Účinek bloku perikapsulární nervové skupiny (PENG) na perioperační analgezii u geriatrických pacientů se zlomeninami kyčle
cílem této klinické studie je vyhodnotit analgetický účinek blokády perikapsulárních nervových skupin (PENG) u starších pacientů se zlomeninou kyčle podstupujících operaci kyčle.
a zhodnotit jeho účinek na snížení pooperačních komplikací.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
všichni pacienti, kteří splňují kritéria pro zařazení, budou srozumitelným jazykem informováni o cíli studie, metodách a postupu. bude přijat písemný informovaný souhlas.
Všem pacientům po příchodu na OR bude připojen monitor, spinální anestezie bude provedena následovně, po sterilizaci zad bovidon jodem, lokální anestezii 3cc lidokainu 20% v úrovni páteře L3-L4, poté injekce 17 mg bupivakainu 0,5% přes 25 páteřní jehlu.
Na konci operace dostanou všichni pacienti pomocí ultrazvuku blok PENG. Regionální blok byl proveden s pacientem v poloze na zádech. Zakřivená nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad AIIS a poté byla vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů. V tomto pohledu byly pozorovány IPE, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus. 22-gauge, 80-mm jehla byla zavedena z laterálního do mediálního přístupu v rovině, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně. Po negativní aspiraci byl roztok lokálního anestetika injikován v 5ml přírůstcích, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině pro celkový objem 20 ml bupivakainu 0,25 %.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Lydia E Zakhary, MD
- Telefonní číslo: 00201222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: samuel H Daniel, MD
- Telefonní číslo: 00201224394897
Studijní místa
-
-
-
Cairo, Egypt
- Nábor
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- lydia E zakhary
- Telefonní číslo: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacienti musí být starší 60 let.
- pacienti musí patřit do americké společnosti anesteziologů (ASA) klasifikace třídy II nebo III
Kritéria vyloučení:
- věk < 60 let
- ASA III
- odmítnutí blokády periferních nervů
- infekce v místě vpichu
- koagulopatie INR > 1,8
- počet krevních destiček < 50 000
- známá alergie na užívané léky.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: studijní skupina
pacienti obdrží perikapsulární nervovou skupinu (PENG) pomocí ultrazvuku na konci operace.
|
pacienti obdrží blok PENG pomocí ultrazvuku.
Regionální blok byl proveden s pacientem v poloze na zádech.
Zakřivená nízkofrekvenční ultrazvuková sonda (2-5 MHz) byla zpočátku umístěna v příčné rovině nad AIIS a poté byla vyrovnána s stydkou kostí otočením sondy proti směru hodinových ručiček přibližně o 45 stupňů.
V tomto pohledu byly pozorovány IPE, m. iliopsoas a šlacha, stehenní tepna a m. pectineus.
22-gauge, 80-mm jehla byla zavedena z laterálního do mediálního přístupu v rovině, aby se hrot umístil v muskulofasciální rovině mezi šlachou psoas vpředu a stydkou ramus posteriorně.
Po negativní aspiraci byl roztok lokálního anestetika injikován v 5ml přírůstcích, přičemž bylo pozorováno dostatečné rozptýlení tekutiny v této rovině pro celkový objem 20 ml bupivakainu 0,25 %.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační analgetický účinek bloku PENG
Časové okno: 24 hodin
|
hodnotit analgetický účinek bloku PENG v pooperačním období v klidu i při pohybu pomocí vizuální analogové škály bolesti
|
24 hodin
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
pooperační komplikace
Časové okno: 24 hodin
|
hodnotit účinek bloku PENG na snížení pooperačních komplikací, jako je výskyt deliria, pomocí RAMSAY skóre
|
24 hodin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Lin DY, Brown B, Morrison C, Fraser NS, Chooi CSL, Cehic MG, McLeod DH, Henningsen MD, Sladojevic N, Kroon HM, Jaarsma RL. The Pericapsular Nerve Group (PENG) block combined with Local Infiltration Analgesia (LIA) compared to placebo and LIA in hip arthroplasty surgery: a multi-center double-blinded randomized-controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Aug 6;22(1):252. doi: 10.1186/s12871-022-01787-2.
- Ying H, Chen L, Yin D, Ye Y, Chen J. Efficacy of pericapsular nerve group block vs. fascia iliaca compartment block for Hip surgeries: A systematic review and meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 10;10:1054403. doi: 10.3389/fsurg.2023.1054403. eCollection 2023.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- pericapsular nerve group block
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .