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Wirkung der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) auf die perioperative Analgesie bei geriatrischen Patienten mit Hüftfrakturen

3. Juli 2023 aktualisiert von: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Das Ziel dieser klinischen Studie besteht darin, die analgetische Wirkung der Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) bei älteren Patienten mit Hüftfrakturen zu bewerten, die sich einer Hüftoperation unterziehen.

und um seine Wirkung bei der Reduzierung postoperativer Komplikationen zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, werden in klarer Sprache über das Studienziel, die Methoden und das Verfahren informiert. Es wird eine schriftliche Einverständniserklärung eingeholt.

Sobald alle Patienten im OP angekommen sind, wird ein Monitor angeschlossen und die Spinalanästhesie wird wie folgt durchgeführt. Nach der Sterilisation des Rückens mit Bovidon-Jod werden 3 ml Lidocain 20 % unter örtlicher Betäubung auf Höhe der L3-L4-Wirbelsäule injiziert. dann Injektion von 17 mg Bupivacain 0,5 % durch eine 25er Spinalnadel.

Am Ende der Operation erhalten alle Patienten eine PENG-Blockade durch Ultraschall. Der regionale Block wurde in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde (2–5 MHz) wurde zunächst in einer Querebene über dem AIIS platziert und dann durch Drehen der Sonde um etwa 45 Grad gegen den Uhrzeigersinn auf den Schambeinast ausgerichtet. In dieser Ansicht wurden der IPE, der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet. Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel wurde von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration wurde die Lokalanästhesielösung in 5-ml-Schritten injiziert und dabei auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene für ein Gesamtvolumen von 20 ml Bupivacain 0,25 % geachtet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

16

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: samuel H Daniel, MD
  • Telefonnummer: 00201224394897

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Patienten müssen mindestens 60 Jahre alt sein.
  • Patienten müssen der Klassifizierungsklasse II oder III der American Society of Anaesthesiologists (ASA) angehören

Ausschlusskriterien:

  • Alter < 60 Jahre
  • ASA III
  • Ablehnung einer peripheren Nervenblockade
  • Infektion an der Injektionsstelle
  • Koagulopathie INR > 1,8
  • Thrombozytenzahl < 50.000
  • bekannte Allergie gegen verwendete Medikamente.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Studiengruppe
Patienten erhalten am Ende der Operation eine Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG) durch Ultraschall.
Verfahren: Blockade der perikapsulären Nervengruppe (PENG).
Patienten erhalten eine PENG-Blockade durch Ultraschall. Der regionale Block wurde in Rückenlage des Patienten durchgeführt. Eine krummlinige Niederfrequenz-Ultraschallsonde (2–5 MHz) wurde zunächst in einer Querebene über dem AIIS platziert und dann durch Drehen der Sonde um etwa 45 Grad gegen den Uhrzeigersinn auf den Schambeinast ausgerichtet. In dieser Ansicht wurden der IPE, der Iliopsoas-Muskel und die Iliopsoas-Sehne, die Oberschenkelarterie und der Pectineus-Muskel beobachtet. Eine 22-Gauge-80-mm-Nadel wurde von lateral nach medial in einem In-Plane-Ansatz eingeführt, um die Spitze in der muskulofaszialen Ebene zwischen der Psoas-Sehne anterior und dem Schambeinast posterior zu platzieren. Nach negativer Aspiration wurde die Lokalanästhesielösung in 5-ml-Schritten injiziert und dabei auf eine ausreichende Flüssigkeitsverteilung in dieser Ebene für ein Gesamtvolumen von 20 ml Bupivacain 0,25 % geachtet.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative analgetische Wirkung der PENG-Blockade
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewerten Sie die analgetische Wirkung der PENG-Blockade in der postoperativen Phase sowohl in Ruhe als auch bei Bewegung anhand der visuellen Analogskala für Schmerzen
24 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
postoperative Komplikationen
Zeitfenster: 24 Stunden
Bewerten Sie die Wirkung der PENG-Blockade bei der Reduzierung postoperativer Komplikationen wie dem Auftreten eines Delirs anhand des RAMSAY-Scores
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

30. März 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. August 2023

Studienabschluss (Geschätzt)

1. September 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

24. Juni 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juli 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

3. Juli 2023

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • pericapsular nerve group block

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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