- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT05941221
Effekt av perikapsulär nervgrupp (PENG) block för perioperativ analgesi hos geriatriska patienter med höftfrakturer
Målet med denna kliniska prövning är att utvärdera den analgetiska effekten av perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering hos äldre patienter med höftfrakturer som genomgår en höftoperation.
och att utvärdera dess effekt för att minska postoperativa komplikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
alla patienter som uppfyller inklusionskriterierna kommer att informeras om studiens mål, metoder och tillvägagångssätt på ett tydligt språk. ett skriftligt informerat samtycke kommer att tas.
Alla patienter, när de väl har anlänt till operationsavdelningen, kommer monitorn att fästas, spinalbedövning kommer att utföras enligt följande, efter sterilisering av ryggen med bovidonjod, lokalbedövning 3cc lidokain 20% kommer att injiceras på nivån av L3-L4-ryggraden, sedan injektion av 17 mg bupivakain 0,5 % genom en 25 spinal nål.
I slutet av operationen kommer alla patienter att få PENG-blockering genom ultraljud. Den regionala blockeringen utfördes med patienten i ryggläge. En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över AIIS och riktades sedan in med blygdsramen genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader. I detta synsätt observerades IPE, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineus-muskeln. En 22-gauge, 80 mm nål sattes in från lateralt till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort. Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym av 20 ml bupivakain 0,25 %.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Lydia E Zakhary, MD
- Telefonnummer: 00201222555128
- E-post: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
Studera Kontakt Backup
- Namn: samuel H Daniel, MD
- Telefonnummer: 00201224394897
Studieorter
-
-
-
Cairo, Egypten
- Rekrytering
- Ain Shams University Hospital
-
Kontakt:
- lydia E zakhary
- Telefonnummer: 01222555128
- E-post: lydia_zakhary@med.asu.edu.eg
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- patienter måste vara 60 år eller äldre.
- Patienter måste tillhöra American Society of anesthesiologists (ASA) klassificeringsklass II eller III
Exklusions kriterier:
- ålder < 60 år
- ASA IIII
- vägran av perifer nervblockad
- infektion på injektionsstället
- koagulopati INR > 1,8
- trombocytantal < 50 000
- känd allergi mot använda mediciner.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: studiegrupp
patienter kommer att få perikapsulär nervgrupp (PENG) blockering genom ultraljud i slutet av operationen.
|
patienter kommer att få PENG-blockad genom ultraljud.
Den regionala blockeringen utfördes med patienten i ryggläge.
En kurvlinjär lågfrekvent ultraljudssond (2-5MHz) placerades initialt i ett tvärgående plan över AIIS och riktades sedan in med blygdsramen genom att vrida sonden moturs ungefär 45 grader.
I detta synsätt observerades IPE, iliopsoas-muskeln och senan, lårbensartären och pectineus-muskeln.
En 22-gauge, 80 mm nål sattes in från lateralt till medialt i en in-plane approach för att placera spetsen i det muskulofasciala planet mellan psoas-senan anteriort och pubic ramus posteriort.
Efter negativ aspiration injicerades lokalbedövningslösningen i steg om 5 ml samtidigt som man observerade för adekvat vätskespridning i detta plan för en total volym av 20 ml bupivakain 0,25 %.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativ smärtstillande effekt av PENG-blockering
Tidsram: 24 timmar
|
utvärdera den analgetiska effekten av PENG-blockad i den postoperativa perioden både i vila och med rörelse med hjälp av den visuella analogskalan för smärta
|
24 timmar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
postoperativa komplikationer
Tidsram: 24 timmar
|
utvärdera effekten av PENG-blockering för att minska postoperativa komplikationer som incidens av delirium med hjälp av RAMSAY-poäng
|
24 timmar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Lin DY, Brown B, Morrison C, Fraser NS, Chooi CSL, Cehic MG, McLeod DH, Henningsen MD, Sladojevic N, Kroon HM, Jaarsma RL. The Pericapsular Nerve Group (PENG) block combined with Local Infiltration Analgesia (LIA) compared to placebo and LIA in hip arthroplasty surgery: a multi-center double-blinded randomized-controlled trial. BMC Anesthesiol. 2022 Aug 6;22(1):252. doi: 10.1186/s12871-022-01787-2.
- Ying H, Chen L, Yin D, Ye Y, Chen J. Efficacy of pericapsular nerve group block vs. fascia iliaca compartment block for Hip surgeries: A systematic review and meta-analysis. Front Surg. 2023 Feb 10;10:1054403. doi: 10.3389/fsurg.2023.1054403. eCollection 2023.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- pericapsular nerve group block
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Höftfrakturer
-
Zimmer BiometBiomet France SARLAvslutadTotal Hip ResurfacingFrankrike
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAktiv, inte rekryterandeErsättning, Total HipFrankrike
-
OrthoCarolina Research Institute, Inc.Presbyterian Pathology GroupAvslutad
-
Istituto Ortopedico RizzoliRekryteringHip Impingement Syndrome | ProteskomplikationItalien
-
Groupe Hospitalier Paris Saint JosephAvslutadAcetabulär fraktur | Total HipFrankrike
-
Revalesio CorporationIndragen
-
University of PittsburghAnmälan via inbjudanAcetabulär labral tår | Hip Impingement SyndromeFörenta staterna
-
Shinshu UniversityRekrytering
-
Ottawa Hospital Research InstituteAvslutadFemoroacetabular Hip Impingement SyndromeKanada
Kliniska prövningar på blockering av perikapsulär nervgrupp (PENG).
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Mansoura UniversityAvslutad
-
Diskapi Teaching and Research HospitalAvslutad
-
Wake Forest University Health SciencesAvslutadSmärta, postoperativt | Kronisk höftsmärtaFörenta staterna
-
Karaman Training and Research HospitalAvslutad
-
Dalin Tzu Chi General HospitalFar Eastern Memorial HospitalAvslutadHöftfrakturer | Akut smärta | AkutmottagningenTaiwan
-
Assiut UniversityHar inte rekryterat ännuSmärta, postoperativt
-
Kocaeli Derince Education and Research HospitalMustafa Kemal UniversityOkändVisuell analog poäng
-
Tanta UniversityAvslutad
-
Beni-Suef UniversityRekrytering