Necesidades de actividad y participación de la ICF en pacientes postictus
9 de julio de 2023 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Un programa posterior al accidente cerebrovascular basado en la clasificación internacional del funcionamiento, la discapacidad y la salud (ICF) para satisfacer las necesidades de actividad y participación de los pacientes
El accidente cerebrovascular se considera una de las principales causas de mortalidad y discapacidad en adultos.
Los programas de rehabilitación convencionales para pacientes que han sufrido un accidente cerebrovascular se centran en el aumento de las funciones corporales.
Sus modelos de prestación de servicios se ponen en práctica en su mayoría de acuerdo con el dominio de conocimiento y las prácticas de la disciplina individual.
El modelo de Clasificación Internacional de Funcionamiento, Discapacidad y Salud (ICF) proporciona un marco integral que se centra en la actividad y participación de los pacientes.
También hace hincapié en la integración interdisciplinaria de la prestación de servicios, el enfoque centrado en el paciente y la personalización de los objetivos del tratamiento.
Este estudio tiene como objetivo investigar cómo se puede integrar el modelo ICF en la planificación e implementación de programas personalizados posteriores al accidente cerebrovascular y evaluar la eficacia del programa para satisfacer las necesidades de actividad y participación de los pacientes.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El accidente cerebrovascular es una enfermedad neurológica y se considera una de las principales causas de mortalidad y discapacidad en adultos. La rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular para promover la recuperación funcional es importante para restituir el tejido cerebral para volver a aprender y compensar las funciones perdidas. Se recomienda la rehabilitación temprana para mejorar la neuroplasticidad dentro de los tres a seis meses posteriores al accidente cerebrovascular para reducir los déficits neurológicos causados por el accidente cerebrovascular. Las intervenciones prometedoras de rehabilitación del accidente cerebrovascular para abordar la movilidad y las deficiencias cognitivas incluyen el entrenamiento físico, las intervenciones en las extremidades superiores e inferiores y la terapia de reminiscencia.
El modelo ICF es propuesto por la Organización Mundial de la Salud para describir la salud y los dominios relacionados con la salud. Fue desarrollado en base al modelo biopsicosocial. Dentro del modelo, la discapacidad y el funcionamiento se identifican como dificultades en 1) las funciones y la estructura del cuerpo; 2) actividad; y 3) participación. Se ven afectados por la interacción entre las condiciones de salud y los factores contextuales. El primero es diferentes enfermedades, trastornos y lesiones, mientras que el segundo se compone de factores ambientales y factores personales. El modelo ICF ha sido ampliamente aplicado en valoración, tratamiento y evaluación en diversas disciplinas. Además del modelo ICF, existe un proceso de neurorrehabilitación relacionado enmarcado por ICF que consta de cuatro pasos. El primer paso es la evaluación para comprender el diagnóstico y las consecuencias de la condición de salud actual de un individuo. Seguido por la parte de establecimiento de objetivos para formular planes de rehabilitación a corto o largo plazo para la perspectiva de los pacientes. Estos dos pasos informarán a los terapeutas de un plan de rehabilitación ICF con los códigos ICF correspondientes para describir las condiciones de salud de los pacientes. El tercer paso es lanzar intervenciones apropiadas basadas en el plan de rehabilitación de ICF, y el paso final son las mediciones de resultados para revisar la idoneidad de las intervenciones. Sin embargo, rara vez se ha aplicado un proceso similar en la rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular para guiar el programa de tratamiento.
Este proyecto tiene como objetivo investigar cómo se puede integrar el modelo ICF en la planificación e implementación de un programa de rehabilitación posterior al accidente cerebrovascular (ICF-PSRP) basado en ICF, y evaluar la eficacia del programa para satisfacer las necesidades de actividad y participación de los pacientes.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
55
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- tenía un diagnóstico de accidente cerebrovascular con un inicio no mayor a 24 meses,
- estaban médicamente estables,
- fueron capaces de trasladarse o caminar con no más de un elemento de asistencia, y
- fueron capaces de tolerar al menos 2 horas de tratamiento de rehabilitación activa.
Criterio de exclusión:
1. Participantes con discapacidades neurológicas distintas del accidente cerebrovascular.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de programa de rehabilitación post-ictus basado en ICF
El ICF-PSRP basado en el ICF Core Set for Stroke tiene como objetivo facilitar la mejora funcional de los pacientes y la reintegración comunitaria y social.
La duración del ICF-PSRP fue de ocho o 12 semanas, con 30 o 48 sesiones de dos horas, según las necesidades y el progreso de los pacientes.
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Los pacientes completaron una entrevista de admisión con un terapeuta de casos para una evaluación inicial y el establecimiento de objetivos de tratamiento personales.
El terapeuta ayudó al paciente a establecer metas relacionadas con sus roles de vida y brechas funcionales en términos de función corporal, actividad y participación.
Los planes de tratamiento personalizados de los pacientes se redactaron en conferencias de casos.
Los contenidos del programa de tratamiento se organizaron como módulos de intervención de función corporal y actividad y participación basados en ICF.
Cada una de las disciplinas de terapia ocupacional, fisioterapia y logopedia fijó los objetivos y desarrolló los contenidos formativos, intensidades, duraciones y criterios de superación y finalización.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Base
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Mide el nivel de las actividades de gestión del autocuidado.
Las puntuaciones para la vejiga, el intestino, la deambulación (caminar en interiores), las escaleras, el vestidor, la alimentación y los ítems para ir y venir del baño varían de 0 a 10; los ítems transferencia (movilidad en la cama, sentarse y piso), deambulación (caminar al aire libre), higiene personal y baño varían de 0 a 5. Una mayor puntuación en cada ítem indica un mejor nivel de independencia, y viceversa para el nivel de dependencia de los cuidadores.
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Base
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Índice de Barthel modificado
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Mide el nivel de las actividades de gestión del autocuidado.
Las puntuaciones para la vejiga, el intestino, la deambulación (caminar en interiores), las escaleras, el vestidor, la alimentación y los ítems para ir y venir del baño varían de 0 a 10; los ítems transferencia (movilidad en la cama, sentarse y piso), deambulación (caminar al aire libre), higiene personal y baño varían de 0 a 5. Una mayor puntuación en cada ítem indica un mejor nivel de independencia, y viceversa para el nivel de dependencia de los cuidadores.
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Hasta 12 semanas
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
Periodo de tiempo: Base
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Mide el nivel de vida independiente.
Todos los ítems de la escala van de 0 a 3. Una mayor puntuación en cada ítem indica un mejor nivel de independencia y viceversa para el nivel de dependencia de los cuidadores.
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Base
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Escala de actividades instrumentales de la vida diaria de Lawton
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Mide el nivel de vida independiente.
Todos los ítems de la escala van de 0 a 3. Una mayor puntuación en cada ítem indica un mejor nivel de independencia y viceversa para el nivel de dependencia de los cuidadores.
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Hasta 12 semanas
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Escala de Movilidad de Mayores
Periodo de tiempo: Base
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Mide el nivel de movilidad.
Los ítems acostado a sentado y sentado a acostado varían de 0 a 2. El ítem de alcance funcional varía de 0 a 4. Otros ítems, incluidos sentarse a pararse, pararse, marcha y tiempo de caminata, varían de 0 a 3. Una puntuación más alta en cada ítem indica un mejor nivel de independencia, y viceversa para el nivel de dependencia de los cuidadores.
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Base
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Escala de Movilidad de Mayores
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Mide el nivel de movilidad.
Los ítems acostado a sentado y sentado a acostado varían de 0 a 2. El ítem de alcance funcional varía de 0 a 4. Otros ítems, incluidos sentarse a pararse, pararse, marcha y tiempo de caminata, varían de 0 a 3. Una puntuación más alta en cada ítem indica un mejor nivel de independencia, y viceversa para el nivel de dependencia de los cuidadores.
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Hasta 12 semanas
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Medida de resultado de la terapia
Periodo de tiempo: Base
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Evalúa las habilidades y dificultades de los pacientes en términos de su deterioro, actividad, participación y bienestar en las habilidades del lenguaje expresivo y receptivo.
Todos los ítems van de 0 a 5. Una puntuación más baja refleja habilidades del lenguaje severamente deterioradas, mientras que las puntuaciones cercanas a 5 indican menos discapacidad o ninguna discapacidad en las habilidades del lenguaje.
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Base
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Medida de resultado de la terapia
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Evalúa las habilidades y dificultades de los pacientes en términos de su deterioro, actividad, participación y bienestar en las habilidades del lenguaje expresivo y receptivo.
Todos los ítems van de 0 a 5. Una puntuación más baja refleja habilidades del lenguaje severamente deterioradas, mientras que las puntuaciones cercanas a 5 indican menos discapacidad o ninguna discapacidad en las habilidades del lenguaje.
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Hasta 12 semanas
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Prueba muscular manual - Extremidad inferior
Periodo de tiempo: Base
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Mide las deficiencias en la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
La puntuación varía de 0 a 5. Una puntuación más baja indica una tendencia de detección de movimientos débiles o nulos en la extremidad inferior.
Una puntuación más alta indica una tendencia de disminución leve o ausencia de deterioro en la contracción muscular bajo resistencia completa.
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Base
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Prueba muscular manual - Extremidad inferior
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Mide las deficiencias en la fuerza muscular de las extremidades inferiores.
La puntuación varía de 0 a 5. Una puntuación más baja indica una tendencia de detección de movimientos débiles o nulos en la extremidad inferior.
Una puntuación más alta indica una tendencia de disminución leve o ausencia de deterioro en la contracción muscular bajo resistencia completa.
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Hasta 12 semanas
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Prueba Funcional para la Extremidad Superior Hemipléjica
Periodo de tiempo: Base
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Mide la recuperación de la extremidad superior hemipléjica.
La puntuación varía del nivel 1 al nivel 7 según las etapas de desarrollo de Brunnstrom para la recuperación del accidente cerebrovascular.
Un nivel inferior revela la grave discapacidad de la extremidad superior para realizar movimientos simples de la mano.
Un nivel más alto indica menos o ninguna discapacidad en la extremidad superior para realizar tareas funcionales de mano fina.
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Base
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Prueba Funcional para la Extremidad Superior Hemipléjica
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Mide la recuperación de la extremidad superior hemipléjica.
La puntuación varía del nivel 1 al nivel 7 según las etapas de desarrollo de Brunnstrom para la recuperación del accidente cerebrovascular.
Un nivel inferior revela la grave discapacidad de la extremidad superior para realizar movimientos simples de la mano.
Un nivel más alto indica menos o ninguna discapacidad en la extremidad superior para realizar tareas funcionales de mano fina.
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Hasta 12 semanas
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Pantalla cognitiva de Oxford
Periodo de tiempo: Base
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Mide las discapacidades cognitivas inducidas por un accidente cerebrovascular.
Las áreas incluyen atención (la puntuación varía de 0 a 63), memoria (la puntuación varía de 0 a 12), lenguaje (la puntuación varía de 0 a 22), praxis (la puntuación varía de 0 a 12) y número (la puntuación varía de 0 a 4). ).
Una puntuación más alta indica menos deficiencias en el área específica y viceversa para una puntuación más baja en el área específica.
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Base
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Pantalla cognitiva de Oxford
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Mide las discapacidades cognitivas inducidas por un accidente cerebrovascular.
Las áreas incluyen atención (la puntuación varía de 0 a 63), memoria (la puntuación varía de 0 a 12), lenguaje (la puntuación varía de 0 a 22), praxis (la puntuación varía de 0 a 12) y número (la puntuación varía de 0 a 4). ).
Una puntuación más alta indica menos deficiencias en el área específica y viceversa para una puntuación más baja en el área específica.
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Hasta 12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de consecución de objetivos
Periodo de tiempo: Base
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Permite a los pacientes establecer objetivos alcanzables individualizados al comienzo del programa.
La puntuación oscila entre -2 y +2.
Todos los pacientes comienzan en el nivel de -2.
Una puntuación de cero indica las mejoras de los pacientes para alcanzar su(s) objetivo(s).
Una puntuación de +2 indica una mejora en el programa fuera de las expectativas.
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Base
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Base
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Mide la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes después de un accidente cerebrovascular con una buena consistencia interna.
Todos los ítems van del 1 al 5. Una puntuación más baja en el ítem implica un desacuerdo o un requisito de ayuda total desde la perspectiva de los pacientes, y viceversa para una puntuación más alta en el ítem.
La misma interpretación se aplica a la suma de puntuaciones.
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Base
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Escala de calidad de vida específica para accidentes cerebrovasculares
Periodo de tiempo: Hasta 12 semanas
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Mide la calidad de vida relacionada con la salud de los pacientes después de un accidente cerebrovascular con una buena consistencia interna.
Todos los ítems van del 1 al 5. Una puntuación más baja en el ítem implica un desacuerdo o un requisito de ayuda total desde la perspectiva de los pacientes, y viceversa para una puntuación más alta en el ítem.
La misma interpretación se aplica a la suma de puntuaciones.
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Hasta 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de abril de 2021
Finalización primaria (Actual)
27 de abril de 2022
Finalización del estudio (Actual)
21 de julio de 2022
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
12 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de julio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- PolyU RS ICF01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos recopilados, como el contenido de los objetivos del tratamiento, los resultados de la evaluación y las variables demográficas, pueden revelar la identidad de los participantes.
Además, no se informó a los participantes sobre el intercambio de su información con otras partes además del equipo de investigación y el centro de rehabilitación.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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