Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie krótkowzroczności u studentów uniwersytetów używających miękkich soczewek kontaktowych Dual Focus (MoMUS)

18 czerwca 2026 zaktualizowane przez: University of Bradford
Celem badania jest ilościowa ocena skuteczności soczewek kontaktowych Coopervision MiSight w spowalnianiu tempa postępu krótkowzroczności u studentów.

Przegląd badań

Status

Rejestracja na zaproszenie

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Wykazano, że soczewki kontaktowe MiSight są bezpiecznym i skutecznym sposobem radzenia sobie z postępem krótkowzroczności u dzieci w wieku 8-12 lat. Jednak progresja krótkowzroczności nie ogranicza się do dzieci w tej grupie wiekowej, a soczewki MiSight okazały się skuteczne również u starszych dzieci w wieku 11-16 lat. Istnieją dowody na to, że postęp występuje również u studentów. Dlatego badamy skuteczność tej interwencji w grupie studentów uniwersytetu w Wielkiej Brytanii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

84

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Zjednoczone Królestwo
      • Huddersfield, Zjednoczone Królestwo
        • University of Huddersfield
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Zjednoczone Królestwo, BD7
        • University of Bradford

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Bądź krótkowzrocznym studentem studiującym na uniwersytecie
  • Być w wieku 18-21 lat na początku badania
  • Przedstawić dowód niedawnej progresji krótkowzroczności przed rozpoczęciem Etapu 2 badania.
  • Zapoznać się z kartą informacyjną pacjenta i z przyjemnością podpisać formularze zgody
  • Bądź gotów przestrzegać harmonogramu wizyt i czasów noszenia opisanych w niniejszym protokole
  • Zgódź się na noszenie soczewek przez co najmniej 10 godzin dziennie, 6 dni w tygodniu
  • Wyraź zgodę na przyjęcie soczewki kontrolnej lub testowej zgodnie z przydziałem losowym
  • Mieć BCVA +0,10 logMAR lub lepsze w każdym oku

Kryteria wyłączenia:

  • Wcześniejsze stosowanie kontroli krótkowzroczności (optycznej lub farmakologicznej)
  • Niedowidzenie
  • Patologia oka, taka jak stożek rogówki lub nawracające infekcje rogówki
  • Krótkowzroczny Rx > 10D
  • Astygmatyzm >1D
  • anizometropia >1,75D
  • Anomalie widzenia obuocznego (takie jak Tropia)
  • Leki wpływające na rozmiar źrenicy lub akomodację
  • Znana alergia na fluoresceinę lub tropikamid
  • Odkrycia biomikroskopowe, które mogłyby przeciwwskazać do noszenia soczewek kontaktowych
  • Badacz uważa, że ​​udział w badaniu nie leży w najlepszym interesie uczestnika.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Dwuogniskowa soczewka kontaktowa MiSight
Urządzenie: Soczewki kontaktowe MiSight
Soczewki kontaktowe do leczenia krótkowzroczności.
Aktywny komparator: Jednoogniskowa soczewka kontaktowa Proclear
Urządzenie: Soczewki kontaktowe Proclear
Jednoogniskowa soczewka kontaktowa jako kontrola

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmiana długości osiowej względem linii bazowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Wartość bazowa, 24 miesiące
Zmiana równoważnej sferycznej autorefraksji cykloplegicznej w stosunku do linii podstawowej
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 24 miesiące
Wartość bazowa, 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Bradford

Współpracownicy

University of Huddersfield
CooperVision International Limited (CVIL)

Śledczy

  • Główny śledczy: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
  • Główny śledczy: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
  • Główny śledczy: Matthew Cufflin, PhD, University of Hudderfield
  • Główny śledczy: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

21 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 czerwca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 czerwca 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • E1060

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj