Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Orofaciális myofunctionalis zavar asztmás gyermekek körében

2023. november 28. frissítette: yara mamdouh khalifa ahmed, Cairo University

Az orofaciális myofunkcionális rendellenességek értékelése bronchiális asztmában szenvedő gyermekek egy csoportjában: keresztmetszeti (megfigyelési) vizsgálat

A tanulmány célja az orofaciális myofunkcionális rendellenességek értékelése bronchiális asztmában szenvedő gyermekek csoportjában.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

Tudományos háttér (a probléma megfogalmazása):

A bronchiális asztma egyre gyakoribb egészségügyi probléma a gyermekek körében. A bronchiális asztma prevalenciája a gyermekek és serdülőkorúak körében Kairóban, Egyiptomban 9,4% volt (Georgy et al., 2007). Ez egy krónikus gyulladásos betegség, amely a tüdőt érinti, amelyet a hörgők hiperaktivitása jellemez, ami reverzibilis légúti elzáródást és gyulladást, valamint fokozott légúti ingerekre való fogékonyságot okoz (Ukena et al., 2008). A bronchiális asztma besorolása történelmileg a tünetek súlyosságától függött, de a közelmúltban a bronchiális asztmát a kontroll szintjei szerint osztályozták: kontrollált, részben kontrollált vagy nem kontrollált. Ez a legutóbbi osztályozás nemcsak a betegség súlyosságát veszi figyelembe, hanem a gyógyszerekre adott válaszreakciót is. (Koshak EA. 2007) A gyulladásos válasz és a légúti elzáródás következtében a légzési nehézség kellemetlenséget okozhat a betegeknek. Így az orális légzés az orrlégzés alternatívája lesz. Ez a légzésmódbeli változás hatással lehet az arckoponya növekedésére, amely sorrendben az arcizmokat érinti. (Castro et al., 2012) A szájlégzés legjellemzőbb jellemzői a hosszú arc, a lapos orr szűk orrlyukakkal, a hipotóniás orofacialis izmok, valamint a nyitott vagy félig nyitott száj. A szájlégzés korai diagnosztizálása megakadályozhatja ezen jellemzők kialakulását. (Milanesi et al., 2018) A stomatognatikus rendszer egy olyan funkcionális komplexum, amely a csontok, izmok, ízületek, fogak, ajkak, nyelv, orcák, mirigyek, artériák, vénák és idegek harmonikusan működő komplexéből áll. Tehát ennek a harmóniának minden változása kiegyensúlyozatlanságot és a funkció megváltozását okozza, amit orofacialis myofunctionalis zavaroknak neveznek. (Brożek et al., 2017) Az orofaciális myofunctional rendellenességek többtényezős állapotok, amelyek számos genetikai és veleszületett rendellenességben gyakoriak. Valamint elsajátítható 3 éves kor feletti szájlégzés, eltérõ nyelés, TMD, trauma, nyelvlökés, szopás vagy rágási szokások következtében (Maria et al., 2008). Az Orofacial Myofunctional súlyosan fogyatékos lehet, mivel befolyásolja a rágást, a nyelést, a beszédet, az arckifejezést, a megjelenést, és végül befolyásolja a gyermekek szájhigiéniával kapcsolatos életminőségét (OHRQoL). (Bakke et al., 2007) Az orofaciális myofunctional rendellenességek tünetei közé tartozhat az arc aszimmetriája, a szájban történő légzés, a nyelv szorulása, a beszédzavar, a helytelen elzáródás, az állkapocs nem megfelelő növekedése, az arc fájdalma, a nyáladzás, a szájszárazság és az alvászavar. (D'Onofrio L. 2022) A Nordic Orofacial Test-screening (NOT-S) egy átfogó szűrőműszer az orofacialis diszfunkció értékelésére. Az északi orofacial teszt-szűrésről először 2002-ben, a göteborgi orofaciális terápiáról szóló második skandináv konferencián számoltak be. A Nordic Orofacial Test-szűrés jó megbízhatóságú, és durva különbséget tesz a normál orofacialis funkció és a különböző fokú orofacialis fogyatékosság között. (Bakke et al., 2007) A gyermekek szájegészségével kapcsolatos életminőségét (OHRQoL) a társas interakciók határozzák meg, beleértve a beszédet, az érzelmi kommunikációt, az arckifejezést és a megjelenést. Gyermekészlelési kérdőívvel (CPQ8-10) mérhető. (Al-Blaihed et al., 2020) Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy értékelje az orofaciális myofunkcionális rendellenességeket bronchiális asztmában szenvedő gyermekek csoportjában

Irodalmi áttekintés:

A bronchiális asztma egy krónikus gyulladásos betegség, amely gyermekek millióit és serdülőkort érinti nemzetközi szinten. Georgy és munkatársai, 2006, arról számoltak be, hogy Kairóban, Egyiptomban a bronchiális asztma prevalenciája 9,4% volt az iskolás gyerekek és serdülőkorúak körében. Az Egészségügyi Világszervezet (WHO) szerint 2005-ben az asztma elleni gyógyszerek ára meghaladta az AIDS költségeit. (Cerci Neto et al., 2007) 2022-ben a Global Asthma Study (GAN) legutóbbi szakasza arról számolt be, hogy az asztma világszintű prevalenciája a gyermekek körében 6-7 éves korban elérte a 11%-ot, 13-14 éves korban pedig a 9,1%-ot. (García-Marcos et al., 2022) A bronchiális asztma egy alsó légúti fertőzés, amely a hörgők szűkületét és a légúti elzáródást okozza. Castro és munkatársai 2012-ben megállapították, hogy a légúti elzáródás következtében az asztmás betegek az orális légzést választják az orrlégzés alternatívájaként.

Faria és munkatársai 2006-ban összefüggést találtak az asztma kialakulása és a felnőtteknél megfigyelt orofaciális myofunctionalis rendellenességek között. Ebben a tanulmányban a szerzők arról számoltak be, hogy szájüregi myofunctionalis rendellenességeket gyakran figyeltek meg olyan asztmás betegeknél, akiket a betegség 14 éves koruk előtt érintett. 2021-ben Araújo et al. beszámolt arról is, hogy az orofaciális myofunctionalis rendellenességeket és a rossz elzáródást gyakrabban találták az asztmás gyermekek és serdülőkorúak körében, mint az egészséges gyermekeknél. Ezeknél a gyerekeknél az állkapocs helytelen volt, és víznyelés közben az arcizmok feszüléséről számoltak be. YILMAZ et al., 2023, igazolták, hogy az orofacialis myofunctional Disorders statisztikailag magasabb volt az asztmás csoportban. A legnagyobb arczavart a bizonyos állagú élelmiszer rágása és lenyelése, valamint a 30 percnél hosszabb étkezési idő okozta. Ezek az eredmények befolyásolták az asztmás betegek szájegészségügyi életminőségét.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

195

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Gyermek

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

8-10 éves egyiptomi bronchiális asztmában szenvedő gyermekek

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 8-10 év közötti gyermekek
  • Asztmás gyermekeket választottak ki az Abu El-Reesh Japán Kórház asztmás és allergiás ambuláns klinikájáról.

Kizárási kritériumok:

  • Gyermekek, akik megtagadták a részvételt
  • Kognitív problémákkal küzdő gyermekek
  • Neurológiai betegségben szenvedő gyermekek
  • Fogszabályozó kezelés alatt álló gyermekek
  • Logopédiai kezelésen átesett gyerekek
  • Fül-orr-gégészeti műtéten átesett gyermekek
  • Három évesnél idősebb gyermekek, akiknek szájüregi szokásai vannak, például hüvelykujjszoptatás, cumihasználat, üveg és körömrágás

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orofaciális myofunkcionális rendellenességek
Időkeret: Alapvonal
Nordic orofacial teszt- szűrés
Alapvonal

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Orális szokások értékelése (csak szájlégzés)
Időkeret: Alapvonal
Massler-féle víztartó teszt
Alapvonal
Az orális egészséggel kapcsolatos életminőség (OHRQoL)
Időkeret: Alapvonal
Gyermekérzékelési kérdőív 8-10 éves gyermekek számára arab verzió (CPQ8-10)
Alapvonal

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Becsült)

2024. február 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 4.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. július 4.

Első közzététel (Tényleges)

2023. július 12.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2023. december 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 28.

Utolsó ellenőrzés

2023. november 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • OMD in Asthmatic

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Orofaciális myofunctionalis rendellenességek

3
Iratkozz fel