Management von Myopie bei Universitätsstudenten mit weichen Dual-Fokus-Kontaktlinsen (MoMUS)
18. Juni 2026 aktualisiert von: University of Bradford
Der Zweck der Studie besteht darin, die Wirksamkeit von Coopervision MiSight-Kontaktlinsen bei der Verlangsamung des Fortschreitens der Myopie bei Universitätsstudenten zu quantifizieren.
Studienübersicht
Status
Anmeldung auf Einladung
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
MiSight-Kontaktlinsen haben sich als sichere und wirksame Methode zur Behandlung des Fortschreitens der Myopie bei Kindern im Alter von 8 bis 12 Jahren erwiesen.
Das Fortschreiten der Kurzsichtigkeit ist jedoch nicht auf Kinder dieser Altersgruppe beschränkt, und MiSight-Linsen haben sich auch bei älteren Kindern im Alter von 11 bis 16 Jahren als wirksam erwiesen.
Es gibt Hinweise darauf, dass es auch bei Universitätsstudenten zu Progressionen kommt.
Wir untersuchen daher die Wirksamkeit dieser Intervention an einer Gruppe britischer Universitätsstudenten.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
84
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Huddersfield, Vereinigtes Königreich
- University of Huddersfield
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West Yorkshire
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Bradford, West Yorkshire, Vereinigtes Königreich, BD7
- University of Bradford
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Seien Sie ein kurzsichtiger Student, der an der Universität studiert
- Sie müssen zu Beginn des Studiums zwischen 18 und 21 Jahre alt sein
- Zeigen Sie vor Beginn der zweiten Phase der Studie Hinweise auf eine kürzliche Myopieprogression.
- Haben Sie das Patienteninformationsblatt gelesen und unterschreiben Sie gerne die Einverständniserklärungen
- Seien Sie bereit, den in diesem Protokoll beschriebenen Besuchsplan und die Tragezeiten einzuhalten
- Vereinbaren Sie eine Tragezeit der Linsen von mindestens 10 Stunden pro Tag, 6 Tage pro Woche
- Stimmen Sie der Annahme der durch die Randomisierung zugewiesenen Kontroll- oder Testlinse zu
- Haben Sie einen BCVA von +0,10 logMAR oder besser in jedem Auge
Ausschlusskriterien:
- Frühere Anwendung zur Myopiekontrolle (optisch oder pharmakologisch)
- Amblyopie
- Augenerkrankungen wie Keratokonus oder wiederkehrende Hornhautinfektionen
- Kurzsichtiger Rx > 10D
- Astigmatismus >1D
- Anisometropie >1,75D
- Anomalien des binokularen Sehens (z. B. Tropie)
- Medikamente, die die Pupillengröße oder die Akkommodation beeinflussen
- Eine bekannte Allergie gegen Fluorescein oder Tropicamid
- Biomikroskopische Befunde, die das Tragen von Kontaktlinsen kontraindizieren würden
- Der Prüfer ist der Ansicht, dass die Teilnahme an der Studie nicht im besten Interesse des Probanden liegt.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: MiSight Dual-Fokus-Kontaktlinse
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Kontaktlinse zur Behandlung von Kurzsichtigkeit.
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Aktiver Komparator: Proclear Einstärken-Kontaktlinse
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Einstärken-Kontaktlinse als Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Änderung der axialen Länge relativ zur Grundlinie
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Monate
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Ausgangswert: 24 Monate
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Änderung der sphärischen äquivalenten zykloplegischen Autorefraktion im Vergleich zum Ausgangswert
Zeitfenster: Ausgangswert: 24 Monate
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Ausgangswert: 24 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
- Hauptermittler: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
- Hauptermittler: Matthew Cufflin, PhD, University of Hudderfield
- Hauptermittler: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- McAlinden C, Pesudovs K, Moore JE. The development of an instrument to measure quality of vision: the Quality of Vision (QoV) questionnaire. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5537-45. doi: 10.1167/iovs.10-5341. Epub 2010 May 26.
- Jacobsen N, Jensen H, Goldschmidt E. Does the level of physical activity in university students influence development and progression of myopia?--a 2-year prospective cohort study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Apr;49(4):1322-7. doi: 10.1167/iovs.07-1144.
- Bullimore MA, Brennan NA. Myopia Control: Why Each Diopter Matters. Optom Vis Sci. 2019 Jun;96(6):463-465. doi: 10.1097/OPX.0000000000001367.
- Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, Ngo C, Jones D, Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019 Aug;96(8):556-567. doi: 10.1097/OPX.0000000000001410.
- Chamberlain P, Bradley A, Arumugam B, Hammond D, McNally J, Logan NS, Jones D, Ngo C, Peixoto-de-Matos SC, Hunt C, Young G. Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2022 Mar 1;99(3):204-212. doi: 10.1097/OPX.0000000000001873.
- Jorge J, Almeida JB, Parafita MA. Refractive, biometric and topographic changes among Portuguese university science students: a 3-year longitudinal study. Ophthalmic Physiol Opt. 2007 May;27(3):287-94. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00475.x.
- Kinge B, Midelfart A, Jacobsen G, Rystad J. Biometric changes in the eyes of Norwegian university students--a three-year longitudinal study. Acta Ophthalmol Scand. 1999 Dec;77(6):648-52. doi: 10.1034/j.1600-0420.1999.770608.x.
- McCullough SJ, O'Donoghue L, Saunders KJ. Six Year Refractive Change among White Children and Young Adults: Evidence for Significant Increase in Myopia among White UK Children. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146332. doi: 10.1371/journal.pone.0146332. eCollection 2016.
- Pesudovs K, Garamendi E, Elliott DB. A quality of life comparison of people wearing spectacles or contact lenses or having undergone refractive surgery. J Refract Surg. 2006 Jan-Feb;22(1):19-27. doi: 10.3928/1081-597X-20060101-07.
- Ruiz-Pomeda A, Perez-Sanchez B, Valls I, Prieto-Garrido FL, Gutierrez-Ortega R, Villa-Collar C. MiSight Assessment Study Spain (MASS). A 2-year randomized clinical trial. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 May;256(5):1011-1021. doi: 10.1007/s00417-018-3906-z. Epub 2018 Feb 3.
- Tilia D, Diec J, Ehrmann K, Falk D, Fedtke C, Conrad F, Wu R, Bakaraju RC. Visual Performance and Binocular/Accommodative Function of S.T.O.P. Contact Lenses Compared With MiSight. Eye Contact Lens. 2023 Feb 1;49(2):63-70. doi: 10.1097/ICL.0000000000000950. Epub 2022 Oct 19.
- Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, Atchison DA, Benavente A, Bradley A, Buckhurst H, Collins M, Fujikado T, Hiraoka T, Hirota M, Jones D, Logan NS, Lundstrom L, Torii H, Read SA, Naidoo K. IMI - Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M132-M160. doi: 10.1167/iovs.18-25955.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. September 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. September 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2023
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
13. Juli 2023
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
21. Juli 2023
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
23. Juni 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
18. Juni 2026
Zuletzt verifiziert
1. April 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- E1060
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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UNENTSCHIEDEN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Nein
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