Esigenze di attività e partecipazione dell'ICF nei pazienti post-ictus
9 luglio 2023 aggiornato da: The Hong Kong Polytechnic University
Un programma post-ictus basato sulla classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) per soddisfare le esigenze di attività e partecipazione nei pazienti
L'ictus è considerato una delle principali cause di mortalità e disabilità negli adulti.
I programmi di riabilitazione convenzionali per i pazienti post-ictus si concentrano sull'aumento delle funzioni corporee.
I loro modelli di erogazione dei servizi sono per lo più operazionalizzati in base al dominio di conoscenza e alle pratiche della singola disciplina.
Il modello di classificazione internazionale del funzionamento, della disabilità e della salute (ICF) fornisce un quadro completo che pone l'accento sull'attività e sulla partecipazione dei pazienti.
Sottolinea inoltre l'integrazione interdisciplinare della fornitura di servizi, l'approccio incentrato sul paziente e la personalizzazione degli obiettivi del trattamento.
Questo studio ha lo scopo di indagare su come il modello ICF può essere integrato nella pianificazione e implementazione di programmi post-ictus personalizzati e valutare l'efficacia del programma nel soddisfare le esigenze di attività e partecipazione dei pazienti.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'ictus è una malattia neurologica ed è considerata una delle principali cause di mortalità e disabilità degli adulti. La riabilitazione post-ictus per promuovere il recupero funzionale è importante per restituire al tessuto cerebrale di riapprendere e compensare le funzioni perse. Si raccomanda una riabilitazione precoce per migliorare la neuroplasticità entro tre-sei mesi dall'ictus per ridurre i deficit neurologici causati dall'ictus. Promettenti interventi di riabilitazione dell'ictus per affrontare la mobilità e i disturbi cognitivi includono allenamento fitness, interventi sugli arti superiori e inferiori e terapia della reminiscenza.
Il modello ICF è proposto dall'Organizzazione Mondiale della Sanità per descrivere la salute e i domini correlati alla salute. È stato sviluppato sulla base del modello biopsicosociale. All'interno del modello, la disabilità e il funzionamento sono identificati come difficoltà in 1) funzioni e struttura del corpo; 2) attività; e 3) partecipazione. Sono influenzati dall'interazione tra condizioni di salute e fattori contestuali. Il primo è diverse malattie, disturbi e lesioni, mentre il secondo è costituito da fattori ambientali e fattori personali. Il modello ICF è stato ampiamente applicato nella valutazione, nel trattamento e nella valutazione in varie discipline. In cima al modello ICF, c'è un processo di neuroriabilitazione correlato inquadrato da ICF che compone quattro fasi. Il primo passo è la valutazione per comprendere la diagnosi e le conseguenze dell'attuale condizione di salute di un individuo. Seguito dalla parte di definizione degli obiettivi per formulare piani di riabilitazione a breve o lungo termine per la prospettiva dei pazienti. Questi due passaggi informeranno i terapisti di un piano riabilitativo ICF con i corrispondenti codici ICF per descrivere le condizioni di salute dei pazienti. Il terzo passo è lanciare interventi appropriati basati sul piano di riabilitazione ICF, e il passo finale è la misurazione dei risultati per rivedere l'adeguatezza degli interventi. Tuttavia, un processo simile è stato raramente applicato nella riabilitazione post-ictus per guidare il programma di trattamento.
Questo progetto mira a indagare su come il modello ICF può essere integrato nella pianificazione e implementazione di un programma di riabilitazione post-ictus basato su ICF (ICF-PSRP) e valutare l'efficacia del programma nel soddisfare le esigenze di attività e partecipazione dei pazienti.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
55
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Descrizione
Criterio di inclusione:
- aveva una diagnosi di ictus con un esordio non superiore a 24 mesi,
- erano clinicamente stabili,
- sono stati in grado di trasferirsi o camminare con non più di un elemento di assistenza, e
- erano in grado di tollerare almeno 2 ore di trattamento riabilitativo attivo.
Criteri di esclusione:
1. Partecipanti con disabilità neurologiche diverse dalla condizione di ictus.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di programma di riabilitazione post-ictus basato su ICF
L'ICF-PSRP basato sull'ICF Core Set for Stroke mirava a facilitare il miglioramento funzionale dei pazienti e il reinserimento comunitario e sociale.
La durata dell'ICF-PSRP era di otto o 12 settimane, comprendente 30 o 48 sessioni di due ore a seconda delle esigenze e dei progressi dei pazienti.
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I pazienti hanno completato un colloquio di assunzione con un terapista del caso per una valutazione iniziale e l'impostazione degli obiettivi personali del trattamento.
Il terapeuta ha assistito il paziente nella definizione di obiettivi correlati ai ruoli della vita e alle lacune funzionali in termini di funzione corporea, attività e partecipazione.
I piani di trattamento personalizzati dei pazienti sono stati redatti in conferenze sui casi.
I contenuti del programma di trattamento sono stati organizzati come funzioni corporee basate su ICF e moduli di intervento di attività e partecipazione.
Ognuna delle discipline di Terapia Occupazionale, Fisioterapia e Logopedia ha fissato gli obiettivi e sviluppato i contenuti formativi, le intensità, le durate ei criteri di aggiornamento e completamento.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura il livello delle attività di gestione della cura personale.
I punteggi per la vescica, l'intestino, la deambulazione (camminata al chiuso), le scale, il vestirsi, l'alimentazione e gli articoli da toletta vanno da 0 a 10; trasferimento (mobilità a letto, posizione seduta ea terra), deambulazione (camminata all'aperto), articoli per l'igiene personale e il bagno vanno da 0 a 5. Un punteggio più alto in ogni elemento indica un migliore livello di indipendenza e viceversa per il livello di dipendenza dai caregiver.
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Linea di base
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Indice di Barthel modificato
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misura il livello delle attività di gestione della cura personale.
I punteggi per la vescica, l'intestino, la deambulazione (camminata al chiuso), le scale, il vestirsi, l'alimentazione e gli articoli da toletta vanno da 0 a 10; trasferimento (mobilità a letto, posizione seduta ea terra), deambulazione (camminata all'aperto), articoli per l'igiene personale e il bagno vanno da 0 a 5. Un punteggio più alto in ogni elemento indica un migliore livello di indipendenza e viceversa per il livello di dipendenza dai caregiver.
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Fino a 12 settimane
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Lawton Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura il livello di vita indipendente.
Tutti gli item della scala vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto in ogni item indica un migliore livello di indipendenza, e viceversa per il livello di dipendenza dai caregiver.
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Linea di base
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Lawton Attività strumentali della scala della vita quotidiana
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misura il livello di vita indipendente.
Tutti gli item della scala vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto in ogni item indica un migliore livello di indipendenza, e viceversa per il livello di dipendenza dai caregiver.
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Fino a 12 settimane
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Scala della mobilità degli anziani
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura il livello di mobilità.
Gli item da sdraiato a seduto e da seduto a sdraiato vanno da 0 a 2. L'item portata funzionale va da 0 a 4. Altri item, tra cui stare in piedi, stare in piedi, andatura e camminata nel tempo, vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto in ogni item indica un livello di indipendenza migliore, e viceversa per il livello di dipendenza dai caregiver.
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Linea di base
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Scala della mobilità degli anziani
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misura il livello di mobilità.
Gli item da sdraiato a seduto e da seduto a sdraiato vanno da 0 a 2. L'item portata funzionale va da 0 a 4. Altri item, tra cui stare in piedi, stare in piedi, andatura e camminata nel tempo, vanno da 0 a 3. Un punteggio più alto in ogni item indica un livello di indipendenza migliore, e viceversa per il livello di dipendenza dai caregiver.
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Fino a 12 settimane
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Misura del risultato della terapia
Lasso di tempo: Linea di base
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Valuta le abilità e le difficoltà dei pazienti in termini di compromissione, attività, partecipazione e benessere nelle abilità linguistiche espressive e ricettive.
Tutti gli item vanno da 0 a 5. Un punteggio basso riflette abilità linguistiche gravemente compromesse, mentre punteggi vicini a 5 indicano meno o nessuna compromissione delle abilità linguistiche.
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Linea di base
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Misura del risultato della terapia
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Valuta le abilità e le difficoltà dei pazienti in termini di compromissione, attività, partecipazione e benessere nelle abilità linguistiche espressive e ricettive.
Tutti gli item vanno da 0 a 5. Un punteggio basso riflette abilità linguistiche gravemente compromesse, mentre punteggi vicini a 5 indicano meno o nessuna compromissione delle abilità linguistiche.
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Fino a 12 settimane
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Test muscolare manuale - estremità inferiore
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura le menomazioni della forza muscolare degli arti inferiori.
Il punteggio varia da 0 a 5. Un punteggio inferiore indica una tendenza di movimenti deboli o assenti rilevati sull'arto inferiore.
Un punteggio più alto indica una tendenza al leggero declino o nessuna menomazione nella contrazione muscolare a piena resistenza.
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Linea di base
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Test muscolare manuale - estremità inferiore
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misura le menomazioni della forza muscolare degli arti inferiori.
Il punteggio varia da 0 a 5. Un punteggio inferiore indica una tendenza di movimenti deboli o assenti rilevati sull'arto inferiore.
Un punteggio più alto indica una tendenza al leggero declino o nessuna menomazione nella contrazione muscolare a piena resistenza.
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Fino a 12 settimane
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Test funzionale per l'arto superiore emiplegico
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura il recupero dell'arto superiore emiplegico.
Il punteggio varia dal livello 1 al livello 7 in base alle fasi di sviluppo del recupero dell'ictus di Brunnstrom.
Un livello inferiore rivela la grave compromissione dell'estremità superiore per eseguire semplici movimenti della mano.
Un livello più alto indica minori o nessuna menomazione all'estremità superiore per eseguire compiti funzionali della mano fine.
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Linea di base
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Test funzionale per l'arto superiore emiplegico
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misura il recupero dell'arto superiore emiplegico.
Il punteggio varia dal livello 1 al livello 7 in base alle fasi di sviluppo del recupero dell'ictus di Brunnstrom.
Un livello inferiore rivela la grave compromissione dell'estremità superiore per eseguire semplici movimenti della mano.
Un livello più alto indica minori o nessuna menomazione all'estremità superiore per eseguire compiti funzionali della mano fine.
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Fino a 12 settimane
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Schermo cognitivo di Oxford
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura le disabilità cognitive indotte da ictus.
Le aree includono l'attenzione (il punteggio varia da 0 a 63), la memoria (il punteggio varia da 0 a 12), la lingua (il punteggio varia da 0 a 22), la prassi (il punteggio varia da 0 a 12) e il numero (il punteggio varia da 0 a 4 ).
Un punteggio più alto indica meno menomazioni nell'area specifica e viceversa per un punteggio più basso nell'area specifica.
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Linea di base
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Schermo cognitivo di Oxford
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misura le disabilità cognitive indotte da ictus.
Le aree includono l'attenzione (il punteggio varia da 0 a 63), la memoria (il punteggio varia da 0 a 12), la lingua (il punteggio varia da 0 a 22), la prassi (il punteggio varia da 0 a 12) e il numero (il punteggio varia da 0 a 4 ).
Un punteggio più alto indica meno menomazioni nell'area specifica e viceversa per un punteggio più basso nell'area specifica.
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Fino a 12 settimane
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Scala di raggiungimento degli obiettivi
Lasso di tempo: Linea di base
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Consente ai pazienti di stabilire obiettivi realizzabili individualizzati all'inizio del programma.
Il punteggio va da -2 a +2.
Tutti i pazienti iniziano al livello di -2.
Un punteggio zero indica i miglioramenti dei pazienti per raggiungere i loro obiettivi.
Un punteggio di +2 indica un miglioramento del programma fuori dalle aspettative.
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Linea di base
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Linea di base
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Misura la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti post-ictus con una buona coerenza interna.
Tutti gli item vanno da 1 a 5. Un punteggio di item più basso implica un disaccordo o una richiesta di aiuto totale dal punto di vista dei pazienti, e viceversa per un punteggio di item più alto.
La stessa interpretazione vale per la somma dei punteggi.
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Linea di base
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Scala della qualità della vita specifica per l'ictus
Lasso di tempo: Fino a 12 settimane
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Misura la qualità della vita correlata alla salute dei pazienti post-ictus con una buona coerenza interna.
Tutti gli item vanno da 1 a 5. Un punteggio di item più basso implica un disaccordo o una richiesta di aiuto totale dal punto di vista dei pazienti, e viceversa per un punteggio di item più alto.
La stessa interpretazione vale per la somma dei punteggi.
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Fino a 12 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Cattedra di studio: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 aprile 2021
Completamento primario (Effettivo)
27 aprile 2022
Completamento dello studio (Effettivo)
21 luglio 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 giugno 2023
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
9 luglio 2023
Primo Inserito (Effettivo)
12 luglio 2023
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
12 luglio 2023
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
9 luglio 2023
Ultimo verificato
1 giugno 2023
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- PolyU RS ICF01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Descrizione del piano IPD
I dati raccolti, come i contenuti degli obiettivi del trattamento, i risultati della valutazione e le variabili demografiche, possono rivelare l'identità dei partecipanti.
Inoltre, i partecipanti non sono stati informati sulla condivisione delle loro informazioni con parti diverse dal gruppo di ricerca e dal centro di riabilitazione.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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