Käsitellyn EEG-laitteen validointi sedationin seurantaan PICU:ssa

Perustelut: Näiden kahden pistemäärän välinen vahva yhteensopivuus antaa meille mahdollisuuden harkita Masimo Sedline® PSI:n käyttöä rutiinikäytännössämme lisätyökaluna mekaanisesti ventiloitujen kriittisesti sairaiden potilaiden analgosedaatiotason seurantaan sekä päätyökaluna. kemiallisesti halvaantuneille potilaille. Tämän projektin lopullisena tavoitteena on validoida Masimo Sedline® analgosedaatiotason seurantatyökaluksi mekaanisesti ventiloiduilla kriittisesti sairailla lapsilla, jotka saavat tai eivät saa NMBA:ta.

Erityinen tavoite. Arvioida CBS:n ja Masimo Sedline® PSI:n välisen sopimuksen vahvuutta lapsilla.

Suunnittelu: prospektiivinen kohorttitutkimus, johon sisältyi kaikki peräkkäiset mekaanisesti ventiloidut potilaat, jotka saavat analgosedaatiota, ja jotka on otettu korkea-asteen hoidon PICU:hin.

Asetus: Tertiary-care Center PICU (Padovan yliopistollinen sairaala, Italia). Osallistujat: kaikki peräkkäiset potilaat, jotka saavat koneellista ventilaatiota ja sitä kautta analgosediota, jotka on otettu PICU:lle tutkimusjakson aikana. Sekä NMBA:ta saavat potilaat että potilaat, jotka eivät saa NMBA:ta, otetaan mukaan (NMBA-potilaat arvioidaan halvausloman aikana). Poissulkemiskriteerit: potilas, jolla on ihovaurioita tai muita merkittäviä traumaattisia vaurioita alueella, johon Masimo Sedline® -anturia on käytettävä.

Altistuminen: Kaikki potilaat altistetaan Masimo Sedline® -sensorille. Potilaan ensisijainen sairaanhoitaja rekisteröi sen pEEG-pisteet, mukaan lukien PSI, joka neljäs tunti ensimmäisten 5 ventilaatiopäivän aikana. Samaan aikaan CBS:n arvioivat erikoistunut PICU-sairaanhoitaja ja tehohoidon asiantuntijalääkäri toisilleen sokeutuneena. Jos näiden kahden operaattorin välillä on CBS-eroja, data-analyysissä käytetään keskiarvoa. Kemiallisesti halvaantuneiden potilaiden tapauksessa halvausloma suoritetaan, kun se on kliinisesti mahdollista (mieluiten kahdesti päivässä). CBS arvioidaan, kun halvausaineet katsotaan huuhtoutuneiksi, eli kun potilas alkaa laukeamaan ventilaattorissa ja EMG-indeksi alkaa osoittaa lihasaktiivisuutta. Potilaan analgosedaatiostrategiaa ja analgosedaatioprotokollaa ei standardoida, vaan sen päättää hoitava lääkäri kansainvälisten suositusten perusteella.

Tärkeimmät tulokset ja toimenpiteet: Arvioida Masimo Sedline® PSI:n (altistuminen) ja CBS:n välisen yhteensopivuuden voimakkuutta mekaanisesti mekaanisesti ventiloiduilla lapsilla, jotka ovat riittävästi tai riittämättömästi rauhoittuneita, ja potilailla, jotka saavat NMBA-hoitoa (halvausloman aikana).

Analyyttinen suunnitelma: Kuvaavia tilastoja käytetään kuvaamaan potilaiden demografisia ja kliinisiä ominaisuuksia sekä potilaaseen liittyviä kliinisiä tuloksia. PSI:n ja CBS:n yhteensopivuus testataan K-tilastoilla erikseen potilailla, joilla on riittävä sedaatio (CBS 11-22), riittämätön sedaatio (CBS <11 tai >22) ja potilailla, jotka saavat NMBA:ta. Useita herkkyysanalyysejä tehdään myös eri potilasryhmille, mukaan lukien vastasyntyneet, kohtauspotilaat sekä eri lääkkeille. Lisäanalyysinä käytetään yhdistelmäpistemäärää, joka sisältää EMG-indeksin (ts. lihasaktiivisuus) ja EEG-suppressiosuhde (EGG-suppressiotapahtumien mitta ylisedaatioindeksinä) otetaan mukaan.