Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Håndtering af nærsynethed hos universitetsstuderende, der bruger Dual Focus bløde kontaktlinser (MoMUS)

11. december 2023 opdateret af: University of Bradford
Formålet med undersøgelsen er at kvantificere effektiviteten af ​​Coopervision MiSight kontaktlinser til at bremse hastigheden af ​​nærsynethed progression hos universitetsstuderende.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

MiSight kontaktlinser har vist sig at være en sikker og effektiv måde at håndtere myopiprogression hos børn i alderen 8-12 år. Men nærsynet progression er ikke begrænset til børn i denne aldersgruppe, og MiSight-linser har også vist sig at være effektive hos ældre børn i alderen 11-16 år. Der er tegn på, at progression også forekommer hos universitetsstuderende. Vi undersøger derfor effektiviteten af ​​denne intervention i en gruppe af UK-baserede universitetsstuderende.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

84

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Vær en nærsynet studerende, der studerer på universitetet
  • Være i alderen 18-21 år ved studiestart
  • Vis tegn på nylig progression af nærsynethed før påbegyndelse af fase 2 af undersøgelsen.
  • Har læst patientinformationsbladet og underskriv gerne samtykkeskemaerne
  • Vær villig til at overholde besøgsplanen og brugstiderne beskrevet i denne protokol
  • Accepter at bruge linser på mindst 10 timer om dagen, 6 dage om ugen
  • Accepter enten kontrol- eller testlinsen som tildelt ved randomiseringen
  • Har BCVA på +0,10 logMAR eller bedre i hvert øje

Ekskluderingskriterier:

  • Tidligere brug af myopikontrol (optisk eller farmakologisk)
  • Amblyopi
  • Øjenpatologi såsom keratoconus eller tilbagevendende hornhindeinfektioner
  • Nærsynet Rx > 10D
  • Astigmatisme >1D
  • Anisometropi >1,75D
  • Kikkertsynsanomalier (såsom Tropia)
  • Medicin, der påvirker pupilstørrelse eller akkommodation
  • En kendt allergi over for fluorescein eller tropicamid
  • Biomikroskopiske fund, der ville kontraindicere kontaktlinsebrug
  • Investigator vurderer, at det ikke er i forsøgspersonens bedste interesse at deltage i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: MiSight dual focus kontaktlinse
Enhed: MiSight kontaktlinser
Kontaktlinse til behandling af nærsynethed.
Aktiv komparator: Proclear enkeltsyns kontaktlinse
Enhed: Proclear kontaktlinser
Enkeltsynskontaktlinse som kontrol

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændring i aksial længde i forhold til baseline
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Baseline, 24 måneder
Ændring i sfærisk ækvivalent cykloplegisk autorefraktion i forhold til baseline
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
Baseline, 24 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Bradford

Samarbejdspartnere

Coopervision, Inc.
University of Huddersfield

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
  • Ledende efterforsker: Matthew Cufflin, PhD, University of Bradford
  • Ledende efterforsker: Edward Mallen, PhD, University of Bradford
  • Ledende efterforsker: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2028

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

21. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

18. december 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • E1060

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Nærsynethed, progressiv

Kliniske forsøg med MiSight kontaktlinser

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner