Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Tutkimus autoimmuunisairautta tai tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden gynekologisesta seurannasta (MARIGYN)

torstai 20. elokuuta 2026 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

Autoimmuunisairaudet ovat seurausta immuunijärjestelmän poikkeavuudesta, mikä saa sen hyökkäämään oman kehomme komponentteja vastaan. Heillä on laaja valikoima esityksiä. Ne vaikuttavat ensisijaisesti naisiin ja usein nuorena. Esimerkiksi systeeminen lupus erythematosus esiintyy useimmiten 15-40 vuoden iässä.

Tulehduksellinen reuma, kuten spondylartriitti tai nivelreuma, on vähemmän yleistä naisilla, mutta se vaikuttaa myös nuoriin ja on erityisen yleistä.

Tautia modifioivia hoitoja on useita riippuen taudin vakavuudesta ja evolutiivisuudesta. Jotkut ovat vasta-aiheisia tai niitä ei suositella raskauden aikana, ja siksi ne edellyttävät raskaussuunnitelmien valvontaa.

Lisäksi joillakin hoidoilla on immunosuppressiivista aktiivisuutta, mikä tarkoittaa kohdunkaulan leesioiden vuotuista seulontaa kohdunkaulan ja kohdun näppäimellä.

Tässä yhteydessä mukautettu gynekologinen seuranta näyttää välttämättömältä. Reumatologilla ja sisätautilääkärillä on keskeinen rooli potilaiden neuvonnassa ja ohjaamisessa gynekologikollegoilleen.

Tämän gynekologisen seurannan laadun tutkiminen autoimmuunisairautta tai tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden ryhmässä on erittäin mielenkiintoista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Arvioida autoimmuunisairauksia tai tulehduksellista reumaa sairastavien potilaiden gynekologista seurantaa seuraavasti:

  • Arvioidaan niiden potilaiden osuutta, jotka ilmoittivat käyttävänsä ohjeiden mukaan tehokkaaksi ehkäisyä vuoden sisällä tutkimuspopulaatiossa.
  • Arvioidaan niiden potilaiden osuutta, jotka ilmoittivat käyneensä vuoden aikana kohdunkaulan dysplasian seulontaan tai seurantaan.

Kuvaava analyysi aiheesta:

  • Tehokkaan ehkäisymenetelmän käyttöön liittyvät tekijät ja kohdunkaulan näytteenottotiheys.
  • Taudin vaikutus raskausprojektiin.
  • Valitun ehkäisymenetelmän asianmukaisuus ja potilaiden liitännäissairaudet.
  • Ihmisen papilloomavirus (HPV) -infektioiden, kohdunkaulan dysplasian ja kohdunkaulan syövän esiintyvyys tässä Ranskan riskiryhmässä.
  • Gynekologisen hoidon esteet.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

318

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska
        • CHU de Bordeaux - service de rhumatologie

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilas, jolla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus, Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä, skleroderma, Sharpin oireyhtymä, nivelreuma tai spondylartriitti nykyisten kansainvälisten standardien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Naispotilas yli 18-vuotias
  • Ei-menopausaalinen potilas (vain potilaiden alaryhmälle, jota käytetään tehokkaan ehkäisyn käytön arvioinnissa)
  • Potilas, jolla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus, Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä, skleroderma, Sharpin oireyhtymä, nivelreuma tai spondylartriitti nykyisten kansainvälisten standardien mukaan.
  • Ranskankielinen potilas, jolla ei ole ymmärrysongelmia
  • Henkilö, joka kuuluu sosiaaliturvajärjestelmään tai hyötyy siitä
  • Potilas, joka sai tiedon protokollasta ja antoi suostumuksensa

Poissulkemiskriteerit:

  • Raskaana oleva tai imettävä potilas
  • Potilas, jolla on ollut täydellinen kohdunpoisto
  • Artikloissa L 1121-5–L 1121-8 tarkoitettu potilas (oikeudellisen tai hallinnollisen päätöksellä vapautensa menettäneet henkilöt, alaikäiset, aikuiset, joille on asetettu oikeusturva tai jotka eivät voi ilmaista suostumustaan).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Potilaat
Potilaat, joilla on diagnosoitu systeeminen lupus erythematosus, Gougerot-Sjögrenin oireyhtymä, skleroderma, Sharpin oireyhtymä, nivelreuma tai spondylartriitti nykyisten kansainvälisten standardien mukaan.
Käyttäytyminen: Kyselylomake
Potilaille, joilla on jokin edellä mainituista patologioista, ehdotetaan gynekologista seurantakyselyä. Tämä on standardoitu kyselylomake, joka on suunniteltu erityisesti tätä tutkimusta varten.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittavat käyneensä vuoden aikana kohdunkaulan dysplasiaseulonnassa kansainvälisten suositusten mukaisesti.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat käyttävänsä tehokasta ehkäisyä vuoden aikana.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Niiden potilaiden osuus, jotka ilmoittivat, että heidän autoimmuunispatologiansa vaikutti heidän raskaussuunnitelmiinsa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Niiden potilaiden osuus, joiden ehkäisy ei täytä muita sairauksiaan koskevia suosituksia.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
HPV-infektioiden esiintyvyys tutkimusotoksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Kohdunkaulan dysplasian esiintyvyys tutkimusotoksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Kohdunkaulan syövän esiintyvyys tutkimusotoksessa.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)
Niiden potilaiden osuus, jotka eivät ole vuoden aikana käyneet gynekologilla.
Aikaikkuna: Lähtötilanteessa (päivä 0)
Lähtötilanteessa (päivä 0)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Päätutkija: Christophe RICHEZ, Prof, University Hospital, Bordeaux

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 24. heinäkuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 28. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Maanantai 24. elokuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 20. elokuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. syyskuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2023/25
  • 2023-A01207-38 (Muu tunniste: ANSM)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa