Beheer van bijziendheid bij universiteitsstudenten die zachte contactlenzen met dubbele focus gebruiken (MoMUS)
18 juni 2026 bijgewerkt door: University of Bradford
Het doel van de studie is om de effectiviteit van Coopervision MiSight-contactlenzen te kwantificeren bij het vertragen van de progressie van bijziendheid bij universiteitsstudenten.
Studie Overzicht
Toestand
Aanmelden op uitnodiging
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het is aangetoond dat MiSight-contactlenzen een veilige en effectieve manier zijn om de progressie van bijziendheid bij kinderen van 8-12 jaar te beheersen.
De progressie van bijziendheid is echter niet beperkt tot kinderen van deze leeftijdsgroep en MiSight-lenzen zijn ook effectief gebleken bij oudere kinderen van 11-16 jaar.
Er zijn aanwijzingen dat progressie ook voorkomt bij universiteitsstudenten.
We onderzoeken daarom de effectiviteit van deze interventie bij een groep studenten van de Britse universiteit.
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
84
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Huddersfield, Verenigd Koninkrijk
- University of Huddersfield
-
-
West Yorkshire
-
Bradford, West Yorkshire, Verenigd Koninkrijk, BD7
- University of Bradford
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Wees een kortzichtige student die aan de universiteit studeert
- 18-21 jaar oud zijn bij aanvang van de studie
- Toon bewijs van recente progressie van bijziendheid vóór aanvang van fase 2 van het onderzoek.
- Het patiënteninformatieblad hebben gelezen en de toestemmingsformulieren graag ondertekenen
- Bereid zijn zich te houden aan het bezoekschema en de draagtijden die in dit protocol worden beschreven
- Ga akkoord met het dragen van lenzen van minimaal 10 uur per dag, 6 dagen per week
- Ga akkoord met het accepteren van de controlelens of de testlens zoals toegewezen door de randomisatie
- Heb BCVA van +0,10 logMAR of beter in elk oog
Uitsluitingscriteria:
- Eerder gebruik van myopiecontrole (optisch of farmacologisch)
- Amblyopie
- Oculaire pathologie zoals keratoconus of terugkerende hoornvliesinfecties
- Bijziend Rx > 10D
- Astigmatisme >1D
- Anisometropie >1.75D
- Afwijkingen verrekijkerzicht (zoals Tropia)
- Medicijnen die de pupilgrootte of accommodatie beïnvloeden
- Een bekende allergie voor fluoresceïne of tropicamide
- Biomicroscopische bevindingen die een contra-indicatie vormen voor het dragen van contactlenzen
- De onderzoeker is van mening dat het niet in het belang van de proefpersoon is om aan het onderzoek deel te nemen.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: MiSight contactlens met dubbele focus
|
Contactlens voor bijziendheid.
|
|
Actieve vergelijker: Proclear enkelvoudige contactlens
|
Enkelvoudige contactlens als controle
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Verandering in axiale lengte ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
|
Basislijn, 24 maanden
|
|
Verandering in sferische equivalente cycloplegische autorefractie ten opzichte van de basislijn
Tijdsspanne: Basislijn, 24 maanden
|
Basislijn, 24 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
- Hoofdonderzoeker: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield
- Hoofdonderzoeker: Matthew Cufflin, PhD, University of Hudderfield
- Hoofdonderzoeker: Neema Ghorbani-Mojarrad, PhD, University of Bradford
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Algemene publicaties
- McAlinden C, Pesudovs K, Moore JE. The development of an instrument to measure quality of vision: the Quality of Vision (QoV) questionnaire. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2010 Nov;51(11):5537-45. doi: 10.1167/iovs.10-5341. Epub 2010 May 26.
- Jacobsen N, Jensen H, Goldschmidt E. Does the level of physical activity in university students influence development and progression of myopia?--a 2-year prospective cohort study. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2008 Apr;49(4):1322-7. doi: 10.1167/iovs.07-1144.
- Bullimore MA, Brennan NA. Myopia Control: Why Each Diopter Matters. Optom Vis Sci. 2019 Jun;96(6):463-465. doi: 10.1097/OPX.0000000000001367.
- Chamberlain P, Peixoto-de-Matos SC, Logan NS, Ngo C, Jones D, Young G. A 3-year Randomized Clinical Trial of MiSight Lenses for Myopia Control. Optom Vis Sci. 2019 Aug;96(8):556-567. doi: 10.1097/OPX.0000000000001410.
- Chamberlain P, Bradley A, Arumugam B, Hammond D, McNally J, Logan NS, Jones D, Ngo C, Peixoto-de-Matos SC, Hunt C, Young G. Long-term Effect of Dual-focus Contact Lenses on Myopia Progression in Children: A 6-year Multicenter Clinical Trial. Optom Vis Sci. 2022 Mar 1;99(3):204-212. doi: 10.1097/OPX.0000000000001873.
- Jorge J, Almeida JB, Parafita MA. Refractive, biometric and topographic changes among Portuguese university science students: a 3-year longitudinal study. Ophthalmic Physiol Opt. 2007 May;27(3):287-94. doi: 10.1111/j.1475-1313.2007.00475.x.
- Kinge B, Midelfart A, Jacobsen G, Rystad J. Biometric changes in the eyes of Norwegian university students--a three-year longitudinal study. Acta Ophthalmol Scand. 1999 Dec;77(6):648-52. doi: 10.1034/j.1600-0420.1999.770608.x.
- McCullough SJ, O'Donoghue L, Saunders KJ. Six Year Refractive Change among White Children and Young Adults: Evidence for Significant Increase in Myopia among White UK Children. PLoS One. 2016 Jan 19;11(1):e0146332. doi: 10.1371/journal.pone.0146332. eCollection 2016.
- Pesudovs K, Garamendi E, Elliott DB. A quality of life comparison of people wearing spectacles or contact lenses or having undergone refractive surgery. J Refract Surg. 2006 Jan-Feb;22(1):19-27. doi: 10.3928/1081-597X-20060101-07.
- Ruiz-Pomeda A, Perez-Sanchez B, Valls I, Prieto-Garrido FL, Gutierrez-Ortega R, Villa-Collar C. MiSight Assessment Study Spain (MASS). A 2-year randomized clinical trial. Graefes Arch Clin Exp Ophthalmol. 2018 May;256(5):1011-1021. doi: 10.1007/s00417-018-3906-z. Epub 2018 Feb 3.
- Tilia D, Diec J, Ehrmann K, Falk D, Fedtke C, Conrad F, Wu R, Bakaraju RC. Visual Performance and Binocular/Accommodative Function of S.T.O.P. Contact Lenses Compared With MiSight. Eye Contact Lens. 2023 Feb 1;49(2):63-70. doi: 10.1097/ICL.0000000000000950. Epub 2022 Oct 19.
- Wolffsohn JS, Kollbaum PS, Berntsen DA, Atchison DA, Benavente A, Bradley A, Buckhurst H, Collins M, Fujikado T, Hiraoka T, Hirota M, Jones D, Logan NS, Lundstrom L, Torii H, Read SA, Naidoo K. IMI - Clinical Myopia Control Trials and Instrumentation Report. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2019 Feb 28;60(3):M132-M160. doi: 10.1167/iovs.18-25955.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
1 september 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 september 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 juli 2023
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
13 juli 2023
Eerst geplaatst (Werkelijk)
21 juli 2023
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
23 juni 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
18 juni 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- E1060
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
ONBESLIST
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .