Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ blokady grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) na analgezję okołooperacyjną u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniami biodra

3 lipca 2023 zaktualizowane przez: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Celem tego badania klinicznego jest ocena działania przeciwbólowego blokady okołotorebkowej grupy nerwów (PENG) u pacjentów w podeszłym wieku ze złamaniami szyjki kości udowej poddawanych zabiegom operacyjnym.

oraz ocenić jego wpływ na zmniejszenie powikłań pooperacyjnych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

wszyscy pacjenci spełniający kryteria włączenia zostaną poinformowani jasnym językiem o celu badania, metodach i procedurze. zostanie podjęta pisemna świadoma zgoda.

Wszystkim pacjentom po przybyciu na salę operacyjną zostanie podłączony monitor, znieczulenie podpajęczynówkowe zostanie wykonane w następujący sposób, po sterylizacji pleców bovidonem jodowym, znieczulenie miejscowe zostanie wstrzyknięte 3 ml lidokainy 20% na poziomie kręgosłupa L3-L4, następnie wstrzyknięcie 17 mg 0,5% bupiwakainy przez igłę podpajęczynówkową 25.

Pod koniec operacji wszyscy pacjenci otrzymają blok PENG za pomocą ultradźwięków. Blokadę regionalną wykonano u chorego w pozycji leżącej. Krzywoliniową sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszczono początkowo w płaszczyźnie poprzecznej nad AIIS, a następnie wyrównano z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. W tym widoku obserwowano IPE, mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy. Igłę o średnicy 22 i długości 80 mm wprowadzano od strony bocznej do przyśrodkowej w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po ujemnej aspiracji wstrzykiwano roztwór środka miejscowo znieczulającego w porcjach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie w łącznej objętości 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

16

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: samuel H Daniel, MD
  • Numer telefonu: 00201224394897

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjenci muszą mieć co najmniej 60 lat .
  • pacjenci muszą należeć do klasy II lub III Amerykańskiego Towarzystwa Anestezjologicznego (ASA).

Kryteria wyłączenia:

  • wiek < 60 lat
  • ASA III
  • odmowa blokady nerwów obwodowych
  • infekcja w miejscu wstrzyknięcia
  • koagulopatia INR > 1,8
  • liczba płytek krwi < 50 000
  • znana alergia na stosowane leki.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: kółko naukowe
pacjenci otrzymają blokadę grupy nerwów okołotorebkowych (PENG) za pomocą ultradźwięków pod koniec operacji.
Procedura: blokada grupy nerwów okołotorebkowych (PENG).
pacjenci otrzymają blok PENG za pomocą ultradźwięków. Blokadę regionalną wykonano u chorego w pozycji leżącej. Krzywoliniową sondę ultradźwiękową o niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszczono początkowo w płaszczyźnie poprzecznej nad AIIS, a następnie wyrównano z gałęzią łonową, obracając sondę w kierunku przeciwnym do ruchu wskazówek zegara o około 45 stopni. W tej projekcji obserwowano IPE, mięsień i ścięgno biodrowo-lędźwiowe, tętnicę udową i mięsień piersiowy. Igłę o średnicy 22 i długości 80 mm wprowadzano od strony bocznej do przyśrodkowej w podejściu w płaszczyźnie, aby umieścić końcówkę w płaszczyźnie mięśniowo-powięziowej między ścięgnem mięśnia lędźwiowego z przodu i gałęzią łonową z tyłu. Po ujemnej aspiracji wstrzykiwano roztwór środka miejscowo znieczulającego w porcjach co 5 ml, obserwując odpowiednie rozprowadzenie płynu w tej płaszczyźnie w łącznej objętości 20 ml 0,25% bupiwakainy.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
pooperacyjne działanie przeciwbólowe bloku PENG
Ramy czasowe: 24 godziny
ocenić działanie przeciwbólowe blokady PENG w okresie pooperacyjnym zarówno w spoczynku, jak i podczas ruchu za pomocą wizualnej skali analogowej bólu
24 godziny

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
powikłania pooperacyjne
Ramy czasowe: 24 godziny
ocenić wpływ blokady PENG na zmniejszenie powikłań pooperacyjnych, takich jak częstość majaczenia, za pomocą skali RAMSAY
24 godziny

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ain Shams University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

30 marca 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

24 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

3 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • pericapsular nerve group block

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj