Manejo da miopia em estudantes universitários que usam lentes de contato gelatinosas de foco duplo (MoMUS)
18 de junho de 2026 atualizado por: University of Bradford
O objetivo do estudo é quantificar a eficácia das lentes de contato Coopervision MiSight em retardar a taxa de progressão da miopia em estudantes universitários.
Visão geral do estudo
Status
Inscrevendo-se por convite
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As lentes de contato MiSight demonstraram ser uma maneira segura e eficaz de controlar a progressão da miopia em crianças de 8 a 12 anos.
No entanto, a progressão da miopia não se limita a crianças dessa faixa etária e as lentes MiSight também demonstraram ser eficazes em crianças mais velhas de 11 a 16 anos.
Há evidências de que a progressão também ocorre em estudantes universitários.
Estamos, portanto, investigando a eficácia desta intervenção em um grupo de estudantes universitários do Reino Unido.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
84
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Huddersfield, Reino Unido
- University of Huddersfield
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Reino Unido, BD7
- University of Bradford
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Seja um estudante míope estudando na universidade
- Ter entre 18 e 21 anos no início do estudo
- Mostre evidências de progressão recente da miopia antes do início do Estágio 2 do estudo.
- Ter lido a folha de informações do paciente e ter prazer em assinar os formulários de consentimento
- Esteja disposto a aderir ao cronograma de visitas e aos tempos de uso descritos neste protocolo
- Concorde com tempos de uso de lentes de pelo menos 10 horas por dia, 6 dias por semana
- Concorda em aceitar o controle ou lente de teste conforme atribuído pela randomização
- Ter BCVA de +0,10 logMAR ou melhor em cada olho
Critério de exclusão:
- Uso prévio de controle da miopia (óptica ou farmacológica)
- Ambliopia
- Patologia ocular, como ceratocone ou infecções recorrentes da córnea
- Rx míope > 10D
- Astigmatismo >1D
- Anisometropia >1,75D
- Anomalias da visão binocular (como Tropia)
- Medicamentos que afetam o tamanho ou a acomodação da pupila
- Uma alergia conhecida à fluoresceína ou tropicamida
- Achados biomicroscópicos que contra-indicariam o uso de lentes de contato
- O investigador considera que não é do melhor interesse do sujeito participar do estudo.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Lente de contato de foco duplo MiSight
|
Lente de contato para controle de miopia.
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Comparador Ativo: Lente de contato monofocal Proclear
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Lente de contato monofocal como controle
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudança no comprimento axial em relação à linha de base
Prazo: Linha de base, 24 meses
|
Linha de base, 24 meses
|
|
Alteração na autorrefração cicloplégica equivalente esférica em relação à linha de base
Prazo: Linha de base, 24 meses
|
Linha de base, 24 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
- Investigador principal: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
- Investigador principal: Matthew Cufflin, PhD, University of Hudderfield
- Investigador principal: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- McAlinden C, Pesudovs K, Moore JE. The development of an instrument to measure quality of vision: the Quality of Vision (QoV) questionnaire. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5537-45. doi: 10.1167/iovs.10-5341. Epub 2010 May 26.
- Jacobsen N, Jensen H, Goldschmidt E. Does the level of physical activity in university students influence development and progression of myopia?--a 2-year prospective cohort study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Apr;49(4):1322-7. doi: 10.1167/iovs.07-1144.
- Bullimore MA, Brennan NA. Myopia Control: Why Each Diopter Matters. Optom Vis Sci. 2019 Jun;96(6):463-465. doi: 10.1097/OPX.0000000000001367.
- Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, Ngo C, Jones D, Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019 Aug;96(8):556-567. doi: 10.1097/OPX.0000000000001410.
- Chamberlain P, Bradley A, Arumugam B, Hammond D, McNally J, Logan NS, Jones D, Ngo C, Peixoto-de-Matos SC, Hunt C, Young G. Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2022 Mar 1;99(3):204-212. doi: 10.1097/OPX.0000000000001873.
- Jorge J, Almeida JB, Parafita MA. Refractive, biometric and topographic changes among Portuguese university science students: a 3-year longitudinal study. Ophthalmic Physiol Opt. 2007 May;27(3):287-94. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00475.x.
- Kinge B, Midelfart A, Jacobsen G, Rystad J. Biometric changes in the eyes of Norwegian university students--a three-year longitudinal study. Acta Ophthalmol Scand. 1999 Dec;77(6):648-52. doi: 10.1034/j.1600-0420.1999.770608.x.
- McCullough SJ, O'Donoghue L, Saunders KJ. Six Year Refractive Change among White Children and Young Adults: Evidence for Significant Increase in Myopia among White UK Children. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146332. doi: 10.1371/journal.pone.0146332. eCollection 2016.
- Pesudovs K, Garamendi E, Elliott DB. A quality of life comparison of people wearing spectacles or contact lenses or having undergone refractive surgery. J Refract Surg. 2006 Jan-Feb;22(1):19-27. doi: 10.3928/1081-597X-20060101-07.
- Ruiz-Pomeda A, Perez-Sanchez B, Valls I, Prieto-Garrido FL, Gutierrez-Ortega R, Villa-Collar C. MiSight Assessment Study Spain (MASS). A 2-year randomized clinical trial. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 May;256(5):1011-1021. doi: 10.1007/s00417-018-3906-z. Epub 2018 Feb 3.
- Tilia D, Diec J, Ehrmann K, Falk D, Fedtke C, Conrad F, Wu R, Bakaraju RC. Visual Performance and Binocular/Accommodative Function of S.T.O.P. Contact Lenses Compared With MiSight. Eye Contact Lens. 2023 Feb 1;49(2):63-70. doi: 10.1097/ICL.0000000000000950. Epub 2022 Oct 19.
- Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, Atchison DA, Benavente A, Bradley A, Buckhurst H, Collins M, Fujikado T, Hiraoka T, Hirota M, Jones D, Logan NS, Lundstrom L, Torii H, Read SA, Naidoo K. IMI - Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M132-M160. doi: 10.1167/iovs.18-25955.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
1 de setembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de setembro de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
21 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de junho de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de junho de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- E1060
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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