Necessidades de atividade e participação da CIF em pacientes pós-AVC
9 de julho de 2023 atualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Um programa pós-AVC baseado na Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) para atender às necessidades de atividade e participação em pacientes
O AVC é considerado uma das principais causas de mortalidade e incapacidade em adultos.
Os programas convencionais de reabilitação para pacientes pós-AVC concentram-se no aumento das funções corporais.
Seus modelos de prestação de serviços são, em sua maioria, operacionalizados de acordo com o domínio de conhecimento e as práticas de cada disciplina.
O modelo da Classificação Internacional de Funcionalidade, Incapacidade e Saúde (CIF) fornece uma estrutura abrangente que coloca o foco na atividade e participação dos pacientes.
Ele também enfatiza a integração interdisciplinar da prestação de serviços, abordagem centrada no paciente e personalização dos objetivos do tratamento.
Este estudo tem como objetivo investigar como o modelo ICF pode ser integrado ao planejamento e implementação de programas personalizados pós-AVC e avaliar a eficácia do programa em atender às necessidades de atividade e participação dos pacientes.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O AVC é uma doença neurológica e é considerada uma das principais causas de mortalidade e incapacidade em adultos. A reabilitação pós-AVC para promover a recuperação funcional é importante para repor o tecido cerebral para reaprender e compensar as funções perdidas. A reabilitação precoce para aumentar a neuroplasticidade dentro de três a seis meses após o AVC é recomendada para reduzir os déficits neurológicos causados pelo AVC. Intervenções promissoras de reabilitação de AVC para lidar com problemas de mobilidade e cognitivos incluem treinamento físico, intervenções nas extremidades superiores e inferiores e terapia de reminiscência.
O modelo da CIF é proposto pela Organização Mundial da Saúde para descrever a saúde e os domínios relacionados à saúde. Foi desenvolvido com base no modelo biopsicossocial. Dentro do modelo, incapacidade e funcionalidade são identificadas como dificuldades em 1) funções e estrutura do corpo; 2) atividade; e 3) participação. Eles são afetados pela interação entre condições de saúde e fatores contextuais. O primeiro é diferentes doenças, distúrbios e lesões, enquanto o último consiste em fatores ambientais e fatores pessoais. O modelo CIF tem sido amplamente aplicado na avaliação, tratamento e avaliação em várias disciplinas. Além do modelo da CIF, existe um processo de neurorreabilitação relacionado enquadrado pela CIF que compõe quatro etapas. O primeiro passo é a avaliação para entender o diagnóstico e as consequências da condição de saúde atual de um indivíduo. Seguido pela parte de definição de metas para formular planos de reabilitação de curto ou longo prazo para a perspectiva dos pacientes. Essas duas etapas informarão os terapeutas sobre um plano de reabilitação da CIF com os códigos correspondentes da CIF para descrever as condições de saúde dos pacientes. A terceira etapa é lançar intervenções apropriadas com base no plano de reabilitação da CIF, e a etapa final são as medições de resultados para revisar a adequação das intervenções. No entanto, um processo semelhante raramente foi aplicado na reabilitação pós-AVC para orientar o programa de tratamento.
Este projeto visa investigar como o modelo da CIF pode ser integrado ao planejamento e implementação de um programa de reabilitação pós-AVC baseado na CIF (ICF-PSRP) e avaliar a eficácia do programa em atender às necessidades de atividade e participação dos pacientes.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
55
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Hong Kong, Hong Kong
- The Hong Kong Society for Rehabilitation Cheng Tak Yim Day Rehabilitation and Care Centre
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- teve diagnóstico de AVC com início há menos de 24 meses,
- estavam clinicamente estáveis,
- foram capazes de se transferir ou andar com não mais do que um item de assistência, e
- foram capazes de tolerar pelo menos 2 horas de tratamento de reabilitação ativa.
Critério de exclusão:
1. Participantes com deficiências neurológicas além da condição de AVC.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de programa de reabilitação pós-AVC baseado na CIF
O ICF-PSRP baseado no ICF Core Set for Stroke visa facilitar a melhora funcional dos pacientes e a reintegração social e comunitária.
A duração do CIF-PSRP foi de oito ou 12 semanas, compreendendo 30 ou 48 sessões de duas horas, dependendo das necessidades e evolução do paciente.
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Os pacientes completaram uma entrevista inicial com um terapeuta de caso para uma avaliação inicial e estabelecimento de metas de tratamento pessoal.
O terapeuta ajudou o paciente a estabelecer metas relacionadas aos seus papéis de vida e lacunas funcionais em termos de função corporal, atividade e participação.
Os planos de tratamento personalizados dos pacientes foram elaborados em conferências de casos.
Os conteúdos do programa de tratamento foram organizados como função corporal baseada na CIF e módulos de intervenção de atividade e participação.
Cada uma das disciplinas de terapia ocupacional, fisioterapia e fonoaudiologia definiu os objetivos e desenvolveu os conteúdos de treinamento, intensidades, durações e critérios de atualização e conclusão.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Linha de base
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Ele mede o nível de atividades de gerenciamento de autocuidado.
As pontuações para bexiga, intestino, deambulação (caminhada em ambientes fechados), escadas, vestir-se, alimentação e itens de entrada e saída do toalete variam de 0 a 10; os itens transferência (mobilidade no leito, sentar e andar), deambulação (caminhada ao ar livre), higiene pessoal e banho variam de 0 a 5. Maior pontuação em cada item indica melhor nível de independência e vice-versa para o nível de dependência dos cuidadores.
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Linha de base
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Índice de Barthel modificado
Prazo: Até 12 semanas
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Ele mede o nível de atividades de gerenciamento de autocuidado.
As pontuações para bexiga, intestino, deambulação (caminhada em ambientes fechados), escadas, vestir-se, alimentação e itens de entrada e saída do toalete variam de 0 a 10; os itens transferência (mobilidade no leito, sentar e andar), deambulação (caminhada ao ar livre), higiene pessoal e banho variam de 0 a 5. Maior pontuação em cada item indica melhor nível de independência e vice-versa para o nível de dependência dos cuidadores.
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Até 12 semanas
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton
Prazo: Linha de base
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Ele mede o nível de vida independente.
Todos os itens da escala variam de 0 a 3. Uma pontuação maior em cada item indica um melhor nível de independência e vice-versa para o nível de dependência dos cuidadores.
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Linha de base
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Escala de Atividades Instrumentais da Vida Diária de Lawton
Prazo: Até 12 semanas
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Ele mede o nível de vida independente.
Todos os itens da escala variam de 0 a 3. Uma pontuação maior em cada item indica um melhor nível de independência e vice-versa para o nível de dependência dos cuidadores.
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Até 12 semanas
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Escala de Mobilidade para Idosos
Prazo: Linha de base
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Ele mede o nível de mobilidade.
Os itens deitar para sentar e sentar para deitar variam de 0 a 2. O item de alcance funcional varia de 0 a 4. Outros itens, incluindo sentar para levantar, levantar, marcha e tempo de caminhada, variam de 0 a 3. Uma pontuação mais alta em cada item indica um melhor nível de independência e vice-versa para o nível de dependência dos cuidadores.
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Linha de base
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Escala de Mobilidade para Idosos
Prazo: Até 12 semanas
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Ele mede o nível de mobilidade.
Os itens deitar para sentar e sentar para deitar variam de 0 a 2. O item de alcance funcional varia de 0 a 4. Outros itens, incluindo sentar para levantar, levantar, marcha e tempo de caminhada, variam de 0 a 3. Uma pontuação mais alta em cada item indica um melhor nível de independência e vice-versa para o nível de dependência dos cuidadores.
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Até 12 semanas
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Medida do resultado da terapia
Prazo: Linha de base
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Ele avalia as habilidades e dificuldades dos pacientes em termos de comprometimento, atividade, participação e bem-estar nas habilidades de linguagem expressiva e receptiva.
Todos os itens variam de 0 a 5. Uma pontuação mais baixa reflete habilidades de linguagem gravemente prejudicadas, enquanto pontuações próximas a 5 indicam menos comprometimento ou nenhum comprometimento nas habilidades de linguagem.
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Linha de base
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Medida do resultado da terapia
Prazo: Até 12 semanas
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Ele avalia as habilidades e dificuldades dos pacientes em termos de comprometimento, atividade, participação e bem-estar nas habilidades de linguagem expressiva e receptiva.
Todos os itens variam de 0 a 5. Uma pontuação mais baixa reflete habilidades de linguagem gravemente prejudicadas, enquanto pontuações próximas a 5 indicam menos comprometimento ou nenhum comprometimento nas habilidades de linguagem.
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Até 12 semanas
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Teste Muscular Manual - Extremidade Inferior
Prazo: Linha de base
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Ele mede deficiências de força muscular de membros inferiores.
A pontuação varia de 0 a 5. Uma pontuação mais baixa indica uma tendência de movimentos fracos ou ausentes detectados na extremidade inferior.
Uma pontuação mais alta indica uma tendência de leve declínio ou nenhuma deficiência na contração muscular sob resistência total.
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Linha de base
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Teste Muscular Manual - Extremidade Inferior
Prazo: Até 12 semanas
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Ele mede deficiências de força muscular de membros inferiores.
A pontuação varia de 0 a 5. Uma pontuação mais baixa indica uma tendência de movimentos fracos ou ausentes detectados na extremidade inferior.
Uma pontuação mais alta indica uma tendência de leve declínio ou nenhuma deficiência na contração muscular sob resistência total.
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Até 12 semanas
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Teste Funcional para Extremidade Superior Hemiplégica
Prazo: Linha de base
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Ele mede a recuperação da extremidade superior hemiplégica.
A pontuação varia do nível 1 ao nível 7 com base nos estágios de desenvolvimento de recuperação de AVC de Brunnstrom.
Um nível inferior revela o grave comprometimento da extremidade superior para realizar movimentos simples da mão.
Um nível mais alto indica menos ou nenhum comprometimento na extremidade superior para realizar tarefas funcionais finas da mão.
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Linha de base
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Teste Funcional para Extremidade Superior Hemiplégica
Prazo: Até 12 semanas
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Ele mede a recuperação da extremidade superior hemiplégica.
A pontuação varia do nível 1 ao nível 7 com base nos estágios de desenvolvimento de recuperação de AVC de Brunnstrom.
Um nível inferior revela o grave comprometimento da extremidade superior para realizar movimentos simples da mão.
Um nível mais alto indica menos ou nenhum comprometimento na extremidade superior para realizar tarefas funcionais finas da mão.
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Até 12 semanas
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Tela Cognitiva Oxford
Prazo: Linha de base
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Mede as deficiências cognitivas induzidas pelo AVC.
As áreas incluem atenção (a pontuação varia de 0 a 63), memória (a pontuação varia de 0 a 12), linguagem (a pontuação varia de 0 a 22), praxia (a pontuação varia de 0 a 12) e número (a pontuação varia de 0 a 4). ).
Uma pontuação mais alta indica menos deficiências na área específica e vice-versa para uma pontuação mais baixa na área específica.
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Linha de base
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Tela Cognitiva Oxford
Prazo: Até 12 semanas
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Mede as deficiências cognitivas induzidas pelo AVC.
As áreas incluem atenção (a pontuação varia de 0 a 63), memória (a pontuação varia de 0 a 12), linguagem (a pontuação varia de 0 a 22), praxia (a pontuação varia de 0 a 12) e número (a pontuação varia de 0 a 4). ).
Uma pontuação mais alta indica menos deficiências na área específica e vice-versa para uma pontuação mais baixa na área específica.
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Até 12 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de alcance de metas
Prazo: Linha de base
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Ele permite que os pacientes estabeleçam metas alcançáveis individualizadas no início do programa.
A pontuação varia de -2 a +2.
Todos os pacientes começam no nível -2.
Uma pontuação zero indica melhorias dos pacientes para atingir seu(s) objetivo(s).
Uma pontuação de +2 indica uma melhoria fora do esperado no programa.
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Linha de base
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: Linha de base
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Ele mede a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes pós-AVC com boa consistência interna.
Todos os itens variam de 1 a 5. Um escore de item mais baixo implica uma discordância ou exigência de ajuda total da perspectiva do paciente, e vice-versa para um escore de item mais alto.
A mesma interpretação se aplica à soma das pontuações.
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Linha de base
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Escala de Qualidade de Vida Específica para AVC
Prazo: Até 12 semanas
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Ele mede a qualidade de vida relacionada à saúde de pacientes pós-AVC com boa consistência interna.
Todos os itens variam de 1 a 5. Um escore de item mais baixo implica uma discordância ou exigência de ajuda total da perspectiva do paciente, e vice-versa para um escore de item mais alto.
A mesma interpretação se aplica à soma das pontuações.
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Até 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Cadeira de estudo: Che Hin Chetwyn Chan, PhD, The Education University of Hong Kong
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
27 de abril de 2022
Conclusão do estudo (Real)
21 de julho de 2022
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
9 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
12 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de julho de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
9 de julho de 2023
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- PolyU RS ICF01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Os dados coletados, como conteúdo do objetivo do tratamento, resultados da avaliação e variáveis demográficas, podem revelar a identidade dos participantes.
Além disso, os participantes não foram informados sobre o compartilhamento de suas informações com outras partes além da equipe de pesquisa e do centro de reabilitação.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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