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哮喘儿童口面部肌功能障碍

2023年11月28日 更新者:yara mamdouh khalifa ahmed、Cairo University

一组支气管哮喘儿童口面部肌功能障碍的评估:一项横断面(观察)研究

本研究旨在评估一组患有支气管哮喘的儿童的口面部肌功能障碍。

研究概览

详细说明

科学背景(问题的陈述):

支气管哮喘是儿科患者中日益普遍的健康问题。 埃及开罗儿童和青少年支气管哮喘的患病率为 9.4%(Georgy 等,2007 年)。 它是一种影响肺部的慢性炎症性疾病,其特征是支气管过度活跃,导致可逆性气道阻塞和炎症,并增加气道对刺激的接受性(Ukena 等,2008)。 历史上,支气管哮喘的分类取决于症状的严重程度,但最近,支气管哮喘根据控制水平进行分类:控制、部分控制或不受控制。 最近的分类不仅考虑了疾病的严重程度,还考虑了对药物的反应。 (Koshak EA.2007) 由于炎症反应和气道阻塞,呼吸困难可能会导致患者不适。 因此口呼吸成为鼻呼吸的替代方案。 呼吸方式的改变会影响颅面生长,进而影响面部肌肉。 (Castro et al., 2012) 用口呼吸最典型的特征是长脸、扁鼻子、窄鼻孔、口面部肌肉张力低下以及张开或半张嘴。 早期诊断张口呼吸可以防止这些特征的发展。 (Milanesi et al., 2018) 口颌系统是一个功能复合体,具有高度适应性的复合体,由骨骼、肌肉、关节、牙齿、嘴唇、舌头、脸颊、腺体、动脉、静脉和神经组成,协调运作。 因此,这种和谐的任何变化都会导致功能失衡和改变,称为口面部肌功能障碍。 (Brożek et al., 2017) 口面部肌功能障碍是许多遗传和先天性疾病中常见的多因素病症。 此外,3 岁以上的口呼吸、吞咽不正、TMD、创伤、伸舌、吸吮或咀嚼习惯也可能导致该病(Maria 等,2008)。 口面部肌功能可能会造成严重残疾,因为它会影响咀嚼、吞咽、言语、面部表情、外观,并最终影响儿童口腔健康相关的生活质量 (OHRQoL)。 (Bakke et al., 2007) 口面部肌功能障碍的症状可能包括面部不对称、张口呼吸、吐舌、言语障碍、咬合不正、下颌生长不当、面部疼痛、流口水、口干和睡眠障碍。 (D'Onofrio L. 2022) Nordic 口面部测试筛查 (NOT-S) 是一种用于评估口面部功能障碍的综合筛查工具。 北欧口面部测试筛查最早于 2002 年在哥德堡举行的第二届北欧口面部治疗会议上报道。 Nordic 口面部测试-筛查具有良好的可靠性,可以粗略地区分正常口面部功能和不同程度的口面部残疾。 (Bakke et al., 2007) 儿童口腔健康相关生活质量 (OHRQoL) 由社会互动决定,包括言语、情感交流、面部表情和外表。 它可以通过儿童感知问卷(CPQ8-10)来测量。 (Al-Blaihed et al., 2020) 这项研究旨在评估一组患有支气管哮喘的儿童的口面部肌功能障碍

文献综述:

支气管哮喘是一种慢性炎症性疾病,在国际范围内针对数百万儿童和青少年。 Georgy 等人,2006 年报道,埃及开罗学童和青少年中支气管哮喘的患病率为 9.4%。 据世界卫生组织WHO称,2005年,哮喘药物的费用超过了艾滋病的费用。 (Cerci Neto 等人,2007 年)2022 年,最近的全球哮喘研究 (GAN) 阶段报告称,全球 6-7 岁儿童哮喘患病率达到 11%,13-14 岁儿童哮喘患病率达到 9.1%。 (García-Marcos et al., 2022) 支气管哮喘是一种下呼吸道感染,会导致支气管狭窄和气道阻塞。 Castro等人于2012年发现,由于气道阻塞,哮喘患者选择口呼吸来替代鼻呼吸。

Faria 等人于 2006 年发现,在成人中观察到哮喘发作与口面部肌功能障碍之间存在关联。 在这项研究中,作者报告说,14 岁之前患有哮喘的患者经常会出现口面部肌功能障碍。 2021 年,Araújo 等人。还报告称,与健康儿童相比,哮喘儿童和青少年更容易出现口面部肌功能障碍和咬合不正。 据 YILMAZ 等人 (2023) 报道,这些儿童的下颌位置不正确,并且在吞咽水时面部肌肉紧张,证实哮喘组的口面部肌功能障碍在统计学上较高。 发现最严重的面部功能障碍是咀嚼和吞咽具有一定稠度的食物以及长时间进餐超过30分钟。 这些结果影响了哮喘患者的口腔健康生活质量。

研究类型

观察性的

注册 (估计的)

195

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

埃及8-10岁支气管哮喘儿童

描述

纳入标准:

  • 8-10岁儿童
  • 哮喘儿童选自 Abu El-Reesh 日本儿童医院哮喘和过敏门诊诊所

排除标准:

  • 拒绝参加的孩子
  • 有认知问题的儿童
  • 患有神经系统疾病的儿童
  • 正在接受正畸治疗的儿童
  • 接受言语治疗的儿童
  • 接受过耳鼻喉科手术的儿童
  • 三岁以上有吸吮拇指、使用奶嘴、奶瓶、咬指甲等口腔习惯的儿童

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
口面部肌功能障碍
大体时间:基线
北欧口面部测试-筛查
基线

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
口腔习惯评估(仅口呼吸)
大体时间:基线
马斯勒持水试验
基线
口腔健康相关生活质量 (OHRQoL)
大体时间:基线
8-10岁儿童认知调查问卷阿拉伯文版(CPQ8-10)
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Manal A Elsayed, Professor、Cairo University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年2月1日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2023年7月4日

首先提交符合 QC 标准的

2023年7月4日

首次发布 (实际的)

2023年7月12日

研究记录更新

最后更新发布 (估计的)

2023年12月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年11月28日

最后验证

2023年11月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • OMD in Asthmatic

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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