Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekt av Pericapsular Nerve Group (PENG) blokk for perioperativ analgesi hos geriatriske pasienter med hoftefrakturer

3. juli 2023 oppdatert av: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Målet med denne kliniske studien er å evaluere den smertestillende effekten av blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) hos eldre pasienter med hoftebrudd som gjennomgår hofteoperasjoner.

og for å evaluere dens effekt for å redusere postoperative komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

alle pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli informert om studiens mål, metoder og prosedyre i et tydelig språk. et skriftlig informert samtykke vil bli tatt.

Alle pasienter, når de har ankommet operasjonsstuen, vil monitor bli festet, spinalbedøvelse vil bli utført som følger, etter sterilisering av ryggen med bovidonjod, vil lokalbedøvelse 3cc lidokain 20 % injiseres på nivået av L3-L4 ryggraden, deretter injeksjon av 17 mg bupivakain 0,5 % gjennom en 25 spinal nål.

Ved slutten av operasjonen vil alle pasienter motta PENG-blokkering gjennom ultralyd. Regionblokken ble utført med pasienten i ryggleie. En krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5MHz) ble først plassert i et tverrplan over AIIS og deretter justert med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I denne visningen ble IPE, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observert. En 22-gauge, 80 mm nål ble satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere tuppen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelsesløsningen injisert i trinn på 5 ml mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning i dette planet for et totalt volum på 20 ml bupivakain 0,25 %.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

16

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studer Kontakt Backup

  • Navn: samuel H Daniel, MD
  • Telefonnummer: 00201224394897

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter må være 60 år eller eldre.
  • Pasienter må tilhøre american Society of anesthesiologists (ASA) klassifiseringsklasse II eller III

Ekskluderingskriterier:

  • alder < 60 år
  • ASA IIII
  • avslag på perifer nerveblokk
  • infeksjon på injeksjonsstedet
  • koagulopati INR > 1,8
  • antall blodplater < 50 000
  • kjent allergi mot brukte medisiner.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: studie gruppe
Pasienter vil få blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG) gjennom ultralyd ved slutten av operasjonen.
Fremgangsmåte: blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG).
pasienter vil få PENG-blokkering gjennom ultralyd. Regionblokken ble utført med pasienten i ryggleie. En krumlinjet lavfrekvent ultralydsonde (2-5MHz) ble først plassert i et tverrplan over AIIS og deretter justert med skambens ramus ved å rotere sonden mot klokken omtrent 45 grader. I dette synet ble IPE, iliopsoas-muskelen og -senen, lårarterien og pectineus-muskelen observert. En 22-gauge, 80 mm nål ble satt inn fra lateral til medial i en in-plane-tilnærming for å plassere tuppen i det muskulofasciale planet mellom psoas-senen anteriort og pubic ramus posteriort. Etter negativ aspirasjon ble lokalbedøvelsesløsningen injisert i trinn på 5 ml mens det ble observert for tilstrekkelig væskespredning i dette planet for et totalt volum på 20 ml bupivakain 0,25 %.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperativ smertestillende effekt av PENG-blokk
Tidsramme: 24 timer
evaluer den smertestillende effekten av PENG-blokkering i den postoperative perioden både i hvile og med bevegelse ved å bruke den visuelle analoge skalaen for smerte
24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
postoperative komplikasjoner
Tidsramme: 24 timer
evaluere effekten av PENG-blokkering for å redusere postoperative komplikasjoner som forekomst av delirium ved å bruke RAMSAY-score
24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ain Shams University

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

30. mars 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. august 2023

Studiet fullført (Antatt)

1. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

24. juni 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Først lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. juli 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. juli 2023

Sist bekreftet

1. juli 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • pericapsular nerve group block

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hoftebrudd

Kliniske studier på blokkering av perikapsular nervegruppe (PENG).

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Angola

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere