ICF-toiminta- ja osallistumistarpeet aivohalvauksen jälkeisillä potilailla
sunnuntai 9. heinäkuuta 2023 päivittänyt: The Hong Kong Polytechnic University
Kansainväliseen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokitukseen (ICF) perustuva aivohalvauksen jälkeinen ohjelma potilaiden aktiivisuus- ja osallistumistarpeiden täyttämiseksi
Aivohalvausta pidetään yhtenä yleisimmistä aikuisten kuolleisuuden ja työkyvyttömyyden syistä.
Perinteiset kuntoutusohjelmat aivohalvauksen jälkeisille potilaille keskittyvät kehon toimintojen vahvistamiseen.
Niiden palveluiden toimitusmallit ovat pääosin operatiivisia yksittäisten tieteenalojen tietoalueen ja käytäntöjen mukaan.
Kansainvälinen toiminnan, vammaisuuden ja terveyden luokituksen (ICF) malli tarjoaa kattavan viitekehyksen, jossa keskitytään potilaiden toimintaan ja osallistumiseen.
Se korostaa myös palvelujen tarjoamisen poikkitieteellistä integraatiota, potilaslähtöistä lähestymistapaa ja hoitotavoitteiden personointia.
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on selvittää, kuinka ICF-malli voidaan integroida henkilökohtaisten aivohalvauksen jälkeisten ohjelmien suunnitteluun ja toteutukseen, sekä arvioida ohjelman tehokkuutta potilaiden aktiivisuus- ja osallistumistarpeiden täyttämisessä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Aivohalvaus on neurologinen sairaus, ja sitä pidetään yhtenä aikuisten kuolleisuuden ja vammaisuuden johtavista syistä. Aivohalvauksen jälkeinen kuntoutus toiminnallisen palautumisen edistämiseksi on tärkeää aivokudoksen palauttamiseksi oppimaan uudelleen ja kompensoimaan menetettyjä toimintoja. Varhaista kuntoutusta neuroplastisuuden parantamiseksi kolmen tai kuuden kuukauden kuluessa aivohalvauksen jälkeen suositellaan aivohalvauksen aiheuttamien neurologisten puutteiden vähentämiseksi. Lupaavia aivohalvauksen kuntoutustoimenpiteitä liikkuvuuden ja kognitiivisten häiriöiden torjumiseksi ovat kuntoharjoittelu, ylä- ja alaraajojen interventiot sekä muistoterapia.
Maailman terveysjärjestö on ehdottanut ICF-mallia kuvaamaan terveyttä ja terveyteen liittyviä osa-alueita. Se kehitettiin biopsykososiaalisen mallin perusteella. Mallissa vamma ja toimintakyky tunnistetaan vaikeuksiksi 1) kehon toiminnoissa ja rakenteessa; 2) toiminta; ja 3) osallistuminen. Niihin vaikuttaa terveysolosuhteiden ja kontekstuaalisten tekijöiden välinen vuorovaikutus. Ensimmäinen on erilaisia sairauksia, häiriöitä ja vammoja, kun taas jälkimmäinen koostuu ympäristötekijöistä ja henkilökohtaisista tekijöistä. ICF-mallia on käytetty laajasti arvioinnissa, hoidossa ja arvioinnissa eri tieteenaloilla. ICF-mallin lisäksi siihen liittyy ICF:n kehystää neurorehabilitaatioprosessi, joka koostuu neljästä vaiheesta. Ensimmäinen askel on arviointi, jolla ymmärretään yksilön nykyisen terveydentilan diagnoosi ja seuraukset. Sitä seuraa tavoitteiden asettaminen lyhyen tai pitkän aikavälin kuntoutussuunnitelmien laatimiseksi potilaiden näkökulmasta. Nämä kaksi vaihetta kertovat terapeuteille ICF-kuntoutussuunnitelmasta ja vastaavat ICF-koodit, jotka kuvaavat potilaiden terveydentilaa. Kolmas vaihe on asianmukaisten interventioiden käynnistäminen ICF-kuntoutussuunnitelman perusteella, ja viimeinen vaihe on tulosmittaukset, joilla arvioidaan interventioiden asianmukaisuutta. Silti samanlaista prosessia on harvoin sovellettu aivohalvauksen jälkeisessä kuntoutuksessa hoitoohjelman ohjaamiseen.
Tämän hankkeen tavoitteena on selvittää, miten ICF-malli voidaan integroida ICF-pohjaisen aivohalvauksen jälkeisen kuntoutusohjelman (ICF-PSRP) suunnitteluun ja toteutukseen, sekä arvioida ohjelman tehokkuutta potilaiden aktiivisuus- ja osallistumistarpeiden täyttämisessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
55
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hänellä on diagnosoitu aivohalvaus, joka alkoi enintään 24 kuukautta,
- olivat lääketieteellisesti vakaat,
- pystyivät liikkumaan tai kävelemään vain yhden apuvälineen kanssa, ja
- kestivät vähintään 2 tuntia aktiivista kuntoutushoitoa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Osallistujat, joilla on muita neurologisia vammoja kuin aivohalvaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: ICF-pohjainen aivohalvauksen jälkeinen kuntoutusohjelmaryhmä
ICF-PSRP, joka perustuu ICF Core Set for Stroke -sarjaan, on tarkoitettu helpottamaan potilaiden toiminnallista paranemista sekä yhteiskuntaan ja sosiaaliseen integroitumiseen.
ICF-PSRP:n kesto oli kahdeksan tai 12 viikkoa, sisältäen 30 tai 48 kahden tunnin istuntoa potilaan tarpeista ja edistymisestä riippuen.
|
Potilaat suorittivat hoitohaastattelun tapausterapeutin kanssa alustavaa arviointia ja henkilökohtaisten hoitotavoitteiden asettamista varten.
Terapeutti auttoi potilasta asettamaan tavoitteita, jotka liittyivät hänen elämänrooleihinsa ja toiminnallisiin aukkoihin kehon toiminnan ja aktiivisuuden sekä osallistumisen suhteen.
Potilaiden yksilölliset hoitosuunnitelmat laadittiin tapausneuvotteluissa.
Hoito-ohjelman sisällöt järjestettiin ICF-pohjaisiksi kehon toiminta- ja aktiivisuus- ja osallistumismoduuleiksi.
Kukin toimintaterapian, fysioterapian ja puheterapian oppiaineista asetti tavoitteet ja kehitti koulutussisällöt, intensiteetit, kestot sekä täydennys- ja suorittamiskriteerit.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa itsehoidon johtamistoimintojen tasoa.
Pisteet virtsarakosta, suolistosta, kävelystä (sisäkävelystä), portaista, pukeutumisesta, ruokinnasta ja wc-tarvikkeista vaihtelevat 0–10; siirto (sängyssä liikkuminen, istuminen ja lattia), ambulaatio (ulkokävely), henkilökohtaiset hygienia- ja kylpytuotteet vaihtelevat välillä 0-5. Korkeampi pistemäärä kussakin kohdassa tarkoittaa parempaa itsenäisyystasoa ja päinvastoin riippuvuustasoa hoitajista.
|
Perustaso
|
|
Muokattu Barthel-indeksi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se mittaa itsehoidon johtamistoimintojen tasoa.
Pisteet virtsarakosta, suolistosta, kävelystä (sisäkävelystä), portaista, pukeutumisesta, ruokinnasta ja wc-tarvikkeista vaihtelevat 0–10; siirto (sängyssä liikkuminen, istuminen ja lattia), ambulaatio (ulkokävely), henkilökohtaiset hygienia- ja kylpytuotteet vaihtelevat välillä 0-5. Korkeampi pistemäärä kussakin kohdassa tarkoittaa parempaa itsenäisyystasoa ja päinvastoin riippuvuustasoa hoitajista.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Lawtonin instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa itsenäisen elämän tasoa.
Kaikki asteikon kohdat vaihtelevat välillä 0–3. Korkeampi pistemäärä kussakin kohdassa osoittaa parempaa itsenäisyystasoa ja päinvastoin omaishoitajien riippuvuuden tasosta.
|
Perustaso
|
|
Lawtonin instrumentaalitoiminta päivittäisen elämän mittakaavassa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se mittaa itsenäisen elämän tasoa.
Kaikki asteikon kohdat vaihtelevat välillä 0–3. Korkeampi pistemäärä kussakin kohdassa osoittaa parempaa itsenäisyystasoa ja päinvastoin omaishoitajien riippuvuuden tasosta.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Vanhusten liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa liikkuvuuden tasoa.
Makaamisesta istumiseen ja istumisesta makuulle asettuvien kohteiden välillä on 0–2. Toiminnallinen ulottuvuus on 0–4. Muut asiat, mukaan lukien istuminen seisomaan, seisominen, kävely ja aikakävely, vaihtelevat 0–3. jokainen kohta osoittaa parempaa itsenäisyystasoa ja päinvastoin omaishoitajien riippuvuustasoa.
|
Perustaso
|
|
Vanhusten liikkuvuusasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se mittaa liikkuvuuden tasoa.
Makaamisesta istumiseen ja istumisesta makuulle asettuvien kohteiden välillä on 0–2. Toiminnallinen ulottuvuus on 0–4. Muut asiat, mukaan lukien istuminen seisomaan, seisominen, kävely ja aikakävely, vaihtelevat 0–3. jokainen kohta osoittaa parempaa itsenäisyystasoa ja päinvastoin omaishoitajien riippuvuustasoa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Hoidon tulosmittaus
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se arvioi potilaiden kykyjä ja vaikeuksia heidän vammansa, aktiivisuutensa, osallistumiskykynsä ja ilmaisukykynsä ja vastaanottavansa kielitaidon hyvinvoinnin kannalta.
Kaikki pisteet vaihtelevat välillä 0–5. Alempi pistemäärä heijastaa vakavasti heikentynyttä kielitaitoa, kun taas pisteet lähellä 5 osoittavat, että kielitaito on heikentynyt tai ei heikentynyt.
|
Perustaso
|
|
Hoidon tulosmittaus
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se arvioi potilaiden kykyjä ja vaikeuksia heidän vammansa, aktiivisuutensa, osallistumiskykynsä ja ilmaisukykynsä ja vastaanottavansa kielitaidon hyvinvoinnin kannalta.
Kaikki pisteet vaihtelevat välillä 0–5. Alempi pistemäärä heijastaa vakavasti heikentynyttä kielitaitoa, kun taas pisteet lähellä 5 osoittavat, että kielitaito on heikentynyt tai ei heikentynyt.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Manuaalinen lihastestaus - Alaraajoissa
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa alaraajojen lihasvoiman heikkenemistä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–5. Alempi pistemäärä osoittaa, että alaraajoissa havaitaan heikkoja liikkeitä tai ei lainkaan liikkeitä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että lihasten supistumisen suunta on hieman heikentynyt tai ei heikentynyt täydessä vastustavassa.
|
Perustaso
|
|
Manuaalinen lihastestaus - Alaraajoissa
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se mittaa alaraajojen lihasvoiman heikkenemistä.
Pisteet vaihtelevat välillä 0–5. Alempi pistemäärä osoittaa, että alaraajoissa havaitaan heikkoja liikkeitä tai ei lainkaan liikkeitä.
Korkeampi pistemäärä osoittaa, että lihasten supistumisen suunta on hieman heikentynyt tai ei heikentynyt täydessä vastustavassa.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Hemiplegisen yläraajan toiminnallinen testi
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa hemiplegisen yläraajan palautumista.
Pisteet vaihtelevat tasosta 1 tasoon 7 Brunnstromin aivohalvauksen toipumisen kehitysvaiheiden perusteella.
Alempi taso paljastaa yläraajan vakavan heikentymisen yksinkertaisten käden liikkeiden suorittamisessa.
Korkeampi taso osoittaa, että yläraajoissa on vähemmän tai ei ollenkaan heikentynyttä käsien toimintojen suorittamista.
|
Perustaso
|
|
Hemiplegisen yläraajan toiminnallinen testi
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se mittaa hemiplegisen yläraajan palautumista.
Pisteet vaihtelevat tasosta 1 tasoon 7 Brunnstromin aivohalvauksen toipumisen kehitysvaiheiden perusteella.
Alempi taso paljastaa yläraajan vakavan heikentymisen yksinkertaisten käden liikkeiden suorittamisessa.
Korkeampi taso osoittaa, että yläraajoissa on vähemmän tai ei ollenkaan heikentynyttä käsien toimintojen suorittamista.
|
Jopa 12 viikkoa
|
|
Oxfordin kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa aivohalvauksen aiheuttamia kognitiivisia vammoja.
Alueita ovat huomio (pisteet vaihtelevat 0 - 63), muisti (pisteet vaihtelevat 0 - 12), kieli (pisteet vaihtelevat 0 - 22), käytäntö (pisteet vaihtelevat 0 - 12) ja numerot (pisteet vaihtelevat 0 - 4 ).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vaurioita tietyllä alueella ja päinvastoin alhaisempi pistemäärä tietyllä alueella.
|
Perustaso
|
|
Oxfordin kognitiivinen näyttö
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se mittaa aivohalvauksen aiheuttamia kognitiivisia vammoja.
Alueita ovat huomio (pisteet vaihtelevat 0 - 63), muisti (pisteet vaihtelevat 0 - 12), kieli (pisteet vaihtelevat 0 - 22), käytäntö (pisteet vaihtelevat 0 - 12) ja numerot (pisteet vaihtelevat 0 - 4 ).
Korkeampi pistemäärä tarkoittaa vähemmän vaurioita tietyllä alueella ja päinvastoin alhaisempi pistemäärä tietyllä alueella.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Tavoitteen saavuttamisasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Sen avulla potilaat voivat asettaa yksilöllisiä saavutettavissa olevia tavoitteita ohjelman alussa.
Pisteet vaihtelevat -2:sta +2:een.
Kaikki potilaat alkavat tasolta -2.
Nollapiste osoittaa, että potilaat ovat saavuttaneet tavoitteensa.
+2 pistemäärä tarkoittaa odotusten ulkopuolista parannusta ohjelmassa.
|
Perustaso
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Perustaso
|
Se mittaa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua hyvällä sisäisellä johdonmukaisuudella.
Kaikki kohteet vaihtelevat välillä 1-5. Alhaisempi pistemäärä merkitsee eri mieltä tai kokonaisavun tarvetta potilaiden näkökulmasta, ja päinvastoin, jos kohdepistemäärä on korkeampi.
Sama tulkinta pätee pisteiden summaan.
|
Perustaso
|
|
Aivohalvauskohtainen elämänlaatuasteikko
Aikaikkuna: Jopa 12 viikkoa
|
Se mittaa aivohalvauksen jälkeisten potilaiden terveyteen liittyvää elämänlaatua hyvällä sisäisellä johdonmukaisuudella.
Kaikki kohteet vaihtelevat välillä 1-5. Alhaisempi pistemäärä merkitsee eri mieltä tai kokonaisavun tarvetta potilaiden näkökulmasta, ja päinvastoin, jos kohdepistemäärä on korkeampi.
Sama tulkinta pätee pisteiden summaan.
|
Jopa 12 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. huhtikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 27. huhtikuuta 2022
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 21. heinäkuuta 2022
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 20. kesäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 12. heinäkuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 9. heinäkuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. kesäkuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- PolyU RS ICF01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Kerätyt tiedot, kuten hoitotavoitteiden sisältö, arviointitulokset ja demografiset muuttujat, voivat paljastaa osallistujien henkilöllisyyden.
Osallistujia ei myöskään kerrottu tietojen jakamisesta muille tahoille kuin tutkimustiimille ja kuntoutuskeskukselle.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .