PICU에서 진정을 모니터링하기 위한 처리된 EEG 장치의 검증
기계 환기를 받는 중증 어린이의 진통 진정 수준에 대한 모니터링 도구로서 처리된 EEG 장치(pEEG, Masimo Sedline®)의 검증
이 전향적 관찰 연구의 목표는 NMBA를 받거나 받지 않는 기계적 환기가 있는 중환자의 진통제 수준에 대한 모니터링 도구로서 pEEG를 검증하는 것입니다. 대답을 목표로 하는 주요 질문은 pEEG 점수와 CBS(Comfort Behavioral Scale)(목표 표준) 사이의 일치 강도를 측정하는 것입니다.
참가자는 PICU 입학 중에 평가된 pEEG 및 CBS로 모니터링됩니다. 마비 휴일) 전문 PICU 간호사와 중환자 전문 의사가 서로 눈이 멀었습니다.
연구 개요
상세 설명
근거: 두 점수 사이에 강력한 일치가 존재하기 때문에 기계 환기를 받는 중환자의 진통 진정 수준을 모니터링하기 위한 추가 도구 및 주요 도구로서 일상 진료에서 Masimo Sedline® PSI 사용을 고려할 수 있습니다. 화학적으로 마비된 환자를 위해. 이 프로젝트의 최종 목표는 NMBA를 받거나 받거나 받지 않는 기계적 환기가 있는 중환자의 진통 진정 수준에 대한 모니터링 도구로서 Masimo Sedline®을 검증하는 것입니다.
특정 목표. 어린이의 CBS와 Masimo Sedline® PSI 간의 합의 강도를 평가합니다.
디자인: 3차 치료 PICU에 입원하여 진통 진정을 받는 모든 연속 기계 환기 환자를 포함하는 전향적 코호트 연구.
설정: 3차 진료 센터 PICU(이탈리아 파도바 대학 병원). 참가자: 기계 환기를 받고 결과적으로 연구 기간 동안 PICU에 입원한 모든 연속 환자. NMBA를 받는 환자와 NMBA를 받지 않는 환자가 모두 포함됩니다(NMBA 환자는 마비 휴일 동안 평가됨). 제외 기준: Masimo Sedline® 센서를 적용해야 하는 부위에 피부 병변 또는 기타 심각한 외상성 병변이 있는 환자.
노출: 모든 환자는 Masimo Sedline® 센서에 노출됩니다. PSI를 포함한 pEEG 점수는 인공호흡 첫 5일 동안 4시간마다 환자 주 간호사가 등록합니다. 동시에 CBS는 전문 PICU 간호사와 중환자 전문의가 서로 눈을 감고 평가할 것입니다. 두 운영자 간의 CBS 불일치의 경우 데이터 분석에 평균이 사용됩니다. 화학적 마비 환자의 경우 임상적으로 가능할 때(이상적으로는 하루에 두 번) 마비 휴가를 실시합니다. CBS는 마비제가 소실된 것으로 간주될 때, 즉 환자가 인공호흡기에서 트리거링을 시작하고 EMG 지수가 근육 활동을 보이기 시작할 때 평가됩니다. 환자의 진통제 전략 및 진통제 프로토콜은 표준화되지 않지만 국제 권장 사항에 따라 치료 의사가 결정합니다.
주요 결과 및 측정: 기계적 환기를 받는 어린이, 적절하거나 부적절하게 진정된 어린이, NMBA를 받는 환자(마비 휴가 중)에서 기계적으로 Masimo Sedline® PSI(노출)와 CBS 간의 일치 강도를 평가합니다.
분석 계획: 설명적 통계는 환자 관련 임상 결과뿐만 아니라 환자의 인구통계 및 임상 특성을 설명하는 데 사용됩니다. PSI 및 CBS는 적절한 진정(CBS 11-22), 부적절한 진정(CBS <11 또는 >22) 환자 및 NMBA를 받는 환자에서 개별적으로 K 통계를 사용하여 일치 여부를 테스트합니다. 다중 민감도 분석은 신생아, 발작 환자를 포함한 환자의 여러 서브코호트와 다른 약물에 대해서도 수행됩니다. 추가 분석으로 EMG 지수(즉, 근육 활동) 및 EEG 억제 비율(과다진정 지표로서 EGG 억제 사건의 척도)이 포함될 것이다.
연구 유형
등록 (추정된)
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: angela amigoni, MD
- 전화번호: +39 339 8333765
- 이메일: angela.amigoni@aopd.veneto.it
연구 연락처 백업
- 이름: anna tessari
- 전화번호: + 39 3497804876
- 이메일: anna.tessari@aopd.veneto.it
연구 장소
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Padova, 이탈리아, 35128
- 모병
- University Hospital Of Padova
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연락하다:
- angela amigoni, MD
- 전화번호: +39 339 8333765
- 이메일: angela.amigoni@aopd.veneto.it
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연락하다:
- anna tessari, MD
- 전화번호: +39 349 7804876
- 이메일: anna.tessari@aopd.veneto.it
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부수사관:
- francesca sperotto, PhD
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부수사관:
- marco daverio, MD
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- PICU에 입원한 진정 및 인공호흡 중인 환자
제외 기준:
- 피부 병변
- Masimo Sedline® 센서를 적용해야 하는 영역의 심각한 외상성 병변.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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진정 및 환기 소아 중환자 치료 환자
진정 및 인공호흡 중인 모든 중환자는 Masimo Sedline® 센서에 노출됩니다.
PSI를 포함한 pEEG 점수는 인공호흡 첫 5일 동안 4시간마다 환자 주 간호사가 등록합니다.
동시에 CBS는 전문 PICU 간호사와 중환자 전문의가 서로 눈을 감고 평가할 것입니다.
화학적 마비 환자의 경우 임상적으로 가능한 경우 마비 휴일을 시행합니다.
CBS는 마비제가 소실된 것으로 간주될 때 평가됩니다.
환자의 진통제 전략 및 진통제 프로토콜은 표준화되지 않지만 국제 권장 사항에 따라 치료 의사가 결정합니다.
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PICU 입장 중 pEEG 모니터링
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PSI(노출)와 CBS 척도 사이의 일치 CBS
기간: T1 (환기 4시간 후)
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동의 등급(Kappa of Cohen)
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T1 (환기 4시간 후)
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PSI(노출)와 CBS 척도 간의 일치
기간: T1(환기 8시간 후)
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동의 등급(Kappa of Cohen)
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T1(환기 8시간 후)
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: angela amigoni, MD, University Hospital Of Padova
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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- Smith HAB, Besunder JB, Betters KA, Johnson PN, Srinivasan V, Stormorken A, Farrington E, Golianu B, Godshall AJ, Acinelli L, Almgren C, Bailey CH, Boyd JM, Cisco MJ, Damian M, deAlmeida ML, Fehr J, Fenton KE, Gilliland F, Grant MJC, Howell J, Ruggles CA, Simone S, Su F, Sullivan JE, Tegtmeyer K, Traube C, Williams S, Berkenbosch JW. 2022 Society of Critical Care Medicine Clinical Practice Guidelines on Prevention and Management of Pain, Agitation, Neuromuscular Blockade, and Delirium in Critically Ill Pediatric Patients With Consideration of the ICU Environment and Early Mobility. Pediatr Crit Care Med. 2022 Feb 1;23(2):e74-e110. doi: 10.1097/PCC.0000000000002873.
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기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
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