- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05941221
Effetto del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) per l'analgesia perioperatoria nei pazienti geriatrici con fratture dell'anca
l'obiettivo di questo studio clinico è valutare l'effetto analgesico del blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) in pazienti anziani con fratture dell'anca sottoposti a chirurgia dell'anca.
e per valutare il suo effetto nel ridurre le complicanze postoperatorie.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
tutti i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione saranno informati sull'obiettivo dello studio, sui metodi e sulla procedura in un linguaggio chiaro. verrà preso un consenso informato scritto.
A tutti i pazienti, una volta arrivati in sala operatoria, verrà attaccato il monitor, verrà eseguita l'anestesia spinale come segue, dopo sterilizzazione della schiena con iodio bovidone, in anestesia locale verranno iniettati 3 cc di lidocaina al 20% a livello della colonna vertebrale L3-L4, quindi iniezione di 17 mg di bupivacaina 0,5% attraverso un ago spinale 25.
Alla fine dell'intervento, tutti i pazienti riceveranno il blocco PENG attraverso gli ultrasuoni. Il blocco regionale è stato eseguito con il paziente in posizione supina. Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi. In questa vista, sono stati osservati l'IPE, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo. Un ago calibro 22, 80 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente. Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale è stata iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 20 mL di bupivacaina 0,25%.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lydia E Zakhary, MD
- Numero di telefono: 00201222555128
- Email: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: samuel H Daniel, MD
- Numero di telefono: 00201224394897
Luoghi di studio
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Cairo, Egitto
- Reclutamento
- Ain Shams University Hospital
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Contatto:
- lydia E zakhary
- Numero di telefono: 01222555128
- Email: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- i pazienti devono avere almeno 60 anni.
- i pazienti devono appartenere alla classe II o III della classificazione della società americana di anestesisti (ASA).
Criteri di esclusione:
- età < 60 anni
- ASA III
- rifiuto del blocco dei nervi periferici
- infezione nel sito di iniezione
- coagulopatia INR > 1,8
- conta piastrinica < 50.000
- allergia nota ai farmaci usati.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: gruppo di studio
i pazienti riceveranno il blocco del gruppo nervoso pericapsulare (PENG) attraverso gli ultrasuoni alla fine dell'intervento.
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i pazienti riceveranno il blocco PENG tramite ultrasuoni.
Il blocco regionale è stato eseguito con il paziente in posizione supina.
Una sonda ecografica curvilinea a bassa frequenza (2-5 MHz) è stata inizialmente posizionata su un piano trasversale sopra l'AIIS e quindi allineata con il ramo pubico ruotando la sonda in senso antiorario di circa 45 gradi.
In questa vista, sono stati osservati l'IPE, il muscolo e il tendine ileopsoas, l'arteria femorale e il muscolo pettineo.
Un ago calibro 22, 80 mm è stato inserito da laterale a mediale in un approccio nel piano per posizionare la punta nel piano muscolofasciale tra il tendine dello psoas anteriormente e il ramo pubico posteriormente.
Dopo l'aspirazione negativa, la soluzione di anestetico locale è stata iniettata in incrementi di 5 mL osservando un'adeguata diffusione del fluido in questo piano per un volume totale di 20 mL di bupivacaina 0,25%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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effetto analgesico postoperatorio del blocco PENG
Lasso di tempo: 24 ore
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valutare l'effetto analgesico del blocco PENG nel periodo postoperatorio sia a riposo che in movimento utilizzando la scala analogica visiva per il dolore
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24 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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complicanze post operatorie
Lasso di tempo: 24 ore
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valutare l'effetto del blocco PENG nel ridurre le complicanze postoperatorie come l'incidenza del delirio utilizzando il punteggio RAMSAY
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Lin DY, Brown B, Morrison C, Fraser NS, Chooi CSL, Cehic MG, McLeod DH, Henningsen MD, Sladojevic N, Kroon HM, Jaarsma RL. The Pericapsular Nerve Group (PENG) block combined with Local Infiltration Analgesia (LIA) compared to placebo and LIA in hip arthroplasty surgery: a multi-center double-blinded randomized-controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Aug 6;22(1):252. doi: 10.1186/s12871-022-01787-2.
- Ying H, Chen L, Yin D, Ye Y, Chen J. Efficacy of pericapsular nerve group block vs. fascia iliaca compartment block for Hip surgeries: A systematic review and meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 10;10:1054403. doi: 10.3389/fsurg.2023.1054403. eCollection 2023.
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Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- pericapsular nerve group block
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