Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost ultrazvukově řízené terapie suchým jehlováním a cvičení u syndromu piriformis svalového syndromu

26. července 2023 aktualizováno: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Hodnocení účinnosti ultrazvukově řízené terapie suchým jehlováním a cvičebního programu u syndromu Piriformis svalového syndromu

Piriformis sval syndrom (PMS) je neuromuskulární porucha, která může způsobit příznaky omezení hybnosti kyčelního kloubu, bolest a citlivost hýždí a necitlivost vyzařující do zadní části stehna v důsledku stlačení nebo podráždění sedacího nervu. V etiologii PMS myofasciální spouštěcí body jsou nejčastější příčinou a také hypertrofie ve svalové tkáni piriformis, zánět, trauma, anatomické variace piriformis svalu nebo sedacího nervu mohou také způsobit rozvoj PMS. Fyzikální vyšetření podporuje diagnózu PMS a může pomoci eliminovat konkurenční diagnózy. Bylo identifikováno několik fyzikálních vyšetřovacích manévrů, které pomáhají diagnostikovat, ale žádný fyzikální vyšetřovací manévr není diagnostický pro PMS. Komprese a hluboká palpace mohou také zhoršit bolest hýždí nebo hýžďového svalu. Elektrodiagnostické testy jsou u FMS obvykle normální a užitečné při vyloučení jiných stavů, jako je lumbosakrální radikulopatie. Pro PMS neexistuje žádná možnost zlatého standardu, konzervativní léčba a změny životního stylu zůstávají hlavními pilíři léčby. Protahování svalů Piriformis je formou cvičební techniky ve fyzioterapeutické metodě, která se u těchto pacientů obecně používá. Cvičení se zaměřilo na uvolnění priformis svalu, aby se prodloužila klidová délka svalu a snížila se potenciální komprese sedacího nervu kvůli této thigttness. Terapie suchou jehlou (DN) je léčebná metoda, kdy jsou myofasciální spouštěcí body stimulovány pomocí akupunkturních jehel nebo injekčních jehel. DN lze aplikovat podle anatomické orientační metody nebo pod vedením ultrazvuku (US) a fluoroskopického zobrazení. US poradenství je důležité při léčbě PMS, které umožňuje zobrazení specifických hlubokých svalových skupin a zabraňuje komplikacím, jako je procedurální bolest a poškození neurovaskulárních struktur. Neexistují žádné jiné randomizované kontrolované studie než série případů o použití a frekvenci aplikace techniky DN pod vedením USA u PMS. Cílem této studie je porovnat účinnost léčby suchým jehlováním aplikované do m. piriformis 1x týdně celkem 3x pod vedením USA a 3týdenním cvičebním programem léčby PMS. Sekundárním výstupem této studie je vyhodnotit a porovnat účinek těchto léčebných modalit na skóre Visuel Analg Scale (VAS), Oswestry Disability Index (ODI), funkční stupnici dolních končetin (LEFS) a skóre (Douleur Neuropathique 4 Questionare) DN4 v Pacienti s PMS po 3 měsících sledování.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

V této observační studii se mezi lednem 2022 a dubnem 2023, po vyloučení dalších diagnóz etiologie bolesti kyčle, beder, sakroiliakální oblasti a dolních končetin, plánuje zařazení do studie 44 pacientů ve věku 18–70 let, u kterých je klinicky diagnostikován PMS. Diagnóza je založena na pacientově anamnéze a fyzikálním vyšetření s pozitivním FAIR testem a/nebo citlivostí nebo spouštěcím bodem v oblasti priformis svalu a/nebo odhalením bolesti pomocí manévrů; jako je Freibergův manévr, Beattyho manévr a Paceův manévr. Budou zaznamenány demografické údaje (věk, pohlaví, povolání, body mass index), strana bolesti. Každý pacient ve studii obdrží a podepíše formulář informovaného souhlasu. Pacienti se rozdělí do dvou skupin; skupina 1 (n:22) bude mít léčbu DN v piriformis svalu jednou týdně celkem 3krát pod vedením USA, všichni pacienti ve skupině 2 (n:22) budou mít cvičební program po dobu 3 týdnů. Celková závažnost bolesti bude měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS). Postižení bolesti bude hodnoceno pomocí dotazníku Oswestry Disability Index (ODI), fyzické funkce budou hodnoceny pomocí funkční škály dolních končetin (LEFS). Přítomnost a závažnost neuropatické bolesti bude hodnocena podle dotazníku Douleur Neuropathique 4 (DN4). K identifikaci výsledků léčebných modalit bude použito skóre před léčbou, po léčbě v 1. měsíci a ve 3. měsíci. Pacienti s komorbiditami, které bránily intervenční léčbě (např. zánětlivá onemocnění, nekontrolovaný diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze, malignita, těhotenství a závažné psychiatrické poruchy), pacienti s jinými diagnózami, které mohou způsobit bolest kyčle a nohou (např. anamnéza zranění, sakroiliakální a kyčelní kloubní patologie) osoby ve věku do 18 let a pacienti, kteří nepřijali intervenční nebo fyzikální terapie, budou ze studie vyloučeni.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

44

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
      • İzmir, Krocan, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti byli rozděleni do dvou skupin na ty, kteří budou akceptovat léčbu DN (skupina 1 - n: 22) a na ty, kteří budou mít léčbu fyzickým cvičením (skupina 2 - n: 22). Všichni pacienti ve skupině 1 podstoupí léčbu DN na piriformis svalu jednou týdně celkem 3krát pod vedením USA.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s izolovaným Piriformis svalovým syndromem
  • Diagnóza je založena na pacientově anamnéze a fyzikálním vyšetření s pozitivním testem FAIR (flexe, addukce, vnitřní rotace) a/nebo citlivostí nebo spouštěcím bodem v oblasti priformis svalu a/nebo odhalením bolesti pomocí manévrů; jako je Freibergův manévr (silová vnitřní rotace nataženého stehna v poloze na zádech), Beattyho manévr (aktivní abdukce postiženého stehna v poloze na boku v dekubitu) a Paceův manévr (odolání abdukce obou stehen v poloze vsedě).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s komorbiditami, které bránily intervenční léčbě (např. zánětlivá onemocnění, nekontrolovaný diabetes mellitus, nekontrolovaná hypertenze, malignita, těhotenství a závažné psychiatrické poruchy),
  • Pacienti s jinými diagnózami, které mohou způsobit bolest kyčle a nohou (např. výhřez bederní ploténky, anamnéza poranění sedacího nervu, sakroiliakální a kyčelní klouby)
  • Ve věku do 18 let
  • Pacienti, kteří nebudou akceptovat intervenční nebo fyzikální terapie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
1
U všech pacientů ve skupině 1 (n:22) byla léčba DN aplikována do m. piriformis jednou týdně celkem 3krát pod vedením USA.
Postup: suché jehlování řízené ultrazvukem
Suché vpichování bylo aplikováno na intervenčním sále za sterilních podmínek pacienta v poloze na břiše. Nízkofrekvenční (2-5 MHz) měnič se umístí do gluteální oblasti v mírně šikmé poloze a spustí se sonografické skenování. Nejprve je ve střední čáře sonograficky vizualizován velký horský stín hřebene kyčelního kloubu a m. gluteus maximus. Poté se převodník posune níže, dokud se nezobrazí ischiatický zářez. Při vizualizaci sedacího zářezu, sedacího nervu a hruškovitého svalu piriformis nad ním je pacientovo koleno flektováno a noha je rotována vnitřně i zevně a je pozorován typický posuvný pohyb m. piriformis. Poté, co je určen cílový bod, je aplikována spinální jehla 22 G z laterální do mediální nebo z mediální strany na laterální technikou v rovině. Jehla se několikrát zavede a vytáhne, dokud není pozorována a zhasnuta odezva sepnutí v piriformis svalu
Ostatní jména:
  • cvičební program
2
Všichni pacienti ve skupině 2 (n:22) měli cvičební program po dobu 3 týdnů.
Postup: suché jehlování řízené ultrazvukem
Suché vpichování bylo aplikováno na intervenčním sále za sterilních podmínek pacienta v poloze na břiše. Nízkofrekvenční (2-5 MHz) měnič se umístí do gluteální oblasti v mírně šikmé poloze a spustí se sonografické skenování. Nejprve je ve střední čáře sonograficky vizualizován velký horský stín hřebene kyčelního kloubu a m. gluteus maximus. Poté se převodník posune níže, dokud se nezobrazí ischiatický zářez. Při vizualizaci sedacího zářezu, sedacího nervu a hruškovitého svalu piriformis nad ním je pacientovo koleno flektováno a noha je rotována vnitřně i zevně a je pozorován typický posuvný pohyb m. piriformis. Poté, co je určen cílový bod, je aplikována spinální jehla 22 G z laterální do mediální nebo z mediální strany na laterální technikou v rovině. Jehla se několikrát zavede a vytáhne, dokud není pozorována a zhasnuta odezva sepnutí v piriformis svalu
Ostatní jména:
  • cvičební program

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vizuální analogová stupnice
Časové okno: změna od výchozího skóre VAS po 3 měsících
Celková závažnost bolesti byla měřena pomocí vizuální analogové stupnice (VAS) v měřítku 0 až 100 mm.
změna od výchozího skóre VAS po 3 měsících

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník Oswestry Disability Index (ODI),
Časové okno: změna od výchozího skóre ODI po 3 měsících
Dotazník Oswestry Disability Index (ODI), který měří invaliditu bolesti, se skládá z deseti otázek, každá se šesti možnostmi. Otázky zahrnují intenzitu bolesti, schopnost pracovat, provádět sebeobsluhu, sedět, stát, cestovat, zvedat, spánkový režim, socializaci a sexuální život. Každá otázka byla hodnocena 0 až 5 body. Nejvyšší skóre je 50, pokud byly zodpovězeny všechny otázky, a znamená těžké postižení účastníka.
změna od výchozího skóre ODI po 3 měsících
funkční škála dolních končetin (LEFS)
Časové okno: změna od výchozího skóre LEFS po 3 měsících
LEFS se skládá z 20 položek k hodnocení schopnosti funkčního stavu při provádění různých pohybových aktivit v důsledku muskuloskeletálních problémů postihujících dolní končetiny. Každá otázka má pětibodovou škálu, od 0 do 4 (0: nezvládnu aktivitu, 1: docela, 2: střední, 3: poněkud, 4: žádné potíže). Celkové skóre se pohybuje od 0 do 80, přičemž vyšší skóre znamená lepší funkční stav
změna od výchozího skóre LEFS po 3 měsících
Douleur Neuropathique 4 dotazník (DN4)
Časové okno: změna od výchozího skóre DN4 po 3 měsících
Dotazník odvozený z tohoto seznamu, nazvaný DN4, zahrnoval sérii čtyř otázek skládajících se jak ze senzorických deskriptorů, tak ze znaků souvisejících se senzorickým vyšetřením u lůžka. Tento prozatímní dotazník nebyl zamýšlen jako vyčerpávající a byl záměrně omezen na minimum jednoduchých a pravděpodobně diskriminačních položek vyžadujících odpovědi ano nebo ne.
změna od výchozího skóre DN4 po 3 měsících

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Tepecik Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

20. ledna 2022

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2023

Dokončení studie (Aktuální)

1. července 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. července 2023

První zveřejněno (Aktuální)

27. července 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

27. července 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. července 2023

Naposledy ověřeno

1. července 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2022/2/1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit