Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba krátkozrakosti u vysokoškoláků pomocí měkkých kontaktních čoček Dual Focus (MoMUS)

11. prosince 2024 aktualizováno: University of Bradford
Účelem studie je kvantifikovat účinnost kontaktních čoček Coopervision MiSight při zpomalování rychlosti progrese krátkozrakosti u vysokoškolských studentů.

Přehled studie

Postavení

Zápis na pozvánku

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Kontaktní čočky MiSight se ukázaly jako bezpečný a účinný způsob zvládání progrese krátkozrakosti u dětí ve věku 8-12 let. Progrese myopie se však neomezuje pouze na děti této věkové skupiny a čočky MiSight se ukázaly jako účinné i u starších dětí ve věku 11–16 let. Existují důkazy, že k progresi dochází i u vysokoškolských studentů. Zkoumáme proto účinnost této intervence u skupiny studentů univerzity ve Spojeném království.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

84

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené království
      • Huddersfield, Spojené království
        • University of Huddersfield
    • West Yorkshire
      • Bradford, West Yorkshire, Spojené království, BD7
        • University of Bradford

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Buďte krátkozrací studenti studující na univerzitě
  • Být ve věku 18-21 let na začátku studia
  • Ukažte důkaz nedávné progrese krátkozrakosti před zahájením 2. fáze studie.
  • Přečtěte si informační list pacienta a rádi podepište formuláře souhlasu
  • Buďte ochotni dodržovat plán návštěv a doby nošení popsané v tomto protokolu
  • Souhlaste s dobou nošení čoček alespoň 10 hodin denně, 6 dní v týdnu
  • Souhlaste s tím, že přijmete buď kontrolní, nebo testovací čočky, jak byly přiřazeny randomizací
  • Mějte BCVA v každém oku +0,10 logMAR nebo lepší

Kritéria vyloučení:

  • Předchozí použití ke kontrole myopie (optické nebo farmakologické)
  • Amblyopie
  • Oční patologie, jako je keratokonus nebo opakující se infekce rohovky
  • Krátkozraký Rx > 10D
  • Astigmatismus >1D
  • Anizometropie >1,75D
  • Anomálie binokulárního vidění (jako je Tropia)
  • Léky, které ovlivňují velikost zornice nebo akomodaci
  • Známá alergie na fluorescein nebo tropikamid
  • Biomikroskopické nálezy, které by kontraindikovaly nošení kontaktních čoček
  • Zkoušející se domnívá, že účast ve studii není v nejlepším zájmu subjektu.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Kontaktní čočka MiSight s dvojitým ohniskem
Přístroj: Kontaktní čočky MiSight
Kontaktní čočky pro léčbu krátkozrakosti.
Aktivní komparátor: Jednozraké kontaktní čočky Proclear
Přístroj: Kontaktní čočky Proclear
Jednoohnisková kontaktní čočka jako kontrola

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změna axiální délky vzhledem k základní čáře
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Výchozí stav, 24 měsíců
Změna ve sférickém ekvivalentu cykloplegické autorefrakce vzhledem k výchozí hodnotě
Časové okno: Výchozí stav, 24 měsíců
Výchozí stav, 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Bradford

Spolupracovníci

University of Huddersfield
CooperVision International Limited (CVIL)

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Kathryn Webber, MOptom, University of Bradford
  • Vrchní vyšetřovatel: Matthew Cufflin, PhD, University of Bradford
  • Vrchní vyšetřovatel: Edward Mallen, PhD, University of Bradford
  • Vrchní vyšetřovatel: Niall Hynes, PhD, University of Huddersfield

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. září 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. září 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

21. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • E1060

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NEROZHODNÝ

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Kontaktní čočky MiSight

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ireland

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit