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Effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) per l'analgesia perioperatoria nei pazienti geriatrici con fratture dell'anca

3 luglio 2023 aggiornato da: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

l'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto analgesico del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) in pazienti anziani con fratture dell'anca sottoposti a chirurgia dell'anca.

e per valutare il suo effetto nel ridurre le complicanze postoperatorie.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Descrizione dettagliata

tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sull'obiettivo dello studio, sui metodi e sulla procedura in un linguaggio chiaro. verrà preso un consenso informato scritto.

A tutti i pazienti, una volta arrivati ​​in sala operatoria, verrà attaccato il monitor, verrà eseguita l'anestesia spinale come segue, dopo sterilizzazione della schiena con iodio bovidone, in anestesia locale verranno iniettati 3 cc di lidocaina al 20% a livello della colonna vertebrale L3-L4, quindi iniezione di 17 mg di bupivacaina 0,5% attraverso un ago spinale 25.

Alla fine dell'intervento, tutti i pazienti riceveranno il blocco PENG attraverso gli ultrasuoni. Il blocco regionale è stato eseguito con il paziente in posizione supina. Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa vista, sono stati osservati l'IPE, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo. Un ago calibro 22, 80 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale è stata iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 20 mL di bupivacaina 0,25%.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

16

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: samuel H Daniel, MD
  • Numero di telefono: 00201224394897

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • i pazienti devono avere almeno 60 anni.
  • i pazienti devono appartenere alla classe II o III della classificazione della società americana di anestesisti (ASA).

Criteri di esclusione:

  • età < 60 anni
  • ASA III
  • rifiuto del blocco dei nervi periferici
  • infezione nel sito di iniezione
  • coagulopatia INR > 1,8
  • conta piastrinica < 50.000
  • allergia nota ai farmaci usati.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: gruppo di studio
i pazienti riceveranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) attraverso gli ultrasuoni alla fine dell'intervento.
i pazienti riceveranno il blocco PENG tramite ultrasuoni. Il blocco regionale è stato eseguito con il paziente in posizione supina. Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa vista, sono stati osservati l'IPE, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo. Un ago calibro 22, 80 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale è stata iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 20 mL di bupivacaina 0,25%.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
effetto analgesico postoperatorio del blocco PENG
Lasso di tempo: 24 ore
valutare l'effetto analgesico del blocco PENG nel periodo postoperatorio sia a riposo che in movimento utilizzando la scala analogica visiva per il dolore
24 ore

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
complicanze post operatorie
Lasso di tempo: 24 ore
valutare l'effetto del blocco PENG nel ridurre le complicanze postoperatorie come l'incidenza del delirio utilizzando il punteggio RAMSAY
24 ore

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

30 marzo 2023

Completamento primario (Stimato)

1 agosto 2023

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 giugno 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

12 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • pericapsular nerve group block

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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