Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Effet du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) pour l'analgésie périopératoire chez les patients gériatriques présentant des fractures de la hanche

3 juillet 2023 mis à jour par: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

L'objectif de cet essai clinique est d'évaluer l'effet analgésique du bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) chez les patients âgés souffrant de fractures de la hanche et subissant une chirurgie de la hanche.

et d'évaluer son effet dans la réduction des complications postopératoires.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

tous les patients répondant aux critères d'inclusion seront informés de l'objectif, des méthodes et de la procédure de l'étude dans un langage clair. un consentement éclairé écrit sera recueilli.

Tous les patients, une fois arrivés au bloc opératoire, un moniteur sera attaché, une rachianesthésie sera réalisée comme suit, après stérilisation du dos avec de l'iode de bovidon, une anesthésie locale 3cc de lidocaïne 20% seront injectés au niveau de la colonne vertébrale L3-L4, puis injection de 17 mg de bupivacaïne 0,5 % par une aiguille 25 spinale.

À la fin de la chirurgie, tous les patients recevront un bloc PENG par échographie. Le bloc régional a été réalisé avec le patient en décubitus dorsal. Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés. Une aiguille de calibre 22 et 80 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, la solution d'anesthésique local a été injectée par incréments de 5 ml tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

16

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: samuel H Daniel, MD
  • Numéro de téléphone: 00201224394897

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • les patients doivent être âgés de 60 ans ou plus.
  • les patients doivent appartenir à la classification de la société américaine des anesthésiologistes (ASA) de classe II ou III

Critère d'exclusion:

  • âge < 60 ans
  • ASA IIII
  • refus de bloc nerveux périphérique
  • infection au site d'injection
  • coagulopathie INR > 1,8
  • numération plaquettaire < 50 000
  • allergie connue aux médicaments utilisés.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: groupe d'étude
les patients recevront un blocage du groupe nerveux péricapsulaire (PENG) par échographie à la fin de la chirurgie.
les patients recevront un bloc PENG par ultrasons. Le bloc régional a été réalisé avec le patient en décubitus dorsal. Une sonde à ultrasons curviligne à basse fréquence (2-5 MHz) a été initialement placée dans un plan transversal au-dessus de l'AIIS, puis alignée avec la branche pubienne en faisant tourner la sonde dans le sens antihoraire d'environ 45 degrés. Dans cette vue, l'IPE, le muscle et le tendon iliopsoas, l'artère fémorale et le muscle pectiné ont été observés . Une aiguille de calibre 22 et 80 mm a été insérée de latéral à médial dans une approche dans le plan pour placer la pointe dans le plan musculofascial entre le tendon du psoas en avant et la branche pubienne en arrière. Suite à une aspiration négative, la solution d'anesthésique local a été injectée par incréments de 5 ml tout en observant une répartition adéquate du liquide dans ce plan pour un volume total de 20 ml de bupivacaïne à 0,25 %.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
effet analgésique post opératoire du bloc PENG
Délai: 24 heures
évaluer l'effet analgésique du bloc PENG dans la période postopératoire au repos et en mouvement à l'aide de l'échelle visuelle analogique de la douleur
24 heures

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
complications post opératoires
Délai: 24 heures
évaluer l'effet du bloc PENG dans la réduction des complications postopératoires telles que l'incidence du délire à l'aide du score RAMSAY
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

30 mars 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 août 2023

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 septembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

24 juin 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Première publication (Réel)

12 juillet 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 juillet 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

3 juillet 2023

Dernière vérification

1 juillet 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • pericapsular nerve group block

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur bloc du groupe nerveux péricapsulaire (PENG)

3
S'abonner