Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Ultraääniohjatun kuivaneulaterapian ja -harjoituksen teho piriformis-lihasoireyhtymässä

keskiviikko 26. heinäkuuta 2023 päivittänyt: derya guner, Tepecik Training and Research Hospital

Ultraääniohjatun kuivaneulaterapian ja -harjoitusohjelman tehokkuuden arviointi piriformis-lihasoireyhtymässä

Piriformis-lihasoireyhtymä (PMS) on hermo-lihassairaus, joka voi aiheuttaa oireita lonkkanivelen liikkeiden rajoittumisesta, pakaran kipua ja arkuutta sekä reiden takaosaan säteilevää tunnottomuutta iskiashermon puristumisen tai ärsytyksen vuoksi. PMS:n etiologiassa myofascial laukaisupisteet ovat yleisin syy ja myös hypertrofia piriformis-lihaskudoksessa, tulehdus, trauma, piriformis-lihaksen tai iskiashermon anatomiset vaihtelut voivat myös aiheuttaa PMS:n kehittymistä. Fyysinen tutkimus tukee PMS-diagnoosia ja voi auttaa poistamaan kilpailevia diagnooseja. Useita fyysisiä tutkimuksia on tunnistettu auttamaan diagnosoinnissa, mutta mikään fyysinen tutkimus ei ole PMS-diagnostiikka. Kompressio ja syvä tunnustelu voivat myös pahentaa pakaran tai pakarakipua. Elektrodiagnostiset testit ovat yleensä normaaleja FMS:ssä ja niistä on hyötyä muiden sairauksien, kuten lumbosakraalisen radikulopatian, poissulkemiseen. PMS:n hoitoon ei ole olemassa kultaista standardia, vaan konservatiivinen hoito ja elämäntapamuutokset ovat edelleen hoidon tukipilareita. Piriformis-lihasten venyttely on fysioterapiamenetelmän harjoitustekniikan muoto, jota yleensä käytetään näille potilaille. Harjoitukset keskittyivät esimuotolihaksen rentouttamiseen lihaksen lepopituuden pidentämiseksi ja mahdollisen iskiashermon puristumisen vähentämiseksi tämän paksuuden takia. Kuivaneulaushoito (DN) on hoitomenetelmä, jossa myofaskiaalisia triggerpisteitä stimuloidaan akupunktioneuloilla tai injektioneuloilla. DN:tä voidaan soveltaa anatomisen maamerkkimenetelmän mukaan tai ultraäänitutkimuksen (US) ja fluoroskooppisen kuvantamisen ohjauksessa. USA:n ohjaus on tärkeä PMS:n hoidossa, mikä mahdollistaa tiettyjen syvien lihasryhmien kuvantamisen ja välttää komplikaatioita, kuten toimenpidekipua ja hermosolujen rakenteiden vaurioita. Ei ole olemassa muita satunnaistettuja kontrolloituja tutkimuksia kuin tapaussarjat USA:n ohjaaman DN-tekniikan käytöstä ja käyttötiheydestä PMS:ssä. Tämän tutkimuksen tavoitteena on verrata piriformis-lihakseen kerran viikossa yhteensä 3 kertaa USA:n ohjauksessa ja 3 viikon harjoitusohjelmahoidon tehokkuutta PMS:ssä. Tämän tutkimuksen toissijaisena tuloksena on arvioida ja verrata näiden hoitomenetelmien vaikutusta Visuel Analg Scale (VAS) -pisteisiin, Oswestry Disability Index (ODI), alaraajojen toiminnalliseen asteikkoon (LEFS) ja (Douleur Neuropathique 4 Questionare) DN4-pisteisiin PMS-potilaita seurataan 3 kuukauden iässä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tässä havainnointitutkimuksessa tammikuun 2022 ja huhtikuun 2023 välisenä aikana tutkimukseen on tarkoitus ottaa mukaan 44 18-70-vuotiasta potilasta, joilla on kliinisesti diagnosoitu PMS, sen jälkeen, kun muut lonkka-, lanne-, risti- suoliluun alueen ja alaraajan kivun etiologiadiagnoosit on jätetty pois. Diagnoosi perustuu potilaan historiaan ja fyysiseen tutkimukseen, jossa on positiivinen FAIR-testi ja/tai arkuus tai laukaisupiste esimuotolihaksen alueella ja/tai kivun paljastaminen liikkeillä; kuten Freibergin, Beattyn ja Pacen liikkeen. Demografiset tiedot (ikä, sukupuoli, ammatti, painoindeksipisteet), kivun puoli merkitään muistiin. Jokainen tutkimukseen osallistuva potilas saa ja allekirjoittaa tietoisen suostumuslomakkeen. Potilaat jaetaan kahteen ryhmään; ryhmä 1 (n:22) saa DN-hoitoa piriformis-lihakseen kerran viikossa yhteensä 3 kertaa USA:n ohjauksessa, kaikilla ryhmän 2 potilailla (n:22) on harjoitusohjelma 3 viikon ajan. Kivun kokonaisvakavuus mitataan visuaalisen analogisen asteikon (VAS) avulla. Kivun vammaisuus arvioidaan Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomakkeella, fyysinen toiminta arvioidaan alaraajojen funktionaalisella asteikolla (LEFS). Neuropaattisen kivun esiintyminen ja vakavuus arvioidaan Douleur Neuropathique 4 -kyselylomakkeen (DN4) mukaan. Hoitomenetelmien tulosten tunnistamiseksi käytetään 1. kuukauden ja 3. kuukauden pisteitä ennen hoitoa, hoidon jälkeen. Potilaat, joilla on interventiohoidon estäneet liitännäissairaudet (esim. tulehdussairaudet, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, pahanlaatuisuus, raskaus ja vakavat psykiatriset häiriöt), potilaat, joilla on muita diagnooseja, jotka voivat aiheuttaa lonkka- ja jalkakipuja (esim. lannelevytyrä, iskiashermo vammahistoria, sacroiliac ja lonkkanivelsairaudet) alle 18-vuotiaat ja potilaat, jotka eivät hyväksyneet interventio- tai fysioterapiamenetelmiä, suljetaan pois tutkimuksesta.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
      • İzmir, Turkki, 35000
        • Tepecik Training and Research Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat jaettiin kahteen ryhmään, jotka ottavat vastaan ​​DN-hoidon (ryhmä 1 -n: 22) ja niihin, jotka saavat liikuntahoitoa (ryhmä 2-n: 22). Kaikille ryhmän 1 potilaille tehdään DN-hoito piriformis-lihakseen kerran viikossa yhteensä 3 kertaa USA:n ohjauksessa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on eristetty piriformis-lihasoireyhtymä
  • Diagnoosi perustuu potilaan historiaan ja fyysiseen tutkimukseen, jossa on positiivinen FAIR (flexio, adduction, sisäinen rotaatio) testi ja/tai arkuus tai laukaisupiste esimuotolihaksen alueella ja/tai kivun paljastaminen liikkeillä; kuten Freibergin liike (pidennetyn reiden voimakas sisäinen pyörittäminen makuuasennossa), Beattyn liike (aktiivinen ryöstö vaurioituneen reiden lateraalisessa makuuasennossa) ja Pacen liike (vastusti molempien reisien sieppausta istuma-asennossa).

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, joilla on muita sairauksia, jotka estivät interventiohoidon (esim. tulehdussairaudet, hallitsematon diabetes mellitus, hallitsematon verenpainetauti, pahanlaatuisuus, raskaus ja vakavat psykiatriset häiriöt),
  • Potilaat, joilla on muita diagnooseja, jotka voivat aiheuttaa lonkka- ja jalkakipuja (esim. lannelevytyrä, iskiashermovaurio, sacroiliac ja lonkkanivelen sairaudet)
  • Alle 18-vuotiaat
  • Potilaat, jotka eivät hyväksy interventio- tai fysioterapiamenetelmiä

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
1
Kaikille ryhmän 1 potilaille (n:22) DN-hoitoa sovellettiin piriformis-lihakseen kerran viikossa yhteensä 3 kertaa USA:n ohjauksessa.
Menettely: ultraääniohjattu kuivaneulaus
Kuivaneulaus tehtiin interventiohuoneessa steriileissä olosuhteissa potilas makuuasennossa. Matalataajuinen (2-5 MHz) anturi asetetaan pakaraalueelle hieman vinoon asentoon ja sonografinen skannaus aloitetaan. Ensinnäkin suoliluun harjanteen ja gluteus maximus -lihaksen suuri vuorenvarjo visualisoidaan sonografisesti keskiviivalla. Sitten anturia siirretään huonommin, kunnes iskiaslovi näkyy. Kun iskiaslovi, iskiashermo ja sen yläpuolella oleva päärynän muotoinen piriformis-lihas visualisoidaan, potilaan polvea taivutetaan ja jalkaa pyöritetään sisä- ja ulkopuolelta, ja havainnoidaan piriformis-lihaksen tyypillistä liukuliikettä. Kun kohdepiste on määritetty, 22 G:n selkärangan neula asetetaan lateraalisesta mediaaliseen tai mediaalisesta lateraaliseen in plane -tekniikalla. Neula työnnetään sisään ja vedetään ulos useita kertoja, kunnes vaihtovaste piriformis-lihaksessa havaitaan ja sammuu.
Muut nimet:
  • harjoitusohjelma
2
Kaikilla ryhmän 2 (n:22) potilailla oli harjoitusohjelma 3 viikon ajan.
Menettely: ultraääniohjattu kuivaneulaus
Kuivaneulaus tehtiin interventiohuoneessa steriileissä olosuhteissa potilas makuuasennossa. Matalataajuinen (2-5 MHz) anturi asetetaan pakaraalueelle hieman vinoon asentoon ja sonografinen skannaus aloitetaan. Ensinnäkin suoliluun harjanteen ja gluteus maximus -lihaksen suuri vuorenvarjo visualisoidaan sonografisesti keskiviivalla. Sitten anturia siirretään huonommin, kunnes iskiaslovi näkyy. Kun iskiaslovi, iskiashermo ja sen yläpuolella oleva päärynän muotoinen piriformis-lihas visualisoidaan, potilaan polvea taivutetaan ja jalkaa pyöritetään sisä- ja ulkopuolelta, ja havainnoidaan piriformis-lihaksen tyypillistä liukuliikettä. Kun kohdepiste on määritetty, 22 G:n selkärangan neula asetetaan lateraalisesta mediaaliseen tai mediaalisesta lateraaliseen in plane -tekniikalla. Neula työnnetään sisään ja vedetään ulos useita kertoja, kunnes vaihtovaste piriformis-lihaksessa havaitaan ja sammuu.
Muut nimet:
  • harjoitusohjelma

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Visuel Analogue Scale
Aikaikkuna: muutos lähtötason VAS-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
Kivun kokonaisvakavuus mitattiin käyttämällä 0-100 mm:n visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
muutos lähtötason VAS-pisteistä 3 kuukauden kohdalla

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Oswestry Disability Index (ODI) -kysely,
Aikaikkuna: muutos ODI-pisteiden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
Oswestry Disability Index (ODI) -kyselylomake, joka mittaa kipuvammaisuutta, koostuu kymmenestä kysymyksestä, joista jokaisessa on kuusi vaihtoehtoa. Kysymyksiä ovat kivun voimakkuus, työkyky, itsehoitokyky, istuminen, seisominen, matkustaminen, nosto, unirytmi, seurustelu ja seksielämä. Jokainen kysymys sai 0-5 pistettä. Korkein pistemäärä on 50, jos kaikkiin kysymyksiin on vastattu, ja se osoittaa osallistujan vakavan vamman.
muutos ODI-pisteiden lähtötasosta 3 kuukauden kohdalla
alaraajojen toiminnallinen asteikko (LEFS)
Aikaikkuna: muutos LEFS-pisteiden perustason 3 kuukauden kohdalla
LEFS koostuu 20 kohdasta, jotka arvioivat toiminnallisen tilan kykyä suorittaa erilaisia ​​fyysisiä aktiviteetteja, jotka johtuvat alaraajojen tuki- ja liikuntaelinongelmista. Jokaisella kysymyksellä on viisipisteinen asteikko 0-4 (0: ei pysty tekemään tehtävää, 1: melko, 2: kohtalainen, 3: jonkin verran, 4: ei vaikeuksia). Kokonaispisteet vaihtelevat 0-80, korkeammat pisteet osoittavat parempaa toimintatilaa
muutos LEFS-pisteiden perustason 3 kuukauden kohdalla
Douleur Neuropathique 4 -kyselylomake (DN4)
Aikaikkuna: muutos lähtötason DN4-pisteistä 3 kuukauden kohdalla
Tästä listasta johdettu kyselylomake, nimeltään DN4, sisälsi neljän kysymyksen sarjan, jotka koostuivat sekä aistinvaraisista kuvailijoista että vuodepaikan aistitutkimukseen liittyvistä merkeistä. Tämän alustavan kyselyn ei ollut tarkoitus olla tyhjentävä, ja se rajattiin tarkoituksella vähimmäismäärään yksinkertaisiin ja oletettavasti syrjiviin kohtiin, jotka edellyttävät kyllä ​​tai ei vastauksia.
muutos lähtötason DN4-pisteistä 3 kuukauden kohdalla

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tepecik Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 20. tammikuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 17. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 27. heinäkuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 26. heinäkuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. heinäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2022/2/1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa