Validace zpracovaného EEG zařízení pro monitorování sedace na PICU

Odůvodnění: Existence silné shody mezi těmito dvěma skóre nám umožní zvážit použití Masimo Sedline® PSI v naší rutinní praxi jako doplňkového nástroje pro monitorování úrovně analgosedace u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných pacientů, stejně jako jako hlavní nástroj. pro chemicky paralyzované pacienty. Konečným cílem tohoto projektu je ověřit Masimo Sedline® jako monitorovací nástroj pro úroveň analgosedace u mechanicky ventilovaných kriticky nemocných dětí, které dostávají nebo nepřijímají NMBA.

Specifický cíl. Vyhodnotit sílu shody mezi CBS a Masimo Sedline® PSI u dětí.

Typ studie: prospektivní kohortová studie zahrnující všechny po sobě jdoucí mechanicky ventilované pacienty podstupující analgosedaci přijaté na JIP terciární péče.

Název a sídlo pracoviště: Centrum terciární péče PICU (Univerzitní nemocnice Padova, Itálie). Účastníci: všichni po sobě jdoucí pacienti, kteří budou dostávat mechanickou ventilaci a následně analgosedaci přijatí na naši JIP během období studie. Budou zahrnuti jak pacienti dostávající NMBA, tak i pacienti, kteří NMBA nedostávají (pacienti s NMBA budou hodnoceni během dovolené s ochrnutím). Kritéria vyloučení: pacient s kožními lézemi nebo jinými významnými traumatickými lézemi v oblasti, kde je třeba použít senzor Masimo Sedline®.

Expozice: Všichni pacienti budou vystaveni senzoru Masimo Sedline®. Jeho skóre pEEG, včetně PSI, bude registrovat primární sestra pacienta každé 4 hodiny po dobu prvních 5 dnů ventilace. Současně bude CBS hodnocena specializovanou sestrou PICU a odborným lékařem pro kritickou péči, kteří budou vzájemně zaslepeni. V případě neshody CBS mezi dvěma operátory bude pro analýzu dat použit průměr. U chemicky paralyzovaných pacientů bude provedena paralyzační dovolená, pokud je to klinicky možné (ideálně 2x denně). CBS se vyhodnotí, když budou paralytické látky považovány za vyplavené, tj. když pacient začne spouštět ventilátor a EMG index začne vykazovat svalovou aktivitu. Analgosedační strategie a analgosedační protokol pacienta nebudou standardizovány, ale bude o nich rozhodovat ošetřující lékař na základě mezinárodních doporučení.

Hlavní výsledek a opatření: Vyhodnotit sílu shody mezi Masimo Sedline® PSI (expozice) a CBS u mechanicky ventilovaných dětí, adekvátně nebo nedostatečně sedativních, au pacientů užívajících NMBA (během ochrnuté dovolené).

Analytický plán: K popisu demografických a klinických charakteristik pacientů, jakož i klinických výsledků souvisejících s pacientem, bude použita popisná statistika. PSI a CBS budou testovány na shodu pomocí K statistiky samostatně u pacientů s adekvátní sedací (CBS 11-22), neadekvátní sedací (CBS <11 nebo >22) au pacientů užívajících NMBA. Vícenásobné analýzy citlivosti budou také provedeny u různých podskupin pacientů, včetně novorozenců, pacientů se záchvaty, stejně jako pro různé léky. Jako další analýza se používá složené skóre včetně indexu EMG (tj. svalová aktivita) a poměr suprese EEG (měření událostí suprese EGG jako index nadměrné sedace).