Validering af en behandlet EEG-enhed til overvågning af sedation i PICU

Begrundelse: Eksistensen af ​​en stærk overensstemmelse mellem de to score vil give os mulighed for at overveje brugen af ​​Masimo Sedline® PSI i vores rutinepraksis som et ekstra værktøj til at overvåge analgoseringsniveauet hos mekanisk ventilerede kritisk syge patienter, såvel som hovedværktøjet for kemisk lammede patienter. Det endelige mål med dette projekt er at validere Masimo Sedline® som et monitoreringsværktøj for analgoseringsniveauet hos mekanisk ventilerede kritisk syge børn, der modtager eller ikke modtager NMBA.

Specifikt mål. At evaluere styrken af ​​enighed mellem CBS og Masimo Sedline® PSI hos børn.

Design: prospektivt kohortestudie, der inkluderer alle på hinanden følgende mekanisk ventilerede patienter, der modtager analgosedation indlagt på en tertiær PICU.

Indstilling: Tertiærcenter PICU (Padova Universitetshospital, Italien). Deltagere: alle på hinanden følgende patienter, som vil modtage mekanisk ventilation og følgelig analgosering indlagt på vores PICU i løbet af undersøgelsesperioden. Både patienter, der modtager NMBA, og patienter, der ikke modtager NMBA, vil blive inkluderet (patienter med NMBA vil blive evalueret under en lammelsesferie). Eksklusionskriterier: patient med hudlæsioner eller andre væsentlige traumatiske læsioner i det område, hvor Masimo Sedline®-sensoren skal påføres.

Eksponering: Alle patienter vil blive udsat for Masimo Sedline®-sensoren. Dens pEEG-score, inklusive PSI, vil blive registreret af patientens primære sygeplejerske hver 4. time i de første 5 dages ventilation. Samtidig vil CBS blive evalueret af en specialiseret PICU-sygeplejerske og af en kritisk læge, blindet for hinanden. I tilfælde af CBS-uoverensstemmelse mellem de to operatører, vil et middel blive brugt til dataanalyse. Ved kemisk lammede patienter vil der blive afholdt en lammelsesferie, når det er klinisk muligt (ideelt set to gange dagligt). En CBS vil blive vurderet, når de paralytiske midler vil blive betragtet som udvaskede, dvs. når patienten begynder at trigge ved ventilatoren, og EMG-indekset begynder at vise muskelaktivitet. Patientens analgoseringsstrategi og analgoseringsprotokol vil ikke blive standardiseret, men vil blive besluttet af den behandlende læge ud fra de internationale anbefalinger.

Vigtigste resultat og foranstaltninger: At evaluere styrken af ​​overensstemmelse mellem Masimo Sedline® PSI (eksponering) og CBS i mekanisk ventilerede børn, tilstrækkeligt eller utilstrækkeligt sederet, og hos patienter, der modtager NMBA (under lammelsesferie).

Analytisk plan: Deskriptiv statistik vil blive brugt til at beskrive patienters demografiske og kliniske karakteristika, samt patientrelaterede kliniske resultater. PSI og CBS vil blive testet for overensstemmelse ved brug af K-statistik separat hos patienter med tilstrækkelig sedation (CBS 11-22), utilstrækkelig sedation (CBS <11 eller >22) og hos patienter, der modtager NMBA. Multiple sensitivitetsanalyser vil også blive udført i forskellige underkohorter af patienter, herunder nyfødte, patienter med anfald, samt for forskellige lægemidler. Som en yderligere analyse kan brugen af ​​en sammensat score inklusive EMG-indekset (dvs. muskelaktivitet) og EEG-suppressionsforholdet (mål for EGG-undertrykkelseshændelser som indeks for oversedation) vil blive inkluderet.