Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekt af Pericapsular Nerve Group (PENG) blok for perioperativ analgesi hos geriatriske patienter med hoftefrakturer

3. juli 2023 opdateret af: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Målet med dette kliniske forsøg er at evaluere den smertestillende effekt af blokering af pericapsular nervegruppe (PENG) hos ældre patienter med hoftebrud, der gennemgår hofteoperation.

og for at evaluere dets effekt med hensyn til at reducere postoperative komplikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

alle patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive informeret om undersøgelsens mål, metoder og procedure i et klart sprog. et skriftligt informeret samtykke vil blive taget.

Alle patienter, når de er ankommet til operationsstuen, vil monitor blive fastgjort, spinal anæstesi vil blive udført som følger, efter sterilisering af ryggen med bovidon jod, lokalbedøvelse 3cc lidocain 20% vil blive injiceret på niveau med L3-L4 rygsøjlen, derefter injektion af 17 mg bupivacain 0,5 % gennem en 25 spinal nål.

Ved afslutningen af ​​operationen vil alle patienter modtage PENG-blokering gennem ultralyd. Den regionale blokering blev udført med patienten i liggende stilling. En kurvelineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5MHz) blev indledningsvis placeret i et tværgående plan over AIIS og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning blev IPE, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeret. En 22-gauge, 80 mm nål blev indsat fra lateralt til medialt i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration blev lokalbedøvelsesopløsningen injiceret i intervaller på 5 ml, mens der blev observeret tilstrækkelig væskespredning i dette plan for et samlet volumen på 20 ml bupivacain 0,25 %.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

16

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: samuel H Daniel, MD
  • Telefonnummer: 00201224394897

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • patienter skal være 60 år eller derover.
  • patienter skal tilhøre american Society of anesthesiologists (ASA) klassifikationsklasse II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 60 år
  • ASA III
  • afvisning af perifer nerveblok
  • infektion på injektionsstedet
  • koagulopati INR > 1,8
  • trombocyttal < 50.000
  • kendt allergi over for brugt medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: studiegruppe
patienter vil modtage pericapsular nerve gruppe (PENG) blokering gennem ultralyd ved slutningen af ​​operationen.
Procedure: blokering af perikapsular nervegruppe (PENG).
patienter vil modtage PENG blokering gennem ultralyd. Den regionale blokering blev udført med patienten i liggende stilling. En kurvelineær lavfrekvent ultralydssonde (2-5MHz) blev indledningsvis placeret i et tværgående plan over AIIS og derefter justeret med skambens ramus ved at dreje sonden mod uret ca. 45 grader. I denne visning blev IPE, iliopsoas-musklen og -senen, lårbensarterien og pectineus-musklen observeret. En 22-gauge, 80 mm nål blev indsat fra lateralt til medialt i en in-plane tilgang for at placere spidsen i det muskulofasciale plan mellem psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration blev lokalbedøvelsesopløsningen injiceret i intervaller på 5 ml, mens der blev observeret tilstrækkelig væskespredning i dette plan for et samlet volumen på 20 ml bupivacain 0,25 %.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ analgetisk effekt af PENG blok
Tidsramme: 24 timer
evaluere den smertestillende effekt af PENG blokering i den postoperative periode både i hvile og med bevægelse ved hjælp af den visuelle analoge skala for smerte
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikationer
Tidsramme: 24 timer
evaluere effekten af ​​PENG-blokering til at reducere postoperative komplikationer som forekomst af delirium ved hjælp af RAMSAY-score
24 timer

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

30. marts 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2023

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

24. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

12. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • pericapsular nerve group block

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner