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Efficacia della terapia Dry Needling guidata da ultrasuoni e dell'esercizio nella sindrome del muscolo piriforme

26 luglio 2023 aggiornato da: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Valutazione dell'efficacia della terapia con aghi a secco guidata da ultrasuoni e programma di esercizi nella sindrome del muscolo piriforme

La sindrome del muscolo piriforme (PMS) è un disturbo neuromuscolare che può causare sintomi di limitazione del movimento dell'articolazione dell'anca, dolore e dolorabilità ai glutei e intorpidimento che si irradia alla parte posteriore della coscia a causa della compressione o dell'irritazione del nervo sciatico. Nell'eziologia della sindrome premestruale miofasciale i punti trigger sono la causa più comune e anche l'ipertrofia nel tessuto muscolare piriforme, l'infiammazione, il trauma, le variazioni anatomiche del muscolo piriforme o del nervo sciatico possono anche causare lo sviluppo della sindrome premestruale. L'esame obiettivo supporta la diagnosi di sindrome premestruale e può aiutare a eliminare le diagnosi concorrenti. Molteplici manovre di esame fisico sono state identificate per aiutare a diagnosticare, ma nessuna manovra di esame fisico è diagnostica per PMS. Anche la compressione e la palpazione profonda possono esacerbare il dolore ai glutei o ai glutei. I test elettrodiagnostici sono generalmente normali nella FMS e utili per escludere altre condizioni come la radicolopatia lombosacrale. Non esiste un'opzione terapeutica gold standard per la sindrome premestruale, il trattamento conservativo e i cambiamenti dello stile di vita rimangono i cardini del trattamento. Lo stretching del muscolo piriforme è la forma di una tecnica di esercizio nel metodo fisioterapico generalmente utilizzato per quei pazienti. Gli esercizi si sono concentrati sul rilassamento del muscolo priforme per aumentare la lunghezza a riposo del muscolo e ridurre la potenziale compressione del nervo sciatico a causa di questa rigidità. La terapia con dry needling (DN) è un metodo di trattamento in cui i punti trigger miofasciali vengono stimolati utilizzando aghi per agopuntura o aghi per iniezione. Il DN può essere applicato secondo il metodo del punto di riferimento anatomico o sotto la guida dell'ecografia (US) e dell'imaging fluoroscopico. La guida ecografica è importante nella gestione della sindrome premestruale, che consente l'imaging di specifici gruppi muscolari profondi ed evita complicazioni come dolore procedurale e danni alle strutture neurovascolari . Non ci sono studi controllati randomizzati diversi dalle serie di casi sull'uso e la frequenza di applicazione della tecnica DN ecoguidata nella sindrome premestruale. Lo scopo di questo studio è confrontare l'efficacia del trattamento con dry needling applicato al muscolo piriforme una volta alla settimana per un totale di 3 volte sotto la guida degli Stati Uniti e il trattamento del programma di esercizi di 3 settimane nella sindrome premestruale. I risultati secondari di questo studio sono valutare e confrontare l'effetto di queste modalità di trattamento sui punteggi della scala Visuel Analg (VAS), dell'indice di disabilità Oswestry (ODI), della scala funzionale degli arti inferiori (LEFS) e (Douleur Neuropathique 4 Questionare) dei punteggi DN4 in Pazienti PMS a 3 mesi di follow-up.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

In questo studio osservazionale, tra gennaio 2022 e aprile 2023, dopo aver escluso altre diagnosi di eziologia del dolore dell'anca, lombare, della regione sacroiliaca e degli arti inferiori, si prevede di includere nello studio 44 pazienti di età compresa tra 18 e 70 anni a cui è stata diagnosticata clinicamente la sindrome premestruale. La diagnosi si basa sull'anamnesi e sull'esame obiettivo del paziente, con test FAIR positivo e/o dolorabilità o trigger point nell'area del muscolo priforme e/o rivelando il dolore durante le manovre; come la manovra di Freiberg , la manovra di Beatty e la manovra di Pace . Verranno annotati i dati demografici (età, sesso, occupazione, punteggi dell'indice di massa corporea), il lato del dolore. Ogni paziente nello studio riceverà e firmerà un modulo di consenso informato. I pazienti si divideranno in due gruppi; il gruppo 1 (n:22) avrà un trattamento DN al muscolo piriforme una volta alla settimana per un totale di 3 volte sotto la guida degli Stati Uniti, tutti i pazienti del gruppo 2 (n:22) avranno un programma di esercizi per 3 settimane. La gravità complessiva del dolore verrà misurata utilizzando la scala analogica visiva (VAS). La disabilità del dolore verrà valutata con il questionario Oswestry Disability Index (ODI), la funzione fisica verrà valutata con la scala funzionale degli arti inferiori (LEFS). La presenza e la gravità del dolore neuropatico saranno valutate secondo il questionario Douleur Neuropathique 4 (DN4). Per identificare i risultati delle modalità di trattamento, verranno utilizzati i punteggi pre-trattamento, post-trattamento del 1° mese e del 3° mese. Pazienti con comorbidità che hanno impedito il trattamento interventistico (per es., malattie infiammatorie, diabete mellito non controllato, ipertensione non controllata, tumori maligni, gravidanza e gravi disturbi psichiatrici), pazienti con altre diagnosi che possono causare dolore all'anca e alle gambe (per es., ernia del disco lombare, nervo sciatico storia di lesioni, patologie dell'articolazione sacroiliaca e dell'anca) saranno esclusi dallo studio quelli di età inferiore ai 18 anni e i pazienti che non hanno accettato modalità interventistiche o di terapia fisica.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

44

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
      • İzmir, Tacchino, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

I pazienti sono stati divisi in due gruppi come quelli che accetteranno il trattamento DN (Gruppo 1-n: 22) e quelli che avranno un trattamento di esercizio fisico (Gruppo 2-n: 22). Tutti i pazienti del gruppo 1 riceveranno un trattamento DN al muscolo piriforme una volta alla settimana per un totale di 3 volte sotto guida ecografica.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con sindrome del muscolo piriforme isolata
  • La diagnosi si basa sull'anamnesi e sull'esame obiettivo del paziente, con positività al test FAIR (flessione, adduzione, rotazione interna) e/o dolorabilità o trigger point nell'area del muscolo priforme e/o rivelazione del dolore durante le manovre; come la manovra di Freiberg (forzata rotazione interna della coscia estesa in posizione supina), la manovra di Beatty (rapimento attivo della coscia colpita in posizione di decubito laterale) e la manovra di Pace (abduzione resistita di entrambe le cosce in posizione seduta).

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con comorbidità che hanno impedito il trattamento interventistico (ad esempio, malattie infiammatorie, diabete mellito non controllato, ipertensione non controllata, tumori maligni, gravidanza e gravi disturbi psichiatrici),
  • Pazienti con altre diagnosi che possono causare dolore all'anca e alle gambe (ad esempio, ernia del disco lombare, anamnesi di lesione del nervo sciatico, patologie dell'articolazione sacroiliaca e dell'anca)
  • Età inferiore a 18 anni
  • Pazienti che non accetteranno modalità di terapia interventistica o fisica

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
1
Tutti i pazienti del gruppo 1 (n:22) avevano un trattamento DN applicato al muscolo piriforme una volta alla settimana per un totale di 3 volte sotto guida ecografica.
Procedura: Dry Needling ecoguidato
Il dry needling è stato applicato nella sala operatoria con condizioni sterili il paziente in posizione prona. Il trasduttore a bassa frequenza (2-5 MHz) viene posizionato nella regione glutea in posizione leggermente obliqua e viene avviata la scansione ecografica. In primo luogo, l'ombra della grande montagna della cresta iliaca e del muscolo gluteo massimo viene visualizzata ecograficamente sulla linea mediana. Quindi il trasduttore viene spostato inferiormente fino a visualizzare la tacca sciatica. Quando vengono visualizzati la tacca sciatica, il nervo sciatico e il muscolo piriforme a forma di pera sopra di esso, il ginocchio del paziente viene flesso e la gamba viene ruotata internamente ed esternamente e si osserva il tipico movimento di scorrimento del muscolo piriforme. Dopo aver determinato il punto target, viene applicato un ago spinale da 22 G da laterale a mediale o da mediale a laterale con tecnica in plane. L'ago viene inserito e ritirato più volte fino a quando la risposta di commutazione nel muscolo piriforme non viene osservata ed estinta
Altri nomi:
  • programma di esercizi
2
Tutti i pazienti del gruppo 2 (n:22) hanno seguito un programma di esercizi per 3 settimane.
Procedura: Dry Needling ecoguidato
Il dry needling è stato applicato nella sala operatoria con condizioni sterili il paziente in posizione prona. Il trasduttore a bassa frequenza (2-5 MHz) viene posizionato nella regione glutea in posizione leggermente obliqua e viene avviata la scansione ecografica. In primo luogo, l'ombra della grande montagna della cresta iliaca e del muscolo gluteo massimo viene visualizzata ecograficamente sulla linea mediana. Quindi il trasduttore viene spostato inferiormente fino a visualizzare la tacca sciatica. Quando vengono visualizzati la tacca sciatica, il nervo sciatico e il muscolo piriforme a forma di pera sopra di esso, il ginocchio del paziente viene flesso e la gamba viene ruotata internamente ed esternamente e si osserva il tipico movimento di scorrimento del muscolo piriforme. Dopo aver determinato il punto target, viene applicato un ago spinale da 22 G da laterale a mediale o da mediale a laterale con tecnica in plane. L'ago viene inserito e ritirato più volte fino a quando la risposta di commutazione nel muscolo piriforme non viene osservata ed estinta
Altri nomi:
  • programma di esercizi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala analogica visuale
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai punteggi VAS basali a 3 mesi
La gravità complessiva del dolore è stata misurata utilizzando una scala analogica visiva (VAS) da 0 a 100 mm.
cambiamento rispetto ai punteggi VAS basali a 3 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Questionario Oswestry Disability Index (ODI),
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai punteggi ODI basali a 3 mesi
Il questionario Oswestry Disability Index (ODI), che misura la disabilità del dolore, è composto da dieci domande, ciascuna con sei opzioni. Le domande includono l'intensità del dolore, la capacità di lavorare, prendersi cura di sé, sedersi, stare in piedi, viaggiare, sollevare, dormire, socializzare e vita sessuale. Ad ogni domanda è stato assegnato un punteggio compreso tra 0 e 5 punti. Il punteggio più alto è 50 se tutte le domande hanno avuto risposta e indica una grave disabilità per il partecipante.
cambiamento rispetto ai punteggi ODI basali a 3 mesi
scala funzionale degli arti inferiori (LEFS)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai punteggi LEFS basali a 3 mesi
Il LEFS è composto da 20 item per valutare la capacità dello stato funzionale nell'eseguire diverse attività fisiche a causa di problemi muscoloscheletrici che interessano gli arti inferiori. Ogni domanda ha una scala a cinque punti, da 0 a 4 (0: incapace di svolgere l'attività, 1: abbastanza, 2: moderato, 3: abbastanza, 4: nessuna difficoltà). Il punteggio totale varia da 0 a 80, con punteggi più alti indicano un migliore stato funzionale
cambiamento rispetto ai punteggi LEFS basali a 3 mesi
Douleur Neuropathique 4 questionario (DN4)
Lasso di tempo: cambiamento rispetto ai punteggi DN4 basali a 3 mesi
Il questionario derivato da questo elenco, denominato DN4, comprendeva una serie di quattro domande costituite sia da descrittori sensoriali che da segni relativi all'esame sensoriale al letto del paziente. Questo questionario provvisorio non intendeva essere esaustivo ed è stato deliberatamente limitato a un minimo di elementi semplici e presumibilmente discriminanti che richiedono risposte sì o no.
cambiamento rispetto ai punteggi DN4 basali a 3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2022

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

17 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

26 luglio 2023

Primo Inserito (Effettivo)

27 luglio 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

27 luglio 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 luglio 2023

Ultimo verificato

1 luglio 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/2/1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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