Validação de um dispositivo de EEG processado para monitoramento de sedação em UTIP

Justificativa: A existência de uma forte concordância entre os dois escores nos permitirá considerar o uso do Masimo Sedline® PSI em nossa prática de rotina como uma ferramenta adicional para monitorar o nível de analgosedação de pacientes criticamente enfermos ventilados mecanicamente, bem como a principal ferramenta para pacientes quimicamente paralisados. O objetivo final deste projeto é validar o Masimo Sedline® como uma ferramenta de monitoramento para o nível de analgosedação em crianças criticamente doentes ventiladas mecanicamente, recebendo ou não NMBAs.

Objetivo Específico. Avaliar a força de concordância entre CBS e Masimo Sedline® PSI em crianças.

Desenho: estudo de coorte prospectivo incluindo todos os pacientes consecutivamente ventilados mecanicamente recebendo analgosedação internados em uma UTIP terciária.

Local: UTIP de centro terciário (Padova University Hospital, Itália). Participantes: todos os pacientes consecutivos que receberão ventilação mecânica e consequentemente analgosedação internados em nossa UTIP durante o período do estudo. Tanto os pacientes que recebem NMBAs quanto os que não recebem NMBAs serão incluídos (os pacientes com NMBA serão avaliados durante um feriado de paralisia). Critérios de exclusão: paciente com lesões de pele ou outras lesões traumáticas significativas na área onde o sensor Masimo Sedline® precisa ser aplicado.

Exposição: Todos os pacientes serão expostos ao sensor Masimo Sedline®. Suas pontuações de pEEG, incluindo o PSI, serão registradas pela enfermeira principal do paciente a cada 4 horas durante os primeiros 5 dias de ventilação. Ao mesmo tempo, o CBS será avaliado por uma enfermeira especializada em UTIP e por um médico especialista em cuidados intensivos, cegos um para o outro. Em caso de discordância CBS entre os dois operadores, será utilizada uma média para análise dos dados. No caso de pacientes quimicamente paralisados, um feriado de paralisia será realizado quando clinicamente possível (idealmente duas vezes ao dia). A CBS será avaliada quando os agentes paralíticos forem considerados eliminados, ou seja, quando o paciente começar a disparar no ventilador e o índice EMG começar a mostrar atividade muscular. A estratégia de analgossedação do paciente e o protocolo de analgossedação não serão padronizados, mas serão decididos pelo médico assistente com base nas recomendações internacionais.

Principais resultados e medidas: Avaliar a força de concordância entre o Masimo Sedline® PSI (exposição) e o CBS em crianças mecanicamente ventiladas, adequadamente ou inadequadamente sedadas e em pacientes recebendo NMBAs (durante o feriado de paralisia).

Plano analítico: Estatísticas descritivas serão usadas para descrever as características demográficas e clínicas dos pacientes, bem como os resultados clínicos relacionados aos pacientes. PSI e CBS serão testados para concordância usando estatísticas K separadamente em pacientes com sedação adequada (CBS 11-22), sedação inadequada (CBS <11 ou >22) e em pacientes recebendo NMBAs. Análises de sensibilidade múltipla também serão realizadas em diferentes subcoortes de pacientes, incluindo recém-nascidos, pacientes com convulsões, bem como para diferentes drogas. Como análise adicional, o uso de uma pontuação composta incluindo o índice EMG (ou seja, atividade muscular) e a taxa de supressão de EEG (medida de eventos de supressão de EGG como índice de supersedação) serão incluídos.