- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05980806
Tutkimus Selinexor-monoterapiasta potilailla, joilla on JAK-estäjää (JAKi) aiemmin käyttämätön myelofibroosi ja kohtalainen trombosytopenia (SENTRY-2)
tiistai 10. helmikuuta 2026 päivittänyt: Karyopharm Therapeutics Inc
Vaiheen 2 tutkimus Selinexor-monoterapian tehon ja turvallisuuden arvioimiseksi potilailla, joilla on JAK-estäjää (JAKi) aiemmin käyttämätön myelofibroosi ja kohtalainen trombosytopenia
Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on arvioida selineksorin tehoa potilailla, joilla on myelofibroosi (MF) ja kohtalainen trombosytopenia pernan tilavuuden vähenemisen (SVR) perusteella.
Tutkimuksen aikana arvioidaan myös muita tehokkuusparametreja ja turvallisuutta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
58
Vaihe
- Vaihe 2
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Karyopharm Medical Information
- Puhelinnumero: (888) 209-9326
- Sähköposti: clinicaltrials@karyopharm.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Hoofddorp, Alankomaat, 2134 TM
- Rekrytointi
- Spaarne Gasthuis
-
Päätutkija:
- Aart Beeker
-
Ottaa yhteyttä:
- Aart Beeker
- Puhelinnumero: +31 232245811
- Sähköposti: abeeker@spaarnegasthuis.nl
-
-
-
-
-
Ghent, Belgia, 9000
- Rekrytointi
- UZ Gent
-
Päätutkija:
- Dominiek Mazure
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominiek Mazure
- Puhelinnumero: +32 9 332 21 25
- Sähköposti: dominiek.mazure@uzgent.be
-
Leuven, Belgia, 3000
- Rekrytointi
- UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
-
Päätutkija:
- Timothy Devos
-
Ottaa yhteyttä:
- Timothy Devos
- Puhelinnumero: +32 (0) 16 346880
- Sähköposti: timothy.devos@uzleuven.be
-
-
-
-
-
Plovdiv, Bulgaria, 4002
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti George - Base 1
-
Päätutkija:
- Zhanet Grudeva-Popova
-
Ottaa yhteyttä:
- Zhanet Grudeva-Popova
- Puhelinnumero: 35932602877
- Sähköposti: dr_grudeva@yahoo.com
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska
-
Ottaa yhteyttä:
- Evgueniy Hadjiev
- Puhelinnumero: +35929230599 +359898901090
- Sähköposti: e_hadji58@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Evgueniy Hadjiev
-
Sofia, Bulgaria, 1756
- Rekrytointi
- Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases - EAD Sofia
-
Ottaa yhteyttä:
- Martin Donchev
- Puhelinnumero: +359 877 676 134
- Sähköposti: martin.donchev@abv.bg
-
Päätutkija:
- Martin Donchev
-
Sofia, Bulgaria, 1431
- Rekrytointi
- University Hospital Sv.Ivan Rilski - Sofia
-
Päätutkija:
- Atanas Radinoff
-
Ottaa yhteyttä:
- Atanas Radinoff
- Puhelinnumero: +359 0240 3483 8
- Sähköposti: aradinoff@hotmail.com
-
Stara Zagora, Bulgaria, 6003
- Rekrytointi
- University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD Department of Clinical Hematology
-
Ottaa yhteyttä:
- Mariya Todorova
- Puhelinnumero: +359 896 414 650
- Sähköposti: dr.maria.dtodorova@gmail.com
-
Päätutkija:
- Mariya Todorova
-
-
-
-
-
Cáceres, Espanja, 10003
- Rekrytointi
- Hospital San Pedro De Alcantara
-
Ottaa yhteyttä:
- Victor Higuero Saavedra
- Puhelinnumero: +34 927 621 540
- Sähköposti: victor.higuero@salud-juntaex.es
-
Päätutkija:
- Victor Higuero Saavedra
-
Girona, Espanja, 17007
- Rekrytointi
- Institut Catala D'Oncologia Girona
-
Päätutkija:
- Anna Angona
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 972225843
- Sähköposti: angona.figueras@iconcologia.net
-
Las Palmas de Gran Canaria, Espanja, 35010
- Rekrytointi
- Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
-
Ottaa yhteyttä:
- Adrián Segura Diaz
- Puhelinnumero: +34 928450000
- Sähköposti: adsegura@hotmail.es
-
Päätutkija:
- Adrian Segura Diaz
-
Salamanca, Espanja, 37007
- Rekrytointi
- Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
-
Päätutkija:
- Jesús María Hernández Rivas
-
Ottaa yhteyttä:
- Jesús Maria Hernández Rivas
- Puhelinnumero: 34 923-26-04-02
- Sähköposti: jmhr@usal.es
-
Valencia, Espanja, 46010
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario de Valencia
-
Ottaa yhteyttä:
- Irene Pastor Galan
- Puhelinnumero: +34 961973842
- Sähköposti: irenefisiomed@gmail.com
-
Päätutkija:
- Irene Pastor Galan
-
-
Barcelona
-
Badalona, Barcelona, Espanja, 8916
- Rekrytointi
- Hospital Germans Trías i Pujol
-
Ottaa yhteyttä:
- Xicoy Xicoy
- Puhelinnumero: +34 934978987
- Sähköposti: bxicoy@iconcologia.net
-
Päätutkija:
- Blanca Xicoy
-
-
Murcia
-
El Palmar, Murcia, Espanja, 30120
- Rekrytointi
- Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +34 968 36 95 00
- Sähköposti: raul.perez@carm.es
-
Päätutkija:
- Raúl Perez López
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Espanja, 33011
- Rekrytointi
- Hospital Universitario Central de Asturias
-
Ottaa yhteyttä:
- Maria Angeles Fernandez Rodriguez
- Puhelinnumero: +34 985 108000
- Sähköposti: ninesfr72@gmail.com
-
Päätutkija:
- Maria Angeles Fernandez Rodriguez
-
-
-
-
-
Busan, Etelä -Korea, 49241
- Rekrytointi
- Pusan National University Hospital
-
Päätutkija:
- HoJin Shin
-
Ottaa yhteyttä:
- HoJin Shin
- Puhelinnumero: +8251-240-7472; +8251-240-7473
- Sähköposti: hojinja@hanmail.net
-
-
Seoul
-
Seocho, Seoul, Etelä -Korea, 6591
- Rekrytointi
- Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
-
Päätutkija:
- Sung-Eun Lee
-
Ottaa yhteyttä:
- Sung-Eun Lee
- Puhelinnumero: 82222586058
- Sähköposti: lee86@catholic.ac.kr
-
-
Seoul Teugbyeolsi
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 3080
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Päätutkija:
- Junshik Hong
-
Ottaa yhteyttä:
- Junshik Hong
- Puhelinnumero: + 82 1033958656
- Sähköposti: hongjblood@snu.ac.kr
-
Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Etelä -Korea, 3722
- Rekrytointi
- Severance Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- June-Won Cheong
- Puhelinnumero: +82 222285810
- Sähköposti: jwcheong70@yuhs.ac
-
Päätutkija:
- June-Won Cheong
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Rekrytointi
- Rambam Health Care Campus
-
Päätutkija:
- Noa Lavi
-
Ottaa yhteyttä:
- Noa Lavi
- Puhelinnumero: +972 4 777 3520
- Sähköposti: n_lavi@rambam.health.gov.il
-
Haifa, Israel, 3436212
- Rekrytointi
- Carmel Medical Center
-
Päätutkija:
- Elena Mishchenko
-
Ottaa yhteyttä:
- Elena Mishchenko
- Puhelinnumero: 972 54 4654625
- Sähköposti: elenahi@clalit.org.il
-
-
Tel Aviv
-
Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
- Rekrytointi
- Tel Aviv Sourasky Medical Center
-
Päätutkija:
- Ilya Kirgner
-
Ottaa yhteyttä:
- Ilya Kirgner
- Puhelinnumero: 97236973473
- Sähköposti: ilyak@tlvmc.gov.il
-
-
-
-
-
Bologna, Italia, 40138
- Rekrytointi
- IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
-
Päätutkija:
- FRANCESCA PALANDRI
-
Ottaa yhteyttä:
- Francesca Palandri
- Puhelinnumero: +39 0512144569
- Sähköposti: francesca.palandri@unibo.it
-
Genova, Italia, 16132
- Rekrytointi
- IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
-
Päätutkija:
- Roberto Lemoli
-
Ottaa yhteyttä:
- Roberto Lemoli
- Puhelinnumero: +39 0103538978
- Sähköposti: roberto.lemoli@unige.it
-
Meldola, Italia
- Rekrytointi
- Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST
-
Päätutkija:
- Alessandro Lucchesi
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandro Lucchesi
- Puhelinnumero: 39 054 3739 281
- Sähköposti: alessandro.lucchesi@irst.emr.it
-
Milan, Italia, 20162
- Rekrytointi
- Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
-
Päätutkija:
- Marianna Caramella
-
Ottaa yhteyttä:
- Marianna Caramella
- Puhelinnumero: +39 0264447597
- Sähköposti: marianna.caramella@ospedaleniguarda.it
-
Milan, Italia, 20141
- Rekrytointi
- Istituto Europeo di Oncologia
-
Päätutkija:
- Federica Gigli
-
Ottaa yhteyttä:
- Federica Gigli
- Puhelinnumero: +39 02574891
- Sähköposti: federica.gigli@ieo.it
-
Novara, Italia, 28100
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
-
Päätutkija:
- Andrea Patriarca
-
Ottaa yhteyttä:
- Andrea Patriarca
- Puhelinnumero: 3909722726251
- Sähköposti: Andrea.patriarca@uniupo.it
-
Pavia, Italia, 27100
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
-
Päätutkija:
- Elisa Rumi
-
Ottaa yhteyttä:
- Elisa Rumi
- Puhelinnumero: +39 0382-5011
- Sähköposti: e.rumi@smatteo.pv.it
-
Rome, Italia, 128
- Rekrytointi
- Università Campus Bio-Medico di Roma
-
Päätutkija:
- Luigi Rigacci
-
Ottaa yhteyttä:
- Luigi Rigacci
- Puhelinnumero: 39 06 58 70 3494
- Sähköposti: lrigacci@scamilloforlanini.rm.it
-
-
Milan
-
Milan, Milan, Italia, 20122
- Rekrytointi
- Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
-
Päätutkija:
- Alessandra Iurlo
-
Ottaa yhteyttä:
- Alessandra Iurlo
- Puhelinnumero: 39 0255033362
- Sähköposti: alessandra.iurlo@policlinico.mi.it
-
-
Torino
-
Orbassano, Torino, Italia, 10043
- Rekrytointi
- Hematology Division, Mauriziano Hospital, University of Turin
-
Päätutkija:
- Daniela Cilloni
-
Ottaa yhteyttä:
- Daniela Cilloni
- Puhelinnumero: 39 0115082224
- Sähköposti: daniela.cilloni@unito.it
-
-
Turin
-
Torino, Turin, Italia, 10126
- Rekrytointi
- Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
-
Ottaa yhteyttä:
- Eloise Beggiato
- Puhelinnumero: 30 0116334298
- Sähköposti: ebeggiato@cittadellasalute.to.it
-
Päätutkija:
- Eloise Beggiato
-
-
-
-
Quebec
-
Montreal, Quebec, Kanada, H4A 3J1
- Rekrytointi
- Research Institute of the McGill University Health Centre
-
Ottaa yhteyttä:
- Jonathan How
- Sähköposti: jonathan.b.how@mcgill.ca
-
Päätutkija:
- Jonathan How
-
-
-
-
Attica
-
Athens, Attica, Kreikka, 11527
- Rekrytointi
- Laiko General Hospital of Athens
-
Päätutkija:
- Panayiotis Panayiotidis
-
Ottaa yhteyttä:
- Panayiotis Panayiotidis
- Puhelinnumero: +30 210-746-2183
- Sähköposti: ppanayi@med.uoa.gr
-
Athens, Attica, Kreikka, 124 62
- Rekrytointi
- University General Hospital Attikon
-
Päätutkija:
- Panagiotis Tsirigotis
-
Ottaa yhteyttä:
- Panagiotis Tsirigotis
- Puhelinnumero: +302105832317; +30 21-07201000
- Sähköposti: panagtsirigotis@gmail.com
-
-
Central Macedonia
-
Thessaloniki, Central Macedonia, Kreikka, 57010
- Rekrytointi
- "Georgios Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
-
Ottaa yhteyttä:
- Damianos Sotiropoulos
- Puhelinnumero: +30 2313307000
- Sähköposti: dsotiro@otenet.gr
-
Päätutkija:
- Damianos Sotiropoulos
-
-
Epirus
-
Ioannina, Epirus, Kreikka, 45500
- Rekrytointi
- University General Hospital of Ioannina, Hematology Department
-
Päätutkija:
- Eleftheria Hatzimichael
-
Ottaa yhteyttä:
- Eleftheria Hatzimichael
- Sähköposti: ehatzim@uoi.gr
-
-
Thessaly
-
Larissa, Thessaly, Kreikka, 41110
- Rekrytointi
- University General Hospital of Larissa, Hematology Department
-
Päätutkija:
- George Vassilopoulos
-
Ottaa yhteyttä:
- George Vassilopoulos
- Puhelinnumero: +306949207498
- Sähköposti: gvasilop@bioacademy.gr
-
-
-
-
-
Lublin, Puola, 20-954
- Rekrytointi
- Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
-
Päätutkija:
- Krzysztof Giannopoulos
-
Ottaa yhteyttä:
- Krzysztof Giannopoulos
- Puhelinnumero: +48814541226; +48814541219;
- Sähköposti: krzysztof.giannopoulos@umlub.pl
-
Skórzewo, Puola, 30 60-185
- Rekrytointi
- AidPort
-
Päätutkija:
- Michał Kwiatek
-
Ottaa yhteyttä:
- Michał Kwiatek
- Puhelinnumero: + 48 793 602 210
- Sähköposti: michal.kwiatek@aidport.pl
-
Torun, Puola, 87-100
- Rekrytointi
- Medicover Clinical Integrated Systems Sp. z o.o.
-
Ottaa yhteyttä:
- Dominik Charaniuk
- Puhelinnumero: 48608654777
- Sähköposti: d.chraniuk@naszlekarz.pl
-
Päätutkija:
- Dominik Charaniuk
-
-
-
-
-
Paris, Ranska, 75010
- Rekrytointi
- Hôpital Saint-Louis
-
Päätutkija:
- Jean-Jacques Kiladjian
-
Ottaa yhteyttä:
- Jean-Jacques Kiladjian
- Puhelinnumero: 33142499429
- Sähköposti: jean-jacques.kiladjian@sls.aphp.fr
-
Paris, Ranska, 75014
- Rekrytointi
- Hôpital Cochin
-
Ottaa yhteyttä:
- Lise Willems
- Puhelinnumero: +33 1 58 41 26 70
- Sähköposti: lise.willems@aphp.fr
-
Päätutkija:
- Lise Willems
-
Saint-Priest-en-Jarez, Ranska, 42270
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
-
Ottaa yhteyttä:
- Philippe Renaudier
- Puhelinnumero: +33 477917418
- Sähköposti: Philippe.renaudier@chu-st-etienne.fr
-
Päätutkija:
- Philippe Renaudier
-
-
Aquitaine
-
Bordeaux, Aquitaine, Ranska, 33000
- Rekrytointi
- Institut Bergonie
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriel Etienne
- Puhelinnumero: +33 556 333 333
- Sähköposti: g.etienne@bordeaux.unicancer.fr
-
Päätutkija:
- Gabriel Etienne
-
-
Auvergne-Rhône-Alpes
-
Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, Ranska, 69495
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Lyon-Sud
-
Päätutkija:
- Fiorenza BARRACO
-
Ottaa yhteyttä:
- Fiorenza Barraco
- Puhelinnumero: +33 4 78 50 16 63
- Sähköposti: fiorenza.barraco@chu-lyon.fr
-
-
Indre-et-Loire
-
Tours, Indre-et-Loire, Ranska, 37044
- Rekrytointi
- CHU Tours, Hôpital Bretonneau Service d'Hématologie thérapie cellulaire
-
Ottaa yhteyttä:
- Antoine Machet
- Puhelinnumero: +33 2 47 47 37 12
- Sähköposti: a.machet@chu-tours.fr
-
Päätutkija:
- Antoine Machet
-
-
Occitanie
-
Nîmes, Occitanie, Ranska, 30029
- Rekrytointi
- CHU de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard
-
Ottaa yhteyttä:
- Stefan Wickenhauser
- Puhelinnumero: +33 4 66 68 40 33
- Sähköposti: stefan.wickenhauser@chu-nimes.fr
-
Päätutkija:
- Stefan Wickenhauser
-
-
Pays de la Loire Region
-
Angers, Pays de la Loire Region, Ranska, 49 933
- Rekrytointi
- Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
-
Ottaa yhteyttä:
- Françoise Boyer-Perrard
- Puhelinnumero: +33 2 41 35 54 50
- Sähköposti: FrBoyer-Perrard@chu-angers.fr
-
Päätutkija:
- Françoise Boyer-Perrard
-
-
-
-
-
Bucharest, Romania, 30167
- Rekrytointi
- Coltea - Spital Clinic
-
Päätutkija:
- Gabriela Borsaru
-
Ottaa yhteyttä:
- Gabriela Borsaru
- Puhelinnumero: 744150652
- Sähköposti: gabriex2001@yahoo.it
-
Craiova, Romania, 200143
- Rekrytointi
- Spitalul Filantropia - Craiova
-
Päätutkija:
- Luminita Ocroteala
-
Ottaa yhteyttä:
- Luminita Ocroteala
- Puhelinnumero: +40 251-307-530
- Sähköposti: diaconu_luminita@yahoo.com
-
Iași, Romania, 700483
- Rekrytointi
- Institutul Regional de Oncologie Iasi
-
Ottaa yhteyttä:
- Catalin Doru Danaila
- Puhelinnumero: 40722565781
- Sähköposti: c_danaila@yahoo.com
-
Päätutkija:
- Catalin Doru Danaila
-
-
-
-
-
Düsseldorf, Saksa, 40479
- Rekrytointi
- Marien Hospital Düsseldorf
-
Ottaa yhteyttä:
- Puhelinnumero: +49 (0)211 / 4400 2501
- Sähköposti: Stefanie.Groepper@vkkd-kliniken.de
-
Päätutkija:
- Stefanie Groepper
-
Jena, Saksa, 7747
- Rekrytointi
- University Hospital Jena
-
Ottaa yhteyttä:
- Carl Crodel
- Puhelinnumero: +49 3641 9324236
- Sähköposti: Carl.Crodel@med.uni-jena.de
-
Päätutkija:
- Carl Crodel
-
-
-
-
-
Kaohsiung City, Taiwan, 807
- Rekrytointi
- Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Hui Hao Hsiao
- Sähköposti: huhuhs@kmu.edu.tw
-
Päätutkija:
- Hui Hao Hsiao
-
Taipei, Taiwan, 100
- Rekrytointi
- National Taiwan University Hospital
-
Päätutkija:
- Hsin-An Hou
-
Ottaa yhteyttä:
- Hsin-An Hou
- Puhelinnumero: #266678 886972653089
- Sähköposti: hsinanhou@ntu.edu.tw
-
Taoyuan District, Taiwan, 333
- Rekrytointi
- Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
-
Päätutkija:
- Hung Chang
-
Ottaa yhteyttä:
- Hung Chang
- Puhelinnumero: "+886 0975-368-107
- Sähköposti: horng@cgmh.org.tw
-
-
-
-
Central Jutland
-
Aarhus N, Central Jutland, Tanska, 8200
- Rekrytointi
- Aarhus Universitetshospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Peter Buur van Kooten Niekerk
- Puhelinnumero: +45 2388 6732
- Sähköposti: petevank@rm.dk
-
Päätutkija:
- Peter Buur van Kooten Niekerk
-
-
-
-
-
Olomouc, Tšekki, 779 00
- Rekrytointi
- Fakultni Nemocnice Olomouc
-
Ottaa yhteyttä:
- Antonín Hluší
- Puhelinnumero: +420 588443296
- Sähköposti: antonin.hlusi@fnol.cz
-
Päätutkija:
- Antonín Hluší
-
-
-
-
-
Budapest, Unkari, 1088
- Rekrytointi
- Semmelweis Egyetem
-
Päätutkija:
- Zsolt Nagy
-
Ottaa yhteyttä:
- Zsolt Nagy
- Puhelinnumero: +36 1-2101500
- Sähköposti: nagy.zsolt@med.semmelweis-univ.hu
-
-
-
-
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SE1 9RT
- Rekrytointi
- Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
-
Päätutkija:
- Jennifer O'Sullivan
-
Ottaa yhteyttä:
- Jennifer O'Sullivan
- Puhelinnumero: +4402071884259
- Sähköposti: jennifer.o'sullivan@gstt.nhs.uk
-
-
-
-
California
-
Duarte, California, Yhdysvallat, 91010
- Rekrytointi
- City of Hope - Duarte Main Site
-
Päätutkija:
- Haris Ali
-
Ottaa yhteyttä:
- Haris Ali
- Puhelinnumero: 6263564673
- Sähköposti: harisali@coh.org
-
-
Maryland
-
Columbia, Maryland, Yhdysvallat, 21044
- Rekrytointi
- Maryland Oncology Hematology - Independent of SCRI/ US Oncology
-
Päätutkija:
- Mohit Narang
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohit Narang
- Puhelinnumero: 304-942-9220
- Sähköposti: mohit.narang@usoncology.com
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10021
- Rekrytointi
- Weill Cornell Medicine NewYork-Presbyterian
-
Ottaa yhteyttä:
- Ellen Ritche
- Puhelinnumero: 646-962-4580
- Sähköposti: ritchie@med.cornell.edu
-
Päätutkija:
- Ellen Ritche
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27705
- Rekrytointi
- Duke University
-
Päätutkija:
- Lindsay Rein
-
Ottaa yhteyttä:
- Lindsay Rein
- Puhelinnumero: 919-684-8964
- Sähköposti: lindsay.magura@duke.edu
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat, 44195
- Rekrytointi
- Cleveland Clinic
-
Ottaa yhteyttä:
- Aaron Gerds
- Puhelinnumero: 216-445-9840
- Sähköposti: gerdsa@ccf.org
-
Päätutkija:
- Aaron Gerds
-
-
Texas
-
Houston, Texas, Yhdysvallat, 77030
- Rekrytointi
- MD Anderson
-
Päätutkija:
- Prithviraj Bose
-
Ottaa yhteyttä:
- Prithviraj Bose
- Puhelinnumero: (713) 792-7747
- Sähköposti: PBose@mdanderson.org
-
-
Utah
-
Salt Lake City, Utah, Yhdysvallat, 84112
- Rekrytointi
- Huntsman Cancer Institute
-
Ottaa yhteyttä:
- Srinivas Tantravahi
- Puhelinnumero: 801-213-6170
- Sähköposti: Srinivas.Tantravahi@hci.utah.edu
-
Päätutkija:
- Srinivas Tantravahi
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Tärkeimmät osallistumiskriteerit:
- MF-diagnoosi tai post-ET tai post-PV MF Maailman terveysjärjestön (WHO) vuoden 2016 MPN-luokituksen mukaan, joka vahvistetaan uusimmalla paikallisella patologiaraportilla.
- Mitattavissa oleva splenomegalia seulontajakson aikana, mikä osoitetaan pernan tilavuudella, joka on suurempi kuin (>=) 450 kuutiosenttimetriä (cm^3) MRI- tai CT-skannauksella (28 päivän sisällä ennen seulontaa tehdyn MRI- tai CT-kuvauksen tulokset ovat hyväksyttäviä ).
- Osallistujat, joilla on DIPSS-riskiluokka keskitaso-1 oireineen, keskitaso-2 tai korkea riski.
- ECOG-suorituskykytila pienempi tai yhtä suuri kuin (<=) 2.
- Verihiutaleiden määrä 50 x 10^9/l - 100 x 10^9/l ilman verihiutaleiden siirtoa 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) >=1,0 × 10^9/l ilman kasvutekijöiden tarvetta 7 päivän aikana ennen ensimmäistä tutkimuslääkkeen annosta.
- Riittävä maksan toiminta seuraavien määritelmien mukaan: aspartaattitransaminaasi (AST) ja alaniiniaminotransferaasi (ALT) <= 2,5 × yläraja normaaliarvo (ULN) ja seerumin kokonaisbilirubiini <= 3 × ULN.
- Laskettu kreatiniinipuhdistuma (CrCl) on suurempi kuin (>) 15 millilitraa minuutissa (mL/min) Cockcroftin ja Gaultin kaavan perusteella.
- Aktiiviset MF:n oireet määritettynä vähintään 2 oireen esiintymisenä, joiden pistemäärä on >= 3 tai kokonaispistemäärä >= 10 seulonnassa käyttämällä MFSAF V4.0:aa.
- Osallistujien on toimitettava luuydinbiopsianäytteet (näytteet, jotka on otettu enintään 3 kuukautta ennen C1D1:tä, ovat sallittuja) seulonnan ja tutkimuksen aikana.
- Osallistujat eivät tällä hetkellä ole oikeutettuja kantasolusiirtoon.
- Osallistujien on oltava valmiita suorittamaan MFSAF V4.0 päivittäin tutkimuksen aikana oirevasteen (ts. TSS50) arvioimiseksi.
Tärkeimmät poissulkemiskriteerit:
- Yli 10 % blasteja ääreisveressä tai luuytimessä (kiihdytetty tai blastivaihe).
- Aikaisempi hoito JAK-estäjillä MF:n hoitoon.
- Aikaisempi hoito selineksorilla tai muilla XPO1-estäjillä.
- Naispuoliset osallistujat, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Aikaisempi pernan poisto tai pernan säteily 6 kuukauden sisällä ennen C1D1:tä.
- Aiempi keuhkoverenpainetauti.
- Aiemmin sydäninfarkti, epästabiili angina pectoris, perkutaaninen transluminaalinen sepelvaltimon angioplastia (PTCA) tai sepelvaltimon ohitusleikkaus (CABG), aivoverenkiertohäiriö (aivohalvaus tai ohimenevä iskeeminen kohtaus [TIA]), kammiorytmihäiriöt, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta New York Heart Association (NYHA) luokka > 2 6 kuukauden sisällä C1D1:stä.
- Osallistujat, jotka eivät voi sietää kahta antiemeettimuotoa ennen jokaista annosta kahden ensimmäisen syklin aikana, ja mahdollisuus jatkaa sen jälkeen.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Selinexor 60 mg (Ryhmä 1)
Osallistujat saavat selinexoria 60 milligrammaa (mg) suun kautta otettavia tabletteja kerran viikossa (QW) (jakson 28 päivän jakson 1., 8., 15. ja 22. päivänä), kunnes saavutetaan taudin eteneminen (PD), sietämätön myrkyllisyys tai kunnes täyttyvät tutkimushoidon keskeyttämisen kriteerit.
Valinnaisen lisälääkityksen annostelua voidaan aloittaa perustuen pernan tilavuuden pienentymisen (SVR) arvoihin hoidon 12. tai 24. viikolla.
|
Osallistujat saavat selinexor 60 mg suun kautta otettavat tabletit QW.
Muut nimet:
Osallistujat saavat ruxolitiniiniä paikallisen pakkausselosteen mukaisesti.
Muut nimet:
Osallistujat saavat pacritinibiä paikallisen pakkausselosteen mukaisesti.
Maille, joissa lääkettä ei ole hyväksytty, aloitusannos on 200 mg kahdesti päivässä.
Muut nimet:
Osallistujat saavat momelotiinia paikallisen pakkausselosteen mukaisesti.
Muut nimet:
|
|
Kokeellinen: Selinexor 40 mg (Haara 2)
Osallistujat saavat selinexoria 40 mg suun kautta nautittavia tablettia QW (jakson 1., 8., 15. ja 22. päivänä jokaisessa 28 päivän syklissä), kunnes saavutetaan taudin eteneminen (PD), sietämätön myrkyllisyys tai kunnes täyttyvät tutkimushoidon keskeyttämisen kriteerit.
Valinnaisten lisälääkkeiden annostelua voidaan aloittaa perustuen pernan tilavuuden pienenemisen (SVR) arvoihin hoidon 12. tai 24. viikolla.
|
Osallistujat saavat selinexor 40 mg suun kautta otettavat tabletit QW.
Muut nimet:
Osallistujat saavat ruxolitiniiniä paikallisen pakkausselosteen mukaisesti.
Muut nimet:
Osallistujat saavat pacritinibiä paikallisen pakkausselosteen mukaisesti.
Maille, joissa lääkettä ei ole hyväksytty, aloitusannos on 200 mg kahdesti päivässä.
Muut nimet:
Osallistujat saavat momelotiinia paikallisen pakkausselosteen mukaisesti.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien osuus, jolla on ≥35 %:n miljan tilavuuden pieneneminen (SVR35) viikolla 24
Aikaikkuna: Viikolla 24
|
Mitattu magneettikuvauksella (MRI) tai tietokonetomografialla (CT) tutkijan arvioinnilla.
|
Viikolla 24
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Absoluuttinen keskimääräinen muutos kokonaissymptomipisteissä (Abs-TSS) perustasolta viikkoon 24
Aikaikkuna: Alkupisteessä ja viikolla 24
|
Mitattu Myelofibroosi-oirearviointilomakkeella (MFSAF) V4.0.
|
Alkupisteessä ja viikolla 24
|
|
TEAE:iden, mukaan lukien TRAE:iden ja SAE:iden, esiintyvyys ja vakavuus
Aikaikkuna: Perustasolta EoS:ään (noin 48 kuukautta)
|
Mitattu NCI CTCAE-asteikon, v. 5, mukaisesti tutkijan arvioimana ja asteikoituna
|
Perustasolta EoS:ään (noin 48 kuukautta)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 22. huhtikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 1. kesäkuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Sunnuntai 1. lokakuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 24. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 31. heinäkuuta 2023
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 8. elokuuta 2023
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 10. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Sytopenia
- Hematologiset sairaudet
- Luuydinsairaudet
- Verihiutaleiden häiriöt
- Myeloproliferatiiviset häiriöt
- Hemic- ja imusuutteet
- Trombosytopenia
- Primaarinen myelofibroosi
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Proteiinikinaasin estäjät
- N-(syanometyyli)-4-(2-((4-(4-morfolinyyli)fenyyli)amino)-4-pyrimidinyyli)bentsamidi
- 11- (2-pyrrolidiini-1-yyletoksi) -14,19-dioxa-5,7,26-triatsatetrasyklo (19.3.1,1 (2,6) .1 (8,12)) heptacosa-1 (25), 2 (26), 3,5,8,10,12 (27), 16,21,23-Dekaeenia
- selinexor
- ruxolitinibi
Muut tutkimustunnusnumerot
- XPORT-MF-044
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Joo
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .