- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT05941221
Effet du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour l'analgésie périopératoire chez les patients gériatriques présentant des fractures de la hanche
L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet analgésique du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) chez les patients âgés souffrant de fractures de la hanche et subissant une chirurgie de la hanche.
et d'évaluer son effet dans la réduction des complications postopératoires.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront informés de l'objectif, des méthodes et de la procédure de l'étude dans un langage clair. un consentement éclairé écrit sera recueilli.
Tous les patients, une fois arrivés au bloc opératoire, un moniteur sera attaché, une rachianesthésie sera réalisée comme suit, après stérilisation du dos avec de l'iode de bovidon, une anesthésie locale 3cc de lidocaïne 20% seront injectés au niveau de la colonne vertébrale L3-L4, puis injection de 17 mg de bupivacaïne 0,5 % par une aiguille 25 spinale.
À la fin de la chirurgie, tous les patients recevront un bloc PENG par échographie. Le bloc régional a été réalisé avec le patient en décubitus dorsal. Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés. Une aiguille de calibre 22 et 80 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, la solution d'anesthésique local a été injectée par incréments de 5 ml tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Lydia E Zakhary, MD
- Numéro de téléphone: 00201222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: samuel H Daniel, MD
- Numéro de téléphone: 00201224394897
Lieux d'étude
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Cairo, Egypte
- Recrutement
- Ain Shams University Hospital
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Contact:
- lydia E zakhary
- Numéro de téléphone: 01222555128
- E-mail: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- les patients doivent être âgés de 60 ans ou plus.
- les patients doivent appartenir à la classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) de classe II ou III
Critère d'exclusion:
- âge < 60 ans
- ASA IIII
- refus de bloc nerveux périphérique
- infection au site d'injection
- coagulopathie INR > 1,8
- numération plaquettaire < 50 000
- allergie connue aux médicaments utilisés.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: groupe d'étude
les patients recevront un blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) par échographie à la fin de la chirurgie.
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les patients recevront un bloc PENG par ultrasons.
Le bloc régional a été réalisé avec le patient en décubitus dorsal.
Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés.
Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés .
Une aiguille de calibre 22 et 80 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière.
Suite à une aspiration négative, la solution d'anesthésique local a été injectée par incréments de 5 ml tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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effet analgésique post opératoire du bloc PENG
Délai: 24 heures
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évaluer l'effet analgésique du bloc PENG dans la période postopératoire au repos et en mouvement à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur
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24 heures
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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complications post opératoires
Délai: 24 heures
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évaluer l'effet du bloc PENG dans la réduction des complications postopératoires telles que l'incidence du délire à l'aide du score RAMSAY
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24 heures
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Publications et liens utiles
Publications générales
- Lin DY, Brown B, Morrison C, Fraser NS, Chooi CSL, Cehic MG, McLeod DH, Henningsen MD, Sladojevic N, Kroon HM, Jaarsma RL. The Pericapsular Nerve Group (PENG) block combined with Local Infiltration Analgesia (LIA) compared to placebo and LIA in hip arthroplasty surgery: a multi-center double-blinded randomized-controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Aug 6;22(1):252. doi: 10.1186/s12871-022-01787-2.
- Ying H, Chen L, Yin D, Ye Y, Chen J. Efficacy of pericapsular nerve group block vs. fascia iliaca compartment block for Hip surgeries: A systematic review and meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 10;10:1054403. doi: 10.3389/fsurg.2023.1054403. eCollection 2023.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- pericapsular nerve group block
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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