ICF-aktivitet og deltagelsesbehov hos patienter efter slagtilfælde
9. juli 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University
En international klassifikation af funktion, handicap og sundhed (ICF)-baseret post-apopleksi program til at imødekomme aktivitets- og deltagelsesbehov hos patienter
Slagtilfælde betragtes som en af de førende årsager til voksendødelighed og handicap.
Konventionelle rehabiliteringsprogrammer for patienter efter slagtilfælde fokuserer på forøgelse af kropsfunktioner.
Deres serviceleverancemodeller er for det meste operationaliserede i henhold til den enkelte disciplins videndomæne og praksis.
Modellen International Classification of Functioning, Disability and Health (ICF) giver en omfattende ramme, som sætter fokus på patienters aktivitet og deltagelse.
Det lægger også vægt på tværfaglig integration af serviceydelser, patientcentreret tilgang og personalisering af behandlingsmål.
Denne undersøgelse har til formål at undersøge, hvordan ICF-modellen kan integreres i planlægningen og implementeringen af personaliserede post-apopleksi programmer, og evaluere programmets effektivitet i at opfylde patienternes aktivitets- og deltagelsesbehov.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Slagtilfælde er en neurologisk sygdom og betragtes som en af de førende årsager til voksendødelighed og handicap. Rehabilitering efter slagtilfælde for at fremme funktionel restitution er vigtig for at restituere hjernevævet for at genindlære og kompensere for de tabte funktioner. Tidlig rehabilitering for at øge neuroplasticiteten inden for tre til seks måneder efter et slagtilfælde anbefales for at reducere neurologiske underskud forårsaget af slagtilfælde. Lovende slagtilfælde-rehabiliteringsinterventioner til at tackle mobilitet og kognitive svækkelser inkluderer fitnesstræning, øvre og nedre ekstremitetsinterventioner og reminiscensterapi.
ICF-modellen er foreslået af Verdenssundhedsorganisationen til at beskrive sundhed og sundhedsrelaterede domæner. Den er udviklet ud fra den biopsykosociale model. Inden for modellen identificeres handicap og funktionsevne som vanskeligheder i 1) kropsfunktioner og struktur; 2) aktivitet; og 3) deltagelse. De påvirkes af samspillet mellem sundhedsmæssige forhold og kontekstuelle faktorer. Førstnævnte er forskellige sygdomme, lidelser og skader, mens sidstnævnte består af miljøfaktorer og personlige faktorer. ICF-modellen er blevet anvendt bredt i udredning, behandling og evaluering i forskellige discipliner. Oven i ICF-modellen er der en relateret neurorehabiliteringsproces indrammet af ICF, som udgør fire trin. Det første trin er vurderingen for at forstå diagnosen og konsekvenserne af en persons aktuelle helbredstilstand. Efterfulgt af målsætningsdelen til at formulere kortsigtede eller langsigtede rehabiliteringsplaner for patienternes perspektiv. Disse to trin vil informere terapeuterne om en ICF-rehabiliteringsplan med tilsvarende ICF-koder til at beskrive patienters helbredstilstand. Det tredje trin er at iværksætte passende interventioner baseret på ICF-rehabiliteringsplanen, og det sidste trin er resultatmålingerne for at vurdere hensigtsmæssigheden af interventioner. Alligevel er en lignende proces sjældent blevet anvendt i rehabilitering efter slagtilfælde for at vejlede behandlingsprogrammet.
Dette projekt har til formål at undersøge, hvordan ICF-modellen kan integreres i planlægning og implementering af et ICF-baseret post-apopleksi rehabiliteringsprogram (ICF-PSRP), og evaluere programmets effektivitet i forhold til at opfylde patienternes aktivitets- og deltagelsesbehov.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
55
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- havde en diagnose af slagtilfælde med en debut i højst 24 måneder,
- var medicinsk stabile,
- var i stand til at forflytte sig eller gå med ikke mere end én hjælp, og
- var i stand til at tolerere mindst 2 timers aktiv rehabiliteringsbehandling.
Ekskluderingskriterier:
1. Deltagere med andre neurologiske handicap end slagtilfælde.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: ICF-baseret programgruppe for genoptræning efter slagtilfælde
ICF-PSRP baseret på ICF Core Set for Stroke målrettet mod at lette patienters funktionelle forbedringer og fællesskab og social reintegration.
Varigheden af ICF-PSRP var otte eller 12 uger, bestående af 30 eller 48 to-timers sessioner afhængigt af patienternes behov og fremskridt.
|
Patienterne gennemførte en optagelsessamtale med en caseterapeut for en indledende vurdering og opstilling af personlige behandlingsmål.
Terapeuten assisterede patienten med at sætte mål, der var relateret til deres livsroller og funktionelle huller med hensyn til kropsfunktion og aktivitet og deltagelse.
Patienternes personlige behandlingsplaner blev sammensat i case-konferencer.
Behandlingsprogrammets indhold var organiseret som ICF-baserede kropsfunktions- og aktivitets- og deltagelsesinterventionsmoduler.
Hver af ergoterapi-, fysioterapi- og logopædi-disciplinerne satte målene og udviklede træningsindhold, intensiteter, varigheder og opgraderings- og afslutningskriterier.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Baseline
|
Den måler niveauet af egenomsorgsledelsesaktiviteter.
Score for blære, tarm, ambulation (indendørs gang), trapper, påklædning, fodring og på og uden toiletartikler varierer fra 0 til 10; forflytning (sengebevægelighed, siddende og gulv), ambulation (udendørs gang), personlig hygiejne og badeartikler spænder fra 0 til 5. En højere score i hvert punkt indikerer et bedre uafhængighedsniveau og omvendt for afhængighedsniveauet af omsorgspersoner.
|
Baseline
|
|
Ændret Barthel Index
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Den måler niveauet af egenomsorgsledelsesaktiviteter.
Score for blære, tarm, ambulation (indendørs gang), trapper, påklædning, fodring og på og uden toiletartikler varierer fra 0 til 10; forflytning (sengebevægelighed, siddende og gulv), ambulation (udendørs gang), personlig hygiejne og badeartikler spænder fra 0 til 5. En højere score i hvert punkt indikerer et bedre uafhængighedsniveau og omvendt for afhængighedsniveauet af omsorgspersoner.
|
Op til 12 uger
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Baseline
|
Det måler niveauet af selvstændig tilværelse.
Alle punkter i skalaen går fra 0 til 3. En højere score i hvert punkt indikerer et bedre uafhængighedsniveau og omvendt for afhængighedsniveauet af omsorgspersoner.
|
Baseline
|
|
Lawton Instrumental Activities of Daily Living Scale
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Det måler niveauet af selvstændig tilværelse.
Alle punkter i skalaen går fra 0 til 3. En højere score i hvert punkt indikerer et bedre uafhængighedsniveau og omvendt for afhængighedsniveauet af omsorgspersoner.
|
Op til 12 uger
|
|
Ældre mobilitetsskala
Tidsramme: Baseline
|
Den måler mobilitetsniveauet.
Elementerne liggende til siddende og siddende til liggende spænder fra 0 til 2. Den funktionelle rækkevidde varierer fra 0 til 4. Andre genstande, herunder sidde at stå, stå, gang og gang, varierer fra 0 til 3. En højere score i hvert punkt angiver et bedre uafhængighedsniveau og omvendt for afhængighedsniveauet af pårørende.
|
Baseline
|
|
Ældre mobilitetsskala
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Den måler mobilitetsniveauet.
Elementerne liggende til siddende og siddende til liggende spænder fra 0 til 2. Den funktionelle rækkevidde varierer fra 0 til 4. Andre genstande, herunder sidde at stå, stå, gang og gang, varierer fra 0 til 3. En højere score i hvert punkt angiver et bedre uafhængighedsniveau og omvendt for afhængighedsniveauet af pårørende.
|
Op til 12 uger
|
|
Mål for terapiens resultat
Tidsramme: Baseline
|
Den vurderer patienters evner og vanskeligheder i forhold til deres funktionsnedsættelse, aktivitet, deltagelse og velbefindende i ekspressive og receptive sproglige evner.
Alle punkter spænder fra 0 til 5. En lavere score afspejler alvorligt svækkede sproglige evner, mens score tæt på 5 indikerer mindre svækkede eller ingen svækkelse af sproglige evner.
|
Baseline
|
|
Mål for terapiens resultat
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Den vurderer patienters evner og vanskeligheder i forhold til deres funktionsnedsættelse, aktivitet, deltagelse og velbefindende i ekspressive og receptive sproglige evner.
Alle punkter spænder fra 0 til 5. En lavere score afspejler alvorligt svækkede sproglige evner, mens score tæt på 5 indikerer mindre svækkede eller ingen svækkelse af sproglige evner.
|
Op til 12 uger
|
|
Manuel muskeltestning - underekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Den måler nedsat muskelstyrke i underekstremiteterne.
Scoren går fra 0 til 5. En lavere score indikerer en tendens til svage eller ingen bevægelser detekteret på underekstremiteten.
En højere score indikerer en tendens til let fald eller ingen svækkelse af muskelsammentrækning under fuld modstand.
|
Baseline
|
|
Manuel muskeltestning - underekstremitet
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Den måler nedsat muskelstyrke i underekstremiteterne.
Scoren går fra 0 til 5. En lavere score indikerer en tendens til svage eller ingen bevægelser detekteret på underekstremiteten.
En højere score indikerer en tendens til let fald eller ingen svækkelse af muskelsammentrækning under fuld modstand.
|
Op til 12 uger
|
|
Funktionstest for den hemiplegiske øvre ekstremitet
Tidsramme: Baseline
|
Det måler genopretningen af den hemiplegiske øvre ekstremitet.
Scoren spænder fra niveau 1 til niveau 7 baseret på Brunnstroms udviklingsstadier af slagtilfælde.
Et lavere niveau afslører den alvorlige svækkelse af den øvre ekstremitet til at udføre simple håndbevægelser.
Et højere niveau indikerer mindre eller ingen svækkelse på den øvre ekstremitet til at udføre fine håndfunktionelle opgaver.
|
Baseline
|
|
Funktionstest for den hemiplegiske øvre ekstremitet
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Det måler genopretningen af den hemiplegiske øvre ekstremitet.
Scoren spænder fra niveau 1 til niveau 7 baseret på Brunnstroms udviklingsstadier af slagtilfælde.
Et lavere niveau afslører den alvorlige svækkelse af den øvre ekstremitet til at udføre simple håndbevægelser.
Et højere niveau indikerer mindre eller ingen svækkelse på den øvre ekstremitet til at udføre fine håndfunktionelle opgaver.
|
Op til 12 uger
|
|
Oxford kognitiv skærm
Tidsramme: Baseline
|
Den måler slagtilfælde-inducerede kognitive handicap.
Områder omfatter opmærksomhed (score spænder fra 0 til 63), hukommelse (score spænder fra 0 til 12), sprog (score spænder fra 0 til 22), praksis (score spænder fra 0 til 12) og tal (score spænder fra 0 til 4 ).
En højere score indikerer færre funktionsnedsættelser i det specifikke område, og omvendt for en lavere score i det specifikke område.
|
Baseline
|
|
Oxford kognitiv skærm
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Den måler slagtilfælde-inducerede kognitive handicap.
Områder omfatter opmærksomhed (score spænder fra 0 til 63), hukommelse (score spænder fra 0 til 12), sprog (score spænder fra 0 til 22), praksis (score spænder fra 0 til 12) og tal (score spænder fra 0 til 4 ).
En højere score indikerer færre funktionsnedsættelser i det specifikke område, og omvendt for en lavere score i det specifikke område.
|
Op til 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Målopfyldelsesskala
Tidsramme: Baseline
|
Det gør det muligt for patienterne at sætte individualiserede opnåelige mål i begyndelsen af programmet.
Scoren varierer fra -2 til +2.
Alle patienter begynder på niveauet -2.
En nul-score angiver patienternes forbedringer for at nå deres mål.
En +2-score indikerer en forbedring i programmet, der ikke var forventet.
|
Baseline
|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Baseline
|
Den måler efter slagtilfælde patienters sundhedsrelaterede livskvalitet med god indre konsistens.
Alle emner spænder fra 1 til 5. En lavere elementscore indebærer en uenighed eller krav om total hjælp fra patienters perspektiv og omvendt for en højere elementscore.
Den samme fortolkning gælder for summen af scores.
|
Baseline
|
|
Slagtilfældespecifik livskvalitetsskala
Tidsramme: Op til 12 uger
|
Den måler efter slagtilfælde patienters sundhedsrelaterede livskvalitet med god indre konsistens.
Alle emner spænder fra 1 til 5. En lavere elementscore indebærer en uenighed eller krav om total hjælp fra patienters perspektiv og omvendt for en højere elementscore.
Den samme fortolkning gælder for summen af scores.
|
Op til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studiestol: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. april 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
27. april 2022
Studieafslutning (Faktiske)
21. juli 2022
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
20. juni 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. juli 2023
Først opslået (Faktiske)
12. juli 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. juli 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
9. juli 2023
Sidst verificeret
1. juni 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- PolyU RS ICF01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
De indsamlede data, såsom indhold af behandlingsmål, vurderingsresultater og demografiske variabler, kan afsløre deltagernes identitet.
Deltagerne blev endvidere ikke informeret om at dele deres information med andre end forskerteamet og rehabiliteringscentret.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .