Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Um estudo da monoterapia com Selinexor em indivíduos com mielofibrose virgem de inibidor de JAK (JAKi) e trombocitopenia moderada (SENTRY-2)

10 de fevereiro de 2026 atualizado por: Karyopharm Therapeutics Inc

Um estudo de fase 2 para avaliar a eficácia e a segurança da monoterapia com Selinexor em indivíduos com mielofibrose virgem de inibidor de JAK (JAKi) e trombocitopenia moderada

O principal objetivo deste estudo é avaliar a eficácia do selinexor em participantes com mielofibrose (MF) e trombocitopenia moderada com base na redução do volume do baço (SVR). Parâmetros adicionais de eficácia e segurança também serão avaliados durante o estudo.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

58

Estágio

  • Fase 2

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

  • Alemanha
      • Düsseldorf, Alemanha, 40479
        • Recrutamento
        • Marien Hospital Düsseldorf
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefanie Groepper
      • Jena, Alemanha, 7747
        • Recrutamento
        • University Hospital Jena
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Carl Crodel
  • Bulgária
      • Plovdiv, Bulgária, 4002
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Sveti George - Base 1
        • Investigador principal:
          • Zhanet Grudeva-Popova
        • Contato:
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment Aleksandrovska
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Evgueniy Hadjiev
      • Sofia, Bulgária, 1756
        • Recrutamento
        • Specialized Hospital for Active Treatment of Hematological Diseases - EAD Sofia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Martin Donchev
      • Sofia, Bulgária, 1431
        • Recrutamento
        • University Hospital Sv.Ivan Rilski - Sofia
        • Investigador principal:
          • Atanas Radinoff
        • Contato:
      • Stara Zagora, Bulgária, 6003
        • Recrutamento
        • University Multiprofile Hospital for Active Treatment - Prof. Dr. Stoyan Kirkovich AD Department of Clinical Hematology
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Mariya Todorova
  • Bélgica
      • Ghent, Bélgica, 9000
        • Recrutamento
        • UZ Gent
        • Investigador principal:
          • Dominiek Mazure
        • Contato:
      • Leuven, Bélgica, 3000
        • Recrutamento
        • UZ Leuven - Campus Gasthuisberg
        • Investigador principal:
          • Timothy Devos
        • Contato:
  • Canadá
    • Quebec
      • Montreal, Quebec, Canadá, H4A 3J1
        • Recrutamento
        • Research Institute of the McGill University Health Centre
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Jonathan How
  • Coréia do Sul
      • Busan, Coréia do Sul, 49241
        • Recrutamento
        • Pusan National University Hospital
        • Investigador principal:
          • HoJin Shin
        • Contato:
    • Seoul
      • Seocho, Seoul, Coréia do Sul, 6591
        • Recrutamento
        • Seoul St. Mary's Hospital, The Catholic University of Korea
        • Investigador principal:
          • Sung-Eun Lee
        • Contato:
    • Seoul Teugbyeolsi
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 3080
        • Recrutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Investigador principal:
          • Junshik Hong
        • Contato:
      • Seoul, Seoul Teugbyeolsi, Coréia do Sul, 3722
        • Recrutamento
        • Severance Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • June-Won Cheong
  • Dinamarca
    • Central Jutland
      • Aarhus N, Central Jutland, Dinamarca, 8200
        • Recrutamento
        • Aarhus Universitetshospital
        • Contato:
          • Peter Buur van Kooten Niekerk
          • Número de telefone: +45 2388 6732
          • E-mail: petevank@rm.dk
        • Investigador principal:
          • Peter Buur van Kooten Niekerk
  • Espanha
      • Cáceres, Espanha, 10003
        • Recrutamento
        • Hospital San Pedro De Alcantara
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Victor Higuero Saavedra
      • Girona, Espanha, 17007
        • Recrutamento
        • Institut Catala D'Oncologia Girona
        • Investigador principal:
          • Anna Angona
        • Contato:
      • Las Palmas de Gran Canaria, Espanha, 35010
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario de Gran Canaria Doctor Negrin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Adrian Segura Diaz
      • Salamanca, Espanha, 37007
        • Recrutamento
        • Complejo Asistencial Universitario de Salamanca - Hospital Clínico
        • Investigador principal:
          • Jesús María Hernández Rivas
        • Contato:
          • Jesús Maria Hernández Rivas
          • Número de telefone: 34 923-26-04-02
          • E-mail: jmhr@usal.es
      • Valencia, Espanha, 46010
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico Universitario de Valencia
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Irene Pastor Galan
    • Barcelona
      • Badalona, Barcelona, Espanha, 8916
        • Recrutamento
        • Hospital Germans Trías i Pujol
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Blanca Xicoy
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Espanha, 30120
        • Recrutamento
        • Hospital Clínico Universitario Virgen de la Arrixaca
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Raúl Perez López
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Espanha, 33011
        • Recrutamento
        • Hospital Universitario Central de Asturias
        • Contato:
          • Maria Angeles Fernandez Rodriguez
          • Número de telefone: +34 985 108000
          • E-mail: ninesfr72@gmail.com
        • Investigador principal:
          • Maria Angeles Fernandez Rodriguez
  • Estados Unidos
    • California
      • Duarte, California, Estados Unidos, 91010
        • Recrutamento
        • City of Hope - Duarte Main Site
        • Investigador principal:
          • Haris Ali
        • Contato:
    • Maryland
      • Columbia, Maryland, Estados Unidos, 21044
        • Recrutamento
        • Maryland Oncology Hematology - Independent of SCRI/ US Oncology
        • Investigador principal:
          • Mohit Narang
        • Contato:
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10021
        • Recrutamento
        • Weill Cornell Medicine NewYork-Presbyterian
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Ellen Ritche
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27705
        • Recrutamento
        • Duke University
        • Investigador principal:
          • Lindsay Rein
        • Contato:
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, Estados Unidos, 44195
        • Recrutamento
        • Cleveland Clinic
        • Contato:
          • Aaron Gerds
          • Número de telefone: 216-445-9840
          • E-mail: gerdsa@ccf.org
        • Investigador principal:
          • Aaron Gerds
    • Texas
      • Houston, Texas, Estados Unidos, 77030
        • Recrutamento
        • MD Anderson
        • Investigador principal:
          • Prithviraj Bose
        • Contato:
    • Utah
      • Salt Lake City, Utah, Estados Unidos, 84112
        • Recrutamento
        • Huntsman Cancer Institute
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Srinivas Tantravahi
  • França
      • Paris, França, 75010
        • Recrutamento
        • Hôpital Saint-Louis
        • Investigador principal:
          • Jean-Jacques Kiladjian
        • Contato:
      • Paris, França, 75014
        • Recrutamento
        • Hôpital Cochin
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Lise Willems
      • Saint-Priest-en-Jarez, França, 42270
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire de Saint-Etienne
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Philippe Renaudier
    • Aquitaine
      • Bordeaux, Aquitaine, França, 33000
        • Recrutamento
        • Institut Bergonie
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Gabriel Etienne
    • Auvergne-Rhône-Alpes
      • Pierre-Bénite, Auvergne-Rhône-Alpes, França, 69495
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Lyon-Sud
        • Investigador principal:
          • Fiorenza BARRACO
        • Contato:
    • Indre-et-Loire
      • Tours, Indre-et-Loire, França, 37044
        • Recrutamento
        • CHU Tours, Hôpital Bretonneau Service d'Hématologie thérapie cellulaire
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antoine Machet
    • Occitanie
      • Nîmes, Occitanie, França, 30029
        • Recrutamento
        • CHU de Nîmes - Institut de Cancérologie du Gard
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Stefan Wickenhauser
    • Pays de la Loire Region
      • Angers, Pays de la Loire Region, França, 49 933
        • Recrutamento
        • Centre Hospitalier Universitaire d'Angers
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Françoise Boyer-Perrard
  • Grécia
    • Attica
      • Athens, Attica, Grécia, 11527
        • Recrutamento
        • Laiko General Hospital of Athens
        • Investigador principal:
          • Panayiotis Panayiotidis
        • Contato:
          • Panayiotis Panayiotidis
          • Número de telefone: +30 210-746-2183
          • E-mail: ppanayi@med.uoa.gr
      • Athens, Attica, Grécia, 124 62
        • Recrutamento
        • University General Hospital Attikon
        • Investigador principal:
          • Panagiotis Tsirigotis
        • Contato:
    • Central Macedonia
      • Thessaloniki, Central Macedonia, Grécia, 57010
        • Recrutamento
        • "Georgios Papanikolaou" General Hospital of Thessaloniki
        • Contato:
          • Damianos Sotiropoulos
          • Número de telefone: +30 2313307000
          • E-mail: dsotiro@otenet.gr
        • Investigador principal:
          • Damianos Sotiropoulos
    • Epirus
      • Ioannina, Epirus, Grécia, 45500
        • Recrutamento
        • University General Hospital of Ioannina, Hematology Department
        • Investigador principal:
          • Eleftheria Hatzimichael
        • Contato:
    • Thessaly
      • Larissa, Thessaly, Grécia, 41110
        • Recrutamento
        • University General Hospital of Larissa, Hematology Department
        • Investigador principal:
          • George Vassilopoulos
        • Contato:
  • Holanda
      • Hoofddorp, Holanda, 2134 TM
        • Recrutamento
        • Spaarne Gasthuis
        • Investigador principal:
          • Aart Beeker
        • Contato:
  • Hungria
      • Budapest, Hungria, 1088
        • Recrutamento
        • Semmelweis Egyetem
        • Investigador principal:
          • Zsolt Nagy
        • Contato:
  • Israel
      • Haifa, Israel, 3109601
        • Recrutamento
        • Rambam Health Care Campus
        • Investigador principal:
          • Noa Lavi
        • Contato:
      • Haifa, Israel, 3436212
        • Recrutamento
        • Carmel Medical Center
        • Investigador principal:
          • Elena Mishchenko
        • Contato:
    • Tel Aviv
      • Tel Aviv, Tel Aviv, Israel, 6423906
        • Recrutamento
        • Tel Aviv Sourasky Medical Center
        • Investigador principal:
          • Ilya Kirgner
        • Contato:
  • Itália
      • Bologna, Itália, 40138
        • Recrutamento
        • IRCCS Azienda Ospedaliero-Universitaria di Bologna
        • Investigador principal:
          • FRANCESCA PALANDRI
        • Contato:
      • Genova, Itália, 16132
        • Recrutamento
        • IRCCS Ospedale Policlinico San Martino
        • Investigador principal:
          • Roberto Lemoli
        • Contato:
      • Meldola, Itália
        • Recrutamento
        • Istituto Romagnolo per lo Studio dei Tumori Dino Amadori - IRST
        • Investigador principal:
          • Alessandro Lucchesi
        • Contato:
      • Milan, Itália, 20162
        • Recrutamento
        • Azienda Socio Sanitaria Territoriale Grande Ospedale Metropolitano Niguarda
        • Investigador principal:
          • Marianna Caramella
        • Contato:
      • Milan, Itália, 20141
        • Recrutamento
        • Istituto Europeo di Oncologia
        • Investigador principal:
          • Federica Gigli
        • Contato:
      • Novara, Itália, 28100
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Maggiore della Carità di Novara
        • Investigador principal:
          • Andrea Patriarca
        • Contato:
      • Pavia, Itália, 27100
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Policlinico San Matteo
        • Investigador principal:
          • Elisa Rumi
        • Contato:
      • Rome, Itália, 128
        • Recrutamento
        • Università Campus Bio-Medico di Roma
        • Investigador principal:
          • Luigi Rigacci
        • Contato:
    • Milan
      • Milan, Milan, Itália, 20122
        • Recrutamento
        • Fondazione IRCCS Cà Granda - Ospedale Maggiore Policlinico
        • Investigador principal:
          • Alessandra Iurlo
        • Contato:
    • Torino
      • Orbassano, Torino, Itália, 10043
        • Recrutamento
        • Hematology Division, Mauriziano Hospital, University of Turin
        • Investigador principal:
          • Daniela Cilloni
        • Contato:
    • Turin
      • Torino, Turin, Itália, 10126
        • Recrutamento
        • Azienda Ospedaliero-Universitaria Città della Salute e della Scienza di Torino
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Eloise Beggiato
  • Polônia
      • Lublin, Polônia, 20-954
        • Recrutamento
        • Samodzielny Publiczny Szpital Kliniczny nr 4 w Lublinie
        • Investigador principal:
          • Krzysztof Giannopoulos
        • Contato:
      • Skórzewo, Polônia, 30 60-185
        • Recrutamento
        • AidPort
        • Investigador principal:
          • Michał Kwiatek
        • Contato:
      • Torun, Polônia, 87-100
        • Recrutamento
        • Medicover Clinical Integrated Systems Sp. z o.o.
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Dominik Charaniuk
  • Reino Unido
      • London, Reino Unido, SE1 9RT
        • Recrutamento
        • Guy's and Saint Thomas' NHS Foundation Trust
        • Investigador principal:
          • Jennifer O'Sullivan
        • Contato:
  • Romênia
      • Bucharest, Romênia, 30167
        • Recrutamento
        • Coltea - Spital Clinic
        • Investigador principal:
          • Gabriela Borsaru
        • Contato:
      • Craiova, Romênia, 200143
        • Recrutamento
        • Spitalul Filantropia - Craiova
        • Investigador principal:
          • Luminita Ocroteala
        • Contato:
      • Iași, Romênia, 700483
        • Recrutamento
        • Institutul Regional de Oncologie Iasi
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Catalin Doru Danaila
  • Taiwan
      • Kaohsiung City, Taiwan, 807
        • Recrutamento
        • Kaohsiung Medical University Chung-Ho Memorial Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Hui Hao Hsiao
      • Taipei, Taiwan, 100
        • Recrutamento
        • National Taiwan University Hospital
        • Investigador principal:
          • Hsin-An Hou
        • Contato:
      • Taoyuan District, Taiwan, 333
        • Recrutamento
        • Taoyuan Chang Gung Memorial Hospital
        • Investigador principal:
          • Hung Chang
        • Contato:
  • Tcheca
      • Olomouc, Tcheca, 779 00
        • Recrutamento
        • Fakultni Nemocnice Olomouc
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Antonín Hluší

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Principais Critérios de Inclusão:

  • Um diagnóstico de MF ou MF pós-ET ou pós-PV de acordo com a classificação de NMP da Organização Mundial da Saúde (OMS) de 2016, confirmado pelo relatório de patologia local mais recente.
  • Esplenomegalia mensurável durante o período de triagem, conforme demonstrado pelo volume do baço superior a (>=) 450 centímetros quadrados cúbicos (cm^3) por ressonância magnética ou tomografia computadorizada (resultados de ressonância magnética ou tomografia computadorizada realizados dentro de 28 dias antes da triagem são aceitáveis ).
  • Participantes com categoria de risco DIPSS intermediário-1 com sintomas, intermediário-2 ou alto risco.
  • Status de desempenho ECOG menor ou igual a (<=) 2.
  • Contagem de plaquetas de 50 x 10^9/L a 100 x 10^9/L sem transfusão de plaquetas dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  • Contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >=1,0 × 10^9/L sem necessidade de fatores de crescimento dentro de 7 dias antes da primeira dose do medicamento do estudo.
  • Função hepática adequada conforme definido pelo seguinte: aspartato transaminase (AST) e alanina aminotransferase (ALT) <= 2,5 × limite superior normal (LSN) e bilirrubina total sérica <= 3 × LSN.
  • Clearance de creatinina calculado (CrCl) superior a (>) 15 mililitros por minuto (mL/min) com base na fórmula de Cockcroft e Gault.
  • Sintomas ativos de MF determinados pela presença de pelo menos 2 sintomas com pontuação >= 3 ou pontuação total >= 10 na triagem usando o MFSAF V4.0.
  • Os participantes devem fornecer amostras de biópsia de medula óssea (amostras obtidas até 3 meses antes de C1D1 são permitidas) na triagem e durante o estudo.
  • Participantes atualmente não elegíveis para transplante de células-tronco.
  • Os participantes devem estar dispostos a completar o MFSAF V4.0 diariamente durante o estudo para avaliar a resposta do sintoma (ou seja, TSS50).

Principais Critérios de Exclusão:

  • Mais de 10% de blastos no sangue periférico ou na medula óssea (fase acelerada ou blástica).
  • Tratamento prévio com inibidores de JAK para MF.
  • Tratamento prévio com selinexor ou outros inibidores de XPO1.
  • Participantes do sexo feminino que estão grávidas ou amamentando.
  • Esplenectomia prévia ou radiação esplênica dentro de 6 meses antes de C1D1.
  • História de hipertensão pulmonar.
  • História de infarto do miocárdio, angina instável, angioplastia coronária transluminal percutânea (PTCA) ou enxerto de revascularização do miocárdio (CABG), acidente vascular cerebral (AVC ou ataque isquêmico transitório [AIT]), arritmias ventriculares, insuficiência cardíaca congestiva New York Heart Association (NYHA) classe > 2 dentro de 6 meses de C1D1.
  • Participantes incapazes de tolerar duas formas de antieméticos antes de cada dose nos primeiros dois ciclos e a opção de continuar depois disso.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Selinexor 60 mg (Braço 1)
Os participantes receberão selinaxor 60 miligramas (mg) em comprimidos orais uma vez por semana (QW) (dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo de 28 dias) até PD, toxicidade intolerável ou até preencherem os critérios para descontinuação do tratamento do estudo. A dosagem de medicação adicional opcional pode ser iniciada com base nos valores de Redução de Volume do Baço (SVR) na Semana 12 ou Semana 24 de tratamento.
Medicamento: Selinexor 60 mg
Os participantes receberão comprimidos orais de selinexor 60 mg QW.
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Ruxolitinib
Os participantes irão receber ruxolitinib conforme a bula local.
Outros nomes:
  • JAKAFI
Medicamento: Pacritinib
Os participantes receberão pacritinib conforme a bula local. Para países onde não está aprovado, a dose inicial é de 200 mg duas vezes ao dia.
Outros nomes:
  • VONJO
Medicamento: Momelotinib
Os participantes receberão momelotinib de acordo com o folheto informativo local.
Outros nomes:
  • OJJAARA
Experimental: Selinexor 40 mg (Grupo 2)
Os participantes receberão comprimidos orais de selinexor 40 mg QW (Dias 1, 8, 15 e 22 de cada ciclo de 28 dias) até PD, toxicidade intolerável, ou até preencherem os critérios de descontinuação do tratamento do estudo. A medicação adicional opcional pode ser iniciada com base nos valores de Redução do Volume do Baço (RVB) na Semana 12 ou Semana 24 de tratamento.
Medicamento: Selinexor 40 mg
Os participantes receberão comprimidos orais de selinexor 40 mg QW.
Outros nomes:
  • KPT-330
Medicamento: Ruxolitinib
Os participantes irão receber ruxolitinib conforme a bula local.
Outros nomes:
  • JAKAFI
Medicamento: Pacritinib
Os participantes receberão pacritinib conforme a bula local. Para países onde não está aprovado, a dose inicial é de 200 mg duas vezes ao dia.
Outros nomes:
  • VONJO
Medicamento: Momelotinib
Os participantes receberão momelotinib de acordo com o folheto informativo local.
Outros nomes:
  • OJJAARA

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Proporção de Participantes com Redução do Volume do Baço ≥35% (SVR35) na Semana 24
Prazo: Na Semana 24
Medido por Ressonância Magnética (RM) ou Tomografia Computorizada (TC) através da avaliação do Investigador.
Na Semana 24

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Alteração Média Absoluta na Pontuação Total de Sintomas (Abs-TSS) desde a linha de base até à Semana 24
Prazo: No Início e na Semana 24
Medido pelo Myelofibrosis Symptom Assessment Form (MFSAF) V4.0.
No Início e na Semana 24
Incidência e gravidade de EATs, incluindo EATRs e EAGs
Prazo: Da Linha de Base ao EoS (aproximadamente 48 meses)
Medido pela Escala de Classificação CTCAE do NCI, v. 5, conforme avaliado e classificado pelo Investigador
Da Linha de Base ao EoS (aproximadamente 48 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Karyopharm Therapeutics Inc

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

22 de abril de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de outubro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

24 de julho de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de julho de 2023

Primeira postagem (Real)

8 de agosto de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

12 de fevereiro de 2026

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

10 de fevereiro de 2026

Última verificação

1 de fevereiro de 2026

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • XPORT-MF-044

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever