이중 초점 소프트 콘택트렌즈를 이용한 대학생의 근시 관리 (MoMUS)
2026년 6월 18일 업데이트: University of Bradford
이 연구의 목적은 대학생의 근시 진행 속도를 늦추는 데 있어 Coopervision MiSight 콘택트 렌즈의 효과를 정량화하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
MiSight 콘택트 렌즈는 8-12세 어린이의 근시 진행을 관리하는 안전하고 효과적인 방법인 것으로 나타났습니다.
그러나 근시 진행은 이 연령대의 어린이에게만 국한되지 않으며 MiSight 렌즈는 11-16세의 어린이에게도 효과적인 것으로 나타났습니다.
진보가 대학생들에게도 일어난다는 증거가 있습니다.
따라서 우리는 영국에 기반을 둔 대학생 그룹에서 이 개입의 효과를 조사하고 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
84
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Huddersfield, 영국
- University of Huddersfield
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, 영국, BD7
- University of Bradford
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 대학에서 공부하는 근시 학생이 되십시오.
- 연구 시작 시점에 18-21세
- 연구의 2단계 시작 전에 최근 근시 진행의 증거를 보여줍니다.
- 환자 정보 시트를 읽고 기꺼이 동의서에 서명했습니다.
- 이 프로토콜에 설명된 방문 일정 및 착용 시간을 기꺼이 준수하십시오.
- 하루 최소 10시간, 주 6일 렌즈 착용 시간에 동의
- 무작위화에 의해 할당된 컨트롤 또는 테스트 렌즈를 수락하는 데 동의합니다.
- 각 눈의 BCVA가 +0.10 logMAR 이상이어야 합니다.
제외 기준:
- 이전 근시 조절 사용(광학적 또는 약리학적)
- 약시
- 원추 각막 또는 재발 성 각막 감염과 같은 안구 병리학
- 근시 Rx > 10D
- 난시 >1D
- 굴절부등 >1.75D
- 양안시 이상(Tropia 등)
- 동공 크기 또는 조절에 영향을 미치는 약물
- 플루오레세인 또는 트로피카미드에 대한 알려진 알레르기
- 콘택트렌즈 착용을 금하는 생체현미경 소견
- 연구자는 연구에 참여하는 것이 피험자에게 최선의 이익이 되지 않는다고 생각합니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MiSight 이중 초점 콘택트 렌즈
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근시관리용 콘택트렌즈.
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활성 비교기: 프로클리어 단초점 콘택트렌즈
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컨트롤로 단초점 콘택트 렌즈
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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기준선에 대한 축 길이의 변화
기간: 기준선, 24개월
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기준선, 24개월
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기준선에 대한 구면 등가 안근마비 자가굴절의 변화
기간: 기준선, 24개월
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기준선, 24개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
- 수석 연구원: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
- 수석 연구원: Matthew Cufflin, PhD, University of Hudderfield
- 수석 연구원: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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- Chamberlain P, Bradley A, Arumugam B, Hammond D, McNally J, Logan NS, Jones D, Ngo C, Peixoto-de-Matos SC, Hunt C, Young G. Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2022 Mar 1;99(3):204-212. doi: 10.1097/OPX.0000000000001873.
- Jorge J, Almeida JB, Parafita MA. Refractive, biometric and topographic changes among Portuguese university science students: a 3-year longitudinal study. Ophthalmic Physiol Opt. 2007 May;27(3):287-94. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00475.x.
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- Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, Atchison DA, Benavente A, Bradley A, Buckhurst H, Collins M, Fujikado T, Hiraoka T, Hirota M, Jones D, Logan NS, Lundstrom L, Torii H, Read SA, Naidoo K. IMI - Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M132-M160. doi: 10.1167/iovs.18-25955.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2027년 9월 1일
연구 완료 (추정된)
2028년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 13일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 21일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 6월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 6월 18일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
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