Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Skuteczność suchego igłowania pod kontrolą ultradźwięków i ćwiczeń w zespole mięśnia gruszkowatego

26 lipca 2023 zaktualizowane przez: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Ocena skuteczności terapii suchym igłowaniem pod kontrolą ultradźwięków i programu ćwiczeń w zespole mięśni gruszkowatych

Zespół mięśnia gruszkowatego (PMS) jest zaburzeniem nerwowo-mięśniowym, które może powodować objawy ograniczenia ruchomości stawu biodrowego, ból i tkliwość pośladków oraz drętwienie promieniujące do tylnej części uda w wyniku ucisku lub podrażnienia nerwu kulszowego. W etiologii PMS zespół mięśniowo-powięziowy punkty spustowe są najczęstszą przyczyną, a także przerost tkanki mięśnia gruszkowatego, zapalenie, uraz, zmiany anatomiczne mięśnia gruszkowatego lub nerwu kulszowego mogą również powodować rozwój PMS. Badanie przedmiotowe wspomaga diagnozę PMS i może pomóc w wyeliminowaniu konkurencyjnych rozpoznań. Zidentyfikowano wiele manewrów badania fizykalnego pomocnych w diagnozowaniu, ale żaden z nich nie jest diagnostyczny dla PMS. Ucisk i głębokie badanie palpacyjne mogą również nasilać ból pośladków lub pośladków. Testy elektrodiagnostyczne są zwykle prawidłowe w FMS i przydatne w wykluczaniu innych schorzeń, takich jak radikulopatia lędźwiowo-krzyżowa. Nie ma złotego standardu leczenia PMS, podstawą leczenia pozostaje leczenie zachowawcze i zmiana stylu życia. Rozciąganie mięśnia gruszkowatego jest formą techniki ćwiczeń w metodzie fizjoterapeutycznej, która jest powszechnie stosowana u tych pacjentów. Ćwiczenia koncentrowały się na rozluźnieniu mięśnia prążkowanego w celu zwiększenia długości spoczynkowej mięśnia i zmniejszenia potencjalnego ucisku nerwu kulszowego z powodu tego napięcia. Terapia suchą igłą (DN) to metoda leczenia polegająca na stymulacji mięśniowo-powięziowych punktów spustowych za pomocą igieł do akupunktury lub igieł iniekcyjnych. DN może być aplikowany zgodnie z metodą anatomicznych punktów orientacyjnych lub pod kontrolą ultrasonografii (USG) i obrazowania fluoroskopowego. W leczeniu PMS ważna jest porada USG, która umożliwia obrazowanie określonych grup mięśni głębokich i pozwala uniknąć powikłań, takich jak ból zabiegowy i uszkodzenie struktur nerwowo-naczyniowych. Nie ma randomizowanych kontrolowanych badań innych niż serie przypadków dotyczących stosowania i częstotliwości stosowania techniki DN pod kontrolą US w PMS. Celem tego badania jest porównanie skuteczności suchego igłowania stosowanego na mięsień gruszkowaty raz w tygodniu łącznie 3 razy pod kontrolą US i 3-tygodniowego programu ćwiczeń w leczeniu PMS. Drugorzędnymi wynikami tego badania jest ocena i porównanie wpływu tych metod leczenia na wyniki Visuel Analg Scale (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), skalę funkcjonalną kończyn dolnych (LEFS) i (Douleur Neuropathique 4 Questionare) wyniki DN4 w Pacjenci z PMS po 3 miesiącach obserwacji.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

W tym badaniu obserwacyjnym, w okresie od stycznia 2022 do kwietnia 2023 roku, po wykluczeniu innych rozpoznań etiologicznych bólu biodrowego, lędźwiowego, krzyżowo-biodrowego i kończyn dolnych, planuje się włączyć do badania 44 pacjentów w wieku 18-70 lat, u których klinicznie zdiagnozowano PMS. Rozpoznanie stawia się na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego pacjenta, z dodatnim wynikiem testu FAIR i/lub tkliwością lub punktem spustowym w okolicy mięśnia prążkowego i/lub objawiającego się bólem podczas manewrów; takie jak manewr Freiberga, manewr Beatty'ego i manewr Pace'a. Dane demograficzne (wiek, płeć, zawód, wyniki wskaźnika masy ciała), strona bólu zostaną odnotowane. Każdy pacjent biorący udział w badaniu otrzyma i podpisze formularz świadomej zgody. Pacjenci zostaną podzieleni na dwie grupy; grupa 1 (n:22) będzie miała leczenie DN mięśnia gruszkowatego raz w tygodniu łącznie 3 razy pod kontrolą US, wszyscy pacjenci w grupie 2 (n:22) będą mieli program ćwiczeń przez 3 tygodnie. Ogólne nasilenie bólu będzie mierzone za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS). Niepełnosprawność bólowa zostanie oceniona za pomocą kwestionariusza Oswestry Disability Index (ODI), sprawność fizyczna zostanie oceniona za pomocą Skali funkcjonalnej kończyn dolnych (LEFS). Obecność i nasilenie bólu neuropatycznego ocenia się według kwestionariusza Douleur Neuropathique 4 (DN4). Aby zidentyfikować wyniki metod leczenia, zostaną wykorzystane wyniki przed leczeniem, po leczeniu w 1. miesiącu i 3. miesiącu. Pacjenci z chorobami współistniejącymi, które uniemożliwiają leczenie interwencyjne (np. choroby zapalne, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie, nowotwór złośliwy, ciąża i ciężkie zaburzenia psychiczne), pacjenci z innymi rozpoznaniami, które mogą powodować ból bioder i nóg (np. przepuklina dysku lędźwiowego, nerw kulszowy) historia urazów, patologie stawów krzyżowo-biodrowych i biodrowych) osoby poniżej 18 roku życia oraz pacjenci, którzy nie zaakceptowali metod interwencyjnych lub fizjoterapeutycznych zostaną wykluczeni z badania.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

44

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Indyk
      • İzmir, Indyk, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjentów podzielono na dwie grupy: tych, którzy zgodzą się na leczenie DN (Grupa 1 -n: 22) oraz tych, którzy będą poddani leczeniu ruchowemu (Grupa 2-n: 22). Wszyscy pacjenci w grupie 1 będą poddawani zabiegowi DN mięśnia gruszkowatego raz w tygodniu, w sumie 3 razy pod nadzorem US.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z izolowanym zespołem mięśnia gruszkowatego
  • Rozpoznanie stawia się na podstawie wywiadu i badania przedmiotowego pacjenta, z pozytywnym wynikiem testu FAIR (zgięcie, przywodzenie, rotacja wewnętrzna) i/lub tkliwości lub punktu spustowego w okolicy mięśnia pierwotnego i/lub ujawniającego ból przy manewrach; takie jak manewr Freiberga (silny wewnętrzny obrót wyprostowanego uda w pozycji leżącej), manewr Beatty'ego (aktywne odwodzenie chorego uda w pozycji bocznej leżącej) i manewr Pace'a (opór przy odwiedzeniu obu ud w pozycji siedzącej).

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjenci z chorobami współistniejącymi, które uniemożliwiają leczenie interwencyjne (np. choroby zapalne, niekontrolowana cukrzyca, niekontrolowane nadciśnienie tętnicze, nowotwór złośliwy, ciąża i ciężkie zaburzenia psychiczne),
  • Pacjenci z innymi rozpoznaniami, które mogą powodować ból biodra i nogi (np. przepuklina dysku lędźwiowego, uraz nerwu kulszowego w wywiadzie, patologie stawu krzyżowo-biodrowego i biodrowego)
  • W wieku poniżej 18 lat
  • Pacjenci, którzy nie akceptują metod interwencyjnych lub fizjoterapeutycznych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
1
Wszyscy pacjenci w grupie 1 (n:22) otrzymywali leczenie DN na mięsień gruszkowaty raz w tygodniu, w sumie 3 razy pod kontrolą US.
Procedura: suche igłowanie pod kontrolą ultradźwięków
Suche igłowanie zastosowano w sali zabiegowej w sterylnych warunkach pacjent w pozycji na brzuchu. Głowicę niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszcza się w okolicy pośladkowej w pozycji lekko skośnej i rozpoczyna się badanie ultrasonograficzne. Po pierwsze, ultrasonograficznie wizualizuje się w linii środkowej duży cień górski grzebienia biodrowego i mięśnia pośladkowego wielkiego. Następnie głowicę przesuwa się w dół, aż do uwidocznienia wcięcia kulszowego. Po uwidocznieniu wcięcia kulszowego, nerwu kulszowego i znajdującego się powyżej gruszkowatego mięśnia gruszkowatego, kolano pacjenta jest zgięte, a noga obracana do wewnątrz i na zewnątrz oraz obserwuje się typowy ruch ślizgowy mięśnia gruszkowatego. Po określeniu punktu docelowego wprowadza się igłę podpajęczynówkową 22 G od boku do środka lub od środka do boku techniką w płaszczyźnie. Igła jest wprowadzana i wyjmowana kilka razy, aż do zaobserwowania i wygaszenia reakcji przełączania w mięśniu gruszkowatym
Inne nazwy:
  • program ćwiczeń
2
Wszyscy pacjenci w grupie 2 (n:22) mieli program ćwiczeń przez 3 tygodnie.
Procedura: suche igłowanie pod kontrolą ultradźwięków
Suche igłowanie zastosowano w sali zabiegowej w sterylnych warunkach pacjent w pozycji na brzuchu. Głowicę niskiej częstotliwości (2-5 MHz) umieszcza się w okolicy pośladkowej w pozycji lekko skośnej i rozpoczyna się badanie ultrasonograficzne. Po pierwsze, ultrasonograficznie wizualizuje się w linii środkowej duży cień górski grzebienia biodrowego i mięśnia pośladkowego wielkiego. Następnie głowicę przesuwa się w dół, aż do uwidocznienia wcięcia kulszowego. Po uwidocznieniu wcięcia kulszowego, nerwu kulszowego i znajdującego się powyżej gruszkowatego mięśnia gruszkowatego, kolano pacjenta jest zgięte, a noga obracana do wewnątrz i na zewnątrz oraz obserwuje się typowy ruch ślizgowy mięśnia gruszkowatego. Po określeniu punktu docelowego wprowadza się igłę podpajęczynówkową 22 G od boku do środka lub od środka do boku techniką w płaszczyźnie. Igła jest wprowadzana i wyjmowana kilka razy, aż do zaobserwowania i wygaszenia reakcji przełączania w mięśniu gruszkowatym
Inne nazwy:
  • program ćwiczeń

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala analogowa Visuel
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowych wyników VAS po 3 miesiącach
Ogólne nasilenie bólu mierzono za pomocą wizualnej skali analogowej (VAS) w skali od 0 do 100 mm.
zmiana od wyjściowych wyników VAS po 3 miesiącach

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz Oswestry Disability Index (ODI),
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowych wyników ODI po 3 miesiącach
Kwestionariusz Oswestry Disability Index (ODI), który mierzy niepełnosprawność bólową, składa się z dziesięciu pytań, z których każde ma sześć opcji. Pytania obejmują intensywność bólu, zdolność do pracy, samoobsługę, siedzenie, stanie, podróżowanie, podnoszenie ciężarów, rytm snu, kontakty towarzyskie i życie seksualne. Każde pytanie było punktowane od 0 do 5 punktów. Najwyższy wynik to 50, jeśli udzielono odpowiedzi na wszystkie pytania i wskazuje on na poważną niepełnosprawność uczestnika.
zmiana od wyjściowych wyników ODI po 3 miesiącach
skala czynnościowa kończyn dolnych (LEFS)
Ramy czasowe: zmiana w stosunku do wyjściowych wyników LEFS po 3 miesiącach
LEFS składa się z 20 pozycji oceniających zdolność stanu funkcjonalnego do wykonywania różnych czynności fizycznych z powodu problemów mięśniowo-szkieletowych dotykających kończyn dolnych. Każde pytanie ma pięciostopniową skalę, od 0 do 4 (0: nie jestem w stanie wykonać danej czynności, 1: dość, 2: umiarkowanie, 3: trochę, 4: bez trudności). Całkowity wynik mieści się w zakresie od 0 do 80, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepszy stan funkcjonalny
zmiana w stosunku do wyjściowych wyników LEFS po 3 miesiącach
Douleur Neuropathique 4 kwestionariusz (DN4)
Ramy czasowe: zmiana od wyjściowych wyników DN4 po 3 miesiącach
Wyprowadzony z tej listy kwestionariusz, nazwany DN4, zawierał serię czterech pytań składających się zarówno z deskryptorów sensorycznych, jak i znaków związanych z przyłóżkowym badaniem sensorycznym. Ten tymczasowy kwestionariusz nie miał być wyczerpujący i został celowo ograniczony do minimum prostych i przypuszczalnie różnicujących pozycji wymagających odpowiedzi „tak” lub „nie”.
zmiana od wyjściowych wyników DN4 po 3 miesiącach

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

20 stycznia 2022

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lipca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

27 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 lipca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022/2/1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj