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자가면역질환 또는 염증성 류머티즘 환자의 부인과 추적관찰에 관한 연구 (MARIGYN)

2026년 8월 20일 업데이트: University Hospital, Bordeaux

자가 면역 질환은 면역 체계의 이상으로 인해 우리 몸의 구성 요소를 공격하게 됩니다. 그들은 다양한 프레젠테이션을 가지고 있습니다. 그들은 주로 어린 나이에 여성에게 영향을 미칩니다. 예를 들어, 전신성 홍반성 루푸스는 15세에서 40세 사이에 가장 흔하게 발생합니다.

척추관절염이나 류마티스성 관절염과 같은 염증성 류머티즘은 여성에서 덜 일반적이지만 젊은 사람들에게도 영향을 미치며 특히 일반적입니다.

질병의 중증도와 진화에 따라 여러 가지 질병 수정 치료법이 존재합니다. 일부는 임신 중에 금기이거나 권장되지 않으므로 임신 계획의 감독이 필요합니다.

또한, 일부 치료법에는 자궁경부-자궁 도말 검사로 자궁경부 병변을 매년 선별하는 것을 의미하는 면역억제 활성이 있습니다.

이러한 맥락에서 적응된 산부인과 후속 조치는 필수 불가결한 것으로 보입니다. 류마티스 전문의와 내과 의사는 환자를 부인과 동료에게 조언하고 소개하는 데 중요한 역할을 합니다.

자가 면역 질환 또는 염증성 류머티즘 환자 집단에서 이 부인과 후속 조치의 질적 연구는 주요 관심사입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

다음을 통해 자가면역 질환 또는 염증성 류머티즘 환자의 부인과적 추적 관찰을 평가합니다.

  • 연구 모집단에서 1년 이내에 가이드라인에서 효과적인 것으로 기술된 피임을 보고한 환자의 비율을 평가합니다.
  • 해당 연도에 자궁경부 이형성증에 대한 선별검사 또는 후속 조치를 위해 상담을 받은 적이 있다고 보고한 환자의 비율을 평가합니다.

다음에 대한 설명적 분석:

  • 효과적인 피임법 사용 및 자궁경부 도말 검사 빈도와 관련된 요인.
  • 질병이 임신 프로젝트에 미치는 영향.
  • 선택한 피임약의 적절성과 환자의 동반 질환.
  • 인유두종바이러스(HPV) 감염, 자궁경부 이형성증, 자궁경부암의 유병률이 위험에 처한 프랑스 인구입니다.
  • 부인과 치료에 대한 장벽.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

318

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Bordeaux, 프랑스
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

현행 국제 기준에 따라 전신성 홍반성 루푸스, 구제로-쇼그렌 증후군, 경피증, 샤프 증후군, 류마티스 관절염 또는 척추관절염 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

  • 만 18세 이상의 여성 환자
  • 비폐경 환자(효과적인 피임법 사용을 평가하는 데 사용되는 환자 하위 그룹에만 해당)
  • 현행 국제 기준에 따라 전신성 홍반성 루푸스, 구제로-쇼그렌 증후군, 경피증, 샤프 증후군, 류마티스 관절염 또는 척추관절염 진단을 받은 환자.
  • 이해력 문제가 없는 프랑스어 사용 환자
  • 사회보장제도와 관련이 있거나 혜택을 받는 사람
  • 프로토콜에 대한 정보를 제공받고 동의한 환자

제외 기준:

  • 임신 또는 모유 수유 환자
  • 전체 자궁 적출술의 병력이 있는 환자
  • 조항 L 1121-5 ~ L 1121-8에 언급된 환자(사법 또는 행정 결정에 의해 자유가 박탈된 사람, 미성년자, 법적 보호 조치가 적용되거나 동의를 표현할 수 없는 성인).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
환자
현행 국제 기준에 따라 전신성 홍반성 루푸스, 구제로-쇼그렌 증후군, 경피증, 샤프 증후군, 류마티스 관절염 또는 척추관절염 진단을 받은 환자.
행동: 설문지
위에서 언급한 병리 중 하나가 있는 환자에게 부인과 추적 설문지가 제안됩니다. 이것은 본 연구를 위해 특별히 고안된 표준화된 설문지입니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
국제 권장 사항에 따라 해당 연도에 자궁경부 이형성증 검사를 받은 것으로 보고된 환자의 비율.
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)

2차 결과 측정

결과 측정
기간
1년 동안 효과적인 피임법을 사용했다고 보고한 환자의 비율.
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
자가 면역 병리가 임신 계획에 영향을 미쳤다고 보고한 환자의 비율.
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
피임법이 동반 질환에 관한 권장 사항을 따르지 않는 환자의 비율.
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
연구 샘플에서 HPV 감염의 유병률.
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
연구 샘플에서 자궁경부 이형성증의 유병률.
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
연구 샘플에서 자궁경부암의 유병률.
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)
1년 동안 산부인과 의사와 상담하지 않은 것으로 보고된 환자의 비율.
기간: 기준선에서(0일)
기준선에서(0일)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Bordeaux

수사관

  • 수석 연구원: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2023년 7월 24일

기본 완료 (실제)

2024년 6월 28일

연구 완료 (실제)

2024년 6월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 17일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 8월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 8월 20일

마지막으로 확인됨

2024년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • CHUBX 2023/25
  • 2023-A01207-38 (기타 식별자: ANSM)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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