질산염은 구강 미생물총을 통해 인지 장애를 조절합니다.
2025년 5월 28일 업데이트: Hongqiang Sun, Peking University Sixth Hospital
알코올 의존 환자에서 질산염이 인지기능에 미치는 영향과 잠재적 미생물군 기전.
알코올 사용은 현대 사회에서 점점 더 널리 퍼져 있으며 인지 장애 및 염증 반응의 조절 장애를 유발하는 것으로 알려져 있습니다.
현재 연구에서 연구자들은 질산염이 구강 미생물군을 변화시키고 알코올 의존 환자의 인지 장애에 도움이 될 수 있는지 여부를 테스트하기 위해 무작위 대조 시험을 수행하기를 원합니다.
연구자들은 14일 동안 무기 질산염(질산염이 풍부한 비트 주스, ~750 mg NO3-/d)과 위약(질산염이 고갈된 비트 주스, ~1 mg NO3)을 섭취한 후 70명의 알코올 의존 환자의 타액 샘플에서 구강 박테리아 군집을 조사했습니다. - /d) 보충.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Anhui
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Hefei, Anhui, 중국, 230022
- Anhui Mental Health Center
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 한족
- 몬트리올 인지 평가(MoCA) 점수 >11
- 알코올 의존 진단
제외 기준:
- 과거 또는 현재 전염병
- 과거 또는 현재 심장, 뇌, 간, 신장 및 기타 심각한 질병
- 비만(체질량 지수 > 30 kg/m2), 당뇨병 또는 류마티스 관절염과 같은 면역 체계의 이상을 유발할 수 있는 과거 또는 현재의 대사 질환
- 파킨슨병과 같은 과거 또는 현재의 신경퇴행성 질환
- 등록 2개월 이내에 스테로이드성 및 비스테로이드성 항염증제, 항생제, 항산화제 및 면역억제제 사용
- 등록 전 처음 2개월 동안 매일 프로바이오틱스 및 프로바이오틱스 사용
- 정신분열증, 우울증, 불안 장애, 양극성 장애, 정신 지체, 치매(경도 인지 장애, MCI 제외) 또는 알코올 및 니코틴 이외의 물질 의존에 대한 이전 또는 현재 DSM-IV 진단
- 지난 2개월 동안 구강 세균총(알코올 제외)에 영향을 미치는 불규칙한 식습관
- 현재 구강질환
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 그룹 N
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질산염이 풍부한 비트 주스, ~750mg NO3- /d
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위약 비교기: 그룹 P
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질산염이 고갈된 비트 주스, ~1 mg NO3- /d
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선부터 중재 후까지 지연된 일치 항목의 샘플 올바른 백분율(모든 지연)에 대한 변경 사항
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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DMS-PCAD에 의한 테스트(샘플 백분율 수정에 대한 지연된 일치, 모든 지연)
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선에서 개입 후까지 오류 간 공간 작업 메모리의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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SWM-BE(오류 간 공간 작업 메모리)에 의한 테스트
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기준선에서 개입 후까지 구강 미생물총의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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타액 샘플을 사용하여 16S RNA 시퀀싱으로 미생물의 구성을 테스트했습니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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기준선에서 개입 후 장내 미생물의 변화
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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대변 샘플을 사용하여 16S RNA 시퀀싱을 통해 미생물의 구성을 테스트했습니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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기준선에서 개입 후까지 지연된 일치를 표본 정확도(0초 지연)로 변경
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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샘플 퍼센트 정확성에 대한 지연된 일치로 테스트(0초 지연)
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선부터 개입 후까지 지연된 일치의 샘플 백분율 수정(4초 지연) 변경
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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샘플 비율 일치에 대한 지연 일치 테스트(4초 지연)
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선부터 개입 후까지 지연된 일치 항목을 샘플 정확도(12초 지연)로 변경
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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샘플 정확도에 대한 지연 일치 테스트(12초 지연)
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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공간 작업 기억 오류의 변화 기준선부터 개입 후까지 4개 상자
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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공간 작업 메모리 오류에 의한 테스트 4개 상자
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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공간 작업 기억 오류의 변화 기준선부터 개입 후까지 6개 상자
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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공간 작업 메모리 오류 테스트 6개 상자
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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공간 작업 기억 오류의 변화 기준선부터 개입 후까지 8개 상자
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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공간 작업 메모리 오류 테스트 8개 상자
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선부터 개입 후까지 완료된 내부-추가 차원 집합 이동 테스트 단계의 변경
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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내부-추가 차원 세트 이동 테스트 단계 완료
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선부터 개입 후까지의 내외차원 완료 단계 오류의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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내부-외차원 완성 단계 오류에 의한 테스트
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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캠브리지 도박 작업 위험 조정의 변경 사항 병합: 기준선에서 개입 후까지 위험 조정
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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Cambridge Gambling Task 위험 조정에 의한 테스트 병합: 위험 조정
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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캠브리지 도박 의사 결정 품질의 변화는 기준선에서 개입 후까지 통합되었습니다.
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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캠브리지 도박 의사 결정 품질 테스트 종합 병합
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기본부터 개입 후까지 Cambridge Gambling Delay Aversion Total의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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Cambridge Gambling Delay Aversion Total 테스트
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선에서 개입 후까지의 반응 시간 중앙값 5선택 이동 시간의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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반응 시간에 의한 검정 5선택 이동 시간 중앙값
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선에서 개입 후까지 반응 시간 중앙값 5선택 반응 시간의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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반응 시간에 의한 검정 5지 선택 반응 시간 중앙값
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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신속한 시각 정보 처리 테스트의 기준선부터 개입 후까지 허위 경보 가능성의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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신속한 시각정보처리 테스트에 의한 테스트 오경보 확률
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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신속한 시각 정보 처리 테스트의 변화 기준선부터 중재 후까지의 전성기
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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신속한 시각 정보 처리 테스트 A 프라임에 의한 테스트
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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신속한 시각 정보 처리 테스트의 변화 기준선부터 개입 후까지 중앙값 응답 대기 시간
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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신속한 시각적 정보 처리 테스트에 의한 테스트 중앙값 응답 지연 시간
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선부터 중재 후까지 혈청 내 질산염 수치 변화
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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수집된 혈청 샘플은 고성능 액체 크로마토그래피 \ HPLC를 통해 질산염 및 아질산염 수준을 테스트하는 데 사용되었습니다.
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기준선부터 개입 후까지 혈청 내 아질산염 수준의 변화
기간: 기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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수집된 혈청 샘플은 고성능 액체 크로마토그래피 \ HPLC를 통해 질산염 및 아질산염 수준을 테스트하는 데 사용되었습니다.
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기준선 및 중재 후(기준선 테스트 후 2주)
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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혈청 내 사이토카인 인터류킨-1b
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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수집된 혈청 샘플을 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay로 IL-1b 수준을 테스트하는 데 사용했습니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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혈청 내 사이토카인 인터류킨-6
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 후 2주)
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수집된 혈청 샘플을 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay로 IL-6 수준을 테스트하는 데 사용했습니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 후 2주)
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혈청 내 사이토카인 인터류킨-10
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 후 2주)
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수집된 혈청 샘플을 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay로 IL-10 수준을 테스트하는 데 사용했습니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 후 2주)
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혈청 내 사이토카인 종양 괴사 인자-a
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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수집된 혈청 샘플은 Enzyme-Linked Immunosorbent Assay에 의해 TNF-a의 수준을 테스트하는 데 사용되었습니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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혈액 생화학 관련 매개변수에는 간 효소(알라닌 아미노전이효소 및 아스파르테이트 아미노전이효소)가 포함됩니다.
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 후 2주)
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수집된 정맥혈은 임상 검사실로 보내졌고 조사관은 검사 보고서를 기록했습니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 후 2주)
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혈액 생화학 관련 매개변수 혈액 지방(콜레스테롤, 트리글리세리드, 저밀도 지단백 및 고밀도 지단백)
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 후 2주)
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수집된 정맥혈은 임상 검사실로 보내졌고 조사관은 검사 보고서를 기록했습니다.
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 후 2주)
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수축기 및 확장기 혈압
기간: 기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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혈압계로 테스트
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기준선 및 개입 후(기준선 테스트 2주 후)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Hongqiang Sun, Peking University Sixth Hospital
- 연구 의자: Liangjun Pang, Anhui mental health central
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2023년 9월 10일
기본 완료 (실제)
2024년 8월 7일
연구 완료 (실제)
2024년 8월 7일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 6월 30일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 7월 26일
처음 게시됨 (실제)
2023년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 6월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 5월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .