Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​ultralydsstyret dry needling-terapi og træning ved Piriformis muskelsyndrom

26. juli 2023 opdateret af: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Evaluering af effektiviteten af ​​ultralydsstyret dry needling-terapi og træningsprogram ved Piriformis muskelsyndrom

Piriformis muskelsyndrom (PMS) er en neuromuskulær lidelse, der kan forårsage symptomer på begrænsning af hofteledsbevægelser, baldesmerter og ømhed og følelsesløshed, der udstråler til bagsiden af ​​låret på grund af kompression eller irritation af ischiasnerven. I ætiologien af ​​PMS myofascial triggerpunkter er den mest almindelige årsag, og også hypertrofi i piriformis muskelvæv, betændelse, traumer, anatomiske variationer af piriformis muskel eller iskiasnerven kan også forårsage udvikling af PMS. Fysisk undersøgelse understøtter diagnosen PMS og kan hjælpe med at eliminere konkurrerende diagnoser. Flere fysiske undersøgelsesmanøvrer er blevet identificeret for at hjælpe med at diagnosticere, men ingen fysisk undersøgelsesmanøvre er diagnostisk for PMS. Kompression og dyb palpation kan også forværre balde- eller gluteal smerter. Elektrodiagnostiske tests er normalt normale i FMS og nyttige til at udelukke andre tilstande såsom lumbosakral radikulopati. Der er ingen guldstandard behandlingsmulighed for PMS, konservativ behandling og livsstilsændringer forbliver grundpillerne i behandlingen. Piriformis muskelstrækning er formen af ​​en træningsteknik i fysioterapimetoden, der generelt bruges til disse patienter. Øvelserne fokuserede på at slappe af priformis-musklen for at øge hvilelængden af ​​musklen og reducere den potentielle iskiasnervekompression på grund af denne tykthed. Dry needling (DN) terapi er en behandlingsmetode, hvor myofasciale triggerpunkter stimuleres ved hjælp af akupunkturnåle eller injektionsnåle. DN kan påføres i henhold til den anatomiske skelsættende metode eller under vejledning af ultralyd (US) og fluoroskopisk billeddannelse. Amerikansk vejledning er vigtig i behandlingen af ​​PMS, som tillader billeddannelse af specifikke dybe muskelgrupper og undgår komplikationer såsom proceduremæssige smerter og beskadigelse af neurovaskulære strukturer. Der er ingen randomiserede kontrollerede undersøgelser udover case-serier om brug og hyppighed af anvendelse af den amerikansk-guidede DN-teknik ved PMS. Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne effektiviteten af ​​dry needling-behandling anvendt på piriformis-musklen én gang om ugen i alt 3 gange under amerikansk vejledning og 3-ugers træningsprogrambehandling ved PMS. De sekundære resultater af denne undersøgelse er at evaluere og sammenligne effekten af ​​disse behandlingsmodaliteter på Visuel Analg Scale (VAS) score, Oswestry Disability Index (ODI), funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS) og (Douleur Neuropathique 4 Questionare) DN4 score i PMS-patienter ved 3 måneders opfølgning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

I dette observationsstudie, mellem januar 2022 og april 2023, efter at have udelukket andre hofte-, lænde-, sacroiliacale og underekstremitetssmerter-ætiologidiagnoser, planlægges 44 patienter i alderen 18-70 år, som er klinisk diagnosticeret med PMS, at blive inkluderet i undersøgelsen. Diagnosen er baseret på patientens historie og fysiske undersøgelse, med positiv FAIR-test og/eller ømhed eller triggerpunkt ved priformis-muskelområdet og/eller afsløring af smerten med manøvrer; såsom Freibergs manøvre , Beattys manøvre og Paces manøvre . De demografiske data (alder, køn, erhverv, body mass index scores), siden af ​​smerten vil blive noteret. Hver patient i undersøgelsen vil modtage og underskrive en informeret samtykkeerklæring. Patienterne opdeles i to grupper; gruppe 1 (n:22) vil have DN-behandling til piriformis-musklen en gang om ugen i alt 3 gange under amerikansk vejledning, alle patienter i gruppe 2 (n:22) vil have træningsprogram i 3 uger. Den overordnede smertesværhedsgrad måles ved at bruge visuel analog skala (VAS). Smertehandicap vurderes med Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskema, Fysisk funktion vil vurderes med Lower Extremity Functional Scale (LEFS). Tilstedeværelse og sværhedsgrad af neuropatisk smerte vil evalueres i henhold til Douleur Neuropathique 4 spørgeskema (DN4). For at identificere resultaterne af behandlingsmodaliteterne vil præ-behandling, post-behandling 1. måned og 3. måned scores blive brugt. Patienter med komorbiditeter, der forhindrede interventionel behandling (f.eks. inflammatoriske sygdomme, ukontrolleret diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension, malignitet, graviditet og alvorlige psykiatriske lidelser), patienter med andre diagnoser, der kan forårsage hofte- og bensmerter (f.eks. diskusprolaps i lænden, iskiasnerven) skadeshistorie, sacroiliacale og hofteledspatologier) vil personer under 18 år og patienter, der ikke accepterede interventions- eller fysioterapi-modaliteter, udelukkes fra undersøgelsen.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

44

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • İzmir, Kalkun, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne blev delt op i to grupper som dem, der vil acceptere DN-behandling (Gruppe 1 -n: 22) og dem, der skal have fysisk træningsbehandling (Gruppe 2- n: 22). Alle patienter i gruppe 1 vil have DN-behandling til piriformis-musklen en gang om ugen i alt 3 gange under amerikansk vejledning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med isoleret Piriformis muskelsyndrom
  • Diagnosen er baseret på patientens anamnese og fysiske undersøgelse, med positiv FAIR-test (fleksion, adduktion, intern rotation) og/eller ømhed eller triggerpunkt ved priformis-muskelområdet og/eller afsløring af smerten med manøvrer; såsom Freibergs manøvre (kraftig indre rotation af det forlængede lår i liggende stilling), Beattys manøvre (aktiv bortførelse af det berørte lår i lateral decubitus-position) og Paces manøvre (modstået abduktion af begge lår i siddende stilling).

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med komorbiditet, der forhindrede interventionel behandling (f.eks. inflammatoriske sygdomme, ukontrolleret diabetes mellitus, ukontrolleret hypertension, malignitet, graviditet og alvorlige psykiatriske lidelser)
  • Patienter med andre diagnoser, der kan forårsage hofte- og bensmerter (f.eks. diskusprolaps i lænden, anamnese med iskiasnerveskade, sacroiliacale og hofteledspatologier)
  • Alder under 18 år
  • Patienter, der ikke vil acceptere interventionel eller fysioterapi modaliteter

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
1
Alle patienter i gruppe 1 (n:22) fik DN-behandling påført piriformis-musklen én gang om ugen i alt 3 gange under amerikansk vejledning.
Procedure: ultralydsguidet dry needling
Dry needling blev påført i interventionsrummet med sterile forhold, patienten i liggende stilling. Lavfrekvenstransduceren (2-5 MHz) placeres i glutealregionen i en let skrå position, og sonografisk scanning påbegyndes. Først er den store bjergskygge af hoftekammen og gluteus maximus-muskelen sonografisk visualiseret i midterlinjen. Derefter forskydes transduceren nedad, indtil iskiashakket visualiseres. Når iskiashakket, iskiasnerven og den pæreformede piriformis-muskel over den visualiseres, bøjes patientens knæ, og benet roteres indvendigt og udvendigt, og piriformismusklens typiske glidende bevægelse observeres. Efter at målpunktet er bestemt, påføres en 22 G spinal nål fra lateral til medial eller fra medial til lateral med i plan teknik. Nålen indsættes og trækkes ud flere gange, indtil switch-responsen i piriformis-musklen observeres og slukkes.
Andre navne:
  • træningsprogram
2
Alle patienter i gruppe 2(n:22) havde træningsprogram i 3 uger.
Procedure: ultralydsguidet dry needling
Dry needling blev påført i interventionsrummet med sterile forhold, patienten i liggende stilling. Lavfrekvenstransduceren (2-5 MHz) placeres i glutealregionen i en let skrå position, og sonografisk scanning påbegyndes. Først er den store bjergskygge af hoftekammen og gluteus maximus-muskelen sonografisk visualiseret i midterlinjen. Derefter forskydes transduceren nedad, indtil iskiashakket visualiseres. Når iskiashakket, iskiasnerven og den pæreformede piriformis-muskel over den visualiseres, bøjes patientens knæ, og benet roteres indvendigt og udvendigt, og piriformismusklens typiske glidende bevægelse observeres. Efter at målpunktet er bestemt, påføres en 22 G spinal nål fra lateral til medial eller fra medial til lateral med i plan teknik. Nålen indsættes og trækkes ud flere gange, indtil switch-responsen i piriformis-musklen observeres og slukkes.
Andre navne:
  • træningsprogram

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Visuel analog skala
Tidsramme: ændring fra baseline VAS-score efter 3 måneder
Den samlede smertesværhedsgrad blev målt ved at bruge en visuel analog skala (VAS) fra 0 til 100 mm.
ændring fra baseline VAS-score efter 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskema,
Tidsramme: ændring fra baseline ODI-score efter 3 måneder
Oswestry Disability Index (ODI) spørgeskema, som måler smertehandicap, består af ti spørgsmål, hver med seks muligheder. Spørgsmålene omfatter smerteintensitet, evne til at arbejde, udføre selvpleje, sidde, stå, rejse, løfte, søvnmønster, socialt samvær og seksualliv. Hvert spørgsmål blev scoret mellem 0 og 5 point. Den højeste score er 50, hvis alle spørgsmål blev besvaret, og indikerer et alvorligt handicap for deltageren.
ændring fra baseline ODI-score efter 3 måneder
funktionel skala for nedre ekstremiteter (LEFS)
Tidsramme: ændring fra baseline LEFS-score efter 3 måneder
LEFS består af 20 punkter til at vurdere evnen til funktionel status til at udføre forskellige fysiske aktiviteter på grund af muskuloskeletale problemer, der påvirker underekstremiteterne. Hvert spørgsmål har en fempunktsskala, fra 0 til 4 (0: ude af stand til at udføre aktiviteten, 1: helt, 2: moderat, 3: noget, 4: ingen vanskeligheder). Den samlede score spænder fra 0 til 80, med højere score indikerer bedre funktionel status
ændring fra baseline LEFS-score efter 3 måneder
Douleur Neuropathique 4 spørgeskema (DN4)
Tidsramme: ændring fra baseline DN4-score efter 3 måneder
Spørgeskemaet afledt af denne liste, kaldet DN4, omfattede en række af fire spørgsmål bestående af både sensoriske deskriptorer og tegn relateret til sensorisk undersøgelse ved sengekanten. Dette foreløbige spørgeskema havde ikke til hensigt at være udtømmende og var bevidst begrænset til et minimum af simple og formentlig diskriminerende spørgsmål, der krævede ja eller nej-svar.
ændring fra baseline DN4-score efter 3 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

20. januar 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

1. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

17. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. juli 2023

Først opslået (Faktiske)

27. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. juli 2023

Sidst verificeret

1. juli 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2022/2/1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner