- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05941416
Orofaziale Myofunktionsstörung bei asthmatischen Kindern
Bewertung orofazialer myofunktioneller Störungen bei einer Gruppe von Kindern mit Asthma bronchiale: Eine Querschnittsstudie (Beobachtungsstudie).
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Wissenschaftlicher Hintergrund (Problemstellung):
Asthma bronchiale ist ein zunehmend verbreitetes Gesundheitsproblem bei pädiatrischen Patienten. Die Prävalenz von Asthma bronchiale bei Kindern und Jugendlichen in Kairo, Ägypten, betrug 9,4 % (Georgy et al., 2007). Es handelt sich um eine chronisch entzündliche Erkrankung, die die Lunge betrifft und durch bronchiale Hyperaktivität gekennzeichnet ist, die zu einer reversiblen Obstruktion und Entzündung der Atemwege sowie einer erhöhten Empfänglichkeit der Atemwege für Reize führt (Ukena et al., 2008). Die Klassifizierung von Asthma bronchiale hing in der Vergangenheit von der Schwere der Symptome ab. In jüngster Zeit wurde Asthma bronchiale jedoch nach dem Grad der Kontrolle klassifiziert: kontrolliert, teilweise kontrolliert oder unkontrolliert. Diese neue Klassifizierung berücksichtigt nicht nur die Schwere der Erkrankung, sondern auch die Reaktion auf Medikamente. (Koshak EA. 2007) Als Folge einer Entzündungsreaktion und einer Atemwegsobstruktion können Atembeschwerden bei den Patienten zu Beschwerden führen. So wird die Mundatmung zu einer Alternative zur Nasenatmung. Diese Veränderung der Atmung kann sich auf das kraniofaziale Wachstum auswirken, was sich wiederum auf die Gesichtsmuskulatur auswirkt. (Castro et al., 2012) Die charakteristischsten Merkmale der Mundatmung sind ein langes Gesicht, eine flache Nase mit schmalen Nasenlöchern, hypotonische orofaziale Muskeln und ein offener oder halboffener Mund. Eine frühzeitige Diagnose der Mundatmung kann die Entwicklung dieser Merkmale verhindern. (Milanesi et al., 2018) Das stomatognathe System ist ein funktioneller Komplex mit einem äußerst anpassungsfähigen Komplex aus Knochen, Muskeln, Gelenken, Zähnen, Lippen, Zunge, Wangen, Drüsen, Arterien, Venen und Nerven, die harmonisch zusammenwirken. Jede Veränderung dieser Harmonie führt zu einem Ungleichgewicht und einer Veränderung der Funktion, die als orofaziale myofunktionelle Störungen bezeichnet wird. (Brożek et al., 2017) Orofaziale myofunktionelle Störungen sind multifaktorielle Erkrankungen, die bei vielen genetischen und angeborenen Erkrankungen häufig vorkommen. Es kann auch als Folge von Mundatmung, Schluckstörungen, CMD, Trauma, Zungenstoß, Saugen oder Kaugewohnheiten über das 3. Lebensjahr hinaus erworben werden (Maria et al., 2008). Orofaziale Myofunktionalität kann schwerwiegende Beeinträchtigungen hervorrufen, da sie das Kauen, Schlucken, Sprechen, den Gesichtsausdruck und das Aussehen beeinträchtigt und letztlich auch die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern beeinträchtigt (OHRQoL). (Bakke et al., 2007) Zu den Symptomen orofazialer myofunktioneller Störungen können Gesichtsasymmetrie, Mundatmung, Zungenvorschub, Sprachstörungen, Malokklusion, falsches Kieferwachstum, Gesichtsschmerzen, Speichelfluss, Mundtrockenheit und Schlafstörungen gehören. (D'Onofrio L. 2022) Das Nordic Orofazial Test-Screening (NOT-S) ist ein umfassendes Screening-Instrument zur Beurteilung orofazialer Dysfunktionen. Über das Screening nordischer orofazialer Tests wurde erstmals 2002 auf der zweiten nordischen Konferenz für orofaziale Therapie in Göteborg berichtet. Das nordische orofaziale Test-Screening weist eine gute Zuverlässigkeit auf und ermöglicht eine grobe Unterscheidung zwischen normaler orofazialer Funktion und verschiedenen Graden orofazialer Behinderung. (Bakke et al., 2007) Die mundgesundheitsbezogene Lebensqualität bei Kindern (OHRQoL) wird durch soziale Interaktionen bestimmt, einschließlich Sprache, emotionaler Kommunikation, Gesichtsausdruck und Aussehen. Dies kann mit dem Child Perceptions Questionnaire (CPQ8-10) gemessen werden. (Al-Blaihed et al., 2020) Diese Studie zielt darauf ab, orofaziale myofunktionelle Störungen bei einer Gruppe von Kindern mit Asthma bronchiale zu bewerten
Literaturkritik:
Asthma bronchiale ist eine chronisch entzündliche Erkrankung, von der weltweit Millionen von Kindern und Jugendlichen betroffen sind. Georgy et al., 2006, berichteten, dass die Prävalenz von Asthma bronchiale bei Schulkindern und Jugendlichen in Kairo, Ägypten, 9,4 % betrug. Nach Angaben der Weltgesundheitsorganisation WHO überstiegen die Kosten für Asthmamedikamente im Jahr 2005 die Kosten für AIDS. (Cerci Neto et al., 2007) Im Jahr 2022 berichtete die jüngste Phase der Global Asthma Study (GAN), dass die weltweite Prävalenz von Asthma bei Kindern im Alter von 6 bis 7 Jahren 11 % und im Alter von 13 bis 14 Jahren 9,1 % erreichte. (García-Marcos et al., 2022) Asthma bronchiale ist eine Infektion der unteren Atemwege, die zu einer Verengung der Bronchien und einer Obstruktion der Atemwege führt. Castro et al. stellten 2012 fest, dass Asthmapatienten aufgrund einer Atemwegsobstruktion die Mundatmung als Alternative zur Nasenatmung wählen.
Faria et al. fanden 2006 einen Zusammenhang zwischen dem Auftreten von Asthma und orofazialen myofunktionellen Störungen, die bei Erwachsenen beobachtet wurden. In dieser Studie berichteten die Autoren, dass orofaziale myofunktionelle Störungen häufig bei Asthmapatienten beobachtet werden, die vor dem 14. Lebensjahr von der Krankheit betroffen waren. Im Jahr 2021 haben Araújo et al. berichteten auch, dass orofaziale myofunktionelle Störungen und Malokklusion bei asthmatischen Kindern und Jugendlichen im Vergleich zu gesunden Kindern häufiger auftraten. Diese Kinder zeigten eine unzureichende Positionierung des Kiefers und beim Schlucken von Wasser kam es zu Spannungen in den Gesichtsmuskeln. YILMAZ et al., 2023, bestätigten, dass orofaziale Myofunktionsstörungen in der Asthmagruppe statistisch häufiger auftraten. Die häufigsten Gesichtsbeeinträchtigungen waren das Kauen und Schlucken von Nahrungsmitteln mit einer bestimmten Konsistenz und lange Essenszeiten von mehr als 30 Minuten. Diese Ergebnisse wirkten sich auf die Mundgesundheitsqualität der Asthmapatienten aus.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Yara M Ahmed, Master
- Telefonnummer: +201008521297
- E-Mail: Yara.khalifa@dentistry.cu.edu.eg
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Shereen H Ehshamy, Lecturer
- Telefonnummer: +201062978423
- E-Mail: Shereen.hassan@dentistry.cu.edu.eg
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 8 und 10 Jahren
- Asthmatische Kinder wurden aus der Asthma- und Allergieambulanz des japanischen Kinderkrankenhauses Abu El-Reesh ausgewählt
Ausschlusskriterien:
- Kinder, die die Teilnahme verweigerten
- Kinder mit kognitiven Problemen
- Kinder mit neurologischen Erkrankungen
- Kinder, die sich einer kieferorthopädischen Behandlung unterziehen
- Kinder, die sich einer Sprachtherapie unterzogen haben
- Kinder, die sich einer HNO-Operation unterzogen haben
- Kinder mit einer Vorgeschichte oraler Gewohnheiten wie Daumenlutschen, Schnullergebrauch, Flasche und Nägelkauen im Alter ab drei Jahren
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Orofaziale myofunktionelle Störungen
Zeitfenster: Grundlinie
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Nordischer orofazialer Test – Screening
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Grundlinie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Bewertung der Mundgewohnheiten (nur Mundatmung)
Zeitfenster: Grundlinie
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Wasserhaltetest nach Massler
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Grundlinie
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Mundgesundheitsbezogene Lebensqualität (OHRQoL)
Zeitfenster: Grundlinie
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Fragebogen zur Wahrnehmung von Kindern für 8- bis 10-jährige Kinder, arabische Version (CPQ8-10)
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Grundlinie
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
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- YILMAZ BC, Alaçam A. Evaluation of orofacial dysfunctions and oral health-related quality of life in children with asthma. Acta Odontologica Turcica. 2023 Jan 1;40(1):22-8.
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- Cerci Neto A, Kohatsu M, Moreira AC. Programa Respira Londrina. Cerci Neto, A. organizador. Asma em Saúde Pública. São Paulo: Manole. 2007:79-92.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Geschätzt)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Andere Studien-ID-Nummern
- OMD in Asthmatic
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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Klinische Studien zur Orofaziale myofunktionelle Störungen
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