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이상근 증후군에서 초음파 유도 건침 치료 및 운동의 효과

2023년 7월 26일 업데이트: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

이상근 증후군에서 초음파 유도 건침 치료 및 운동 프로그램의 효과 평가

이상근증후군(Piriformis Muscle Syndrome, PMS)은 좌골신경(sciatic nerve)의 압박이나 자극으로 인해 고관절 운동제한, 둔부 통증 및 압통, 허벅지 뒤쪽으로 방사되는 저림 등의 증상을 유발할 수 있는 신경근 질환이다. 발통점은 가장 흔한 원인이며 이상근 조직의 비대, 염증, 외상, 이상근 또는 좌골 신경의 해부학적 변형도 PMS의 발병을 유발할 수 있습니다. 신체 검사는 PMS 진단을 지원하고 경쟁 진단을 제거하는 데 도움이 될 수 있습니다. 진단에 도움이 되는 다양한 신체 검사 방법이 확인되었지만 PMS를 진단할 수 있는 신체 검사 방법은 없습니다. 압박과 깊은 촉진은 둔부 또는 둔부 통증을 악화시킬 수도 있습니다. 전기진단 검사는 일반적으로 FMS에서 정상이며 요천추 신경근병증과 같은 다른 상태를 배제하는 데 유용합니다. PMS에 대한 황금 표준 치료 옵션은 없으며 보존적 치료와 생활 습관 변화가 치료의 주류로 남아 있습니다. Piriformis 근육 스트레칭은 이러한 환자들에게 일반적으로 사용되는 물리 요법 방법의 운동 기술의 한 형태입니다. 운동은 근육의 휴식 길이를 늘리고 이러한 가늘어짐으로 인한 잠재적인 좌골 신경 압박을 줄이기 위해 원시 근육을 이완시키는 데 중점을 두었습니다. DN(Dry Needling) 요법은 침이나 주사 바늘을 사용하여 근막 통증유발점을 자극하는 치료 방법입니다. DN은 해부학적 지표법에 따라 또는 초음파(US) 및 형광 투시 영상의 안내에 따라 적용될 수 있습니다. US 가이드는 PMS 관리에 중요하며 특정 심부 근육 그룹의 영상을 허용하고 시술 통증 및 신경 혈관 구조 손상과 같은 합병증을 피합니다. PMS에서 US-guided DN 기술의 사용 및 적용 빈도에 대한 사례 시리즈 이외의 무작위 통제 연구는 없습니다. 본 연구의 목적은 미국의 지도 하에 총 3회 주 1회 piriformis 근육에 적용되는 dry needling 치료와 PMS에서 3주 운동 프로그램 치료의 효과를 비교하는 것이다. 이 연구의 2차 결과는 Visuel Analg Scale(VAS) 점수, Oswestry Disability Index(ODI), 하지 기능 척도(LEFS) 및 (Douleur Neuropathique 4 Questionare) DN4 점수에 대한 이러한 치료 양식의 효과를 평가하고 비교하는 것입니다. PMS 환자는 3개월 후 후속 조치를 취합니다.

연구 개요

상세 설명

이번 관찰 연구에서는 2022년 1월부터 2023년 4월까지 다른 고관절, 요추, 천장관절 부위 및 하지 통증 병인 진단을 제외하고 임상적으로 PMS로 진단된 18~70세 환자 44명을 연구에 포함할 예정이다. 진단은 환자의 병력 및 신체 검사를 기반으로 하며, 양성 FAIR 테스트 및/또는 초기 근육 부위의 압통 또는 발통점 및/또는 조작 시 통증을 나타냅니다. Freiberg의 기동, Beatty의 기동 및 Pace의 기동과 같은. 인구 통계학적 데이터(연령, 성별, 직업, 체질량 지수 점수), 통증 측면이 기록됩니다. 연구에 참여하는 각 환자는 정보에 입각한 동의서를 받고 서명합니다. 환자는 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1(n:22)은 US 지침에 따라 주 1회 총 3회 이상근에 DN 치료를 받게 되며, 그룹 2(n:22)의 모든 환자는 3주 동안 운동 프로그램을 받게 됩니다. 전반적인 통증 중증도는 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 측정합니다. 통증 장애는 Oswestry Disability Index(ODI) 설문지로 평가하고 신체 기능은 하지 기능 척도(LEFS)로 평가합니다. 신경병성 통증의 존재 및 중증도는 Douleur Neuropathique 4 질문지(DN4)에 따라 평가됩니다. 치료 양식의 결과를 확인하기 위해 치료 전, 치료 후 1개월 및 3개월 점수를 사용합니다. 중재적 치료를 방해하는 동반이환(예: 염증성 질환, 통제되지 않는 당뇨병, 통제되지 않는 고혈압, 악성종양, 임신 및 심각한 정신과적 장애)이 있는 환자, 고관절 및 다리 통증을 유발할 수 있는 기타 진단이 있는 환자(예: 요추 추간판 탈출증, 좌골 신경 손상 이력, 천장관절 및 고관절 병리) 18세 미만의 환자와 중재 또는 물리 치료 방식을 수용하지 않은 환자는 연구에서 제외됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

44

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • İzmir, 칠면조, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

환자들은 DN 치료를 받을 사람(그룹 1-n: 22)과 운동 치료를 받을 사람(그룹 2-n: 22)의 두 그룹으로 나뉩니다. 그룹 1의 모든 환자는 US 지침에 따라 총 3회 동안 일주일에 한 번 piriformis 근육에 DN 치료를 받게 됩니다.

설명

포함 기준:

  • 단독 이상근 증후군 환자
  • 진단은 FAIR(굴곡, 내전, 내부 회전) 검사 양성 및/또는 초기 근육 부위의 압통 또는 발통점 및/또는 조작 시 통증을 나타내는 환자의 병력 및 신체 검사를 기반으로 합니다. Freiberg의 기동(누운 자세에서 확장된 허벅지의 강력한 내부 회전), Beatty의 기동(외측 욕창 위치에서 영향을 받은 허벅지를 능동적으로 외전) 및 Pace의 기동(앉은 자세에서 양쪽 허벅지의 외전에 저항).

제외 기준:

  • 중재적 치료를 방해하는 동반이환이 있는 환자(예: 염증성 질환, 조절되지 않는 당뇨병, 조절되지 않는 고혈압, 악성 종양, 임신 및 중증 정신 장애),
  • 고관절 및 다리 통증을 유발할 수 있는 다른 진단을 받은 환자(예: 요추 추간판 탈출증, 좌골 신경 손상 이력, 천장관절 및 고관절 병리)
  • 18세 미만
  • 중재 또는 물리 치료 양식을 받아들이지 않는 환자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
1
그룹 1의 모든 환자(n:22)는 US 지침에 따라 총 3회 동안 일주일에 한 번 piriformis 근육에 DN 치료를 적용했습니다.
환자를 엎드린 자세에서 무균 상태의 개입실에서 건식 바늘을 적용했습니다. 저주파(2-5MHz) 변환기를 둔부 부위에 약간 비스듬한 자세로 놓고 초음파 스캐닝을 시작합니다. 첫째, 장골능과 대둔근의 큰 산그림자가 정중선에서 초음파로 가시화된다. 그런 다음 변환기는 좌골 노치가 시각화될 때까지 아래쪽으로 이동합니다. 좌골 절흔, 좌골 신경 및 그 위의 배 모양의 이상근이 시각화되면 환자의 무릎이 구부러지고 다리가 내외측으로 회전하며 전형적인 이상근의 미끄럼 운동이 관찰됩니다. 목표 지점이 결정되면 22G 척추 바늘을 측면에서 내측으로 또는 내측에서 측면으로 평면 기술로 적용합니다. 이상근의 스위치 반응이 관찰되고 소멸될 때까지 바늘을 여러 번 삽입하고 빼냅니다.
다른 이름들:
  • 운동 프로그램
2
2군(n:22)의 모든 환자는 3주 동안 운동 프로그램을 받았다.
환자를 엎드린 자세에서 무균 상태의 개입실에서 건식 바늘을 적용했습니다. 저주파(2-5MHz) 변환기를 둔부 부위에 약간 비스듬한 자세로 놓고 초음파 스캐닝을 시작합니다. 첫째, 장골능과 대둔근의 큰 산그림자가 정중선에서 초음파로 가시화된다. 그런 다음 변환기는 좌골 노치가 시각화될 때까지 아래쪽으로 이동합니다. 좌골 절흔, 좌골 신경 및 그 위의 배 모양의 이상근이 시각화되면 환자의 무릎이 구부러지고 다리가 내외측으로 회전하며 전형적인 이상근의 미끄럼 운동이 관찰됩니다. 목표 지점이 결정되면 22G 척추 바늘을 측면에서 내측으로 또는 내측에서 측면으로 평면 기술로 적용합니다. 이상근의 스위치 반응이 관찰되고 소멸될 때까지 바늘을 여러 번 삽입하고 빼냅니다.
다른 이름들:
  • 운동 프로그램

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
비주얼 아날로그 스케일
기간: 3개월 기준 VAS 점수에서 변경
전반적인 통증 중증도는 0~100 mm 눈금 VAS(visual analogue scale)를 사용하여 측정하였다.
3개월 기준 VAS 점수에서 변경

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Oswestry 장애 지수(ODI) 설문지,
기간: 기준 ODI 점수에서 3개월의 변화
통증 장애를 측정하는 ODI(Oswestry Disability Index) 설문지는 각각 6개의 옵션이 있는 10개의 질문으로 구성됩니다. 질문에는 통증 강도, 작업 능력, 자기 관리 수행, 앉기, 서기, 여행, 리프트, 수면 패턴, 사교 및 성생활이 포함됩니다. 모든 질문은 0점에서 5점 사이로 채점되었습니다. 모든 질문에 답한 경우 최고 점수는 50이며 참가자의 심각한 장애를 나타냅니다.
기준 ODI 점수에서 3개월의 변화
하지 기능 척도(LEFS)
기간: 3개월에 기준 LEFS 점수에서 변경
LEFS는 하지에 영향을 미치는 근골격계 문제로 인해 다양한 신체 활동을 수행하는 기능적 상태의 능력을 평가하는 20개 항목으로 구성됩니다. 각 질문에는 0에서 4까지의 5점 척도가 있습니다(0: 활동을 할 수 없음, 1: 꽤, 2: 보통, 3: 다소, 4: 어려움 없음). 총 점수 범위는 0에서 80까지이며 점수가 높을수록 기능 상태가 양호함을 나타냅니다.
3개월에 기준 LEFS 점수에서 변경
Douleur Neuropathique 4 질문지(DN4)
기간: 3개월 기준 DN4 점수에서 변경
DN4라고 하는 이 목록에서 파생된 설문지는 침대 옆 감각 검사와 관련된 감각 기술어 및 징후로 구성된 일련의 4가지 질문을 포함했습니다. 이 임시 설문지는 철저하게 작성되지 않았으며 의도적으로 예 또는 아니오 응답을 요구하는 단순하고 아마도 판별 가능한 최소한의 항목으로 제한되었습니다.
3개월 기준 DN4 점수에서 변경

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2022년 1월 20일

기본 완료 (실제)

2023년 4월 1일

연구 완료 (실제)

2023년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 17일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 26일

처음 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2023년 7월 27일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2023년 7월 26일

마지막으로 확인됨

2023년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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