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노인성 고관절 골절 환자의 수술 전후 진통에 대한 PENG(Pericapsular Nerve Group) 차단의 효과

2023년 7월 3일 업데이트: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

이 임상 시험의 목표는 고관절 수술을 받는 고령의 고령 환자에서 낭주위 신경군(PENG) 차단의 진통 효과를 평가하는 것입니다.

그리고 수술 후 합병증을 줄이는 효과를 평가합니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

포함 기준을 충족하는 모든 환자에게 명확한 언어로 연구 목표, 방법 및 절차에 대한 정보를 제공합니다. 서면 동의서를 받게 됩니다.

모든 환자는 수술실에 도착하면 모니터를 부착하고 아래와 같이 척추마취를 시행하며 등을 bovidon iodine으로 소독한 후 국소마취제 3cc의 리도카인 20%를 L3-L4척추 높이에 주사한다. 그런 다음 25 척추 바늘을 통해 17mg 부피바카인 0.5%를 주사합니다.

수술이 끝나면 모든 환자는 초음파를 통해 PENG 블록을 받게 됩니다. 국소 차단은 환자를 앙와위 자세로 수행했습니다. 곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 처음에 AIIS 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬했습니다. 이 관점에서 IPE, iliopsoas 근육과 힘줄, 대퇴 동맥 및 pectineus 근육이 관찰되었습니다. 22게이지, 80mm 침을 면내접근법으로 외측에서 내측으로 삽입하여 전방으로는 요근건, 후방으로는 치골가지 사이의 근근막면에 팁을 위치시켰다. 네거티브 흡인 후 국소 마취 용액을 5mL 증분으로 주입하면서 총 부피 20mL의 부피바카인 0.25%에 대해 이 평면에서 적절한 유체 확산을 관찰했습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

16

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

  • 이름: samuel H Daniel, MD
  • 전화번호: 00201224394897

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 환자는 60세 이상이어야 합니다.
  • 환자는 미국마취학회(ASA) 분류 클래스 II 또는 III에 속해야 합니다.

제외 기준:

  • 연령 < 60세
  • ASA III
  • 말초 신경 차단 거부
  • 주사 부위 감염
  • 응고병증 INR > 1.8
  • 혈소판 수 < 50,000
  • 사용된 약물에 대한 알려진 알레르기.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 지지 요법
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 스터디 그룹
환자는 수술이 끝날 때 초음파를 통해 percapsular nerve group (PENG ) 차단을 받게 됩니다.
절차: 낭주위 신경군(PENG) 차단
환자는 초음파를 통해 PENG 블록을 받게 됩니다. 국소 차단은 환자를 앙와위 자세로 수행했습니다. 곡선형 저주파 초음파 탐침(2-5MHz)을 처음에 AIIS 위의 횡단면에 배치한 다음 탐침을 시계 반대 방향으로 약 45도 회전시켜 치골 가지와 정렬했습니다. 이 관점에서 IPE, iliopsoas 근육과 힘줄, 대퇴 동맥 및 pectineus 근육이 관찰되었습니다 . 22게이지, 80mm 침을 면내접근법으로 외측에서 내측으로 삽입하여 전방으로는 요근건, 후방으로는 치골가지 사이의 근근막면에 팁을 위치시켰다. 네거티브 흡인 후 국소 마취 용액을 5mL 증분으로 주입하면서 총 부피 20mL의 부피바카인 0.25%에 대해 이 평면에서 적절한 유체 확산을 관찰했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
PENG 블록의 수술 후 진통 효과
기간: 24 시간
통증에 대한 시각적 아날로그 척도를 사용하여 휴식 및 움직임 모두에서 수술 후 기간에 PENG 블록의 진통 효과를 평가합니다.
24 시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 합병증
기간: 24 시간
RAMSAY 점수를 사용하여 섬망 발생과 같은 수술 후 합병증 감소에 있어 PENG 블록의 효과를 평가합니다.
24 시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Ain Shams University

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 3월 30일

기본 완료 (추정된)

2023년 8월 1일

연구 완료 (추정된)

2023년 9월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 6월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 3일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 3일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • pericapsular nerve group block

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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