Håndtering av nærsynthet hos universitetsstudenter som bruker myke kontaktlinser med dobbel fokus (MoMUS)
18. juni 2026 oppdatert av: University of Bradford
Hensikten med studien er å kvantifisere effektiviteten til Coopervision MiSight-kontaktlinser for å redusere hastigheten på progresjon av nærsynthet hos universitetsstudenter.
Studieoversikt
Status
Påmelding etter invitasjon
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
MiSight-kontaktlinser har vist seg å være en sikker og effektiv måte å håndtere myopiprogresjon hos barn i alderen 8-12 år.
Imidlertid er nærsynt progresjon ikke begrenset til barn i denne aldersgruppen, og MiSight-linser har også vist seg å være effektive hos eldre barn i alderen 11-16 år.
Det er bevis på at progresjon også forekommer hos universitetsstudenter.
Vi undersøker derfor effektiviteten av denne intervensjonen i en gruppe UK-baserte universitetsstudenter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
84
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Huddersfield, Storbritannia
- University of Huddersfield
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Storbritannia, BD7
- University of Bradford
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Vær en nærsynt studenter som studerer ved universitetet
- Være i alderen 18-21 år ved studiestart
- Vis bevis på nylig progresjon av nærsynthet før oppstart av trinn 2 av studien.
- Har lest pasientinformasjonsarket og signerer gjerne samtykkeskjemaene
- Vær villig til å følge besøksplanen og brukstidene beskrevet i denne protokollen
- Godta å bruke linsetider på minst 10 timer per dag, 6 dager per uke
- Godta å godta enten kontroll- eller testlinsen som tilordnet av randomiseringen
- Har BCVA på +0,10 logMAR eller bedre i hvert øye
Ekskluderingskriterier:
- Tidligere bruk av myopikontroll (optisk eller farmakologisk)
- Amblyopi
- Okulær patologi som keratokonus eller tilbakevendende hornhinneinfeksjoner
- Nærsynt Rx > 10D
- Astigmatisme >1D
- Anisometropi >1,75D
- Kikkertsynsavvik (som Tropia)
- Medisiner som påvirker pupillstørrelse eller tilpasning
- En kjent allergi mot fluorescein eller tropicamid
- Biomikroskopiske funn som ville kontraindisere kontaktlinsebruk
- Utforskeren vurderer at det ikke er i forsøkspersonens beste interesse å delta i studien.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: MiSight kontaktlinse med dobbel fokus
|
Kontaktlinse for behandling av nærsynthet.
|
|
Aktiv komparator: Proclear enkeltsyns kontaktlinse
|
Enkeltsynskontaktlinse som kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Endring i aksial lengde i forhold til grunnlinje
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Baseline, 24 måneder
|
|
Endring i sfærisk ekvivalent cykloplegisk autorefraksjon i forhold til baseline
Tidsramme: Baseline, 24 måneder
|
Baseline, 24 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
- Hovedetterforsker: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
- Hovedetterforsker: Matthew Cufflin, PhD, University of Hudderfield
- Hovedetterforsker: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- McAlinden C, Pesudovs K, Moore JE. The development of an instrument to measure quality of vision: the Quality of Vision (QoV) questionnaire. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5537-45. doi: 10.1167/iovs.10-5341. Epub 2010 May 26.
- Jacobsen N, Jensen H, Goldschmidt E. Does the level of physical activity in university students influence development and progression of myopia?--a 2-year prospective cohort study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Apr;49(4):1322-7. doi: 10.1167/iovs.07-1144.
- Bullimore MA, Brennan NA. Myopia Control: Why Each Diopter Matters. Optom Vis Sci. 2019 Jun;96(6):463-465. doi: 10.1097/OPX.0000000000001367.
- Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, Ngo C, Jones D, Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019 Aug;96(8):556-567. doi: 10.1097/OPX.0000000000001410.
- Chamberlain P, Bradley A, Arumugam B, Hammond D, McNally J, Logan NS, Jones D, Ngo C, Peixoto-de-Matos SC, Hunt C, Young G. Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2022 Mar 1;99(3):204-212. doi: 10.1097/OPX.0000000000001873.
- Jorge J, Almeida JB, Parafita MA. Refractive, biometric and topographic changes among Portuguese university science students: a 3-year longitudinal study. Ophthalmic Physiol Opt. 2007 May;27(3):287-94. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00475.x.
- Kinge B, Midelfart A, Jacobsen G, Rystad J. Biometric changes in the eyes of Norwegian university students--a three-year longitudinal study. Acta Ophthalmol Scand. 1999 Dec;77(6):648-52. doi: 10.1034/j.1600-0420.1999.770608.x.
- McCullough SJ, O'Donoghue L, Saunders KJ. Six Year Refractive Change among White Children and Young Adults: Evidence for Significant Increase in Myopia among White UK Children. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146332. doi: 10.1371/journal.pone.0146332. eCollection 2016.
- Pesudovs K, Garamendi E, Elliott DB. A quality of life comparison of people wearing spectacles or contact lenses or having undergone refractive surgery. J Refract Surg. 2006 Jan-Feb;22(1):19-27. doi: 10.3928/1081-597X-20060101-07.
- Ruiz-Pomeda A, Perez-Sanchez B, Valls I, Prieto-Garrido FL, Gutierrez-Ortega R, Villa-Collar C. MiSight Assessment Study Spain (MASS). A 2-year randomized clinical trial. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 May;256(5):1011-1021. doi: 10.1007/s00417-018-3906-z. Epub 2018 Feb 3.
- Tilia D, Diec J, Ehrmann K, Falk D, Fedtke C, Conrad F, Wu R, Bakaraju RC. Visual Performance and Binocular/Accommodative Function of S.T.O.P. Contact Lenses Compared With MiSight. Eye Contact Lens. 2023 Feb 1;49(2):63-70. doi: 10.1097/ICL.0000000000000950. Epub 2022 Oct 19.
- Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, Atchison DA, Benavente A, Bradley A, Buckhurst H, Collins M, Fujikado T, Hiraoka T, Hirota M, Jones D, Logan NS, Lundstrom L, Torii H, Read SA, Naidoo K. IMI - Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M132-M160. doi: 10.1167/iovs.18-25955.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2024
Primær fullføring (Antatt)
1. september 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. september 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. juli 2023
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
13. juli 2023
Først lagt ut (Faktiske)
21. juli 2023
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
23. juni 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. juni 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- E1060
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
UBESLUTTE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .