- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT05941416
천식 소아의 구강안면 근기능 장애
기관지 천식을 가진 어린이 그룹의 구강안면 근기능 장애 평가: 단면(관찰) 연구
연구 개요
상세 설명
과학적 배경(문제 설명):
기관지 천식은 소아 환자들 사이에서 널리 퍼진 건강 문제입니다. 이집트 카이로에서 어린이와 청소년의 기관지 천식 유병률은 9.4%였습니다(Georgy et al., 2007). 가역적인 기도 폐쇄 및 염증을 유발하는 기관지 기능 항진 및 자극에 대한 기도 수용성 증가를 특징으로 하는 폐에 영향을 미치는 만성 염증성 질환입니다(Ukena et al., 2008). 기관지 천식의 분류는 역사적으로 증상의 중증도에 따라 결정되었으나 최근에는 조절 정도에 따라 조절, 부분 조절, 비조절로 분류하고 있습니다. 최근의 분류는 질병의 중증도뿐만 아니라 약물에 대한 반응성도 고려합니다. (Koshak EA. 2007) 염증 반응과 기도 폐쇄의 결과로 호흡 곤란은 환자에게 불편함을 유발할 수 있습니다. 따라서 구강 호흡은 비강 호흡의 대안이 됩니다. 이러한 호흡 방식의 변화는 안면 근육에 차례로 영향을 미치는 두개안면 성장에 영향을 미칠 수 있습니다. (Castro et al., 2012) 입호흡의 가장 특징적인 특징은 긴 얼굴, 좁은 콧구멍을 가진 납작한 코, 긴장성 구안면 근육, 입을 벌리거나 반쯤 벌린 입이다. 구강 호흡의 조기 진단은 이러한 특징의 발달을 예방할 수 있습니다. (Milanesi et al., 2018) 구각악계는 조화롭게 작용하는 뼈, 근육, 관절, 치아, 입술, 혀, 뺨, 땀샘, 동맥, 정맥 및 신경의 고도로 적응 가능한 복합체를 가진 기능적 복합체입니다. 따라서 이 조화의 모든 변화는 Orofacial Myofunctional Disorders라고 하는 기능의 불균형과 변경을 유발합니다. (Brożek et al., 2017) 구강안면 근기능 장애는 많은 유전적 및 선천적 장애에서 흔히 발생하는 다인성 조건입니다. 또한 3세 이후 입 호흡, 일탈 삼킴, TMD, 외상, 혀 내밀기, 빨기 또는 씹는 습관의 결과로 획득될 수 있습니다(Maria et al., 2008). 구강안면 근기능은 씹기, 삼키기, 말하기, 얼굴 표정, 외모에 영향을 미치고 결론적으로 어린이의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)에 영향을 미치기 때문에 심각한 장애를 일으킬 수 있습니다. (Bakke et al., 2007) 구강안면 근기능 장애의 증상에는 안면 비대칭, 입 호흡, 혀 내밀기, 언어 장애, 부정 교합, 부적절한 턱 성장, 안면 통증, 침 흘리기, 구강 건조 및 수면 장애가 포함될 수 있습니다. (D'Onofrio L. 2022) Nordic Orofacial Test-screening(NOT-S)은 구강안면 기능 장애 평가를 위한 포괄적인 선별 도구입니다. Nordic Orofacial Test-스크리닝은 2002년 Gothenburg에서 개최된 Second Nordic Conference on Orofacial Therapy에서 처음 보고되었습니다. Nordic Orofacial Test- 스크리닝은 신뢰도가 높으며 정상적인 구강 기능과 다양한 정도의 구강 안면 장애를 대략적으로 구분합니다. (Bakke et al., 2007) 아동의 구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)은 언어, 정서적 의사소통, 얼굴 표정 및 외모를 포함한 사회적 상호 작용에 의해 결정됩니다. Child Perceptions Questionnaire(CPQ8-10)로 측정할 수 있습니다. (Al-Blaihed et al., 2020) 이 연구는 기관지 천식이 있는 어린이 그룹에서 구강안면 근기능 장애를 평가하는 것을 목표로 합니다.
문헌 검토:
기관지 천식은 전 세계적으로 수백만 명의 어린이와 청소년을 대상으로 하는 만성 염증성 질환입니다. Georgy 등(2006)은 기관지 천식의 유병률이 이집트 카이로의 학동 및 청소년기에서 9.4%라고 보고했습니다. 세계 보건 기구 WHO에 따르면 2005년에 천식 치료제 비용이 AIDS 비용을 초과했습니다. (Cerci Neto et al., 2007) 2022년 최근의 글로벌 천식 연구(GAN) 단계에서는 전 세계 어린이 천식 유병률이 6~7세에 11%, 13~14세에 9.1에 도달했다고 보고했습니다. (García-Marcos et al., 2022) 기관지 천식은 기관지 협착 및 기도 폐쇄를 유발하는 하기도 감염입니다. 2012년 Castro 등은 기도 폐쇄로 인해 천식 환자가 비강 호흡의 대안으로 구강 호흡을 선택한다는 사실을 발견했습니다.
2006년 Faria 등은 천식 발병과 성인에게서 관찰되는 구강안면 근기능 장애 사이의 연관성을 발견했습니다. 이 연구에서 저자들은 구강안면 근기능 장애가 14세 이전에 질병에 걸린 천식 환자에게서 종종 관찰된다고 보고했습니다. 2021년 Araújo et al. 또한 구강안면 근기능 장애 및 부정교합은 건강한 어린이에 비해 천식 어린이와 청소년기에서 더 많이 발견된다고 보고했습니다. 이 아이들은 턱 위치가 부적절했고 물을 삼키는 동안 안면 근육의 긴장이 보고되었습니다. 가장 높은 안면 기능 장애는 음식을 일정하게 씹고 삼키는 것과 30분 이상의 긴 식사 시간이었습니다. 이러한 결과는 천식 환자의 구강 건강 삶의 질에 영향을 미쳤습니다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Yara M Ahmed, Master
- 전화번호: +201008521297
- 이메일: Yara.khalifa@dentistry.cu.edu.eg
연구 연락처 백업
- 이름: Shereen H Ehshamy, Lecturer
- 전화번호: +201062978423
- 이메일: Shereen.hassan@dentistry.cu.edu.eg
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 8-10세 사이의 어린이
- Abu El-Reesh Japanese Hospital의 어린이를 위한 천식 및 알레르기 외래 환자 클리닉에서 천식 어린이가 선정되었습니다.
제외 기준:
- 참여를 거부한 아이들
- 인지 문제가 있는 어린이
- 신경계 질환이 있는 어린이
- 교정치료를 받고 있는 어린이
- 언어치료를 받은 아이들
- 이비인후과 수술을 받은 어린이
- 엄지손가락 빨기, 공갈젖꼭지 사용, 젖병, 손톱 물어뜯기 등의 구강습관이 있는 3세 이상의 소아
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강안면 근기능 장애
기간: 기준선
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북유럽 구강안면 검사- 스크리닝
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기준선
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강습관 평가(입호흡만)
기간: 기준선
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Massler의 보수성 테스트
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기준선
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구강 건강 관련 삶의 질(OHRQoL)
기간: 기준선
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8~10세 어린이를 위한 어린이 인식 설문지 아랍어 버전(CPQ8-10)
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
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