- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05941416
Orofaciale myofunctionele stoornis bij astmatische kinderen
Evaluatie van orofaciale myofunctionele aandoeningen bij een groep kinderen met bronchiaal astma: een dwarsdoorsnede (observatie) onderzoek
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Wetenschappelijke achtergrond (verklaring van het probleem):
Bronchiale astma is een groeiend gezondheidsprobleem bij pediatrische patiënten. De prevalentie van bronchiaal astma bij kinderen en adolescenten in Caïro, Egypte was 9,4% (Georgy et al., 2007). Het is een chronische ontstekingsziekte die de longen aantast en wordt gekenmerkt door bronchiale hyperactiviteit die reversibele luchtwegobstructie en ontsteking veroorzaakt, en een verhoogde ontvankelijkheid van de luchtwegen voor prikkels (Ukena et al., 2008). De classificatie van bronchiaal astma hing historisch gezien af van de ernst van de symptomen, maar onlangs werd bronchiaal astma geclassificeerd volgens niveaus van controle: gecontroleerd, gedeeltelijk gecontroleerd of ongecontroleerd. Die recente classificatie houdt niet alleen rekening met de ernst van de ziekte, maar ook met de reactie op medicijnen. (Koshak EA. 2007) Als gevolg van een ontstekingsreactie en luchtwegobstructie kunnen ademhalingsmoeilijkheden de patiënten ongemak bezorgen. Dus orale ademhaling wordt een alternatief voor nasale ademhaling. Deze verandering in de manier van ademhalen kan de craniofaciale groei beïnvloeden, die op zijn beurt de gezichtsspieren aantast. (Castro et al., 2012) De meest karakteristieke kenmerken van mondademhaling zijn een lang gezicht, een platte neus met smalle neusgaten, hypotone orofaciale spieren en een open of halfopen mond. Een vroege diagnose van mondademhaling kan de ontwikkeling van deze kenmerken voorkomen. (Milanesi et al., 2018) Het stomatognatische systeem is een functioneel complex met een zeer aanpasbaar complex van botten, spieren, gewrichten, tanden, lippen, tong, wangen, klieren, slagaders, aders en zenuwen die harmonieus werken. Elke verandering in deze harmonie veroorzaakt dus onbalans en verandering in de functie die orofaciale myofunctionele aandoeningen wordt genoemd. (Brożek et al., 2017) Orofaciale myofunctionele aandoeningen zijn multifactoriële aandoeningen die vaak voorkomen bij veel genetische en aangeboren aandoeningen. Het kan ook worden verkregen als gevolg van mondademhaling, afwijkend slikken, TMD, trauma, tongstoten, zuigen of kauwgewoonten na de leeftijd van 3 jaar (Maria et al., 2008). Orofaciale myofunctionele kan ernstig invaliderend zijn omdat het kauwen, slikken, spraak, gezichtsuitdrukking, uiterlijk en tot slot de mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven bij kinderen (OHRQoL) beïnvloedt. (Bakke et al., 2007) Symptomen van orofaciale myofunctionele aandoeningen kunnen zijn: gezichtsasymmetrie, mondademhaling, tongstoten, spraakstoornissen, malocclusie, onjuiste kaakgroei, aangezichtspijn, kwijlen, droge mond en slaapstoornis. (D'Onofrio L. 2022) Nordic Orofaciale Testscreening (NOT-S) is een uitgebreid screeningsinstrument voor de beoordeling van orofaciale disfunctie. Nordic Orofaciale Testscreening werd voor het eerst gerapporteerd tijdens de Tweede Nordic Conferentie over Orofaciale Therapie in Göteborg in 2002. Nordic Orofaciale Test-screening heeft een goede betrouwbaarheid en geeft een ruw onderscheid tussen normale orofaciale functie en verschillende gradaties van orofaciale handicap. (Bakke et al., 2007) Oral Health-Related Quality of Life in children (OHRQoL) wordt bepaald door sociale interacties, waaronder spraak, emotionele communicatie, gezichtsuitdrukking en uiterlijk. Het kan worden gemeten met de Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10). (Al-Blaihed et al., 2020) Deze studie heeft tot doel orofaciale myofunctionele stoornissen te evalueren bij een groep kinderen met bronchiale astma
Literatuuroverzicht:
Bronchiale astma is een chronische ontstekingsziekte die wereldwijd miljoenen kinderen en adolescenten treft. Georgy et al., 2006, rapporteerden dat de prevalentie van bronchiaal astma 9,4% was onder schoolkinderen en adolescenten in Caïro, Egypte. Volgens de Wereldgezondheidsorganisatie WHO waren de kosten van astmamedicatie in 2005 hoger dan die van aids. (Cerci Neto et al., 2007) In 2022 rapporteerde de recente Global Asthma Study (GAN)-fase dat de wereldwijde prevalentie van astma bij kinderen 11% bereikte op de leeftijd van 6-7 jaar en 9,1% op de leeftijd van 13-14 jaar. (García-Marcos et al., 2022) Bronchiale astma is een infectie van de onderste luchtwegen die vernauwing van de bronchiën en luchtwegobstructie veroorzaakt. Castro et al. stelden in 2012 vast dat astmapatiënten als gevolg van luchtwegobstructie kiezen voor orale ademhaling als alternatief voor nasale ademhaling.
Faria et al. vonden in 2006 een verband tussen het ontstaan van astma en orofaciale myofunctionele aandoeningen waargenomen bij volwassenen. In deze studie meldden de auteurs dat orofaciale myofunctionele aandoeningen vaak worden waargenomen bij astmatische patiënten die door de ziekte werden getroffen vóór de leeftijd van 14 jaar. In 2021, Araújo et al. meldde ook dat orofaciale myofunctionele stoornissen en malocclusie meer werden aangetroffen bij astmatische kinderen en adolescenten in vergelijking met gezonde kinderen. Deze kinderen vertoonden een ontoereikende stand van de kaak en tijdens het slikken van water werd spanning in de gezichtsspieren gemeld. YILMAZ et al., 2023, bevestigden dat orofaciale myofunctionele aandoeningen statistisch hoger waren in de astmagroep. De hoogste gezichtsstoornissen die werden gevonden, waren het kauwen en doorslikken van voedsel met een bepaalde consistentie en een lange maaltijd van meer dan 30 minuten. Deze resultaten waren van invloed op de kwaliteit van leven van de mondgezondheid van de astmapatiënten.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Yara M Ahmed, Master
- Telefoonnummer: +201008521297
- E-mail: Yara.khalifa@dentistry.cu.edu.eg
Studie Contact Back-up
- Naam: Shereen H Ehshamy, Lecturer
- Telefoonnummer: +201062978423
- E-mail: Shereen.hassan@dentistry.cu.edu.eg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Kinderen van 8-10 jaar oud
- Astmatische kinderen werden geselecteerd uit de Astma- en Allergiepolikliniek van het Abu El-Reesh Japanese Hospital for kids
Uitsluitingscriteria:
- Kinderen die weigerden mee te doen
- Kinderen met cognitieve problemen
- Kinderen met neurologische aandoeningen
- Kinderen die een orthodontische behandeling ondergaan
- Kinderen die logopedie hebben ondergaan
- Kinderen die een KNO-operatie hebben ondergaan
- Kinderen met een voorgeschiedenis van orale gewoonten zoals duimzuigen, fopspeengebruik, fles en nagelbijten, ouder dan drie jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Orofaciale myofunctionele stoornissen
Tijdsspanne: Basislijn
|
Noordse orofaciale testscreening
|
Basislijn
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Evaluatie van mondgewoonten (alleen mondademhaling)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Massler's watervasthoudende test
|
Basislijn
|
Mondgezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (OHRQoL)
Tijdsspanne: Basislijn
|
Vragenlijst over percepties van kinderen voor 8-10-jarige kinderen, Arabische versie (CPQ8-10)
|
Basislijn
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Bakke M, Bergendal B, McAllister A, Sjogreen L, Asten P. Development and evaluation of a comprehensive screening for orofacial dysfunction. Swed Dent J. 2007;31(2):75-84.
- Al-Blaihed D, El-Housseiny AA, Farsi NJ, Farsi NM. Validity and reliability of the Arabic version of the child perceptions questionnaire for 8-10-year-old children. Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3131-3141. doi: 10.1007/s11136-020-02545-y. Epub 2020 Jun 10.
- Araujo BCL, Lima TRCM, de Gois-Santos VT, Nascimento GKBO, Martins-Filho PR, Simoes SM. Association between nasal patency and orofacial myofunctional changes in patients with asthma and rhinitis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Jul;278(7):2371-2377. doi: 10.1007/s00405-020-06518-2. Epub 2021 Jan 2.
- Castro MS, Toro AA, Sakano E, Ribeiro JD. Evaluation of oral functions of the stomatognathic system according to the levels of asthma severity. J Soc Bras Fonoaudiol. 2012;24(2):119-24. doi: 10.1590/s2179-64912012000200005. English, Portuguese.
- D'Onofrio L. Oral dysfunction as a cause of malocclusion. Orthod Craniofac Res. 2019 May;22 Suppl 1(Suppl 1):43-48. doi: 10.1111/ocr.12277.
- De Menezes VA, Leal RB, Pessoa RS, Pontes RM. Prevalence and factors related to mouth breathing in school children at the Santo Amaro project-Recife, 2005. Braz J Otorhinolaryngol. 2006 May-Jun;72(3):394-9. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30975-7.
- Carvalho-Oliveira M, Salles C, Terse R, D'Oliveira A Junior. Association between severe asthma and changes in the stomatognathic system. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):423-428. doi: 10.1590/S1806-37562015000600006.
- Garcia-Marcos L, Asher MI, Pearce N, Ellwood E, Bissell K, Chiang CY, El Sony A, Ellwood P, Marks GB, Mortimer K, Martinez-Torres AE, Morales E, Perez-Fernandez V, Robertson S, Rutter CE, Silverwood RJ, Strachan DP; Global Asthma Network Phase I Study Group. The burden of asthma, hay fever and eczema in children in 25 countries: GAN Phase I study. Eur Respir J. 2022 Sep 15;60(3):2102866. doi: 10.1183/13993003.02866-2021. Print 2022 Sep.
- Georgy V, Fahim HI, El-Gaafary M, Walters S. Prevalence and socioeconomic associations of asthma and allergic rhinitis in northern [corrected] Africa. Eur Respir J. 2006 Oct;28(4):756-62. doi: 10.1183/09031936.06.00089005. Epub 2006 May 31. Erratum In: Eur Respir J. 2006 Dec;28(6):1292.
- Koshak EA. Classification of asthma according to revised 2006 GINA: evolution from severity to control. Ann Thorac Med. 2007 Apr;2(2):45-6. doi: 10.4103/1817-1737.32228. No abstract available.
- de Felicio CM, Melchior Mde O, Ferreira CL, Da Silva MA. Otologic symptoms of temporomandibular disorder and effect of orofacial myofunctional therapy. Cranio. 2008 Apr;26(2):118-25. doi: 10.1179/crn.2008.016.
- Milanesi JM, Berwig LC, Marquezan M, Schuch LH, Moraes AB, Silva AMTD, Correa ECR. Variables associated with mouth breathing diagnosis in children based on a multidisciplinary assessment. Codas. 2018 Mar 19;30(4):e20170071. doi: 10.1590/2317-1782/20182017071.
- Ukena D, Fishman L, Niebling WB. Bronchial asthma: diagnosis and long-term treatment in adults. Dtsch Arztebl Int. 2008 May;105(21):385-94. doi: 10.3238/arztebl.2008.0385. Epub 2008 May 23.
- YILMAZ BC, Alaçam A. Evaluation of orofacial dysfunctions and oral health-related quality of life in children with asthma. Acta Odontologica Turcica. 2023 Jan 1;40(1):22-8.
- Leme MS, Barbosa TD, Gavião MB. Assessment of orofacial functions in Brazilian children using the Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S). Revista Odonto Ciência. 2012;27:108-14.
- Cerci Neto A, Kohatsu M, Moreira AC. Programa Respira Londrina. Cerci Neto, A. organizador. Asma em Saúde Pública. São Paulo: Manole. 2007:79-92.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- OMD in Asthmatic
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Orofaciale myofunctionele aandoeningen
-
University of HoustonOnbekend
-
New York City Health and Hospitals CorporationBeëindigdGlaucoom | Ziekte van het netvlies | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAanmelden op uitnodigingMacula ziekte | Visuele Pathway Disorder | Ziekte van de oogzenuwVerenigde Staten
-
Fondazione G.B. Bietti, IRCCSVoltooidGlaucoom | Optische neuropathie, ischemische | Optische zenuw | Visuele Pathway Disorder | Neurale geleidingItalië
-
University of MiamiNational Eye Institute (NEI)VoltooidGlaucoom | Maculaire degeneratie | Retinale degeneratie | Optische neuropathie | DrDeramus verdachte | Visuele Pathway DisorderVerenigde Staten
-
Isfahan University of Medical SciencesVoltooidZiekte van Tanger | Body Mass Index Quantitative Trait Locus 5 DisorderIran, Islamitische Republiek
-
Weill Medical College of Cornell UniversityUniversity of California, Los Angeles; University of Wisconsin, MilwaukeeVoltooidTourette syndroom | De stoornis van Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette | Gilles de la Tourette-syndroom | Ziekte van Gilles de la Tourette | Tourette-ziekte | Tic Disorder, Gecombineerde Vocale en Multiple Motor | Meerdere motorische en vocale ticstoornis, gecombineerd | Ziekte van Gilles... en andere voorwaarden