이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

JAK 억제제(JAKi)-나이브 골수섬유화증 및 중등도 혈소판감소증 환자를 대상으로 한 셀리넥서 단독 요법에 대한 연구 (SENTRY-2)

2026년 2월 10일 업데이트: Karyopharm Therapeutics Inc

JAK 억제제(JAKi)-나이브 골수 섬유증 및 중등도 혈소판 감소증 환자에서 셀리넥서 단독 요법의 효능 및 안전성을 평가하기 위한 2상 연구

이 연구의 주요 목적은 비장 부피 감소(SVR)를 기반으로 골수 섬유증(MF) 및 중등도 혈소판 감소증이 있는 참가자에서 셀리넥서의 효능을 평가하는 것입니다. 추가 효능 매개변수 및 안전성도 연구 중에 평가될 것입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

58

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 그리스
    • Attica
      • Athens, Attica, 그리스, 11527
        • 모병
        • Laiko General Hospital of Athens
        • 수석 연구원:
          • Panayiotis Panayiotidis
        • 연락하다:
      • Athens, Attica, 그리스, 124 62
        • 모병
        • University General Hospital Attikon
        • 수석 연구원:
          • Panagiotis Tsirigotis
        • 연락하다:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, 그리스, 57010
        • 모병
        • "Georgios Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Damianos Sotiropoulos
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, 그리스, 45500
        • 모병
        • University General Hospital of Ioannina, Hematology Department
        • 수석 연구원:
          • Eleftheria Hatzimichael
        • 연락하다:
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, 그리스, 41110
        • 모병
        • University General Hospital of Larissa, Hematology Department
        • 수석 연구원:
          • George Vassilopoulos
        • 연락하다:
  • 네덜란드
      • Hoofddorp, 네덜란드, 2134 TM
        • 모병
        • Spaarne Gasthuis
        • 수석 연구원:
          • Aart Beeker
        • 연락하다:
  • 대만
      • Kaohsiung City, 대만, 807
        • 모병
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Hui Hao Hsiao
      • Taipei, 대만, 100
        • 모병
        • National Taiwan University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hsin-An Hou
        • 연락하다:
      • Taoyuan District, 대만, 333
        • 모병
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • 수석 연구원:
          • Hung Chang
        • 연락하다:
  • 대한민국
      • Busan, 대한민국, 49241
        • 모병
        • Pusan National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • HoJin Shin
        • 연락하다:
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, 대한민국, 6591
        • 모병
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • 수석 연구원:
          • Sung-Eun Lee
        • 연락하다:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 3080
        • 모병
        • Seoul National University Hospital
        • 수석 연구원:
          • Junshik Hong
        • 연락하다:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, 대한민국, 3722
        • 모병
        • Severance Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • June-Won Cheong
  • 덴마크
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, 덴마크, 8200
        • 모병
        • Aarhus Universitetshospital
        • 연락하다:
          • Peter Buur van Kooten Niekerk
          • 전화번호: +45 2388 6732
          • 이메일: petevank@rm.dk
        • 수석 연구원:
          • Peter Buur van Kooten Niekerk
  • 독일
      • Düsseldorf, 독일, 40479
      • Jena, 독일, 7747
        • 모병
        • University Hospital Jena
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Carl Crodel
  • 루마니아
      • Bucharest, 루마니아, 30167
        • 모병
        • Coltea - Spital Clinic
        • 수석 연구원:
          • Gabriela Borsaru
        • 연락하다:
      • Craiova, 루마니아, 200143
        • 모병
        • Spitalul Filantropia - Craiova
        • 수석 연구원:
          • Luminita Ocroteala
        • 연락하다:
      • Iași, 루마니아, 700483
        • 모병
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Catalin Doru Danaila
  • 미국
    • California
      • Duarte, California, 미국, 91010
        • 모병
        • City of Hope - Duarte Main Site
        • 수석 연구원:
          • Haris Ali
        • 연락하다:
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, 미국, 21044
        • 모병
        • Maryland Oncology Hematology - Independent of SCRI/ US Oncology
        • 수석 연구원:
          • Mohit Narang
        • 연락하다:
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10021
        • 모병
        • Weill Cornell Medicine NewYork-Presbyterian
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Ellen Ritche
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, 미국, 27705
        • 모병
        • Duke University
        • 수석 연구원:
          • Lindsay Rein
        • 연락하다:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, 미국, 44195
        • 모병
        • Cleveland Clinic
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Aaron Gerds
    • Texas
      • Houston, Texas, 미국, 77030
        • 모병
        • MD Anderson
        • 수석 연구원:
          • Prithviraj Bose
        • 연락하다:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, 미국, 84112
        • 모병
        • Huntsman Cancer Institute
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Srinivas Tantravahi
  • 벨기에
      • Ghent, 벨기에, 9000
        • 모병
        • UZ Gent
        • 수석 연구원:
          • Dominiek Mazure
        • 연락하다:
      • Leuven, 벨기에, 3000
        • 모병
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
        • 수석 연구원:
          • Timothy Devos
        • 연락하다:
  • 불가리아
      • Plovdiv, 불가리아, 4002
        • 모병
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti George - Base 1
        • 수석 연구원:
          • Zhanet Grudeva-Popova
        • 연락하다:
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모병
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Evgueniy Hadjiev
      • Sofia, 불가리아, 1756
        • 모병
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases - EAD Sofia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Martin Donchev
      • Sofia, 불가리아, 1431
        • 모병
        • University Hospital Sv.Ivan Rilski - Sofia
        • 수석 연구원:
          • Atanas Radinoff
        • 연락하다:
      • Stara Zagora, 불가리아, 6003
        • 모병
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD Department of Clinical Hematology
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Mariya Todorova
  • 스페인
      • Cáceres, 스페인, 10003
        • 모병
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Victor Higuero Saavedra
      • Girona, 스페인, 17007
        • 모병
        • Institut Catala D'Oncologia Girona
        • 수석 연구원:
          • Anna Angona
        • 연락하다:
      • Las Palmas de Gran Canaria, 스페인, 35010
        • 모병
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Adrian Segura Diaz
      • Salamanca, 스페인, 37007
        • 모병
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
        • 수석 연구원:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • 연락하다:
          • Jesús Maria Hernández Rivas
          • 전화번호: 34 923-26-04-02
          • 이메일: jmhr@usal.es
      • Valencia, 스페인, 46010
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Irene Pastor Galan
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, 스페인, 8916
        • 모병
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Blanca Xicoy
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, 스페인, 30120
        • 모병
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Raúl Perez López
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33011
        • 모병
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • 연락하다:
          • Maria Angeles Fernandez Rodriguez
          • 전화번호: +34 985 108000
          • 이메일: ninesfr72@gmail.com
        • 수석 연구원:
          • Maria Angeles Fernandez Rodriguez
  • 영국
      • London, 영국, SE1 9RT
        • 모병
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
        • 수석 연구원:
          • Jennifer O'Sullivan
        • 연락하다:
  • 이스라엘
      • Haifa, 이스라엘, 3109601
        • 모병
        • Rambam Health Care Campus
        • 수석 연구원:
          • Noa Lavi
        • 연락하다:
      • Haifa, 이스라엘, 3436212
        • 모병
        • Carmel Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Elena Mishchenko
        • 연락하다:
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, 이스라엘, 6423906
        • 모병
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • 수석 연구원:
          • Ilya Kirgner
        • 연락하다:
  • 이탈리아
      • Bologna, 이탈리아, 40138
        • 모병
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • 수석 연구원:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • 연락하다:
      • Genova, 이탈리아, 16132
        • 모병
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • 수석 연구원:
          • Roberto Lemoli
        • 연락하다:
      • Meldola, 이탈리아
        • 모병
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST
        • 수석 연구원:
          • Alessandro Lucchesi
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20162
        • 모병
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • 수석 연구원:
          • Marianna Caramella
        • 연락하다:
      • Milan, 이탈리아, 20141
        • 모병
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • 수석 연구원:
          • Federica Gigli
        • 연락하다:
      • Novara, 이탈리아, 28100
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
        • 수석 연구원:
          • Andrea Patriarca
        • 연락하다:
      • Pavia, 이탈리아, 27100
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • 수석 연구원:
          • Elisa Rumi
        • 연락하다:
      • Rome, 이탈리아, 128
        • 모병
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
        • 수석 연구원:
          • Luigi Rigacci
        • 연락하다:
    • Milan
      • Milan, Milan, 이탈리아, 20122
        • 모병
        • Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • 수석 연구원:
          • Alessandra Iurlo
        • 연락하다:
    • Torino
      • Orbassano, Torino, 이탈리아, 10043
        • 모병
        • Hematology Division, Mauriziano Hospital, University of Turin
        • 수석 연구원:
          • Daniela Cilloni
        • 연락하다:
    • Turin
      • Torino, Turin, 이탈리아, 10126
        • 모병
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Eloise Beggiato
  • 체코
      • Olomouc, 체코, 779 00
        • 모병
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antonín Hluší
  • 캐나다
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, 캐나다, H4A 3J1
        • 모병
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Jonathan How
  • 폴란드
      • Lublin, 폴란드, 20-954
        • 모병
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
        • 수석 연구원:
          • Krzysztof Giannopoulos
        • 연락하다:
      • Skórzewo, 폴란드, 30 60-185
        • 모병
        • AidPort
        • 수석 연구원:
          • Michał Kwiatek
        • 연락하다:
      • Torun, 폴란드, 87-100
        • 모병
        • Medicover Clinical Integrated Systems Sp. z o.o.
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Dominik Charaniuk
  • 프랑스
      • Paris, 프랑스, 75010
        • 모병
        • Hôpital Saint-Louis
        • 수석 연구원:
          • Jean-Jacques Kiladjian
        • 연락하다:
      • Paris, 프랑스, 75014
        • 모병
        • Hôpital Cochin
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Lise Willems
      • Saint-Priest-en-Jarez, 프랑스, 42270
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Philippe Renaudier
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, 프랑스, 33000
        • 모병
        • Institut Bergonie
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Gabriel Etienne
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, 프랑스, 69495
        • 모병
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • 수석 연구원:
          • Fiorenza BARRACO
        • 연락하다:
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, 프랑스, 37044
        • 모병
        • CHU Tours, Hôpital Bretonneau Service d'Hématologie thérapie cellulaire
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Antoine Machet
    • Occitanie
      • Nîmes, Occitanie, 프랑스, 30029
        • 모병
        • CHU de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Stefan Wickenhauser
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, 프랑스, 49 933
        • 모병
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Françoise Boyer-Perrard
  • 헝가리
      • Budapest, 헝가리, 1088

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

주요 포함 기준:

  • 2016년 세계보건기구(WHO)의 MPN 분류에 따른 MF 또는 사후 ET 또는 사후 PV MF 진단으로 가장 최근의 지역 병리학 보고서에서 확인되었습니다.
  • MRI 또는 ​​CT 스캔에서 비장 부피가 450 입방 센티미터(cm^3) 이상(>=) 이상(스크리닝 전 28일 이내에 수행된 MRI 또는 ​​CT 영상 결과는 허용됨)으로 입증된 스크리닝 기간 동안 측정 가능한 비장 비대 ).
  • 증상이 있는 중급 1 또는 중급 2 또는 고위험의 DIPSS 위험 범주를 가진 참가자.
  • ECOG 수행 상태 2보다 작거나 같음(<=) 2.
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 혈소판 수혈 없이 50 x 10^9/L ~ 100 x 10^9/L의 혈소판 수.
  • 연구 약물의 첫 번째 투여 전 7일 이내에 성장 인자가 필요 없는 절대 호중구 수(ANC) >=1.0 × 10^9/L.
  • 다음으로 정의된 적절한 간 기능: 아스파르테이트 트랜스아미나제(AST) 및 알라닌 아미노트랜스퍼라제(ALT) <= 2.5 × 정상 상한(ULN) 및 혈청 총 빌리루빈 <= 3 × ULN.
  • Cockcroft 및 Gault 공식을 기준으로 계산된 크레아티닌 청소율(CrCl)이 분당 15밀리리터(mL/분)보다 큽니다(>).
  • MFSAF V4.0을 사용한 스크리닝에서 점수 >= 3 또는 총 점수 >= 10인 적어도 2개의 증상의 존재에 의해 결정된 MF의 활동성 증상.
  • 참가자는 스크리닝 시 및 연구 중에 골수 생검 샘플(C1D1 이전 최대 3개월 전에 얻은 샘플이 허용됨)을 제공해야 합니다.
  • 참가자는 현재 줄기 세포 이식에 적합하지 않습니다.
  • 참가자는 증상 반응(즉, TSS50)을 평가하기 위해 연구 기간 동안 매일 MFSAF V4.0을 기꺼이 완료해야 합니다.

주요 제외 기준:

  • 말초 혈액 또는 골수에서 10% 이상의 모세포(가속 또는 모세포 단계).
  • MF에 대한 JAK 억제제를 사용한 이전 치료.
  • 이전에 셀리넥서 또는 기타 XPO1 억제제를 사용한 치료.
  • 임신 중이거나 수유 중인 여성 참가자.
  • 이전의 비장 절제술 또는 C1D1 이전 6개월 이내의 비장 방사선.
  • 폐 고혈압의 병력.
  • 심근 경색, 불안정 협심증, 경피적 경혈관 관상동맥 성형술(PTCA) 또는 관상동맥 우회술(CABG), 뇌혈관 사고(뇌졸중 또는 일과성 허혈 발작[TIA]), 심실 부정맥, 울혈성 심부전 뉴욕심장협회(NYHA) 클래스 > 2 C1D1의 6개월 이내.
  • 참가자는 처음 두 주기 동안 각 투여 전에 두 가지 형태의 진토제를 견딜 수 없으며 이후 계속할 수 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Selinexor 60 mg (Arm 1)
참가자들은 60밀리그램(mg)의 셀리넥소 경구정을 매주 1회(QW)(각 28일 주기의 1일, 8일, 15일 및 22일)로 진행성 질환(PD), 불내성 독성, 또는 연구 치료 중단 기준을 충족할 때까지 투여받습니다. 선택적 추가 약물 투여는 치료 12주차 또는 24주차의 비장 용적 감소(SVR) 수치를 기반으로 시작될 수 있습니다.
의약품: 셀리넥소르 60mg
참가자는 selinexor 60mg 경구 정제 QW를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • KPT-330
의약품: 루솔리티닙
참가자는 현지 포장 삽입물에 따라 룩솔리티닙을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자카피
의약품: 파크리티닙
참가자는 현지 약물 설명서에 따라 팩리티닙을 투여받게 됩니다. 승인되지 않은 국가의 경우 1일 2회 200mg이 시작 용량입니다.
다른 이름들:
  • 본조
의약품: 모멜로티닙
참가자들은 현지 약품 설명서에 따라 모멜로티닙을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 오짜라
실험적: 셀리넥소 40 mg (Arm 2)
참가자는 28일 주기 중 1일, 8일, 15일 및 22일에 QW(주 1회)로 셀리넥소르 40 mg 경구 정제를 투여받으며, 이는 질병 진행, 참을 수 없는 독성 또는 연구 치료 중단 기준을 충족할 때까지 계속됩니다. 선택적 추가 약물 투여는 치료 12주차 또는 24주차의 비장 용적 감소(SVR) 수치를 기준으로 시작될 수 있습니다.
의약품: 셀리넥소르 40mg
참가자는 selinexor 40mg 경구 정제 QW를 받게 됩니다.
다른 이름들:
  • KPT-330
의약품: 루솔리티닙
참가자는 현지 포장 삽입물에 따라 룩솔리티닙을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 자카피
의약품: 파크리티닙
참가자는 현지 약물 설명서에 따라 팩리티닙을 투여받게 됩니다. 승인되지 않은 국가의 경우 1일 2회 200mg이 시작 용량입니다.
다른 이름들:
  • 본조
의약품: 모멜로티닙
참가자들은 현지 약품 설명서에 따라 모멜로티닙을 투여받게 됩니다.
다른 이름들:
  • 오짜라

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
제24주에 비장 부피 감소율 ≥35%(SVR35)를 보인 참가자 비율
기간: 24주차에
조사관 평가에 의한 자기공명영상(MRI) 또는 컴퓨터단층촬영(CT) 스캔으로 측정됨.
24주차에

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기저선(baseline)부터 24주차까지의 총 증상 점수(Total Symptom Score, Abs-TSS)의 절대 평균 변화
기간: 기저선 및 24주차
Myelofibrosis 증상 평가 양식(MFSAF) V4.0으로 측정.
기저선 및 24주차
TEAE, TRAE 및 SAE를 포함한 치료 중 발생한 이상사례의 발생률 및 심각도
기간: 기저치부터 연구 종료 시점까지 (약 48개월)
NCI CTCAE 등급 척도, v. 5에 의해 측정됨, 연구자가 평가하고 등급을 매김
기저치부터 연구 종료 시점까지 (약 48개월)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Karyopharm Therapeutics Inc

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 4월 22일

기본 완료 (추정된)

2027년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2028년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2023년 7월 24일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2023년 7월 31일

처음 게시됨 (실제)

2023년 8월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 10일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • XPORT-MF-044

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

구독하다