Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av perikapsulär nervgrupp (PENG) block för perioperativ analgesi hos geriatriska patienter med höftfrakturer

3 juli 2023 uppdaterad av: Lydia edward aziz zakhary, Ain Shams University

Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera den analgetiska effekten av perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering hos äldre patienter med höftfrakturer som genomgår en höftoperation.

och att utvärdera dess effekt för att minska postoperativa komplikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studiens mål, metoder och tillvägagångssätt på ett tydligt språk. ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas.

Alla patienter, när de väl har anlänt till operationsavdelningen, kommer monitorn att fästas, spinalbedövning kommer att utföras enligt följande, efter sterilisering av ryggen med bovidonjod, lokalbedövning 3cc lidokain 20% kommer att injiceras på nivån av L3-L4-ryggraden, sedan injektion av 17 mg bupivakain 0,5 % genom en 25 spinal nål.

I slutet av operationen kommer alla patienter att få PENG-blockering genom ultraljud. Den regionala blockeringen utfördes med patienten i ryggläge. En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över AIIS och riktades sedan in med blygdsramen genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader. I detta synsätt observerades IPE, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineus-muskeln. En 22-gauge, 80 mm nål sattes in från lateralt till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym av 20 ml bupivakain 0,25 %.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

16

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studera Kontakt Backup

  • Namn: samuel H Daniel, MD
  • Telefonnummer: 00201224394897

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • patienter måste vara 60 år eller äldre.
  • Patienter måste tillhöra American Society of anesthesiologists (ASA) klassificeringsklass II eller III

Exklusions kriterier:

  • ålder < 60 år
  • ASA IIII
  • vägran av perifer nervblockad
  • infektion på injektionsstället
  • koagulopati INR > 1,8
  • trombocytantal < 50 000
  • känd allergi mot använda mediciner.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: studiegrupp
patienter kommer att få perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering genom ultraljud i slutet av operationen.
patienter kommer att få PENG-blockad genom ultraljud. Den regionala blockeringen utfördes med patienten i ryggläge. En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över AIIS och riktades sedan in med blygdsramen genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader. I detta synsätt observerades IPE, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineus-muskeln. En 22-gauge, 80 mm nål sattes in från lateralt till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym av 20 ml bupivakain 0,25 %.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativ smärtstillande effekt av PENG-blockering
Tidsram: 24 timmar
utvärdera den analgetiska effekten av PENG-blockad i den postoperativa perioden både i vila och med rörelse med hjälp av den visuella analogskalan för smärta
24 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
postoperativa komplikationer
Tidsram: 24 timmar
utvärdera effekten av PENG-blockering för att minska postoperativa komplikationer som incidens av delirium med hjälp av RAMSAY-poäng
24 timmar

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

30 mars 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 augusti 2023

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

24 juni 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Första postat (Faktisk)

12 juli 2023

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 juli 2023

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

3 juli 2023

Senast verifierad

1 juli 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • pericapsular nerve group block

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Höftfrakturer

Kliniska prövningar på blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG).

3
Prenumerera