- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05941221
Pericapsular Nerve Group (PENG) -salpauksen vaikutus perioperatiiviseen analgesian hoitoon iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on arvioida perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) analgeettista vaikutusta iäkkäillä potilailla, joilla on lonkkamurtuma ja joille tehdään lonkkaleikkaus.
ja arvioida sen vaikutusta postoperatiivisten komplikaatioiden vähentämiseen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
kaikille osallistumiskriteerit täyttäville potilaille tiedotetaan selkeällä kielellä tutkimuksen tavoitteesta, menetelmistä ja menettelystä. kirjallinen tietoinen suostumus otetaan.
Kaikki potilaat, kun ovat saapuneet OR, kiinnitetään monitoriin, spinaalipuudutus suoritetaan seuraavasti, bovidonijodilla tehdyn selän steriloinnin jälkeen paikallispuudutuksen jälkeen 3cc lidokaiinia 20% ruiskutetaan L3-L4 selkärangan tasolle, sitten injektio 17 mg bupivakaiinia 0,5 % 25 spinaalineulan läpi.
Leikkauksen lopussa kaikki potilaat saavat PENG-salpauksen ultraäänellä. Aluekatkos suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa. Kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetettiin alun perin poikittaistasolle AIIS:n päälle ja sitten kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta. Tässä näkemyksessä havaittiin IPE, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas. 22 gaugen, 80 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin lihas-faskiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin. Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusliuosta injektoitiin 5 ml:n välein samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa 20 ml:n 0,25 %:n bupivakaiinin kokonaistilavuudella.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Lydia E Zakhary, MD
- Puhelinnumero: 00201222555128
- Sähköposti: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: samuel H Daniel, MD
- Puhelinnumero: 00201224394897
Opiskelupaikat
-
-
-
Cairo, Egypti
- Rekrytointi
- Ain Shams University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- lydia E zakhary
- Puhelinnumero: 01222555128
- Sähköposti: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilaiden tulee olla vähintään 60-vuotiaita.
- potilaiden tulee kuulua american Society of Anesthesiologists (ASA) luokkaan II tai III
Poissulkemiskriteerit:
- ikä < 60 vuotta
- ASA III
- ääreishermoblokauksen kieltäytyminen
- infektio pistoskohdassa
- koagulopatia INR > 1,8
- verihiutaleiden määrä < 50 000
- tunnettu allergia käytetyille lääkkeille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
---|---|
Kokeellinen: opiskeluryhmä
potilaat saavat perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpauksen ultraäänellä leikkauksen lopussa.
|
potilaat saavat PENG-salpauksen ultraäänellä.
Aluekatkos suoritettiin potilaan ollessa makuuasennossa.
Kaareva matalataajuinen ultraäänianturi (2-5 MHz) asetettiin alun perin poikittaistasolle AIIS:n päälle ja sitten kohdistettiin häpykalvon kanssa kiertämällä koetinta vastapäivään noin 45 astetta.
Tässä näkemyksessä havaittiin IPE, iliopsoas-lihas ja jänne, reisivaltimo ja pectineus-lihas.
22 gaugen, 80 mm:n neula työnnettiin lateraalisesta mediaaliseen tasoon suuntautuvalla lähestymistavalla, jotta kärki asetettiin lihas-faskiaaliseen tasoon etuosan jänteen ja takaosan häpykalvon väliin.
Negatiivisen aspiraation jälkeen paikallispuudutusliuosta injektoitiin 5 ml:n välein samalla tarkkaillen nesteen riittävää leviämistä tässä tasossa 20 ml:n 0,25 %:n bupivakaiinin kokonaistilavuudella.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
PENG-salpauksen jälkeinen analgeettinen vaikutus
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvioi PENG-salpauksen analgeettinen vaikutus leikkauksen jälkeisellä jaksolla sekä levossa että liikkeessä käyttämällä visuaalista analogista kivun asteikkoa
|
24 tuntia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
leikkauksen jälkeiset komplikaatiot
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
arvioi PENG-salpauksen vaikutus leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden, kuten deliriumin esiintyvyyden, vähentämiseen RAMSAY-pisteiden avulla
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Lin DY, Brown B, Morrison C, Fraser NS, Chooi CSL, Cehic MG, McLeod DH, Henningsen MD, Sladojevic N, Kroon HM, Jaarsma RL. The Pericapsular Nerve Group (PENG) block combined with Local Infiltration Analgesia (LIA) compared to placebo and LIA in hip arthroplasty surgery: a multi-center double-blinded randomized-controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Aug 6;22(1):252. doi: 10.1186/s12871-022-01787-2.
- Ying H, Chen L, Yin D, Ye Y, Chen J. Efficacy of pericapsular nerve group block vs. fascia iliaca compartment block for Hip surgeries: A systematic review and meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 10;10:1054403. doi: 10.3389/fsurg.2023.1054403. eCollection 2023.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- pericapsular nerve group block
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkamurtumat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitRekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
Ain Shams UniversityValmisRevision Total Hip Arthroplasty (RTHA)
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiivinen, ei rekrytointi
Kliiniset tutkimukset perikapsulaarisen hermoryhmän (PENG) salpaus
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrytointiAnalgesia | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuuttiTurkki
-
Umraniye Education and Research HospitalRekrytointiKipu, Leikkauksen jälkeinen | LonkkamurtumatTurkki
-
Zagazig UniversityValmisLasten leikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Ain Shams UniversityRekrytointiLonkkamurtumat | Leikkauksen jälkeinen kipuEgypti
-
Orange Park Medical CenterEi vielä rekrytointiaAnalgesia | Lonkkamurtumat | Hermosto
-
University of LiegeRekrytointi
-
Fayoum University HospitalRekrytointiLonkan hemiartroplastiaEgypti
-
University of California, San DiegoPeruutettuKipu, Leikkauksen jälkeinen | Leikkauksen jälkeinen kipu, akuutti | Lonkan artropatiaYhdysvallat
-
Menoufia UniversityValmisPerikapsulaarinen hermoryhmäsalpaus (PENG-esto) | Lanne Erector Spinae Plane BlockEgypti
-
Medical University of South CarolinaValmisPostoperatiivinen kipu | Lonkan vaihto | LohkoYhdysvallat