Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Potrzeby w zakresie aktywności i uczestnictwa ICF u pacjentów po udarze mózgu

9 lipca 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Oparty na Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) program poudarowy mający na celu zaspokojenie potrzeb pacjentów w zakresie aktywności i uczestnictwa

Udar mózgu jest uważany za jedną z głównych przyczyn śmiertelności i niepełnosprawności dorosłych. Konwencjonalne programy rehabilitacji pacjentów po udarze koncentrują się na poprawie funkcji organizmu. Ich modele świadczenia usług są w większości zoperacjonalizowane zgodnie z domeną wiedzy i praktykami poszczególnych dyscyplin. Model Międzynarodowej Klasyfikacji Funkcjonowania, Niepełnosprawności i Zdrowia (ICF) zapewnia kompleksowe ramy, które kładą nacisk na aktywność i uczestnictwo pacjentów. Kładzie również nacisk na interdyscyplinarną integrację świadczenia usług, podejście skoncentrowane na pacjencie i personalizację celów leczenia. Niniejsze badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób model ICF można zintegrować z planowaniem i wdrażaniem spersonalizowanych programów poudarowych oraz ocenę skuteczności programu w zaspokajaniu potrzeb pacjentów w zakresie aktywności i uczestnictwa.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Szczegółowy opis

Udar mózgu jest chorobą neurologiczną i jest uważany za jedną z głównych przyczyn śmiertelności i niepełnosprawności dorosłych. Rehabilitacja poudarowa mająca na celu przywrócenie funkcji jest ważna dla przywrócenia tkanki mózgowej w celu ponownego uczenia się i kompensacji utraconych funkcji. Zaleca się wczesną rehabilitację w celu zwiększenia neuroplastyczności w ciągu trzech do sześciu miesięcy po udarze w celu zmniejszenia deficytów neurologicznych spowodowanych udarem. Obiecujące interwencje rehabilitacyjne po udarze, mające na celu uporanie się z zaburzeniami ruchowymi i poznawczymi, obejmują trening sprawnościowy, interwencje kończyn górnych i dolnych oraz terapię reminiscencyjną.

Model ICF jest proponowany przez Światową Organizację Zdrowia do opisu zdrowia i dziedzin związanych ze zdrowiem. Został opracowany w oparciu o model biopsychospołeczny. W modelu niepełnosprawność i funkcjonowanie są identyfikowane jako trudności w 1) funkcjonowaniu i strukturze ciała; 2) działalność; oraz 3) uczestnictwo. Wpływają na nie interakcje między warunkami zdrowotnymi a czynnikami kontekstowymi. Ta pierwsza to różne choroby, zaburzenia i urazy, podczas gdy ta druga składa się z czynników środowiskowych i czynników osobistych. Model ICF jest szeroko stosowany w diagnostyce, leczeniu i ewaluacji w różnych dyscyplinach. Na szczycie modelu ICF istnieje powiązany proces neurorehabilitacji w ramach ICF, który składa się z czterech etapów. Pierwszym krokiem jest ocena w celu zrozumienia diagnozy i konsekwencji aktualnego stanu zdrowia danej osoby. Następnie następuje część wyznaczania celów w celu sformułowania krótko- lub długoterminowych planów rehabilitacji z perspektywy pacjentów. Te dwa kroki poinformują terapeutów o planie rehabilitacji ICF z odpowiednimi kodami ICF opisującymi stan zdrowia pacjentów. Trzecim krokiem jest rozpoczęcie odpowiednich interwencji w oparciu o plan rehabilitacji ICF, a ostatnim krokiem są pomiary wyników w celu przeglądu stosowności interwencji. Jednak podobny proces rzadko był stosowany w rehabilitacji poudarowej w celu ukierunkowania programu leczenia.

Celem tego projektu jest zbadanie, w jaki sposób model ICF można zintegrować z planowaniem i wdrażaniem programu rehabilitacji poudarowej opartego na ICF (ICF-PSRP) oraz ocena skuteczności programu w zakresie spełniania potrzeb pacjentów w zakresie aktywności i uczestnictwa.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

55

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Hong Kong, Hongkong
        • The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. miał rozpoznany udar mózgu, który rozpoczął się nie wcześniej niż 24 miesiące,
  2. byli stabilni medycznie,
  3. byli w stanie przenieść się lub chodzić z nie więcej niż jednym elementem pomocy, oraz
  4. były w stanie znieść co najmniej 2 godziny aktywnego leczenia rehabilitacyjnego.

Kryteria wyłączenia:

1. Uczestnicy z niepełnosprawnością neurologiczną inną niż udar mózgu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa programu rehabilitacji poudarowej oparta na ICF
ICF-PSRP oparty na ICF Core Set for Stroke ma na celu ułatwienie poprawy funkcjonalnej pacjentów oraz reintegrację społeczności i społeczeństwa. Czas trwania ICF-PSRP wynosił osiem lub 12 tygodni i składał się z 30 lub 48 dwugodzinnych sesji w zależności od potrzeb i postępów pacjentów.
Pacjenci przeprowadzili wywiad wstępny z terapeutą przypadku w celu wstępnej oceny i ustalenia osobistych celów leczenia. Terapeuta pomagał pacjentowi w ustalaniu celów, które były związane z jego rolami życiowymi i lukami funkcjonalnymi w zakresie funkcji ciała, aktywności i uczestnictwa. Spersonalizowane plany leczenia pacjentów były układane na konferencjach przypadków. Treść programu leczenia została zorganizowana jako moduły funkcji ciała i aktywności oraz interwencji oparte na ICF. Każda z dyscyplin terapii zajęciowej, fizjoterapii i logopedii wyznacza cele i rozwija treści szkoleniowe, intensywność, czas trwania oraz kryteria doskonalenia i ukończenia.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy poziom działań związanych z zarządzaniem samoopieką. Wyniki dla pęcherza moczowego, jelit, poruszania się (chodzenie w pomieszczeniu), schodów, ubierania się, karmienia oraz przyborów toaletowych do włączania i wyłączania wahają się od 0 do 10; przemieszczanie się (ruchomość w łóżku, siedzenie i podłoga), poruszanie się (spacery na świeżym powietrzu), higiena osobista i elementy kąpieli wahają się od 0 do 5. Wyższy wynik w każdej pozycji wskazuje na wyższy poziom niezależności i odwrotnie dla poziomu zależności od opiekunów.
Linia bazowa
Zmodyfikowany indeks Bartela
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzy poziom działań związanych z zarządzaniem samoopieką. Wyniki dla pęcherza moczowego, jelit, poruszania się (chodzenie w pomieszczeniu), schodów, ubierania się, karmienia oraz przyborów toaletowych do włączania i wyłączania wahają się od 0 do 10; przemieszczanie się (ruchomość w łóżku, siedzenie i podłoga), poruszanie się (spacery na świeżym powietrzu), higiena osobista i elementy kąpieli wahają się od 0 do 5. Wyższy wynik w każdej pozycji wskazuje na wyższy poziom niezależności i odwrotnie dla poziomu zależności od opiekunów.
Do 12 tygodni
Skala Instrumentalnych Działań Codziennych Lawtona
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy poziom samodzielnego życia. Wszystkie pozycje na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 3. Wyższy wynik w każdej pozycji wskazuje na lepszy poziom samodzielności i odwrotnie na stopień zależności od opiekunów.
Linia bazowa
Skala Instrumentalnych Działań Codziennych Lawtona
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzy poziom samodzielnego życia. Wszystkie pozycje na skali mieszczą się w przedziale od 0 do 3. Wyższy wynik w każdej pozycji wskazuje na lepszy poziom samodzielności i odwrotnie na stopień zależności od opiekunów.
Do 12 tygodni
Skala Mobilności Osób Starszych
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy poziom mobilności. Pozycje z leżenia do siedzenia i z siedzenia do leżenia mieszczą się w zakresie od 0 do 2. Pozycja dotycząca zasięgu funkcjonalnego mieści się w zakresie od 0 do 4. Inne pozycje, w tym pozycja z siedzenia do stania, stania, chodu i chodzenia na czas, mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Wyższy wynik w każda pozycja wskazuje na lepszy poziom samodzielności i odwrotnie dla poziomu uzależnienia od opiekunów.
Linia bazowa
Skala Mobilności Osób Starszych
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzy poziom mobilności. Pozycje z leżenia do siedzenia i z siedzenia do leżenia mieszczą się w zakresie od 0 do 2. Pozycja dotycząca zasięgu funkcjonalnego mieści się w zakresie od 0 do 4. Inne pozycje, w tym pozycja z siedzenia do stania, stania, chodu i chodzenia na czas, mieszczą się w zakresie od 0 do 3. Wyższy wynik w każda pozycja wskazuje na lepszy poziom samodzielności i odwrotnie dla poziomu uzależnienia od opiekunów.
Do 12 tygodni
Miara wyniku terapii
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ocenia zdolności i trudności pacjentów pod kątem ich upośledzenia, aktywności, uczestnictwa i dobrego samopoczucia w ekspresywnych i receptywnych zdolnościach językowych. Wszystkie pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Niższy wynik odzwierciedla poważnie upośledzone zdolności językowe, podczas gdy wyniki bliskie 5 wskazują na mniejsze upośledzenie lub brak upośledzenia zdolności językowych.
Linia bazowa
Miara wyniku terapii
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Ocenia zdolności i trudności pacjentów pod kątem ich upośledzenia, aktywności, uczestnictwa i dobrego samopoczucia w ekspresywnych i receptywnych zdolnościach językowych. Wszystkie pozycje mieszczą się w zakresie od 0 do 5. Niższy wynik odzwierciedla poważnie upośledzone zdolności językowe, podczas gdy wyniki bliskie 5 wskazują na mniejsze upośledzenie lub brak upośledzenia zdolności językowych.
Do 12 tygodni
Ręczne badanie mięśni — kończyny dolne
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy upośledzenie siły mięśniowej kończyn dolnych. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 5. Niższy wynik wskazuje na trend słabych lub niewykrywalnych ruchów kończyny dolnej. Wyższy wynik wskazuje na tendencję do niewielkiego spadku lub braku upośledzenia skurczu mięśni przy pełnym oporze.
Linia bazowa
Ręczne badanie mięśni — kończyny dolne
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzy upośledzenie siły mięśniowej kończyn dolnych. Wynik mieści się w zakresie od 0 do 5. Niższy wynik wskazuje na trend słabych lub niewykrywalnych ruchów kończyny dolnej. Wyższy wynik wskazuje na tendencję do niewielkiego spadku lub braku upośledzenia skurczu mięśni przy pełnym oporze.
Do 12 tygodni
Test funkcjonalny kończyny górnej z porażeniem połowiczym
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy regenerację kończyny górnej z porażeniem połowiczym. Wynik waha się od poziomu 1 do poziomu 7 w oparciu o etapy rozwojowe Brunnstroma w zakresie powrotu do zdrowia po udarze. Niższy poziom ujawnia poważne upośledzenie kończyny górnej w wykonywaniu prostych ruchów rąk. Wyższy poziom wskazuje na mniejsze upośledzenie lub brak upośledzenia kończyny górnej w celu wykonywania zadań funkcjonalnych precyzyjnych rąk.
Linia bazowa
Test funkcjonalny kończyny górnej z porażeniem połowiczym
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzy regenerację kończyny górnej z porażeniem połowiczym. Wynik waha się od poziomu 1 do poziomu 7 w oparciu o etapy rozwojowe Brunnstroma w zakresie powrotu do zdrowia po udarze. Niższy poziom ujawnia poważne upośledzenie kończyny górnej w wykonywaniu prostych ruchów rąk. Wyższy poziom wskazuje na mniejsze upośledzenie lub brak upośledzenia kończyny górnej w celu wykonywania zadań funkcjonalnych precyzyjnych rąk.
Do 12 tygodni
Oksfordzki ekran poznawczy
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy zaburzenia poznawcze wywołane udarem. Obszary obejmują uwagę (zakres wyników od 0 do 63), pamięć (zakres wyników od 0 do 12), język (zakres wyników od 0 do 22), praktykę (zakres wyników od 0 do 12) i liczbę (zakres wyników od 0 do 4). ). Wyższy wynik wskazuje na mniej upośledzeń w określonym obszarze i odwrotnie, w przypadku niższego wyniku w określonym obszarze.
Linia bazowa
Oksfordzki ekran poznawczy
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzy zaburzenia poznawcze wywołane udarem. Obszary obejmują uwagę (zakres wyników od 0 do 63), pamięć (zakres wyników od 0 do 12), język (zakres wyników od 0 do 22), praktykę (zakres wyników od 0 do 12) i liczbę (zakres wyników od 0 do 4). ). Wyższy wynik wskazuje na mniej upośledzeń w określonym obszarze i odwrotnie, w przypadku niższego wyniku w określonym obszarze.
Do 12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala realizacji celu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Umożliwia pacjentom ustalenie zindywidualizowanych, osiągalnych celów na początku programu. Wynik waha się od -2 do +2. Wszyscy pacjenci zaczynają na poziomie -2. Wynik zerowy wskazuje na poprawę pacjentów w celu osiągnięcia ich celu (celów). Wynik +2 oznacza nieoczekiwaną poprawę w programie.
Linia bazowa
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów po udarze z dobrą wewnętrzną spójnością. Wszystkie pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Niższy wynik pozycji oznacza niezgodność lub wymaganie całkowitej pomocy z perspektywy pacjentów i odwrotnie w przypadku wyższej punktacji pozycji. Ta sama interpretacja dotyczy sumy punktów.
Linia bazowa
Specyficzna dla udaru mózgu skala jakości życia
Ramy czasowe: Do 12 tygodni
Mierzy jakość życia związaną ze zdrowiem pacjentów po udarze z dobrą wewnętrzną spójnością. Wszystkie pozycje mieszczą się w zakresie od 1 do 5. Niższy wynik pozycji oznacza niezgodność lub wymaganie całkowitej pomocy z perspektywy pacjentów i odwrotnie w przypadku wyższej punktacji pozycji. Ta sama interpretacja dotyczy sumy punktów.
Do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

27 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

21 lipca 2022

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

9 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Zebrane dane, takie jak treść celu leczenia, wyniki oceny i zmienne demograficzne, mogą ujawnić tożsamość uczestników. Ponadto uczestnicy nie byli informowani o udostępnianiu ich informacji stronom innym niż zespół badawczy i ośrodek rehabilitacji.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj