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Un estudio de monoterapia con selinexor en sujetos con mielofibrosis sin tratamiento previo con inhibidor de JAK (JAKi) y trombocitopenia moderada (SENTRY-2)

10 de febrero de 2026 actualizado por: Karyopharm Therapeutics Inc

Un estudio de fase 2 para evaluar la eficacia y la seguridad de la monoterapia con selinexor en sujetos con mielofibrosis sin tratamiento previo con inhibidor de JAK (JAKi) y trombocitopenia moderada

El objetivo principal de este estudio es evaluar la eficacia de selinexor en participantes con mielofibrosis (MF) y trombocitopenia moderada en función de la reducción del volumen del bazo (RVS). Durante el estudio también se evaluarán parámetros adicionales de eficacia y seguridad.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

58

Fase

  • Fase 2

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Düsseldorf, Alemania, 40479
        • Reclutamiento
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefanie Groepper
      • Jena, Alemania, 7747
        • Reclutamiento
        • University Hospital Jena
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Carl Crodel
  • Bulgaria
      • Plovdiv, Bulgaria, 4002
        • Reclutamiento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti George - Base 1
        • Investigador principal:
          • Zhanet Grudeva-Popova
        • Contacto:
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamiento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska
        • Contacto:
          • Evgueniy Hadjiev
          • Número de teléfono: +35929230599 +359898901090
          • Correo electrónico: e_hadji58@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Evgueniy Hadjiev
      • Sofia, Bulgaria, 1756
        • Reclutamiento
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases - EAD Sofia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Martin Donchev
      • Sofia, Bulgaria, 1431
        • Reclutamiento
        • University Hospital Sv.Ivan Rilski - Sofia
        • Investigador principal:
          • Atanas Radinoff
        • Contacto:
      • Stara Zagora, Bulgaria, 6003
        • Reclutamiento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD Department of Clinical Hematology
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Mariya Todorova
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Reclutamiento
        • UZ Gent
        • Investigador principal:
          • Dominiek Mazure
        • Contacto:
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Reclutamiento
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
        • Investigador principal:
          • Timothy Devos
        • Contacto:
  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Reclutamiento
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Jonathan How
  • Chequia
      • Olomouc, Chequia, 779 00
        • Reclutamiento
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antonín Hluší
  • Corea del Sur
      • Busan, Corea del Sur, 49241
        • Reclutamiento
        • Pusan National University Hospital
        • Investigador principal:
          • HoJin Shin
        • Contacto:
          • HoJin Shin
          • Número de teléfono: +8251-240-7472; +8251-240-7473
          • Correo electrónico: hojinja@hanmail.net
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Corea del Sur, 6591
        • Reclutamiento
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Investigador principal:
          • Sung-Eun Lee
        • Contacto:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 3080
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Junshik Hong
        • Contacto:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Corea del Sur, 3722
        • Reclutamiento
        • Severance Hospital
        • Contacto:
          • June-Won Cheong
          • Número de teléfono: +82 222285810
          • Correo electrónico: jwcheong70@yuhs.ac
        • Investigador principal:
          • June-Won Cheong
  • Dinamarca
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Reclutamiento
        • Aarhus Universitetshospital
        • Contacto:
          • Peter Buur van Kooten Niekerk
          • Número de teléfono: +45 2388 6732
          • Correo electrónico: petevank@rm.dk
        • Investigador principal:
          • Peter Buur van Kooten Niekerk
  • España
      • Cáceres, España, 10003
        • Reclutamiento
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Victor Higuero Saavedra
      • Girona, España, 17007
        • Reclutamiento
        • Institut Catala D'Oncologia Girona
        • Investigador principal:
          • Anna Angona
        • Contacto:
      • Las Palmas de Gran Canaria, España, 35010
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Contacto:
          • Adrián Segura Diaz
          • Número de teléfono: +34 928450000
          • Correo electrónico: adsegura@hotmail.es
        • Investigador principal:
          • Adrian Segura Diaz
      • Salamanca, España, 37007
        • Reclutamiento
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
        • Investigador principal:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Contacto:
          • Jesús Maria Hernández Rivas
          • Número de teléfono: 34 923-26-04-02
          • Correo electrónico: jmhr@usal.es
      • Valencia, España, 46010
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Irene Pastor Galan
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, España, 8916
        • Reclutamiento
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Blanca Xicoy
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, España, 30120
        • Reclutamiento
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Raúl Perez López
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, España, 33011
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contacto:
          • Maria Angeles Fernandez Rodriguez
          • Número de teléfono: +34 985 108000
          • Correo electrónico: ninesfr72@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Maria Angeles Fernandez Rodriguez
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Reclutamiento
        • City of Hope - Duarte Main Site
        • Investigador principal:
          • Haris Ali
        • Contacto:
          • Haris Ali
          • Número de teléfono: 6263564673
          • Correo electrónico: harisali@coh.org
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Reclutamiento
        • Maryland Oncology Hematology - Independent of SCRI/ US Oncology
        • Investigador principal:
          • Mohit Narang
        • Contacto:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Reclutamiento
        • Weill Cornell Medicine NewYork-Presbyterian
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Ellen Ritche
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Reclutamiento
        • Duke University
        • Investigador principal:
          • Lindsay Rein
        • Contacto:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Reclutamiento
        • Cleveland Clinic
        • Contacto:
          • Aaron Gerds
          • Número de teléfono: 216-445-9840
          • Correo electrónico: gerdsa@ccf.org
        • Investigador principal:
          • Aaron Gerds
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Reclutamiento
        • MD Anderson
        • Investigador principal:
          • Prithviraj Bose
        • Contacto:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Reclutamiento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Srinivas Tantravahi
  • Francia
      • Paris, Francia, 75010
        • Reclutamiento
        • Hôpital Saint-Louis
        • Investigador principal:
          • Jean-Jacques Kiladjian
        • Contacto:
      • Paris, Francia, 75014
        • Reclutamiento
        • Hôpital Cochin
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Lise Willems
      • Saint-Priest-en-Jarez, Francia, 42270
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Philippe Renaudier
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • Institut Bergonie
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Gabriel Etienne
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Francia, 69495
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Investigador principal:
          • Fiorenza BARRACO
        • Contacto:
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, Francia, 37044
        • Reclutamiento
        • CHU Tours, Hôpital Bretonneau Service d'Hématologie thérapie cellulaire
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Antoine Machet
    • Occitanie
      • Nîmes, Occitanie, Francia, 30029
        • Reclutamiento
        • CHU de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Stefan Wickenhauser
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, Francia, 49 933
        • Reclutamiento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Françoise Boyer-Perrard
  • Grecia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grecia, 11527
        • Reclutamiento
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Investigador principal:
          • Panayiotis Panayiotidis
        • Contacto:
          • Panayiotis Panayiotidis
          • Número de teléfono: +30 210-746-2183
          • Correo electrónico: ppanayi@med.uoa.gr
      • Athens, Attica, Grecia, 124 62
        • Reclutamiento
        • University General Hospital Attikon
        • Investigador principal:
          • Panagiotis Tsirigotis
        • Contacto:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grecia, 57010
        • Reclutamiento
        • "Georgios Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
        • Contacto:
          • Damianos Sotiropoulos
          • Número de teléfono: +30 2313307000
          • Correo electrónico: dsotiro@otenet.gr
        • Investigador principal:
          • Damianos Sotiropoulos
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grecia, 45500
        • Reclutamiento
        • University General Hospital of Ioannina, Hematology Department
        • Investigador principal:
          • Eleftheria Hatzimichael
        • Contacto:
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grecia, 41110
        • Reclutamiento
        • University General Hospital of Larissa, Hematology Department
        • Investigador principal:
          • George Vassilopoulos
        • Contacto:
  • Hungría
      • Budapest, Hungría, 1088
        • Reclutamiento
        • Semmelweis Egyetem
        • Investigador principal:
          • Zsolt Nagy
        • Contacto:
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Reclutamiento
        • Rambam Health Care Campus
        • Investigador principal:
          • Noa Lavi
        • Contacto:
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Reclutamiento
        • Carmel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Elena Mishchenko
        • Contacto:
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Reclutamiento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ilya Kirgner
        • Contacto:
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40138
        • Reclutamiento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Investigador principal:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Contacto:
      • Genova, Italia, 16132
        • Reclutamiento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Investigador principal:
          • Roberto Lemoli
        • Contacto:
      • Meldola, Italia
        • Reclutamiento
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST
        • Investigador principal:
          • Alessandro Lucchesi
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20162
        • Reclutamiento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Investigador principal:
          • Marianna Caramella
        • Contacto:
      • Milan, Italia, 20141
        • Reclutamiento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Investigador principal:
          • Federica Gigli
        • Contacto:
      • Novara, Italia, 28100
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
        • Investigador principal:
          • Andrea Patriarca
        • Contacto:
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Investigador principal:
          • Elisa Rumi
        • Contacto:
      • Rome, Italia, 128
        • Reclutamiento
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
        • Investigador principal:
          • Luigi Rigacci
        • Contacto:
    • Milan
      • Milan, Milan, Italia, 20122
        • Reclutamiento
        • Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Investigador principal:
          • Alessandra Iurlo
        • Contacto:
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Italia, 10043
        • Reclutamiento
        • Hematology Division, Mauriziano Hospital, University of Turin
        • Investigador principal:
          • Daniela Cilloni
        • Contacto:
    • Turin
      • Torino, Turin, Italia, 10126
        • Reclutamiento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Eloise Beggiato
  • Países Bajos
      • Hoofddorp, Países Bajos, 2134 TM
        • Reclutamiento
        • Spaarne Gasthuis
        • Investigador principal:
          • Aart Beeker
        • Contacto:
  • Polonia
      • Lublin, Polonia, 20-954
        • Reclutamiento
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
        • Investigador principal:
          • Krzysztof Giannopoulos
        • Contacto:
      • Skórzewo, Polonia, 30 60-185
        • Reclutamiento
        • AidPort
        • Investigador principal:
          • Michał Kwiatek
        • Contacto:
      • Torun, Polonia, 87-100
        • Reclutamiento
        • Medicover Clinical Integrated Systems Sp. z o.o.
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Dominik Charaniuk
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Reclutamiento
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Jennifer O'Sullivan
        • Contacto:
  • Rumania
      • Bucharest, Rumania, 30167
        • Reclutamiento
        • Coltea - Spital Clinic
        • Investigador principal:
          • Gabriela Borsaru
        • Contacto:
      • Craiova, Rumania, 200143
        • Reclutamiento
        • Spitalul Filantropia - Craiova
        • Investigador principal:
          • Luminita Ocroteala
        • Contacto:
      • Iași, Rumania, 700483
        • Reclutamiento
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
        • Contacto:
          • Catalin Doru Danaila
          • Número de teléfono: 40722565781
          • Correo electrónico: c_danaila@yahoo.com
        • Investigador principal:
          • Catalin Doru Danaila
  • Taiwán
      • Kaohsiung City, Taiwán, 807
        • Reclutamiento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Hui Hao Hsiao
      • Taipei, Taiwán, 100
        • Reclutamiento
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Hsin-An Hou
        • Contacto:
      • Taoyuan District, Taiwán, 333
        • Reclutamiento
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Hung Chang
        • Contacto:
          • Hung Chang
          • Número de teléfono: "+886 0975-368-107
          • Correo electrónico: horng@cgmh.org.tw

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios clave de inclusión:

  • Un diagnóstico de MF o MF post-TE o post-PV según la clasificación de MPN de la Organización Mundial de la Salud (OMS) de 2016, confirmado por el informe patológico local más reciente.
  • Esplenomegalia medible durante el período de selección, demostrada por un volumen del bazo mayor que igual a (>=) 450 centímetros cuadrados cúbicos (cm ^ 3) por resonancia magnética o tomografía computarizada (resultados de imágenes de resonancia magnética o tomografía computarizada realizadas dentro de los 28 días anteriores a la evaluación son aceptables ).
  • Participantes con categoría de riesgo DIPSS de intermedio-1 con síntomas, o intermedio-2, o de alto riesgo.
  • Estado funcional ECOG inferior o igual a (<=) 2.
  • Recuento de plaquetas de 50 x 10^9/L a 100 x 10^9/L sin transfusión de plaquetas dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
  • Recuento absoluto de neutrófilos (ANC) >=1,0 × 10^9/L sin necesidad de factores de crecimiento dentro de los 7 días anteriores a la primera dosis del fármaco del estudio.
  • Función hepática adecuada definida por lo siguiente: aspartato transaminasa (AST) y alanina aminotransferasa (ALT) <= 2,5 × límite superior normal (ULN) y bilirrubina sérica total <= 3 × ULN.
  • Depuración de creatinina calculada (CrCl) superior a (>) 15 mililitros por minuto (mL/min) según la fórmula de Cockcroft y Gault.
  • Síntomas activos de MF según lo determinado por la presencia de al menos 2 síntomas con una puntuación >= 3 o una puntuación total de >= 10 en la selección utilizando el MFSAF V4.0.
  • Los participantes deben proporcionar muestras de biopsia de médula ósea (se permiten muestras obtenidas hasta 3 meses antes de C1D1) en la selección y durante el estudio.
  • Los participantes actualmente no son elegibles para el trasplante de células madre.
  • Los participantes deben estar dispuestos a completar el MFSAF V4.0 diariamente durante el estudio para evaluar la respuesta de los síntomas (es decir, TSS50).

Criterios clave de exclusión:

  • Más del 10% de blastos en sangre periférica o médula ósea (fase acelerada o blástica).
  • Tratamiento previo con inhibidores de JAK para MF.
  • Tratamiento previo con selinexor u otros inhibidores de XPO1.
  • Mujeres participantes embarazadas o lactantes.
  • Esplenectomía previa o radiación esplénica dentro de los 6 meses anteriores a C1D1.
  • Antecedentes de hipertensión pulmonar.
  • Antecedentes de infarto de miocardio, angina inestable, angioplastia coronaria transluminal percutánea (PTCA) o injerto de derivación de la arteria coronaria (CABG), accidente cerebrovascular (accidente cerebrovascular o ataque isquémico transitorio [AIT]), arritmias ventriculares, insuficiencia cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) clase > 2 dentro de los 6 meses de C1D1.
  • Participantes incapaces de tolerar dos formas de antieméticos antes de cada dosis durante los primeros dos ciclos y la opción de continuar a partir de entonces.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Selinexor 60 mg (Brazo 1)
Los participantes recibirán comprimidos orales de selinexor 60 miligramos (mg) una vez por semana (QW) (días 1, 8, 15 y 22 de cada ciclo de 28 días) hasta que se produzca una PD, toxicidad intolerable o cumplan los criterios para la interrupción del tratamiento del estudio. Puede iniciarse la dosificación de medicación adicional opcional en función de los valores de reducción del volumen del bazo (SVR) en la semana 12 o la semana 24 del tratamiento.
Droga: Selinexor 60 mg
Los participantes recibirán tabletas orales de 60 mg de selinexor cada semana.
Otros nombres:
  • KPT-330
Droga: Ruxolitinib
Los participantes recibirán ruxolitinib según el prospecto local.
Otros nombres:
  • JAKAFI
Droga: Pacritinib
Los participantes recibirán pacritinib según el prospecto local. Para los países donde no esté aprobado, la dosis inicial será de 200 mg dos veces al día.
Otros nombres:
  • VONJO
Droga: Momelotinib
Los participantes recibirán momelotinib según la ficha técnica local.
Otros nombres:
  • OJJAARA
Experimental: Selinexor 40 mg (Brazo 2)
Los participantes recibirán comprimidos orales de selinexor 40 mg QW (días 1, 8, 15 y 22 de cada ciclo de 28 días) hasta PD, toxicidad intolerable o hasta que cumplan los criterios para la interrupción del tratamiento del estudio. La dosificación de medicación adicional opcional puede iniciarse según los valores de Reducción del Volumen del Bazo (SVR) en la Semana 12 o la Semana 24 del tratamiento.
Droga: Selinexor 40 mg
Los participantes recibirán tabletas orales de 40 mg de selinexor cada semana.
Otros nombres:
  • KPT-330
Droga: Ruxolitinib
Los participantes recibirán ruxolitinib según el prospecto local.
Otros nombres:
  • JAKAFI
Droga: Pacritinib
Los participantes recibirán pacritinib según el prospecto local. Para los países donde no esté aprobado, la dosis inicial será de 200 mg dos veces al día.
Otros nombres:
  • VONJO
Droga: Momelotinib
Los participantes recibirán momelotinib según la ficha técnica local.
Otros nombres:
  • OJJAARA

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Proporción de participantes con reducción del volumen esplénico ≥35% (SVR35) en la semana 24
Periodo de tiempo: A las 24 semanas
Medido mediante imágenes por resonancia magnética (IRM) o tomografía computarizada (TC) según evaluación del investigador.
A las 24 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio medio absoluto en la puntuación total de síntomas (Abs-TSS) desde la línea de base hasta la semana 24
Periodo de tiempo: Al inicio y en la semana 24
Medido mediante el Formulario de Evaluación de Síntomas de Mielofibrosis (MFSAF) V4.0.
Al inicio y en la semana 24
Incidencia y gravedad de los TEAEs, incluidos los TRAEs y SAEs
Periodo de tiempo: Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (aproximadamente 48 meses)
Medido según la Escala de Graduación NCI CTCAE, v. 5, según lo evaluado y clasificado por el Investigador
Desde el inicio del estudio hasta el final del estudio (aproximadamente 48 meses)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Karyopharm Therapeutics Inc

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

22 de abril de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de octubre de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

24 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

8 de agosto de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • XPORT-MF-044

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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