심장 손상을 동반한 성인 특발성 염증성 근병증
2023년 10월 13일 업데이트: Wang Qiang, The First Affiliated Hospital with Nanjing Medical University
심장 손상을 동반한 성인 특발성 염증성 근육병증의 진단, 치료에서 계층화된 접근을 식별하기 위한 전향적 코호트 연구
특발성 염증성 근병증(IIM)이 의심되거나 확인된 성인 환자를 모집합니다.
환자에게 접근하여 동의하고 기본 인구 통계, 진단 및 질병 활동 측정을 기록하고 혈액을 채취합니다.
데이터 및 생물학적 물질의 수집은 가능한 한 일반적인 임상 실습을 반영합니다.
피험자는 이상적으로 3, 6, 12개월에 추가 방문에 참석하여 혈액을 채취하고 결과 측정을 기록하고 설문지를 작성합니다. 진단 정확도 평가 및 임상적 유용성 평가를 위한 바이오마커의 수.
일반적인 관행에 따라 기준선에서 근육 생검을 수행하고 치료 반응을 평가하기 위해 6개월에 추가 생검을 제공합니다.
자기 공명(MR) 근육 프로토콜도 일반적인 임상 실습에 따라 수행되며 가돌리늄 강화 MR 심장 스캔이 제공됩니다.
이 두 스캔은 모두 6-12개월에 반복됩니다.
기존의 전자 데이터베이스 입력 시스템은 익명으로 데이터 입력 및 캡처에 사용됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
300
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Qiang Wang, MD PHD
- 전화번호: 862568307588
- 이메일: jerrytortoise@163.com
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
근염이 확인되었거나 의심되는 모든 환자
설명
포함 기준:
- 임상적으로 근염(근육생검, 근전도, 자기공명영상)이 확인되었거나 의심되는 모든 환자
- 만 18세 이상
- 연구에 대한 정보에 입각한 동의서 서명
제외 기준:
- 질병 지속 기간이 2년 이상인 환자
- 18세 미만 환자
- 확인된 비염증성 근병증
- 알코올 또는 약물 남용으로 인한 근염
- 동의를 원하지 않거나 동의할 수 없는 환자
- 정맥 접근이 불량하거나 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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특발성 염증성 근병증
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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방사선학적 평가를 기반으로 한 다양한 근염 하위 그룹에서 후기 가돌리늄 조영증강(LGE) 양성의 출현
기간: 20 년
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CMR에 의한 후기 가돌리늄 강화(LGE) 양성을 토대로
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20 년
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방사선학적 평가를 기반으로 다양한 근염 하위 그룹에서 세포외 부피(ECV) > 30%의 출현
기간: 20 년
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CMR에 의한 세포외 부피(ECV) > 30% 기준
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20 년
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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진단용 바이오마커 수준이 유의미하게 변화한 참여자 수
기간: 20 년
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이는 측정되는 특정 바이오마커/사이토카인에 따라 달라집니다.
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20 년
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인구 일치 대조군과 비교하여 IIM 및 하위 유형과 관련된 유전 변이 빈도의 차이
기간: 20 년
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특정 확인된 유전자 변이는 대규모 유전자 연구의 일부로 확인됩니다.
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20 년
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주요 심혈관 사건의 발생률
기간: 20 년
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20 년
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 1월 1일
기본 완료 (추정된)
2033년 1월 1일
연구 완료 (추정된)
2043년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2023년 7월 1일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2023년 8월 4일
처음 게시됨 (실제)
2023년 8월 8일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 10월 17일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 10월 13일
마지막으로 확인됨
2023년 10월 1일
추가 정보
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