압력 지원 환기 환자의 PMI Guide PS 설정
압력 보조 환기 환자의 PMI 가이드 PS 설정 - 전향적 파일럿 임상 RCT
연구 개요
상세 설명
압력 지원 환기(PSV)는 자발적 호흡을 하는 환자에게 동시 흡기 지원을 제공하고 호흡 근육에 가해지는 부하를 효율적으로 줄이기 위한 보조 기계 환기 모드입니다. PSV는 기계적 환기 치료에 널리 시행되지만 PS 설정을 안내하는 정확한 지침은 없습니다. 임상의와 호흡 치료사는 일반적으로 일회 호흡량/예상 체중(VT/PBW, 6-8ml/kg) 및 현재 호흡수(RR, 20-30 호흡/분)를 기준으로 인공호흡기 매개변수를 조정합니다. 이 전략은 인공호흡 환자의 요구 사항에 따라 PS 설정을 동적으로 조정할 수 없기 때문에 지원이 과도하거나 불충분할 위험이 있습니다.
흡기근 압력 지수(Pmus 지수, PMI)는 흡기말 폐색(EIO) 동안 고원압(Pplat)과 기도 피크 압력(Ppeak) 간의 차이로 정의됩니다. PMI는 비침습적 호흡 기계 표시기이며 유지 작업이 대부분의 인공호흡기에 통합되어 있기 때문에 기도 폐색 압력(P0.1)과 같이 침대 옆에서 사용할 수 있습니다. 여러 연구에서 PMI가 흡기 노력과 상관관계가 있음을 보여주었습니다. 우리의 이전 연구는 PMI가 낮은 흡기 노력과 높은 흡기 노력을 예측할 수 있는 잠재적 능력을 가지고 있으며 최적의 컷오프 PMI 값은 약 0 cmH2O 및 2 cmH2O임을 보여주었습니다.
이 연구의 주요 목표는 PMI 유도 PS 설정 전략이 기존의 PS 설정 전략과 비교하여 보조 기계 환기의 지속 시간을 단축할 수 있는지 여부를 조사하는 것입니다. 두 번째로, 조사관은 다른 기계 환기 치료 결과에 대한 이 환기 전략의 효과와 폐 및 횡경막의 더 나은 보호를 초래하는지 여부를 조사하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, 중국, 100071
- 모병
- Beijing Tiantan Hospital
-
연락하다:
- Jian-Xin Zhou, MD
- 전화번호: 8610 59978019
- 이메일: zhoujx.cn@icloud.com
-
연락하다:
- Ran Gao
- 전화번호: +8617647611107
- 이메일: 1205961482@qq.com
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- PSV 환자
- 예상 환기 시간은 48시간 이상입니다.
제외 기준:
- 18세 미만의 연령
- 알려진 임신;
- BMI>35kg/m2;
- 뇌간 또는 경추 손상;
- 알려져 있거나 임상적으로 의심되는 상승된 두개내압(ICP>18mmHg);
- Nervus phrenicus 또는 횡경막 손상;
- 기관지 흉막 누공;
- 만성 폐쇄성 폐질환(COPD);
- 무작위화 전 48시간 이상 동안 압력 지원 환기 시간.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
대조군으로 무작위 배정된 환자는 VT/PBW(6-8ml/kg) 및 RR(20-30breaths/min) 가이드 PS 설정인 전통적인 환기 전략을 계속 수용해야 합니다.
|
|
|
실험적: 실험 부문
초기 PS 수준은 환자가 실험군에 등록될 때 VT/PBW(6-8ml/kg) 및 RR(20-30회 호흡/분)을 기준으로 설정됩니다.
다음 단계는 48시간 동안 2시간마다 반복해야 합니다.
1단계: 3회 짧은 EIO(2~3초)가 수행됩니다.
각 폐색 간격은 최소 1분입니다.
PMI는 3개 측정값의 평균값으로 계산됩니다.
2단계: PMI가 목표 범위(PMI 0-2cmH2O) 내에 있는지 확인합니다.
그렇다면 이 PS 수준을 유지하십시오.
그렇지 않은 경우 3단계를 실행합니다. 3단계: PS 설정 조정이 1cmH2O 간격으로 하향 또는 상향 조정됩니다.
모든 PS 수준은 3~5분 동안 유지됩니다.
PMI를 다시 측정하고 PMI 목표에 도달할 때까지 3단계를 반복합니다.
4단계: 보충 조정: 환자가 다음 징후를 나타내는 경우 PS 설정을 이전 수준으로 되돌려야 합니다: VT < 4 ml/Kg, RR > 35 호흡수/분, 호흡성 산증, 호흡곤란, VT > 10ml/Kg, Pplat > 30 cmH2O, 호흡성 알칼리증.
|
압력 지원 환기 환자에게 PMI 가이드 PS 설정을 사용하고 PMI를 목표 범위(0-2cmH2O) 내로 유지하십시오.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
환자당 정상적인 흡기 노력 범위에 있는 상태의 비율
기간: 최대 48시간
|
PSV 모드 시작부터 인공호흡 환자의 성공적인 이탈까지의 시간
|
최대 48시간
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
기계적 환기 기간
기간: 최대 28일
|
기계 환기 시작부터 환자의 성공적인 젖 떼기까지의 시간
|
최대 28일
|
|
기관절개율
기간: 최대 28일
|
기관절개술을 받은 모든 피험자의 비율
|
최대 28일
|
|
재삽관 속도
기간: 최대 28일
|
재삽관을 받은 모든 피험자의 비율
|
최대 28일
|
|
다이어프램 두께(Tdi)
기간: 최대 28일
|
Tdi를 사용하여 PSV 동안 다이어프램 기능 및 활동의 변화를 추정합니다.
|
최대 28일
|
|
다이어프램 농축 비율(TFdi)
기간: 최대 28일
|
TFdi를 사용하여 PSV 동안 다이어프램 기능 및 활동의 변화를 추정합니다.
|
최대 28일
|
|
다이어프램 편위(EXdi)
기간: 최대 28일
|
EXdi를 사용하여 PSV 동안 다이어프램 기능 및 활동의 변화를 추정합니다.
|
최대 28일
|
|
흡기근압(Pmus)
기간: 최대 28일
|
전체 압력 지원 환기 기간 동안 환자의 흡기 노력을 추정하기 위해 Pmus 측정
|
최대 28일
|
|
식도 압력 시간 곱(PTPes)
기간: 최대 28일
|
전체 압력 지원 환기 기간 동안 환자의 흡기 노력을 추정하기 위해 PTPes 측정
|
최대 28일
|
|
CTCAE v4.0으로 평가한 치료 관련 부작용이 있는 참가자 수
기간: 최대 28일
|
기흉, 순환 불안정 등을 포함한 치료 관련 부작용
|
최대 28일
|
공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .