- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT05941416
Орофациальные миофункциональные расстройства у детей-астматиков
Оценка орофациальных миофункциональных расстройств в группе детей с бронхиальной астмой: поперечное (наблюдательное) исследование
Обзор исследования
Статус
Подробное описание
Научное обоснование (постановка проблемы):
Бронхиальная астма становится все более распространенной проблемой здоровья среди детей. Распространенность бронхиальной астмы среди детей и подростков в Каире, Египет, составила 9,4% (Georgy et al., 2007). Это хроническое воспалительное заболевание, поражающее легкие, характеризующееся бронхиальной гиперактивностью, вызывающей обратимую обструкцию и воспаление дыхательных путей, а также повышенную восприимчивость дыхательных путей к раздражителям (Ukena et al., 2008). Классификация бронхиальной астмы исторически зависела от тяжести симптомов, но недавно бронхиальная астма была классифицирована в соответствии с уровнями контроля: контролируемая, частично контролируемая или неконтролируемая. Эта недавняя классификация учитывает не только тяжесть заболевания, но и реакцию на лекарства. (Кошак Е.А., 2007) В результате воспалительной реакции и обструкции дыхательных путей затрудненное дыхание может вызывать дискомфорт у пациентов. Таким образом, ротовое дыхание становится альтернативой носовому дыханию. Это изменение способа дыхания может повлиять на черепно-лицевой рост, который в свою очередь влияет на лицевые мышцы. (Castro et al., 2012) Наиболее характерными чертами ротового дыхания являются вытянутое лицо, плоский нос с узкими ноздрями, гипотонус орофациальных мышц и открытый или полуоткрытый рот. Ранняя диагностика ротового дыхания может предотвратить развитие этих признаков. (Milanesi et al., 2018) Стоматогнатическая система представляет собой функциональный комплекс с хорошо адаптируемым комплексом костей, мышц, суставов, зубов, губ, языка, щек, желез, артерий, вен и нервов, которые действуют гармонично. Таким образом, любое изменение в этой гармонии вызывает дисбаланс и изменение функции, что называется орофациальными миофункциональными расстройствами. (Brożek et al., 2017) Орофациальные миофункциональные расстройства — это многофакторные состояния, характерные для многих генетических и врожденных заболеваний. Кроме того, он может быть приобретен в результате ротового дыхания, отклонения при глотании, ВНЧС, травмы, проталкивания языка, сосания или жевания в возрасте старше 3 лет (Maria et al., 2008). Orofacial Myofunctional может привести к серьезной инвалидности, так как влияет на жевание, глотание, речь, выражение лица, внешний вид и, наконец, влияет на качество жизни детей, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL). (Bakke et al., 2007) Симптомы орофациальных миофункциональных расстройств могут включать асимметрию лица, ротовое дыхание, выталкивание языка, нарушение речи, неправильный прикус, неправильный рост челюсти, лицевую боль, слюнотечение, сухость во рту и нарушение сна. (D'Onofrio L. 2022) Nordic Orofacial Test-screening (NOT-S) — это комплексный скрининговый инструмент для оценки орофациальной дисфункции. Скандинавский орофациальный тест впервые был представлен на Второй конференции Северных стран по орофациальной терапии в Гётеборге в 2002 году. Нордический орофациальный тест — скрининг имеет хорошую надежность и позволяет грубо отличить нормальную орофациальную функцию от различных степеней орофациальной инвалидности. (Bakke et al., 2007) Качество жизни детей, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL), определяется социальными взаимодействиями, включая речь, эмоциональное общение, выражение лица и внешний вид. Его можно измерить с помощью опросника детского восприятия (CPQ8-10). (Al-Blaihed et al., 2020) Это исследование направлено на оценку орофациальных миофункциональных нарушений в группе детей с бронхиальной астмой.
Обзор литературы:
Бронхиальная астма — это хроническое воспалительное заболевание, поражающее миллионы детей и подростков во всем мире. Georgy et al., 2006, сообщили, что распространенность бронхиальной астмы среди школьников и подростков в Каире, Египет, составила 9,4%. По данным Всемирной организации здравоохранения ВОЗ, в 2005 году стоимость лекарств от астмы превысила стоимость лечения СПИДа. (Cerci Neto et al., 2007) В 2022 году недавний этап глобального исследования астмы (GAN) показал, что распространенность астмы во всем мире среди детей достигла 11% в возрасте 6-7 лет и 9,1% в возрасте 13-14 лет. (García-Marcos et al., 2022) Бронхиальная астма — это инфекция нижних дыхательных путей, вызывающая сужение бронхов и обструкцию дыхательных путей. Castro et al. в 2012 году установили, что в результате обструкции дыхательных путей пациенты с астмой выбирают ротовое дыхание в качестве альтернативы носовому дыханию.
Faria et al. в 2006 году обнаружили связь между началом астмы и орофациальными миофункциональными расстройствами, наблюдаемыми у взрослых. В этом исследовании авторы сообщили, что орофациальные миофункциональные расстройства часто наблюдаются у пациентов с астмой, которые заболели этим заболеванием в возрасте до 14 лет. В 2021 году Араужо и др. также сообщили, что орофациальные миофункциональные расстройства и неправильный прикус чаще встречаются у детей с астмой и в подростковом возрасте по сравнению со здоровыми детьми. У этих детей наблюдалось неадекватное положение челюсти, и во время глотания воды сообщалось о напряжении лицевых мышц. Выявлены наиболее высокие лицевые нарушения при пережевывании и глотании пищи с определенной консистенцией и длительном приеме пищи более 30 минут. Эти результаты повлияли на качество жизни пациентов с астмой.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Yara M Ahmed, Master
- Номер телефона: +201008521297
- Электронная почта: Yara.khalifa@dentistry.cu.edu.eg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shereen H Ehshamy, Lecturer
- Номер телефона: +201062978423
- Электронная почта: Shereen.hassan@dentistry.cu.edu.eg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- Дети в возрасте от 8 до 10 лет
- Дети с астмой были отобраны из амбулаторной клиники астмы и аллергии японской детской больницы Абу Эль-Риш.
Критерий исключения:
- Дети, отказавшиеся от участия
- Дети с когнитивными проблемами
- Дети с неврологическими заболеваниями
- Дети, проходящие ортодонтическое лечение
- Дети, прошедшие курс логопедии
- Дети, перенесшие оториноларингологические операции
- Дети с историей оральных привычек, таких как сосание пальца, использование пустышки, бутылочки и кусание ногтей, в возрасте старше трех лет.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Орофациальные миофункциональные нарушения
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Скандинавский орофациальный тест-скрининг
|
Базовый уровень
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка оральных привычек (только дыхание через рот)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Тест Масслера на водоудержание
|
Базовый уровень
|
Качество жизни, связанное со здоровьем полости рта (OHRQoL)
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Анкета детского восприятия для детей 8–10 лет, арабская версия (CPQ8-10)
|
Базовый уровень
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Manal A Elsayed, Professor, Cairo University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Brozek JL, Bousquet J, Agache I, Agarwal A, Bachert C, Bosnic-Anticevich S, Brignardello-Petersen R, Canonica GW, Casale T, Chavannes NH, Correia de Sousa J, Cruz AA, Cuello-Garcia CA, Demoly P, Dykewicz M, Etxeandia-Ikobaltzeta I, Florez ID, Fokkens W, Fonseca J, Hellings PW, Klimek L, Kowalski S, Kuna P, Laisaar KT, Larenas-Linnemann DE, Lodrup Carlsen KC, Manning PJ, Meltzer E, Mullol J, Muraro A, O'Hehir R, Ohta K, Panzner P, Papadopoulos N, Park HS, Passalacqua G, Pawankar R, Price D, Riva JJ, Roldan Y, Ryan D, Sadeghirad B, Samolinski B, Schmid-Grendelmeier P, Sheikh A, Togias A, Valero A, Valiulis A, Valovirta E, Ventresca M, Wallace D, Waserman S, Wickman M, Wiercioch W, Yepes-Nunez JJ, Zhang L, Zhang Y, Zidarn M, Zuberbier T, Schunemann HJ. Allergic Rhinitis and its Impact on Asthma (ARIA) guidelines-2016 revision. J Allergy Clin Immunol. 2017 Oct;140(4):950-958. doi: 10.1016/j.jaci.2017.03.050. Epub 2017 Jun 8.
- Bakke M, Bergendal B, McAllister A, Sjogreen L, Asten P. Development and evaluation of a comprehensive screening for orofacial dysfunction. Swed Dent J. 2007;31(2):75-84.
- Al-Blaihed D, El-Housseiny AA, Farsi NJ, Farsi NM. Validity and reliability of the Arabic version of the child perceptions questionnaire for 8-10-year-old children. Qual Life Res. 2020 Nov;29(11):3131-3141. doi: 10.1007/s11136-020-02545-y. Epub 2020 Jun 10.
- Araujo BCL, Lima TRCM, de Gois-Santos VT, Nascimento GKBO, Martins-Filho PR, Simoes SM. Association between nasal patency and orofacial myofunctional changes in patients with asthma and rhinitis. Eur Arch Otorhinolaryngol. 2021 Jul;278(7):2371-2377. doi: 10.1007/s00405-020-06518-2. Epub 2021 Jan 2.
- Castro MS, Toro AA, Sakano E, Ribeiro JD. Evaluation of oral functions of the stomatognathic system according to the levels of asthma severity. J Soc Bras Fonoaudiol. 2012;24(2):119-24. doi: 10.1590/s2179-64912012000200005. English, Portuguese.
- D'Onofrio L. Oral dysfunction as a cause of malocclusion. Orthod Craniofac Res. 2019 May;22 Suppl 1(Suppl 1):43-48. doi: 10.1111/ocr.12277.
- De Menezes VA, Leal RB, Pessoa RS, Pontes RM. Prevalence and factors related to mouth breathing in school children at the Santo Amaro project-Recife, 2005. Braz J Otorhinolaryngol. 2006 May-Jun;72(3):394-9. doi: 10.1016/s1808-8694(15)30975-7.
- Carvalho-Oliveira M, Salles C, Terse R, D'Oliveira A Junior. Association between severe asthma and changes in the stomatognathic system. J Bras Pneumol. 2016 Nov-Dec;42(6):423-428. doi: 10.1590/S1806-37562015000600006.
- Garcia-Marcos L, Asher MI, Pearce N, Ellwood E, Bissell K, Chiang CY, El Sony A, Ellwood P, Marks GB, Mortimer K, Martinez-Torres AE, Morales E, Perez-Fernandez V, Robertson S, Rutter CE, Silverwood RJ, Strachan DP; Global Asthma Network Phase I Study Group. The burden of asthma, hay fever and eczema in children in 25 countries: GAN Phase I study. Eur Respir J. 2022 Sep 15;60(3):2102866. doi: 10.1183/13993003.02866-2021. Print 2022 Sep.
- Georgy V, Fahim HI, El-Gaafary M, Walters S. Prevalence and socioeconomic associations of asthma and allergic rhinitis in northern [corrected] Africa. Eur Respir J. 2006 Oct;28(4):756-62. doi: 10.1183/09031936.06.00089005. Epub 2006 May 31. Erratum In: Eur Respir J. 2006 Dec;28(6):1292.
- Koshak EA. Classification of asthma according to revised 2006 GINA: evolution from severity to control. Ann Thorac Med. 2007 Apr;2(2):45-6. doi: 10.4103/1817-1737.32228. No abstract available.
- de Felicio CM, Melchior Mde O, Ferreira CL, Da Silva MA. Otologic symptoms of temporomandibular disorder and effect of orofacial myofunctional therapy. Cranio. 2008 Apr;26(2):118-25. doi: 10.1179/crn.2008.016.
- Milanesi JM, Berwig LC, Marquezan M, Schuch LH, Moraes AB, Silva AMTD, Correa ECR. Variables associated with mouth breathing diagnosis in children based on a multidisciplinary assessment. Codas. 2018 Mar 19;30(4):e20170071. doi: 10.1590/2317-1782/20182017071.
- Ukena D, Fishman L, Niebling WB. Bronchial asthma: diagnosis and long-term treatment in adults. Dtsch Arztebl Int. 2008 May;105(21):385-94. doi: 10.3238/arztebl.2008.0385. Epub 2008 May 23.
- YILMAZ BC, Alaçam A. Evaluation of orofacial dysfunctions and oral health-related quality of life in children with asthma. Acta Odontologica Turcica. 2023 Jan 1;40(1):22-8.
- Leme MS, Barbosa TD, Gavião MB. Assessment of orofacial functions in Brazilian children using the Nordic Orofacial Test-Screening (NOT-S). Revista Odonto Ciência. 2012;27:108-14.
- Cerci Neto A, Kohatsu M, Moreira AC. Programa Respira Londrina. Cerci Neto, A. organizador. Asma em Saúde Pública. São Paulo: Manole. 2007:79-92.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- OMD in Asthmatic
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Скандинавский орофациальный тест - модифицированная арабская версия для скрининга
-
Ahram Canadian UniversityЕще не набираютКурение | Орофациальная дисфункция